МИНИЗИСТОН 20 ФЕМ

सक्रिय सामग्री: एथीनील एस्ट्रॉडिऑल, Levonorgestrel
जब एथलीट: G03AA07
CCF: Monophasic मौखिक गर्भनिरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z 30.0
जब सीएसएफ: 15.11.04.01
निर्माता: JENAPHARM GmbH & Co.KG (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

ड्रॉप गुलाबी रंग.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, संशोधित कोर्न स्टार्च, polyvidone 25000, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: सूक्रोज, polyvidone 700000, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 6000, कैल्शियम कार्बोनेट, तालक, ग्लिसरॉल 85%, रंजातु डाइऑक्साइड, लोहे के आक्साइड लाल, लोहे के आक्साइड पीला, воск ДАВ.

21 पीसी. – फफोले (1) – गत्ते के बक्से.
21 पीसी. – फफोले (3) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Минизистона^® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, कम लगातार दर्दनाक अवधि, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Levonorgestrel

अवशोषण

После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. सी_{मैक्स} в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 नहीं. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.

वितरण

Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, सेक्स हार्मोन बाध्यकारी (ГСПС). के बारे में 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. सी_एसएस पर हासिल की 3-4 दिन. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона^® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, благодаря тому, что препарат содержит этинилэстрадиол.

Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении C_एसएस уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 गुना ज्यादा, чем после однократного приема.

के बारे में 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.

चयापचय

Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.

कटौती

Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. टी_1/2 – के बारे में 24 नहीं. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. टी_1/2 в первой фазе составляет 30 एम, टी_1/2 во второй фазе — 20 नहीं. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा.

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. सी_{मैक्स} लगभग है 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 नहीं. В ходе абсорбции и “पहला पास” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.

Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

वितरण

स्थापित, что кажущийся V_घ этинилэстрадиола равен приблизительно 5 एल / किलो, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином.

के बारे में 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

चयापचय और उत्सर्जन

Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “पहला पास” जिगर के माध्यम से.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. टी_1/2 в первой фазе – के बारे में 1 नहीं, टी_1/2 во второй фазе — 10-20 नहीं. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. टी_1/2 – के बारे में 24 नहीं.

Благодаря относительно большому T_1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении C_एसएस पर 30-40% उच्चतर, чем после его применения в течение 5-6 नाइट्स.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.

गवाही

- गर्भनिरोधक.

खुराक आहार

Драже следует принимать в порядке, указанном на упаковке, हर दिन लगभग एक ही समय पर, एक छोटे से पानी के साथ. दवा के लिए लिया जाना चाहिए 1 драже/сут непрерывно в течение 21 दिन. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव मनाया जाता है (मासिक धर्म रक्तस्राव). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

पर पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लेना прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (यानी. मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन). इसे मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है 7 дней приема драже из первой упаковки. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

पर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विचिंग прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, लेकिन प्रवेश में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन की तुलना में बाद में किसी भी स्थिति में नहीं (दवाओं के लिए, युक्त 21 ड्रॉप) или после приема последнего неактивного драже (दवाओं के लिए, युक्त 28 драже в упаковке).

पर गर्भ निरोधकों से स्विचिंग, केवल जेस्टजेन युक्त (“मिनी पिली”, инъекционные формы, प्रत्यारोपण), препарат можно начать применять без перерыва. पर переходе с “मिनी पिली” – в любой день без перерыва. पर गर्भ निरोधकों के इंजेक्शन योग्य रूपों का उपयोग препарат начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. पर переходе с имплантата – в день его удаления. सभी मामलों में, पहले के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है 7 дней приема драже.

के बाद गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात женщина может начать прием препарата немедленно. इस मामले में, महिला को गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है।.

के बाद родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. अगर अपॉइंटमेंट बाद में शुरू होता है, पहले के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 नहीं, गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम नहीं होती है.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं, गर्भनिरोधक विश्वसनीयता क्षीण हो सकती है. यह मन में वहन किया जाना चाहिए, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 दिन और क्या 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं में पहले सप्ताह का समय दवा लेना, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, उसकी याद आते ही (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. इसके अतिरिक्त, आपको निम्नलिखित के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए 7 दिनों. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं во время второй недели दवा लेना, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, उसकी याद आते ही (भी, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. इस शर्त पर, что женщина принимала драже правильно в течение 7 दिनों, предшествующих первому пропущенному драже, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं. अन्यथा, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (जैसे, कंडोम) दौरान 7 दिनों.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 नहीं во время третьей недели दवा लेना, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। (जिसमें, अगर दौरान 7 दिनों, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, उसकी याद आते ही (भी, अगर इसका मतलब है, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. अगली पैकेजिंग तुरंत शुरू होनी चाहिए. निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, जब तक दूसरा पैक खत्म न हो जाए, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 दिनों, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, गर्भावस्था बाहर रखा जाना चाहिए.

Если у женщины была उल्टी से लेकर 3 को 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы मासिक धर्म की शुरुआत में देरी, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, वे बाहर चलाने तक. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में ले जाएं, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, वह कितना चाहती है. अंतराल जितना छोटा होगा, тем выше риск, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (वही, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

दुष्प्रभाव

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: изменения влагалищной секреции.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: напряженность и болезненность молочных желез, स्तन वर्धन, выделение из них секрета; वजन में परिवर्तन, कामेच्छा में परिवर्तन.

