MEROPENABOL

सक्रिय सामग्री: Meropenem
जब एथलीट: J01DH02
CCF: Carbapenems की एंटीबायोटिक समूह
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए 03, ए39, ए 40, ए41, A46, जी00, i33, जे15, J15.1, के65.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एन10, एन11, N70 के, N71 के
जब सीएसएफ: 06.04
निर्माता: ABOLmed लिमिटेड (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

मैं / वी प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर सफेद या पीले रंग के साथ सफेद.

Excipients: सोडियम कार्बोनेट.

कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Parenteral उपयोग के लिए Carbapenems की एंटीबायोटिक समूह. रिसेप्टर बातचीत – विशिष्ट पेनिसिलिन साइटोप्लास्मिक झिल्ली की सतह पर प्रोटीन बाध्यकारी, रोकता transpeptidase, पेप्टीडोग्लायकन सेल की दीवार के संश्लेषण को रोकता है (कारण संरचनात्मक समानता के लिए), जो कि अंत में यह नुकसान और जीवाणुओं की मौत का कारण बनता है. गुर्दे dehydropeptidase-1 के लिए प्रतिरोधी, जीवाणुनाशक प्रभाव, आसानी से बैक्टीरिया की कोशिका दीवारों घुसना, सबसे β-lactamases के लिए प्रतिरोधी, यह एक प्रकार की दवा बाध्यकारी प्रोटीन के लिए एक उच्च संबंध है.

नाम से जाना जाता बीटा लस्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच यह सबसे एरोबिक और anaerobic ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ उच्चतम गतिविधि है.

यह ग्राम पॉजिटिव aerobes के खिलाफ सक्रिय है: बेसिलस एसपीपी।, Corynebacterium diphtheriae, उदर liquifaciens, उदर avium, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, लिस्टेरिया monocytogenes, लैक्टोबैसिलस एसपीपी।, नोकार्डिया क्षुद्रग्रहों, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (incl. उपभेदों, produciruûŝie penicillinazu), स्टाफीलोकोकस एसपीपी. (coagulase नकारात्मक प्रजातियाँ), incl. स्टाफीलोकोकस saprophyticus, स्टाफीलोकोकस, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (incl. पेनिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों), स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस सम, स्ट्रेप्टोकोकस बोविस, स्ट्रेप्टोकोकस, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्ट्रेप्टोकोकस salivarius, स्ट्रेप्टोकोकस morbillorum, स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (ग्रुप जी और एफ), Rhodococcus सम; ग्राम नकारात्मक एरोबिक: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, बौमानी lwoffii, एसिनेटोबैक्टर बाउमानी, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, ब्रूसिला melitensis, कैम्पिलोबैक्टर कोलाई, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, Citrobacter freundii, अलग Citrobacter, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, इशरीकिया कोली, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा(उपभेदों सहित, продуцирующие बी лактамазы, और एम्पीसिलीन प्रतिरोधी उपभेदों), हेमोफिलस parainfluenzae, हेमोफिलस ducreyi, हैलीकॉप्टर पायलॉरी, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, नेइसेरिया गोनोरहोई (उपभेदों सहित, продуцирующие बी лактамазы, पेनिसिलिन और spectinomycin के लिए प्रतिरोधी), Hafnia alvei, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला aerogenes, क्लेबसिएला ozaenae, क्लेबसिएला oxytoca, मोराक्सेला कैटरलीस, मॉर्गनेला मॉर्गनि, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, Rettgeri प्रोविडेंस, Providencia stuartii, प्रोविडेंस alcalifaciens, पास्चरेला multocida, स्यूडोमोनास shigelloides, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास putida, स्यूडोमोनास alcaligenes, Burkholderia cepacia, स्यूडोमोनास fluorescens, स्यूडोमोनास stutzeri, Stenotrophomonas एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी. (incl. साल्मोनेला टाइफी), सेराटिया एसपीपी. (incl. सेरेशिया मार्सेसेंस, सेराटिया liquifaciens), शिगेला sonnei, शिगेला flexneri, शिगेला dysenteriae, विब्रियो कोलरा, विब्रियो parahaemolyticus, विब्रियो vulnificus, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका; अवायवीय जीवाणु: एक्टिनोमाइसेस israelii, Bacteroides एसपीपी. (incl. Bacteroides fragilis, बैक्टेरॉइड्स vulgatus, बैक्टेरॉइड्स चर, बैक्टेरॉइड्स pneumosintes, बैक्टेरॉइड्स coagulans, बैक्टेरॉइड्स वर्दी, बैक्टेरॉइड्स distasonis, बैक्टेरॉइड्स ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella एसपीपी. (incl. Prevotella melaninogenica, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas एसपीपी. (incl. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium एसपीपी।, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, क्लॉस्ट्रीडियम sporogenes, क्लोस्ट्रीडियम लाश, क्लोस्ट्रीडियम sordellii, क्लोस्ट्रीडियम butyricum, क्लोस्ट्रीडियम clostridiiformis, क्लॉस्ट्रीडियम दातान, Eubacter उतरा, Eubacter aerofaciens, घातक बैक्टीरिया, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus महिला को, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus माइक्रो, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus मैगनस, Peptococcus prevotii, Propionibacterium मुँहासे, लालची Propionibacterium, Propionibacterium granulosum.

