ड्राइव

सक्रिय सामग्री: Meropenem
जब एथलीट: J01DH02
CCF: Carbapenems की एंटीबायोटिक समूह
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए39, ए 40, ए41, जी00, जे15, के65.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एन10, एन11, N 9.4, एन30, एन34, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.04
निर्माता: एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड. (ग्रेट ब्रिटेन)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

वैलियम के लिए समाधान के लिए पर/परिचय में एक पीले रंग की चमक के साथ सफेद से सफेद तक पाउडर के रूप में.

Excipients: निर्जल सोडियम कार्बोनेट,.

शीशियों 10 मिलीलीटर (10) – गत्ते के बक्से.
शीशियों 20 मिलीलीटर (10) – गत्ते के बक्से.

वैलियम के लिए समाधान के लिए पर/परिचय में एक पीले रंग की चमक के साथ सफेद से सफेद तक पाउडर के रूप में.

Excipients: निर्जल सोडियम कार्बोनेट,.

शीशियों 30 मिलीलीटर (10) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

कार्बापेनम समूह से पैरेंट्रल एंटीबायोटिक, डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ -1 प्रतिरोधी (डीजीपी-1) आदमी, DHP-1 अवरोधक के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता नहीं है.

जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को प्रभावित करके मेरोपेनेम का जीवाणुनाशक प्रभाव होता है. एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ मेरोपेनेम के शक्तिशाली जीवाणुनाशक प्रभाव को बैक्टीरिया की कोशिका की दीवार में घुसने की उच्च क्षमता द्वारा समझाया गया है।, अधिकांश β-lactamases के लिए उच्च स्तर की स्थिरता और प्रोटीन के लिए महत्वपूर्ण आत्मीयता, बाध्यकारी पेनिसिलिन (बसपा). न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता (एमबीके) आमतौर पर वही, साथ ही न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MIK). को 76% बैक्टीरिया का परीक्षण किया गया, एमबीसी / एमआईसी अनुपात था 2 या कम.

रोगज़नक़ की संवेदनशीलता का निर्धारण करने के लिए परीक्षण में मेरोपेनेम स्थिर है. इन विट्रो परीक्षणों से पता चलता है, कि मेरोपेनेम विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहक्रियात्मक रूप से काम करता है. इन विट्रो और विवो में दिखाया गया है, मेरोपेनेम का पोस्टएंटीबायोटिक प्रभाव होता है.

मेरोपेनेम के लिए संवेदनशीलता के लिए एकमात्र अनुशंसित मानदंड दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स और नैदानिक ​​और सूक्ष्मजीवविज्ञानी डेटा के सहसंबंध पर आधारित हैं। – जोन व्यास और एमआईसी, संबंधित रोगजनकों के लिए निर्धारित.

मेरोपेनेम की जीवाणुरोधी गतिविधि का स्पेक्ट्रम, इन विट्रो निर्धारण योग्य, लगभग सभी चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एरोबिक और एनारोबिक सूक्ष्मजीव शामिल हैं.

