Mytoksantron: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

जब एथलीट:
L01DB07

Митоксантрон – Характеристика

Митоксантрона гидрохлорид — синтетическое производное антрациклина.

Митоксантрон – Фармакологическое действие

अर्बुदरोधी, प्रतिरक्षादमनकारी.

Митоксантрон – Применение

स्तन कैंसर (क्षेत्रीय या दूर मेटास्टेसिस के साथ); यकृत कैंसर, अंडाशय, प्रोस्टेट (incl. gormonalnoustojchivyj दर्दनाक सिंड्रोम के साथ चतुर्थ चरण); गैर हॉगकिन का लिंफोमा; तीव्र myelogenous, premyelocytic, monoblastnyj लेकिमिया; वयस्कों में jeritromieloz (पारंपरिक मीडिया की प्रभावकारीता), rakovyi जलोदर.

Митоксантрон – Противопоказания

अतिसंवेदनशीलता, Intrathecal परिचय, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

Митоксантрон – Ограничения к применению

अनुपात जोखिम-polza निम्नलिखित मामलों में जरूरत: leukopenia, pancytopenia, भारी लीक सह रुग्णता, यकृत रोग और / या गुर्दे, गाउट, vetryanaya सक्षम, दाद छाजन, पूर्व साइटोटोक्सिक या विकिरण चिकित्सा, बुजुर्ग या बच्चों की उम्र.

Митоксантрон – Применение при беременности и кормлении грудью

गर्भावस्था में contraindicated. स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

Митоксантрон – Побочные действия

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द (10%), आक्षेप (4%), दुर्बलता, fatiguability.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): ह्रदय का रुक जाना (5%), अतालता (3%), क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द, ईसीजी में परिवर्तनीय परिवर्तन, कम वाम वेंट्रिकुलर बाहर निकालना अंश, रोधगलन, gipotenziya, किसी शिरा की दीवार में सूजन, खून बह रहा है, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, erythropenia.

पाचन तंत्र से: भूख में कमी, मतली और उल्टी (72%), दस्त (47%), मुखशोथ (29%), जठरांत्र रक्तस्राव (16%), पेट में दर्द (15%), पीलिया (3%), मुंह में और होठों पर अल्सर, असामान्य जिगर समारोह (cium स्थापना, AST की गतिविधि में परिवर्तन, स्वर्ण), कब्ज.

त्वचा के लिए: खालित्य (37%), कवक त्वचा के घावों (15%), petechiae/jekhimoznye वर्षण (7%), लाल चकत्ते, हीव्स, खुजली.

श्वसन प्रणाली से: फ्लू जैसे लक्षण (78%), सांस लेने में तकलीफ (18%), खांसी (13%).

Genitourinary प्रणाली के साथ: hyperuricemia, वृक्कीय विफलता, ऋतुरोध, अशुक्राणुता.

अन्य: развитие инфекций — 66% (incl. сепсис — 34%, грибковые инфекции — 15%, пневмония — 9%, инфекции верхних дыхательных путей — 7%), बुखार, एलर्जी (तीव्रग्राहिता, आदि.), कंजाक्तिविटिस (5%), इंजेक्शन में जलन, उपचर्म फैट परिगलन (जब आप त्वचा के नीचे जाओ और okolososudistoe अंतरिक्ष में).

Митоксантрон – Взаимодействие

विषाक्तता अन्य antineoplastic और mielotoksicskie दवाओं में वृद्धि, प्रोबेनेसिड, sulfinpirazon, विकिरण चिकित्सा. Daunorubicin, डॉक्सोरूबिसिन, mediastinum के विकिरण cardiotoksicski कार्रवाई के जोखिम को बढ़ाता है. nephropathy वृद्धि urikozuricescie दवाओं protivopodagricescie की संभावना (hyperuricemia और गाउट के उपचार में एक खुराक समायोजन). रक्त से NPVS potenziruut साइड इफेक्ट्स (खून बह रहा का खतरा). प्रतिरक्षण निष्क्रिय टीके के प्रभाव को कमजोर; टीके का उपयोग कर, लाइव वायरस युक्त, टीकाकरण के वायरल प्रतिकृति और दुष्प्रभावों को बढ़ाता है (प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव). tiaminom के साथ असंगत Farmatsevticeski (इसके विनाश का कारण बनता है), हेपरिन और infuzionnom समाधान या एक प्रेत में अन्य दवाओं.