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

की एक खुराक पर दवा की शुरूआत में / पर 250 मिलीग्राम सी_makh यह भीतर पहुंचा 30 और मीटर है 11 यूजी / मिलीलीटर, मात्रा 500 मिलीग्राम सी_makh है 23 यूजी / मिलीलीटर, मात्रा 1 जी – 49 यूजी / मिलीलीटर (सी के लिए प्रशासित खुराक के लिए पूर्ण फ़ार्माकोकायनेटिक आनुपातिक_makh वहाँ और नीलामी मूल्यों). खुराक में वृद्धि के बाद 250 मिलीग्राम 2 श्री निकासी के साथ कम हो जाती है 287 को 205 मिलीग्राम / मिनट.

दवा के पर / सांस खुराक 500 मिलीग्राम सी_makh यह भीतर पहुंचा 5 खान और sostavlet 52 यूजी / मिलीलीटर, मात्रा 1 जी – 112 यूजी / मिलीलीटर.

बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन - 2%. यह सबसे ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थ में प्रवेश, incl. बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के साथ रोगियों के मस्तिष्कमेरु द्रव में, सांद्रता तक पहुँचने, सबसे बैक्टीरिया को बाधित करने के लिए आवश्यकता से अधिक (जीवाणुनाशक सांद्रता के माध्यम से कर रहे हैं 0.5-1.5 आसव की शुरुआत के बाद घंटे). कम मात्रा में मां के दूध में प्रवेश करती है. नहीं जम जाता है.

चयापचय

एक भी निष्क्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ जिगर में एक तुच्छ चयापचय के अधीन.

कटौती

टी_1/2 – 1 नहीं, के तहत बच्चों में 2 वर्षों – 1.5-2.3 नहीं. खुराक रेंज 10-40 वयस्कों और बच्चों में मिलीग्राम / किग्रा फ़ार्माकोकायनेटिक मापदंडों के एक रेखीय निर्भरता नहीं है. समाचार रिपोर्ट - 70% के लिए असंशोधित रूप में 12 नहीं. मूत्र में Meropenem की एकाग्रता, से अधिक 10 यूजी / मिलीलीटर, के लिए बनाए रखा 5 की एक खुराक में दवा प्रशासन के बाद घंटे 500 मिलीग्राम. हेमोडायलिसिस में प्रदर्शित.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे हानि के साथ रोगियों में Meropenem की निकासी creatinine निकासी के साथ संबद्ध.

बुजुर्ग रोगियों में, Meropenem की निकासी में कमी creatinine निकासी में उम्र से संबंधित कमी के साथ संबद्ध. टी_1/2 – 1.5 नहीं.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, अतिसंवेदनशील रोगजनकों के कारण:

- बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस;

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (incl. निमोनिया, सहित अस्पताल), संक्रमण, Pseudomonas aeruginosa की वजह से (विशेष रूप से सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ रोगियों में);

- पेट में संक्रमण (perytonytы, pelvioperitonit, जटिल पथरी);

- वृक्कगोणिकाशोध, pyelitis;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (incl. मग, रोड़ा, गौणतः संक्रमित जिल्द की सूजन);

- पेचिश;

- पूति;

- बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ;

- पैल्विक अंगों के संक्रामक रोग और सूजन (सहित endometritis);

- Neutropenia का ज्वर एपिसोड के साथ वयस्कों में जीवाणु संक्रमण संदिग्ध (अनुभवसिद्ध उपचार).

