MIFEGIN

सक्रिय सामग्री: Myfepryston
जब एथलीट: G03XB01
CCF: Antigestagennyj औषध
जब सीएसएफ: 15.13.02
निर्माता: एक्सेलगिन प्रयोगशालाएँ (फ्रांस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां हल्का पीला रंग, lenticular, एक पहचान कोड के साथ “167बी” एक तरफ.

1 टैब.
mifepristone200 मिलीग्राम

Excipients: मकई स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट.

3 पीसी. – फफोले (1) – गत्ते के बक्से.

 

औषधीय कार्रवाई

सिंथेटिक स्टेरॉयड दवा antigestagennyj (प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर स्तर के क्रिया रोकता है), gestagennoj गतिविधि नहीं है. अनुसूचित जातियों के साथ विरोध द्वारा चिह्नित (रिसेप्टर के साथ संबंध के स्तर पर प्रतिस्पर्धा के कारण).

Oxytocics oxytocics बढ़ जाती है, उत्तेजक interleukin-8 में horiodecidual′nyh कोशिकाओं की रिहाई, prostaglandins के लिए myometrium की संवेदनशीलता में वृद्धि (प्रभाव में वृद्धि करने के लिए एक सिंथेटिक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है). Desquamation decidual खोल और गर्भाधान के उत्पादों के निष्कासन के परिणामस्वरूप दवा होती है.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

एक बार की खुराक के अंदर 600 एमजी Cmax 1.98 mg/l के माध्यम से हासिल की है 1.3 नहीं. निरपेक्ष पशुमूल के 69%.

प्लाज्मा mifepristone पर 98% प्रोटीन के लिए binds: albumin और खट्टे alfa1 ग्लाइकोप्रोटीन.

पहला निष्कर्ष के बाद वितरण चरण धीमी है, एकाग्रता कम हो जाती है 2 बार के बीच 12-72 नहीं, तो और अधिक जल्दी से. T1 / 2 18 नहीं.

 

नशीली दवाओं के उपयोग के लिए संकेत

  • औषधीय रुकावट फैलोपियन गर्भावस्था के प्रारंभिक दौर में (को 42 amenorrhea के दिनों);
  • अवधि में श्रम का प्रशिक्षण और प्रेरण.

खुराक आहार

दवा केवल चिकित्सा एक चिकित्सक के पर्यवेक्षण के अंतर्गत स्थापित ždeniâh में इस्तेमाल किया जाना चाहिए.

चिकित्सा गर्भ का समापन के लिए: 600 एमजी mifepristone (3 गोलियाँ 200 मिलीग्राम) भीतर क्षण भर की उपस्थिति में एक डॉक्टर है. रोगी चिकित्सा देखरेख में होना चाहिए, कम से कम, दौरान 2 आवेदन के बाद घंटे. के माध्यम से 36-48 नशीली दवाओं के प्रशासन के बाद ज Mifegin® मरीज अल्ट्रासाउंड नियंत्रण पर प्रकट करना चाहिए. के माध्यम से 8-14 फिर से दिन है नैदानिक परीक्षा और अल्ट्रासाउंड नियंत्रण, और पुष्टि के लिए बीटा-मानव chorionic हार्मोन का स्तर भी निर्धारित, गर्भपात हुआ है कि. पर दवा के प्रभाव के अभाव में 14 दिन (अपूर्ण गर्भपात या गर्भावस्था जारी) aspirate के बाद ऊतकीय अध्ययन के साथ vakuumaspiraciû पकड़.

श्रम की तैयारी और शामिल करने के लिए: एक 200 एमजी mifepristone ( 1 गोलियाँ)/ अंदर, एक चिकित्सक की उपस्थिति में. के माध्यम से 24 ज पुनः प्रवेश 200 मिलीग्राम. के माध्यम से 48-72 ज जन्म की स्थिति का आकलन, और, आवश्यकता से, prostaglandins या oxytocin द्वारा नियुक्त.

 

दुष्प्रभाव

जननांग पथ से खूनी निर्वहन, बेचैनी और पेट के निचले हिस्से दर्द, गर्भाशय और उपांग की सूजन प्रक्रियाओं का गहरा, दुर्बलता, सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, चक्कर आना, अतिताप, हीव्स.