तैयारी एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: बेसिलस एसपीपी।, Corynebacterium diphtheriae, उदर liquifaciens, उदर avium, लिस्टेरिया monocytogenes, लैक्टोबैसिलस एसपीपी।, नोकार्डिया क्षुद्रग्रहों, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (उपभेदों, उत्पादन और penicillinase उत्पादन नहीं), कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी, incl. स्टाफीलोकोकस saprophyticus, स्टाफीलोकोकस, स्टेफिलोकोकस कोहनी, स्टेफिलोकोकस जाइलोसस, स्टेफिलोकोकस वार्नेरी, स्टाफीलोकोकस आदमी, स्टेफिलोकोकस सिमुलन्स, स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस, स्टेफिलोकोकस गिलहरी, स्टैफिलोकोकस लुग्डेनेंसिस, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील और प्रतिरोधी), स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस सम, स्ट्रेप्टोकोकस बोविस, स्ट्रेप्टोकोकस, स्ट्रेप्टोकोकस मिलर, स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्ट्रेप्टोकोकस salivarius, स्ट्रेप्टोकोकस morbillorum, ग्रुप जी स्ट्रेप्टोकोकी, समूह एफ, Rhodococcus सम; एरोबिक gram-negative बैक्टीरिया: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, बौमानी lwoffii, एसिनेटोबैक्टर बाउमानी, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, ब्रूसिला melitensis, कैम्पिलोबैक्टर कोलाई, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, Citrobacter freundii, अलग Citrobacter, सिट्रोबैक्टर कोसरी, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, इशरीकिया कोली, एस्चेरिचिया हर्मननि, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (उपभेदों सहित, продуцирующие बी лактамазы, और एम्पीसिलीन प्रतिरोधी उपभेदों), हेमोफिलस parainfluenzae, हेमोफिलस ducreyi, हैलीकॉप्टर पायलॉरी, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, नेइसेरिया गोनोरहोई (उपभेदों सहित, продуцирующие बी лактамазы, और पेनिसिलिन और स्पेक्ट्रिनोमाइसिन के प्रतिरोधी), Hafnia alvei, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला aerogenes, क्लेबसिएला ozaenae, क्लेबसिएला oxytoca, मोराक्सेला कैटरलीस, मोर्गनेला मॉर्गनिनी, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, प्रोटीस पेननेरि, Rettgeri प्रोविडेंस, Providencia stuartii, प्रोविडेंस alcalifaciens, पास्चरेला multocida, Plesiomonas shigelloides, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास putida, स्यूडोमोनास alcaligenes, स्यूडोमोनास cepacia, स्यूडोमोनास fluorescens, स्यूडोमोनास stutzeri, स्यूडोमोनास स्यूडोमलेली, स्यूडोमोनास एसिडोवोरान्स, साल्मोनेला एसपीपी।, साल्मोनेला एंटरिटिडिस सहित, साल्मोनेला टाइफी, सेरेशिया मार्सेसेंस, Serratia liquefaciens, सेराटिया रूबिडीया, शिगेला sonnei, शिगेला flexneri, शिगेला बॉयडि, शिगेला dysenteriae, विब्रियो कोलरा, विब्रियो parahaemolyticus, विब्रियो vulnificus, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका; अवायवीय जीवाणु: एक्टिनोमाइसेस ओडोन्टोलिटिकस, एक्टिनोमाइसेस मेयरी, बैक्टेरॉइड्स-प्रीवोटेला-पोर्फिरोमोनस एसपीपी।, Bacteroides fragilis, बैक्टेरॉइड्स vulgatus, बैक्टेरॉइड्स चर, बैक्टेरॉइड्स pneumosintes, बैक्टेरॉइड्स coagulans, बैक्टेरॉइड्स वर्दी, बैक्टेरॉइड्स distasonis, बैक्टेरॉइड्स ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, बैक्टेरॉइड्स एगर्थि, बैक्टेरॉइड्स कैप्सिलोसिस, प्रीवोटेला बुकेलिस, प्रीवोटेला बॉडी, बैक्टेरॉइड्स ग्रासिलिस, Prevotella melaninogenica, इंटरमीडिएट प्रीवोटेला, Prevotella bivia, प्रीवोटेला स्प्लेन्चनिकस, प्रीवोटेला ओरलिस, प्रीवोटेला डिसियंस, प्रीवोटेला रुमेनिकोला, प्रीवोटेला यूरोलाइटिकस, प्रीवोटेला ओरिस, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii, Porphyromonas asaccharolyticus, Bifidobacterium एसपीपी।, बिलोफिलिया वड्सवर्थिया, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, क्लोस्ट्रीडियम बाइफरमेंटन्स, क्लोस्ट्रीडियम रामोसम, क्लॉस्ट्रीडियम sporogenes, क्लोस्ट्रीडियम लाश, क्लोस्ट्रीडियम sordellii, क्लोस्ट्रीडियम butyricum, क्लोस्ट्रीडियम clostridiiformis, क्लोस्ट्रीडियम बोटुलिनम, क्लोस्ट्रीडियम सबटर्मिनल, क्लॉस्ट्रीडियम तीसरे, यूबैक्टीरियम चिपचिपा, यूबैक्टीरियम एरोफैसिएन्स, घातक बैक्टीरिया, Fusobacterium necrophorum, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, Fusobacterium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus महिला को, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus माइक्रो, Peptostreptococcus saccharolyticus, पेप्टोकोकस सैकरोलिटिकस, पेप्टोकोकस एसैकरोलिटिकस, Peptostreptococcus मैगनस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस प्रीवोटी, प्रोपियोनीबैक्टीरियम एक्ने, लालची Propionibacterium, Propionibacterium granulosum.