Митоксантрон – Передозировка

लक्षण: गंभीर अस्थि मज्जा अवसाद (तक के लिए 3 सूर्य), agranulocytosis, परिगलित एनजाइना, जठरांत्र संबंधी मार्ग के संक्रमण, दस्त, खून बह रहा है, anthracycline-प्रेरित cardiotoxicity की अभिव्यक्तियाँ.

इलाज: अस्पताल में भर्ती, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी; खुराक कमी या उन्मूलन उत्पाद; simptomaticheskaya चिकित्सा; यदि आवश्यक - रक्त घटकों का आधान, प्लेटलेट और बोवाइन मास, व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं की नियुक्ति.

Митоксантрон – Способ применения и дозы

बी /, बी / ए, intraperitoneally. बैच को अलग-अलग है. वयस्क जब reमिशनरी प्रेरण के लिए लेकिमिया — в/в инфузионно в дозе 12 मिलीग्राम / मी²/दिन 1 द्वारा 3 день в комбинации с цитарабином — 100 मिलीग्राम / मी²/सतत 24 के रूप में दिन के साथ घंटे के अर्क 1 द्वारा 7 दिन. प्रभाव की कमी फिर से प्रेरण पाठ्यक्रम के चलाने के लिए कर सकते हैं: Mitoxantrone में दर्ज किया गया है 1 और 2 दिन और cytarabine 1 द्वारा 5 एक ही खुराक में एक दिन. Для поддержания ремиссии — 12 मिलीग्राम / मी²/sut 1 और 2 день в комбинации 100 मिलीग्राम / मी² citarabina प्रति दिन, вводимого в/в в течение 24 ч с 1 द्वारा 5 दिन लगभग 6 सप्ताह प्रेरण पाठ्यक्रम के अंत के बाद (दूसरे के माध्यम से पाठ्यक्रम का समर्थन करता है 4 सप्ताह के बाद पहली). प्रोस्टेट कैंसर के लिए — 12–14 мг/м² 1 एक बार हर 3 सूर्य (corticosteroids के साथ संयोजन में). स्तन कैंसर में, यकृत और गैर Hodgkin लिंफोमा - 14 मिलीग्राम / मी²/दिन हर 3 सूर्य. При комбинированной терапии начальную дозу понижают на 2–4 мг/м² monotherapies के साथ खुराक की तुलना में.

Митоксантрон – Меры предосторожности

चिकित्सा देखरेख में ही प्रयोग करें, अनुभव कीमोथेरेपी के साथ. पहले और इलाज के दौरान (कम अंतराल पर) परिधीय रक्त के कोशिकाओं की लगातार निगरानी, हीमोग्लोबिन या hematocrit का निर्धारण, leukocytes की संख्या (संपूर्ण, अंतर), प्लेटलेट, यूरिक एसिड की एकाग्रता का निर्धारण, आचरण दिल के कार्यात्मक अध्ययन, प्रकाश, जिगर, गुर्दे. व्यक्त lakopenia के दौरान मनाया जाता है 10 दिनों (के लिए कक्षों की संख्या पुनर्स्थापित की जाती है 3 सूर्य), श्लेष्म झिल्ली की सूजन के भीतर प्रकट होता है 1 उपचार के शुरू होने के बाद सप्ताह. निम्न लक्षण हैं: pancytopenia, ठंड लगना, बुखार, खांसी या स्वर बैठना, पीठ के निचले हिस्से या पक्ष में दर्द, दर्दनाक या मुश्किल पेशाब, खून बह रहा है या नकसीर, काला मल, मूत्र या मल में रक्त तुरंत एक डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए. neutropenia संक्रमण के संकेत का समय पर पता लगाने के लिए एक दृश्य के साथ बंद निगरानी की आवश्यकता है. टीकाकरण अनुसूची ठुकराने चाहिए (यह संभव नहीं है पहले से 3 महीने और ऊपर 1 कीमोथेरेपी के अंतिम चक्र के पूरा होने के बाद वर्षों), संक्रामक रोगियों के साथ कोई संपर्क नहीं, या गैर उपयोग के लिए रोकथाम के लिए घटना (चेहरे नकाब, आदि). अन्य परिवार के सदस्यों, बीमार के साथ रहते हैं, टीकाकरण मौखिक पोलियो वैक्सीन का परित्याग करना चाहिए. आक्रामक प्रक्रियाओं जब प्रदर्शन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना में अत्यधिक सावधानी की सलाह दी, में / पर स्थानों का नियमित निरीक्षण, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (रक्तस्राव के संकेत के लिए), मूत्र में रक्त का नियंत्रण, वमन, गोभी. मरीजों को ध्यान से दाढ़ी किया जाना चाहिए, मैनीक्योर, अपने दाँतों को ब्रश करें, दंत चिकित्सकों के धागे और toothpicks का उपयोग, आप गिर जाता है और अन्य चोटों से बचना चाहिए, शराब और acetylsalicylic एसिड लेना, जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है. उपचार के एक अतिरिक्त पाठ्यक्रम gematotoksichnyh प्रभाव के लापता होने के बाद संभव है. При кумулятивных дозах выше 140 मिलीग्राम / मी²