सीएनएस: снижение/изменение настроения, सिरदर्द, माइग्रेन.

अन्य: плохая переносимость контактных линз, द्रव प्रतिधारण, एलर्जी.

Иногда может развиваться хлоазма, विशेष रूप से गर्भवती क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में.

मतभेद

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, दवा तुरंत निरसन होना चाहिए:

— наличие тромбозов (शिरापरक और धमनी) वर्तमान में या इतिहास में (जैसे, गहरी नस घनास्रता, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (जैसे, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, गण्डमाला);

- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (जब तक, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

- अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है;

- गर्भावस्था या यह संदिग्ध;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона^® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, महिलाओं का जन्म, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, जब गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में अनजाने में सेक्स हार्मोन ले लिए गए थे.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इतना, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, हालांकि, नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है.

चेताते

Перед началом применения Минизистон^® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (incl. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), गर्भावस्था को बाहर करें, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 प्रति वर्ष.

एक महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि, что Минизистон^® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (एड्स) और अन्य बीमारियों, यौन संचारित.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, वह कैसे दवा लेना शुरू करने का फैसला करती है. वजन के साथ, तीव्रता या जोखिम कारकों की पहली अभिव्यक्ति पर, दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (वी T ई), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (कम 50 мкг этинилэстрадиола) तक 4 दुर्घटनाओं 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 दुर्घटनाओं 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, गर्भावस्था से जुड़ा हुआ (6 दुर्घटनाओं 10 000 беременных женщин в год).

महिला, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (यकृत, мезентериальных, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, चक्कर आना, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, आंदोलन विकारों, симптомокомплекс “तेज़” живот.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, कि उम्र के साथ शिरापरक या धमनी घनास्त्रता और / या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है; धूम्रपान करने वालों के (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, से अधिक महिलाओं में विशेष रूप से 35 वर्षों); при наличии семейного анамнеза (यानी. अपेक्षाकृत कम उम्र में कभी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म); कब, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов; मोटापा (индекс массы тела более чем 30 मी किलो /²); dyslipoproteinemia; उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व के रोगों; अलिंद विकम्पन; लंबे समय तक स्थिरीकरण; बड़ी सर्जरी; कोई पैर की सर्जरी या बड़ा आघात (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, कम से कम, के लिए 4 недели до нее/) और इसके लिए स्वागत फिर से शुरू न करें 2 स्थिरीकरण की समाप्ति के कुछ सप्ताह बाद.

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, रक्तलायी uremic सिंड्रोम, болезни Крона, Nyak, सिकल सेल रोग.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले क्या हो सकता है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने की गारंटी दे सकता है.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं. हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है।. इस बात को लेकर विवाद बना रहता है कि क्या, किस हद तक ये डेटा सर्वाइकल पैथोलॉजी के लिए स्क्रीनिंग या यौन व्यवहार की विशेषताओं से जुड़े हैं (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, कि स्तन कैंसर के विकास का थोड़ा बढ़ा हुआ सापेक्ष जोखिम है, महिलाओं में निदान, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग. महिला, कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, स्तन कैंसर के शुरुआती चरणों का पता लगाता है, महिलाओं की तुलना में, कभी उनका इस्तेमाल नहीं किया.

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, जो कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा था. पेट में तेज दर्द होने पर, जिगर में वृद्धि या अंतर-पेट से खून बहने के संकेत, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए.

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाली महिलाओं में (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना, клинически значимые повышения отмечались редко. बहरहाल, यदि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, लगातार, रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि, इन दवाओं को बंद कर देना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का इलाज शुरू करना चाहिए. संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली जारी रखी जा सकती है, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

निम्नलिखित राज्य, जैसा कि सूचित किया गया, गर्भावस्था के रूप में विकसित या खराब होना, और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और / या खुजली, पित्तस्थिरता से संबंधित; पित्त पथरी का निर्माण; पॉरफिरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; hemolytic uremic सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भवती हरपीज; बहरापन, ओटोस्क्लेरोसिस-संबंधी. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता है.

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (कम 50 мкг этинилэстрадиола). बहरहाल, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, विशेष रूप से गर्भवती क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूर्य के संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों में हस्तक्षेप हो सकता है, जिगर समारोह परीक्षण सहित, गुर्दे, थायराइड, अधिवृक्क, प्लाज्मा में परिवहन प्रोटीन का स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर. परिवर्तन आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर होते हैं.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अनियमित रक्तस्राव हो सकता है (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान. इसलिये, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, लगभग तीन चक्रों का. यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, घातक नियोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, संभावना नहीं, महिला गर्भवती है कि. बहरहाल, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, यदि एक पंक्ति में कोई दो विद्ड्रॉअल ब्लीडिंग नहीं है, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Не выявлено.

ओवरडोज

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

लक्षण: मतली, उल्टी, мажущие кровянистые выделения (लड़कियाँ).

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с препаратами, यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित (फ़िनाइटोइन, ʙarʙituratami, primidone, карбамазепином и рифампицином, और, शायद, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону^® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 उनके रद्द होने के बाद के दिनों.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону^® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона^® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.