सी दवा प्रतिरोधी Stenotrophomonas maltophilia, एंटरोकोकस फेसियम और मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी.

मेरोनेम को मोनोथेरेपी के रूप में या पॉलीमिक्रोबियल संक्रमणों के उपचार में अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के संयोजन में प्रभावी दिखाया गया है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

IV परिचय के दौरान 30 स्वस्थ स्वयंसेवकों को दवा की न्यूनतम एक खुराक C . के निर्माण की ओर ले जाती है_{मैक्स}, लगभग . के बराबर 11 खुराक के लिए एमसीजी / एमएल 250 मिलीग्राम, 23 खुराक के लिए एमसीजी / एमएल 500 मिलीग्राम 49 खुराक के लिए एमसीजी / एमएल 1 जी. हालांकि, सी . के लिए प्रशासित खुराक पर कोई पूर्ण फार्माकोकाइनेटिक आनुपातिक निर्भरता नहीं है_{मैक्स}, न तो एयूसी . के लिए. इसके अलावा, प्लाज्मा निकासी में कमी आई थी 287 को 205 से खुराक के लिए एमएल / मिनट 250 मिलीग्राम 2 जी.

IV बोलस इंजेक्शन 5 स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए मेरोनेम की न्यूनतम एक खुराक सी . की उपलब्धि की ओर ले जाती है_{मैक्स}, लगभग . के बराबर 52 खुराक के लिए एमसीजी / एमएल 500 मिलीग्राम 112 यूजी / मिलीलीटर – खुराक के लिए 1 जी.

सी_{मैक्स} प्लाज्मा में अंतःशिरा प्रशासन के साथ 1 दवा के जी के दौरान 2 एम, 3 खान और 5 खदानें थी 110, 91 और 94 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – के बारे में 2%. मेरोपेनेम अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, incl. बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के रोगियों के मस्तिष्कमेरु द्रव में, सांद्रता तक पहुँचने, सबसे बैक्टीरिया को बाधित करने के लिए आवश्यकता से अधिक.

के माध्यम से 6 एच अंतःशिरा प्रशासन के बाद 500 मिलीग्राम मेरोपेनेम का प्लाज्मा स्तर मूल्यों तक कम हो जाता है 1 माइक्रोग्राम / एमएल या उससे कम. के अंतराल पर खुराक के बार-बार प्रशासन के साथ 8 सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, मेरोपेनेम का कोई संचयन नहीं होता है.

चयापचय और उत्सर्जन

मेरोपेनेम का एकमात्र मेटाबोलाइट सूक्ष्मजीवविज्ञानी रूप से निष्क्रिय है.

के बारे में 70% प्रशासित खुराक के दौरान अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है 12 नहीं, फिर आगे मूत्र उत्सर्जन नगण्य है. मूत्र में Meropenem की एकाग्रता, से अधिक 10 μg / ml के लिए बनाए रखा जाता है 5 एच खुराक के बाद 500 मिलीग्राम. प्रशासन के तरीकों के साथ 500 मिलीग्राम हर 8 या ज 1 जी हर 6 एच सामान्य जिगर समारोह वाले स्वयंसेवकों में प्लाज्मा और मूत्र में मेरोपेनेम का कोई संचयन नहीं था. सामान्य गुर्दे समारोह (T) के साथ रोगियों में_1/2 लगभग है 1 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बच्चों में मेरोनेम के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर समान हैं, वयस्कों के रूप में. टी_1/2 कम उम्र के बच्चों में मेरोपेनेम 2 वर्षों – के बारे में 1.5-2.3 नहीं, और खुराक सीमा में रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स है 10-40 मिलीग्राम / किग्रा.

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है, मेरोपेनेम क्लीयरेंस क्रिएटिनिन क्लीयरेंस से संबंधित है. इन रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक है।.

बुजुर्ग मरीजों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने मेरोपेनेम की निकासी में कमी देखी है, जो क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ सहसंबद्ध है, आयु से संबंधित.

