सक्रिय सामग्री: Mytoksantron
जब एथलीट: L01DB07
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.04.04
निर्माता: दवा JELFA S.A काम करता है. (पोलैंड)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
| समाधान इंजेक्शन |
1 मिलीलीटर |
1 फ्लोरिडा. |
| mytoksantron |
2 मिलीग्राम |
20 मिलीग्राम |
10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
औषधीय कार्रवाई
अर्बुदरोधी एजेंट, antimetaʙolit (समूह सिंथेटिक anthracyclines से). कार्रवाई के तंत्र आरएनए और डीएनए के संश्लेषण के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, पिंजरे का बँटवारा के निषेध (यह proliferating के रूप में कार्य करता है, और में कोशिकाओं गैर proliferating). एस चरण के बाद के चरण में सबसे अधिक सक्रिय, लेकिन एक दवा fazospetsifichnym नहीं है. यह सबसे साइटोटोक्सिक दवाओं के लिए कोई पार प्रतिरोध से पता चलता है. Monotherapy के अलावा, यह दूसरे के साथ संयोजन में उपयोग किया जा सकता है. cytostatics. इन विट्रो подавляет пролиферацию टी में- और बी लिम्फोसाइटों, मैक्रोफेज, प्रतिजन प्रस्तुति की प्रक्रिया का उल्लंघन करती है, के रूप में अच्छी तरह से इंटरफेरॉन गामा के स्राव के रूप में, TNF- अल्फा, interleykina2. जितना संभव हो उतना के माध्यम से प्रकट होता है Myelosuppressive प्रभाव 10 दिनों के बाद प्रशासन, पुनर्जनन लगभग में होता है 21 दिन.
गवाही
स्तन कैंसर (स्थानीय और / या दूर मेटास्टेसिस), nehodzhkinskaya लिंफोमा, एक्यूट ल्यूकेमिया myeloblastnыy, एक्यूट ल्यूकेमिया promyelotsytarnыy, एक्यूट ल्यूकेमिया эrytroydnыy, यकृत कैंसर, हार्मोन आग रोक प्रोस्टेट कैंसर, rakovyi जलोदर, मल्टीपल स्क्लेरोसिस (माध्यमिक-प्रगतिशील, remittiruyusche-प्रगतिशील, तेजी से कमी संबंधी बिगड़ती).
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना. रोधगलन की तीव्र चरण, decompensated क्रोनिक दिल विफलता, अतालता की tachysystolic प्रपत्र, गंभीर एनजाइना; तीव्र संक्रामक वायरल रोग, कवक या बैक्टीरिया मूल (incl. vetryanaya सक्षम, दाद); यकृत विफलता, सीआरएफ, hyperuricemia (गाउट विशेष रूप से प्रकट या यूरेट nefrourolitiazom); अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन (leukopenia, pancytopenia, incl. समवर्ती विकिरण या रसायन चिकित्सा के साथ).
दुष्प्रभाव
Hematopoiesis की ओर से: угнетение кроветворения – лейкопения, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, शायद ही कभी - एनीमिया, erythropenia. पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, कम हुई भूख, दस्त, पेट में दर्द, कब्ज, जठरांत्र संबंधी मार्ग से खून बह रहा, मुखशोथ, редко – повышение активности “печеночных” трансаминаз, असामान्य जिगर समारोह. सीसीसी से: ईसीजी परिवर्तन, क्षिप्रहृदयता, अतालता, हृदयपेशीय इस्कीमिया, सीआरएम कमी, विकास या दिल की विफलता का गहरा. एलर्जी: खुजली, लाल चकत्ते, हीव्स, रक्तचाप में कमी, सांस लेने में तकलीफ, anaphylactic प्रतिक्रियाओं (incl. सदमा). अन्य: मध्य निमोनिया (edenichnыe मामलों), बालों का झड़ना, थकान, दुर्बलता, अविशिष्ट स्नायविक लक्षण, पीठ में दर्द, सिरदर्द, अतिताप, सांस लेने में तकलीफ, यूरिया की सांद्रता में वृद्धि, giperkreatininemiя, मासिक धर्म संबंधी विकार, ऋतुरोध, редко – голубое окрашивание кожи и ногтей, очень редко – дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, माध्यमिक संक्रमण, hyperuricemia. स्थानीय प्रतिक्रियाओं: erythematous दाने, शोफ, दर्द, त्वचा के जलने, त्वचा गल जाना (जब परिस्त्राव), इंजेक्शन स्थल पर नीले रंग की त्वचा, flebit.Peredozirovka. लक्षण: यह तेजी से विकास और साइड इफेक्ट के अधिक से अधिक गंभीरता से देखा जाता है. इलाज: रोगसूचक, हीमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी कर रहे हैं.