खुराक आहार

Meropenabol^® कम से कम के लिए मैं / सांस में इंजेक्शन के रूप में दिलाई 5 एम, या आसव में पर / के फार्म के लिए में 15-30 एम.

खुराक और उपचार की अवधि के प्रकार पर निर्भर करता है स्थापित किया जाना चाहिए, मरीज का संक्रमण और स्थिति की गंभीरता.

सिफारिश की दैनिक खुराक.

वयस्क

पर निमोनिया का उपचार, मूत्र मार्ग में संक्रमण, स्त्री रोग के संक्रमण (श्रोणि अंगों के endometritis और भड़काऊ रोगों), त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण मैं / नियुक्त 500 मिलीग्राम हर 8 नहीं.

पर nosocomial निमोनिया का उपचार, पेरिटोनिटिस, neutropenia के साथ रोगियों में जीवाणु संक्रमण (febrilьnoй neйtropenii), के रूप में अच्छी तरह से पूति के रूप में – पर में 1 जी हर 8 नहीं.

पर दिमागी बुखार का उपचार की सिफारिश की खुराक है 2 जी हर 8 नहीं.

पर चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता खुराक क्यूसी के आधार पर निकाला जाता है: पर सीसी 26-50 मिलीग्राम / मिनट 0.5-1 ग्राम की नियुक्ति 2 बार / दिन; पर सीसी 10-25 मिलीग्राम / मिनट – द्वारा 250-500 मिलीग्राम 2 बार / दिन; पर की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट – द्वारा 500 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

Meropenem हेमोडायलिसिस में दिखाई देते हैं. आप लंबे समय तक इलाज की जरूरत है, की सिफारिश की, इकाई खुराक कि (यह संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर निर्धारित किया जाता है) यह हेमोडायलिसिस के अंत में शुरू की गई थी, प्लाज्मा में एंटीबायोटिक की बहाली के लिए प्रभावी एकाग्रता.

बच्चे

को आयु वर्ग के बच्चों 3 महीने पहले 12 वर्षों मैं के लिए सिफारिश की खुराक / वी प्रशासन है 10-20 मिलीग्राम / किग्रा हर 8 ज संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर, रोगी की रोगज़नक़ संवेदनशीलता और हालत. में अधिक वजन के बच्चों 50 किलोग्राम वयस्कों के लिए खुराक का उपयोग.

पर तानिका की सिफारिश की खुराक है 40 मिलीग्राम / किग्रा हर 8 नहीं.

अधिकतम खुराक से अधिक नहीं है 2 जी हर 8 नहीं.

Meropenabol^® में उपयोग के लिए सिफारिश नहीं के भीतर बच्चे 3 महीने.

दवा के साथ कोई अनुभव नहीं बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे समारोह के साथ बच्चों को.

समाधान की तैयारी की शर्तें

में / सांस Meropenabol के लिए^® इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी से पतला होना चाहिए (10 मिलीलीटर 500 Meropenem की मिलीग्राम). यह समाधान की एकाग्रता प्रदान करता है 50 मिलीग्राम / मिलीलीटर.

में / आसव Meropenabol के लिए^® निषेचन के लिए इंजेक्शन या संगत तरल के लिए बाँझ पानी से पतला है, और फिर निषेचन के लिए संगत तरल रूप में पतला होना चाहिए (50-200 मिलीलीटर).

Meropenabol^®निम्नलिखित निषेचन तरल पदार्थ के साथ संगत है:

- 0.9% / आसव में सोडियम क्लोराइड समाधान;

- 5% या 10% Dextrose (ग्लूकोज़) / के लिए अर्क में;

- 5% Dextrose (ग्लूकोज़) / के लिए सुई लेनी में 0.02% सोडियम बाइकार्बोनेट का समाधान;

- 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और 5% Dextrose (ग्लूकोज़) / के लिए अर्क में;

- 5% Dextrose (ग्लूकोज़) से 0.225% / आसव में सोडियम क्लोराइड समाधान;

- 5% Dextrose (ग्लूकोज़) से 0.15% / आसव में पोटेशियम क्लोराइड समाधान;

- 2.5% और 10% mannitol / अर्क का एक समाधान करने के लिए.