जिगर की बीमारियों वाले मरीजों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है, जिगर की बीमारी मेरोपेनेम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है.

गवाही

बच्चों और वयस्कों में निम्नलिखित संक्रमणों का उपचार, एक या एक से अधिक दवा-संवेदनशील रोगजनकों के कारण होता है:

- निमोनिया (incl. nosocomial);

- मूत्र पथ के संक्रमण;

-उदर गुहा संक्रमण;

-gynecological संक्रमण (जैसे एंडोमेट्रैटिस और पेल्विक इंफ्लेमेटरी डिजीज);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;

- मेनिनजाइटिस;

- सेप्टिसीमिया;

- न्यूट्रोपेनिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ ज्वर के एपिसोड वाले वयस्क रोगियों में संदिग्ध जीवाणु संक्रमण के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा, मोनोथेरेपी के रूप में या एंटीवायरल या एंटिफंगल दवाओं के संयोजन में.

खुराक आहार

वयस्क संक्रमण के प्रकार और गंभीरता और रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक की खुराक और चिकित्सा की अवधि निर्धारित की जाती है. निम्नलिखित दैनिक खुराक की सिफारिश करें.

पर निमोनिया का इलाज, मूत्र मार्ग में संक्रमण, स्त्री रोग के संक्रमण (श्रोणि अंगों के endometritis और भड़काऊ रोगों), त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण – 500 मिलीग्राम चतुर्थ हर 8 नहीं.

पर nosocomial निमोनिया का उपचार, पेरिटोनिटिस, न्यूट्रोपेनिक रोगियों में संदिग्ध जीवाणु संक्रमण, साथ ही सेप्टीसीमिया – 1 मैं / वी हर 8 नहीं.

पर दिमागी बुखार का उपचार – 2 मैं / वी हर 8 नहीं.

में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों सीसी में 50 एमएल / मिनट और कम खुराक निम्नानुसार कम की जानी चाहिए.

Meropenem हेमोडायलिसिस में दिखाई देते हैं, इस संबंध में, यदि निरंतर उपचार की आवश्यकता है, की सिफारिश की, इकाई खुराक कि (यह संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर निर्धारित किया जाता है) यह हेमोडायलिसिस के अंत में शुरू की गई थी, प्रभावी प्लाज्मा एकाग्रता को बहाल करने के लिए.

रोगियों में मेरोनेम का उपयोग करने का अनुभव, पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरना, लापता.

में के साथ बीमार यकृत कमी खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है.

में बुजुर्ग रोगी सामान्य गुर्दे समारोह या सीसी अधिक के साथ 50 एमएल / मिनट कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

को आयु वर्ग के बच्चों 3 महीने पहले 12 वर्षों मैं के लिए सिफारिश की खुराक / वी प्रशासन है 10-20 मिलीग्राम / किग्रा हर 8 ज संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर, रोगी की रोगज़नक़ संवेदनशीलता और हालत. में अधिक वजन के बच्चों 50 किलोग्राम वयस्कों के समान ही खुराक का उपयोग करें.

पर तानिका की सिफारिश की खुराक है 40 मिलीग्राम / किग्रा हर 8 नहीं.

नियमों की तैयारी और परिचय समाधान

मेरोनेम को कम से कम IV बोलस इंजेक्शन के रूप में दिया जाना चाहिए 5 मिनट या एक अंतःशिरा जलसेक के रूप में 15-30 एम.

IV बोलस इंजेक्शन के लिए, इंजेक्शन के लिए मेरोनेम को बाँझ पानी से पतला किया जाना चाहिए (5 मिलीलीटर 250 Meropenem की मिलीग्राम), जो समाधान की एकाग्रता सुनिश्चित करता है 50 मिलीग्राम / मिलीलीटर.

IV जलसेक के लिए, मेरोनेम को इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी या एक संगत जलसेक तरल पदार्थ से पतला किया जाना चाहिए और फिर और पतला होना चाहिए (को 50-200 मिलीलीटर) संगत आसव द्रव.