Dosing और प्रशासन
/ जेट में, धीरे-धीरे (दौरान 10 एम) या ड्रिप (दौरान 30 एम). पतला की intraperitoneal प्रशासन के लिए 2 एल पानी. में भंग में / पर के लिए समाधान तैयार करने के लिए 50-100 मिलीलीटर 0.9% NaCl समाधान, या 5% डेक्सट्रोज. खुराक और इंजेक्शन के बीच अंतराल myelosuppression की डिग्री के आधार पर निर्धारित कर रहे हैं. सारांश कोर्स खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 200 शरीर की सतह की मिलीग्राम / वर्ग मीटर. При монотерапии прогрессирующего рака молочной железы и неходжкинской лимфомы – в/в капельно, मात्रा 14 शरीर की सतह की मिलीग्राम / वर्ग मीटर, दौरान 30-40 एम, 1 एक बार हर 3-4 सूर्य. दोहराया पाठ्यक्रमों खुराक myelosuppression की गंभीरता के आधार पर निकाला जाता है तो: कम से कम न्यूट्रोपीनिया पर 1.5 वें। / एल और / या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया कम 50 वें। / पिछले पाठ्यक्रमों में मिलीलीटर खुराक से कम है 2 मिलीग्राम / मी; कम से कम न्यूट्रोपीनिया पर 1 वें। / एल और / या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया कम 25 बाद में खुराक के लिए कम thous। / एल 4 मिलीग्राम / मी. स्तन कैंसर और गैर Hodgkin लिंफोमा के संयोजन चिकित्सा में प्रारंभिक खुराक के लिए प्रयोग किया जाता है 2-4 मिलीग्राम / से भी कम कर रहा हूँ, जो monotherapy के रूप में सिफारिश की है. इसके बाद खुराक डिग्री और myelosuppression की अवधि पर निर्भर करेगा. तीव्र ल्यूकेमिया के इलाज में, для индукции ремиссии и консолидационной терапии – 10-12 मिलीग्राम / दैनिक के लिए M 2-3 cytarabine के साथ संयोजन में दिनों. की एक खुराक का उपयोग करना संभव 14 मिलीग्राम / मी या अधिक. Гормонорезистентный рак предстательной железы – 12-14 मिलीग्राम / मी 1 एक बार हर 21 glucocorticosteroids के साथ संयोजन में दिन. मल्टीपल स्क्लेरोसिस: 12 धीरे धीरे / विमान में मिलीग्राम / मी, एक बार हर 3 महीने.
चेताते
यह अस्वीकार्य N / A है, / मी और intrathecal. त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के साथ संपर्क अच्छी तरह से गर्म पानी के साथ rinsed होना चाहिए के बाद. महिला एवं प्रजनन आयु के पुरुषों के इलाज के दौरान और के दौरान गर्भनिरोधकों के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए 6 अंत के बाद के महीनों. मूत्र नीले, हरे रंग दाग सकता है दवा को लागू करने में (के माध्यम से 1-2 दिनों इंजेक्शन के बाद). उपचार के दौरान यह रोगियों के नैदानिक स्थिति पर नियंत्रण करने के लिए आवश्यक है, हिमेटोलोजिकल (प्रत्येक प्रशासन से पहले) जिगर समारोह की और जैव रासायनिक मापदंडों, कैस का नियंत्रण (ईसीजी, एल.वी. इंजेक्शन फ्रैक्शन की परिभाषा के साथ इकोकार्डियोग्राम). कुल मात्रा से अधिक के साथ cardiotoxicity का खतरा बढ़ जाता है 140 मिलीग्राम / मी, हालांकि, यह कम कुल मात्रा में विकसित हो सकता है. Leiko- और इलाज के दौरान न्यूट्रोपीनिया आमतौर पर देखा जाता है 6-15 दिन प्रशासन के बाद, और आम तौर पर की वसूली 21 घ. Mytoksantron, प्रतिरक्षादमनकारी के रूप में, टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम कर सकते हैं, यह चिकित्सा mitoxantrone के साथ एक साथ बाहर किया जाता है तो. की रेंज में टीकाकरण की अस्वीकृति की आवश्यकता 3 को 12 महीने खुराक के बाद (यह एक डॉक्टर द्वारा अनुशंसित नहीं है अगर); दूसरों. रोगी के परिवार के सदस्यों को, उसके साथ रहने वाले, टीकाकरण मौखिक पोलियो वैक्सीन का परित्याग करना चाहिए (लोगों के साथ संपर्क से बचें, पोलियो वैक्सीन प्राप्त, या एक सुरक्षात्मक मास्क पहनने, नाक और मुंह को कवर). मल्टीपल स्क्लेरोसिस रोगियों बाएं निलय इंजेक्शन अंश निर्धारित करने के लिए सिफारिश की है (LVEF) पहली दवा प्रशासन से पहले, और एक कुल खुराक के बाद प्रत्येक अगले प्रशासन से पहले 100 मिलीग्राम / मी या अधिक, या दिल की विफलता के लक्षण के साथ. मूल्य LVEF से कम है तो 50%, या LVEF में चिकित्सकीय महत्वपूर्ण कमी, या कुल खुराक दी 140 मिलीग्राम / मी या अधिक दवा इलाज की सिफारिश नहीं है. Hyperuricemia की घटना में urikozuricheskih दवाओं प्रदान कर सकते हैं. परिस्त्राव दवा का प्रबंध बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो जान फूंकना जारी रखने के लिए करते हैं, आदि. नस.
सहयोग
डॉ. विरोधी दवाओं या विषाक्तता बढ़ सकता है विकिरण चिकित्सा (विशेष रूप से अस्थि मज्जा और दिल के संबंध में). Daunorubicin, डॉक्सोरूबिसिन या मध्यस्थानिका के विकिरण cardiotoxicity के खतरे को बढ़ा. दवाओं के सह-प्रशासन, ब्लॉक ट्यूबलर स्राव (incl. урикозурических противоподагрических ЛС – сульфинпиразон), विकासशील नेफ्रोपैथी के खतरे को बढ़ा सकता है. हेपरिन के साथ असंगत दवा, और थिअमिने.