मिसोप्रोस्टोल के साथ संयुक्त उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ (इसके अतिरिक्त): योनिशोथ, अपच, अनिद्रा, शक्तिहीनता, scelalgia, चिंता, रक्ताल्पता, हीमोग्लोबिन में कमी (इससे अधिक 2 ग्राम / डीएल), बेहोशी, सफेद.

 

नशीली दवाओं के उपयोग के लिए मतभेद

  • एड्रीनल अपर्याप्तता;
  • तीव्र या क्रोनिक रीनल और / या यकृत कमी;
  • पॉरफिरिया;
  • स्टेरॉयड glucocorticoids की लंबे समय तक इस्तेमाल;
  • रक्ताल्पता;
  • रक्तस्तम्भन का उल्लंघन (incl. anticoagulants के साथ पिछले उपचार);
  • गंभीर extragenital की उपस्थिति;
  • mifepristone और सहायक घटकों को अतिसंवेदनशीलता का इतिहास.

चिकित्सा गर्भ का समापन के लिए:

  • संदिग्ध अस्थानिक गर्भावस्था;
  • गर्भावस्था, नैदानिक अध्ययनों द्वारा पुष्टि नहीं की;
  • गर्भावस्था के लिए और अधिक 42 amenorrhea के दिनों;
  • गर्भावस्था, रद्द करने के बाद IUDs या हार्मोनल गर्भनिरोधक की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाली;
  • गुप्तांगों के भड़काऊ रोगों;
  • सभी महिलाओं से अधिक 35 एक चिकित्सक के परामर्श के बिना वर्षों.

श्रम की तैयारी और शामिल करने के लिए:

  • गंभीर प्राक्गर्भाक्षेपक, preэklampsiya, एक्लंप्षण;
  • अपरिपक्व या पोस्ट अवधि गर्भावस्था;
  • अपरा praevia;
  • भ्रूण सिर और महिलाओं के श्रोणि के आकार बेमेल;
  • भ्रूण विसंगति;
  • खूनी निर्वहन जननांग पथ से अज्ञात एटियलजि.

सावधान क्रोनिक प्रतिरोधी फेफड़े की बीमारियों के निर्दिष्ट (incl. दमा), उच्च रक्तचाप, अतालता, क्रोनिक दिल विफलता.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

स्तनपान पर बंद किया जाना चाहिए 14 mifepristone करने के बाद दिन.

 

चेताते

रोगी, सूचित किया जाना चाहिए, क्या होगा यदि 10-14 दवा के उपयोग से दिन प्रभाव मौजूद नहीं है (अपूर्ण गर्भपात या गर्भावस्था जारी), गर्भावस्था, अन्यथा अंतरायन करने के लिए सुनिश्चित हो, यह संभव है क्योंकि भ्रूण में जन्मजात विरूपताओं का गठन.

RH Allo प्रतिरक्षण, और अन्य सामान्य गतिविधियों की रोकथाम के अनुप्रयोग की आवश्यकता है, सहवर्ती गर्भपात.

कृत्रिम हृदय वाल्व, या mifepristone साथ संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ के साथ मरीजों को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ निवारक उपचार बाहर किया जाना चाहिए.

तैयारी प्रसूति Gynecologic विकार की चिकित्सा संस्थानों में लागू किया जाना चाहिए, लाइसेंस प्राप्त, प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों और आवश्यक उपकरण.

 

ओवरडोज

अप करने के लिए खुराक पर Mifepristone की स्वीकृति 2 जी अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं है. नशीली दवाओं के मामलों में अधिक मात्रा अधिवृक्क विफलता अनुभव हो सकता है.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

के लिए गैर स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग से बचें 8-12 Mifepristone के प्रयोग के बाद दिन.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

उत्पाद केवल GYN चिकित्सा संस्थानों में आपूर्ति की जा सकता है, इस गतिविधि के लिए लाइसेंस प्राप्त.

 

शर्तें और शर्तों

एक सूची. बच्चों की पहुँच से बाहर रखें, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.

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