मेरोनेम निम्नलिखित जलसेक तरल पदार्थों के साथ संगत है: 0.9% / आसव में सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% या 10% अंतःशिरा जलसेक के लिए ग्लूकोज समाधान; 5% अंतःशिरा जलसेक के लिए ग्लूकोज समाधान 0.02% सोडियम बाइकार्बोनेट का समाधान; 0.9% सोडियम क्लोराइड विलयन के साथ 5% अंतःशिरा जलसेक के लिए ग्लूकोज समाधान; 5% ग्लूकोज समाधान के साथ 0.225% / आसव में सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% ग्लूकोज समाधान के साथ 0.15% / आसव में पोटेशियम क्लोराइड समाधान; मैनिटोल समाधान के साथ 2.5% या 10% / के लिए अर्क में.

मेरोनेम को घोल में नहीं मिलाना चाहिए, अन्य दवाओं से युक्त.

उपयोग करने से पहले पतला घोल हिलाएं।. सभी शीशियां सिंगल यूज हैं. मेरोनेम को पतला करते समय, मानक सड़न रोकनेवाला नियम लागू किए जाने चाहिए।.

दुष्प्रभाव

गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं. निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं::

एलर्जी: शायद ही कभी – वाहिकाशोफ, anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: खुजली, लाल चकत्ते, हीव्स; शायद ही कभी – मल्टीफॉर्म (स्त्रावी) эritema, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल Necrolysis.

पाचन तंत्र से: पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त; कुछ मामलों में – बिलीरुबिन के रक्त स्तर में प्रतिवर्ती वृद्धि, ट्रांसएमिनेस, एएलपी और एलडीएच अकेले या संयोजन में; कुछ मामलों में – psevdomembranoznыy कोलाइटिस.

Hematopoietic प्रणाली से: प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोसिस, eozinofilija, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया (एग्रानुलोसाइटोसिस के बहुत दुर्लभ मामलों सहित). कुछ रोगियों का प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से Coombs परीक्षण सकारात्मक हो सकता है; आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय में कमी के मामलों की भी रिपोर्ट है.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, paresthesia; बरामदगी के विकास की खबरें हैं, हालाँकि, मेरोनेम के उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: सूजन, tromboflebit, इंजेक्शन स्थल पर दर्द.

इफेक्ट्स, जैविक क्रिया के कारण: मौखिक कैंडिडिआसिस, योनि कैंडिडिआसिस.

मतभेद

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी दवा को संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ समवर्ती रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, साथ ही अपच के लक्षणों वाले रोगियों में, विशेष रूप से कोलाइटिस से जुड़े.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान मेरोनेम के उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।.

प्रायोगिक अनुसंधान जानवरों में विकासशील भ्रूण पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया है. एकमात्र प्रतिकूल घटना, प्रजनन प्रणाली पर दवा के प्रभाव पर जानवरों में अध्ययन के दौरान पहचाना गया, एक खुराक के साथ बंदरों में गर्भपात की आवृत्ति में वृद्धि हुई थी, में 13 किसी व्यक्ति के लिए अनुशंसित से कई गुना अधिक.

गर्भावस्था के दौरान मेरोनेम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, यदि केवल इसके उपयोग से संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराता है. प्रत्येक मामले में, दवा का उपयोग एक चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।.

मेरोपेनेम पशु के दूध में बहुत कम सांद्रता में निर्धारित होता है।. मेरोनेम का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए। (दूध पिलाना), यदि केवल इसके उपयोग का संभावित लाभ बच्चे के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराता है. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान रोकने पर विचार करना चाहिए.

चेताते

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ज्ञात या संदिग्ध निचले श्वसन पथ के संक्रमण वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में मेरोपेनेम का उपयोग करते समय, вызванной Pseudomonas aeruginosa, की सिफारिश की नियमित परिभाषा संवेदनशीलता.

स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ होता है और इसकी तीव्रता हल्के से लेकर जानलेवा तक हो सकती है. इसलिए, जठरांत्र संबंधी शिकायतों वाले व्यक्तियों को एंटीबायोटिक दवाओं को सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए।, विशेष रूप से कोलाइटिस के रोगियों के लिए. निदान को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है “psevdomembranoznыy कोलाइटिस” यदि एंटीबायोटिक लेते समय दस्त विकसित होता है. हालांकि शोध से पता चला है, विष का निर्माण किया जा रहा है, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल द्वारा निर्मित कोलाइटिस के मुख्य कारणों में से एक है, संबंधित एंटीबायोटिक, हालांकि, ध्यान में रखने के अन्य कारण हैं.