Meropenabol^® समाधान के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, अन्य दवाओं से युक्त.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पित्तरुद्ध हैपेटाइटिस, giperʙiliruʙinemija, जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि, LDH; शायद ही कभी - मौखिक कैंडिडिआसिस, pseudomembranous आंत्रशोथ.

हृदय प्रणाली: रस्में- या मंदनाड़ी, कमी या रक्तचाप में वृद्धि, बेहोशी.

मूत्र प्रणाली से: dizurija, सूजन, गुर्दे समारोह की हानि (giperkreatininemiя, प्लाज्मा में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि), रक्तमेह.

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, paresthesia, अनिद्रा, hypererethism, चिंता, मंदी, चेतना की अशांति, मतिभ्रम, epileptiform बरामदगी, आक्षेप.

प्रयोगशाला मापदंडों से: eozinofilija, न्यूट्रोपेनिया, leukopenia, रक्ताल्पता; शायद ही कभी – agranulocytosis, obratimaya थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, आंशिक thromboplastin समय में कमी.

एलर्जी: त्वचा में खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, वाहिकाशोफ, सदमा.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: सूजन, tromboflebit, इंजेक्शन स्थल पर कोमलता.

अन्य: सकारात्मक प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष Coombs परीक्षण, दमा, योनि कैंडिडिआसिस.

मतभेद

- उम्र तक के बच्चों 3 महीने;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी पेनिसिलिन और सेफालोस्पोरिन्स इतिहास से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ रोगियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए; पेट के रोगों की एक इतिहास निर्दिष्ट करते समय, incl. Nyak; गुर्दे और यकृत कमी के साथ रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा निर्धारित नहीं किया गया.

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

चेताते

मरीजों को, एक इतिहास के साथ Carbapenems करने के लिए एक वृद्धि की संवेदनशीलता का संकेत, पेनिसिलिन और अन्य बीटा लस्टम एंटीबायोटिक दवाओं, Meropenem को अतिसंवेदनशीलता प्रदर्शन कर सकते हैं.

जिगर की बीमारी के साथ रोगियों के उपचार ध्यान से जिगर ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन में निगरानी की जानी चाहिए.

रोगाणुओं की प्रतिरोध के संभावित विकास के उपचार में, इसलिए लंबे समय तक इलाज दवा प्रतिरोधी उपभेदों के प्रसार के स्थायी नियंत्रण के तहत किया जाता है.

जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के साथ रोगियों में, विशेष रूप से बृहदांत्रशोथ, आप एंटीबायोटिक जुड़े दस्त और Pseudomembranous कोलाइटिस की संभावना पर विचार करना चाहिए (टोक्सिन, продуцируемый क्लोस्ट्रीडियम बेलगाम, यह कोलाइटिस के मुख्य कारणों में से एक है, संबंधित एंटीबायोटिक), उपचार के दौरान डायरिया के विकास के जो पहला लक्षण हो सकता है.

मोनोथेरापी गंभीर निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण ज्ञात या संदिग्ध जब, вызванной Pseudomonas aeruginosa, की सिफारिश की नियमित परिभाषा संवेदनशीलता.

ओवरडोज

आकस्मिक ज्यादा इलाज के दौरान संभव है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में. अधिक मात्रा के मामले में उपचार के प्रतीक होना चाहिए. हेमोडायलिसिस में हासिल की दवा के तेजी से हटाने.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Ganciclovir सामान्यीकृत आक्षेप का खतरा बढ़ जाता है.

ड्रग्स, ब्लॉक ट्यूबलर स्राव, नीचे धीमा कर देती है और प्लाज्मा में Meropenem की एकाग्रता में वृद्धि.

हेपरिन के साथ संगत नहीं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दूर एक के तापमान की तुलना में अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर बच्चों से नशीली दवाओं के एक अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, शुष्क और. जीवनावधि – 2 वर्ष.

मैं / हे इंजेक्शन और / आसव हौसले से तैयार समाधान Meropenabola का उपयोग करने के लिए सिफारिश की है^®, हालांकि पतला Meropenem के लिए अपनी गतिविधि सुरक्षित रख सकते हैं 6 एक के तापमान पर समाधान के भंडारण के दौरान ज नहीं की तुलना में अधिक 25 डिग्री सेल्सियस और 36 नहीं की तुलना में अधिक 5 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर समाधान के भंडारण के दौरान ज. समाधान फ्रीज करने के लिए नहीं है!