या 100 मिलीग्राम / मी² जोखिम कारकों के साथ रोगियों में (Mediastinal विकिरण, इतिहास में हृदय रोग, उपचार antratziklinami से पहले) cardiotoksicski कार्रवाई का जोखिम बढ़ा. nephropathy का विकास, कारण यूरिक एसिड के उत्पादन में वृद्धि करने के लिए, पर्याप्त तरल पदार्थ सेवन से रोका जा सकता है, allopurinol या मूत्र podshhelachivaniem का उपयोग. बच्चों की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं हैं, इसलिए, आप बचपन में नियुक्ति से बचना चाहिए. उपचार के समय पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए. रोगी भ्रूण को संभव खतरे की चेतावनी दी जानी चाहिए, अगर गर्भावस्था उपचार के दौरान होता है. त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के साथ संपर्क के मामले में पानी के साथ पूरी तरह से धोने होना चाहिए (म्यूकोसा) या साबुन और पानी (त्वचा). जब में इंजेक्शन या जलसेक परिचय में एक ekstrawazata के दौरान एक और नस में बंद करो और फिर से शुरू करना चाहिए.

Митоксантрон – Особые указания

1-2 दिनों के माध्यम से संभवतः नीले-मूत्र की हरी धुंधला, в редких случаях — обратимое голубое окрашивание склер, नसों और paravenozhnykh कपड़े, पोलिश (नाखून प्लेटों की संभव टुकड़ी). के लिए/ध्यान mitoksantrona हाइड्रोक्लोराइड पूर्व मिश्रण चाहिए की शुरूआत के साथ 0,9% सोडियम क्लोराइड का समाधान या 5% डेक्सट्रोज. विघटन, तैयारी के कमजोर पड़ने और प्रशासन के संरक्षण के साथ प्रशिक्षित चिकित्सा स्टाफ द्वारा किया जाता है (दस्ताने, मास्क, कपड़े और अन्य।).

Митоксантрон – Взаимодействие с другими лекарствами

सक्रिय पदार्थ	बातचीत का विवरण
Allopurinol	FMR. mitoksantrona की पृष्ठभूमि पर (रक्त में यूरिक एसिड की एकाग्रता बढ़ा सकते हैं, nephropathy का जोखिम) वृद्धि की खुराक की आवश्यकता.
Busulfan	FMR. मजबूत (परस्पर) विषाक्त अभिव्यक्तियों (विशेष रूप से फेफड़ों के भाग पर).
Daunorubicin	FMR. वृद्धि (परस्पर) kardiotoksicheskih अभिव्यक्ति का खतरा.
Doxorubicin	FMR. वृद्धि (परस्पर) साइड इफेक्ट की संभावना, incl. दिल से (ह्रदय का रुक जाना, अतालता, दिल का दौरा, आदि).
थायमिन	फंड वैल्यू. Farmatsevticeski असंगत.