अन्य कार्बापेनम और बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच आंशिक क्रॉस-सेंसिटिविटी के नैदानिक ​​और प्रयोगशाला प्रमाण हैं, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन. के बावजूद, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया काफी सामान्य थी, मेरोनेम के प्रशासन के दौरान अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हैं. मेरोपेनेम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी का सावधानीपूर्वक साक्षात्कार करना आवश्यक है।, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास पर विशेष ध्यान देना. इसी तरह की घटनाओं के संकेत के इतिहास वाले रोगियों में मेरोनेम का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।. यदि आपको मेरोपेनेम से एलर्जी की प्रतिक्रिया है, तब दवा के प्रशासन को रोकना और उचित उपाय करना आवश्यक है.

जिगर की बीमारी वाले रोगियों में मेरोनेम का उपयोग ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन के स्तर की कड़ी निगरानी में किया जाना चाहिए।.

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की प्रबल वृद्धि संभव है, और इसलिए, प्रत्येक रोगी की निरंतर निगरानी आवश्यक है.

संक्रमण के लिए आवेदन, मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोकस के कारण, सिफारिश नहीं की गई.

बाल रोग में प्रयोग करें

मेरोनेम की प्रभावकारिता और सहनशीलता आयु वर्ग के बच्चों 3 महीने स्थापित नहीं थे, इसलिए, छोटे बच्चों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है 3 महीने.

न्यूट्रोपेनिया या प्राथमिक या माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में बाल चिकित्सा अभ्यास में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।.

बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले बच्चों में मेरोनेम का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है.

मेरोनेम की प्रभावकारिता और सहनशीलता आयु वर्ग के बच्चों 3 महीने स्थापित नहीं थे, इसलिए, छोटे बच्चों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है 3 महीने.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मेरोनेम कार और अन्य उपकरण चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है.

ओवरडोज

आकस्मिक ज्यादा इलाज के दौरान संभव है, गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में विशेष रूप से बिगड़ा.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. आम तौर पर, गुर्दे द्वारा दवा को तेजी से समाप्त कर दिया जाता है।. गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, हेमोडायलिसिस मेरोपेनेम और इसके मेटाबोलाइट्स को प्रभावी ढंग से हटा देता है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

प्रोबेनेसिड सक्रिय ट्यूबलर स्राव के लिए मेरोपेनेम के साथ प्रतिस्पर्धा करता है और, इस प्रकार, मेरोपेनेम के गुर्दे के उत्सर्जन को रोकता है, इसके आधे जीवन और प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि के कारण. बेवजह. प्रोबेनेसिड के बिना मेरोनेम की कार्रवाई की प्रभावशीलता और अवधि पर्याप्त है, मेरोनेम के साथ प्रोबेनेसिड का संयुक्त प्रशासन अनुशंसित नहीं है.

अन्य दवाओं के चयापचय और प्रोटीन बंधन पर मेरोनेम के संभावित प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।. लेकिन, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए मेरोपेनेम के कम बंधन को देखते हुए (के बारे में 2%), मान सकते हैं, कि अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं होनी चाहिए.

अन्य दवाएं लेते समय मेरोनेम प्रशासित किया गया था, हालांकि, कोई प्रतिकूल औषधीय बातचीत नहीं देखी गई.

मेरोनेम सीरम वैल्प्रोइक एसिड के स्तर को कम कर सकता है. कुछ मरीज़ चिकित्सीय स्तर से नीचे के स्तर तक पहुँच सकते हैं.

हालांकि, संभावित ड्रग इंटरैक्शन पर कोई विशिष्ट डेटा नहीं है।.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 4 वर्ष.

अंतःशिरा इंजेक्शन और जलसेक के लिए ताजा तैयार मेरोनेम समाधान का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।, हालांकि, पतला मेरोनेम कमरे के तापमान पर संग्रहीत होने पर संतोषजनक प्रभावकारिता बरकरार रखता है (25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) या फ्रिज में (4 डिग्री सेल्सियस पर) समय के भीतर, तालिका में दर्शाया गया है.

मेरोनेम समाधान जमे हुए नहीं होना चाहिए।.