NAZAREL

सक्रिय सामग्री: Fluticasone
जब एथलीट: R01AD08
CCF: Intranasal उपयोग के लिए जेन्टलमैन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): जे30.1, जे30.3
जब सीएसएफ: 04.04.01
निर्माता: IVAX फार्मास्यूटिकल्स एस आर ओ. (चेक Республика)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Nazalynыy dozirovannыy स्प्रे в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Excipients: Polysorbate 80, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज + carmellose सोडियम (дисперсивная целлюлоза), डेक्सट्रोज, बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड (50% समाधान), фенилэтанол, पानी.

60 खुराक – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – गत्ता पैक.
120 खुराक – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – गत्ता पैक.
150 खुराक – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, लिम्फोसाइटों, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (incl. Histamine, Prostaglandins, leukotrienes, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, नासाशोथ, नाक बंद, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_{मैक्स} в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 एनजी / एमएल). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

वितरण

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_घ – около 318 एल. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 91%.

चयापचय

इलाज प्रभाव “पहला पास” जिगर के माध्यम से. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

कटौती

टी_1/2 है 3 नहीं. आंत के माध्यम से मुख्य रूप से लिखें. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, कम 5%.

गवाही

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

खुराक आहार

Препарат применяют интраназально.

वयस्क और बच्चों 12 और पुराने नियुक्त करना 2 मात्रा (100 जी) प्रत्येक नथुने में 1 समय / दिन, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 बार / दिन (अधिकतम दैनिक खुराक – 400 जी). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 जी). अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 400 जी (द्वारा 4 дозы в каждый носовой ход).

बुजुर्ग रोगी не требуется коррекции дозы.

आयु वर्ग के बच्चों 4 को 12 वर्षों नियुक्त करना 1 मात्रा (50 जी) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

दवा का उपयोग के लिए नियम

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 समय. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее необходимо:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 हफ्ते में बार. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

दुष्प्रभाव

अक्सर наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, अप्रिय स्वाद और गंध, जलती हुई, नाक बंद, नकसीर; शायद ही कभी – नाक पट का छिद्र (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते; शायद ही कभी – anaphylactic प्रतिक्रियाओं, bronchospasm, वाहिकाशोफ (преимущественно отек лица, मौखिक गुहा और ग्रसनी).

उच्च खुराक का लम्बे समय तक उपयोग, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, ऑस्टियोपोरोसिस, बच्चों में विकास मंदता, मोतियाबिंद, बढ़ी हुई intraocular दबाव.

मतभेद

— детский возраст до 4-х лет;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

से सावधानी следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (गोलियों सहित, क्रीम, मरहम, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

गर्भावस्था और स्तनपान

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

संभावना नहीं, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. बहरहाल, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

चेताते

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

बेवजह. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

ओवरडोज

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 के लिए बार / दिन 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (कुशिंग सिंड्रोम, अधिवृक्क प्रांतस्था के समारोह के निषेध).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (इरीथ्रोमाइसीन, ketoconazole) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.