Melfalane

जब एथलीट:
L01AA03

विशेषता.

व्युत्पन्न नाइट्रोजन सरसों, द्वि-कार्यात्मक यौगिकों करने के लिए एक alkylating ciklonespecifičnogo कार्यों को संदर्भित करता है. पाउडर, लगभग अघुलनशील.

भेषज कार्य.
अर्बुदरोधी, क्षारीकरण, cytostatic, प्रतिरक्षादमनकारी.

आवेदन.

एकाधिक मायलोमा, अंडाशयी कैंसर, स्तन, अंडे (особенно при наличии метастазов), limfogranulematoz, लिम्फ- retikulosarkoma, gemangioэndotelioma, костная ретикулосаркома, sympathicoblastoma, कोमल ऊतक सार्कोमा, erythremia, опухоль Юинга, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, अस्थि मज्जा समारोह का दमन (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/एल), गुर्दे समारोह की हानि.

प्रतिबंध लागू.

जोखिम-लाभ के अनुपात का आकलन निम्नलिखित मामलों की नियुक्ति में की जरूरत है: vetryanaya सक्षम, दाद दाद और अन्य प्रणालीगत संक्रमण, गाउट, urolithiasis रोग, hyperuricemia, podagricheskiy गठिया, ट्यूमर कोशिकाओं के अस्थि मज्जा घुसपैठ, पूर्व साइटोटोक्सिक या विकिरण चिकित्सा (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), बच्चों और वृद्धावस्था (безопасность и эффективность не изучались).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, जठरांत्र रक्तस्राव, मुखशोथ, मतली, उल्टी, ग्रासनलीशोथ, दस्त.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन):

mielodeprescia (leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता), gemoliticheskaya एनीमिया, खून बह रहा है और रक्तस्राव, वाहिकाशोथ, веноокклюзионные поражения, हृदय गति रुकना.

श्वसन प्रणाली से: खांसी, bronchospasm, фиброз легочной ткани, मध्य निमोनिया.

Genitourinary प्रणाली के साथ: दर्दनाक, मूत्रकृच्छ, रक्तमेह, hyperuricemia, नेफ्रोपैथी, सूजन, प्रोटीनमेह, ऋतुरोध, अशुक्राणुता.

एलर्जी: तीव्रग्राहिता (2%), सदमा, वाहिकाशोफ, हीव्स, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.

अन्य: нарушения функции ЦНС, दर्द सिंड्रोम (पीठ में दर्द, द्वारा), संक्रमण का विकास, बुखार, ठंड लगना, खालित्य, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, परिवाहकीय रिक्त स्थान की नेक्रोसिस, ощущение жара и/или покалывания в месте введения.

सहयोग.

प्रतिरक्षण निष्क्रिय टीके के प्रभाव को कमजोर; टीके का उपयोग कर, लाइव वायरस युक्त, टीकाकरण के वायरल प्रतिकृति और दुष्प्रभावों को बढ़ाता है. Aminazin, levomicetin, пиразолоновые производные, лучевая терапия и другие миелотоксичные препараты потенцируют миелодепрессию (нейтропению, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया). Циклоспорин на фоне в/в введения мелфалана может вызвать тяжелую почечную недостаточность, налидиксовая кислота — геморрагический некротический энтероколит (बच्चे). Цисплатин индуцирует нарушение функции почек. Эффект усиливает преднизолон. यूरिक एसिड की एकाग्रता बढ़ाने से, दवाओं के प्रभाव को कम कर देता है protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, प्रोबेनेसिड या sulfinpirazona) hyperuricemia और गठिया के इलाज में (अंतिम खुराक समायोजन आवश्यक है). युरीकोसुरिक एजेंटों नेफ्रोपैथी के खतरे को बढ़ा. Наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к хлорамбуцилу. Несовместим с инфузионными растворами, डेक्सट्रोज; возможно совместное применение с 0,9% (в массовом соотношении) раствором натрия хлорида для инфузий.

ओवरडोज.

लक्षण: mielosuprescia, मतली और उल्टी, चेतना की अशांति, आक्षेप, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, mukozit, मुखशोथ, कोलिटिस, दस्त, геморрагические поражения ЖКТ, giponatriemiya, nephrotoxicity, респираторный дистресс-синдром взрослых.

इलाज: अस्पताल में भर्ती, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी; simptomaticheskaya चिकित्सा; यदि आवश्यक - रक्त घटकों का आधान (при панцитопении), प्लेटलेट और बोवाइन मास, возможна пересадка костного мозга, व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं की नियुक्ति. हीमोडायलिसिस nyeeffyektivyen.

Dosing और प्रशासन.

अंदर (खाने से पहले), मैं / (15-20 मिनट के लिए), बी / ए, гипертермическая региональная перфузия. खुराक व्यक्तिगत रूप से उठाया, корректируют на основании клинического эффекта и в зависимости от выраженности гематотоксического действия. वयस्क, при миеломной болезни: अंदर (खाने से पहले) - 0,15 के लिए मिलीग्राम / किग्रा / दिन 4 दिनों, फिर से, के अंतराल पर 6 सूर्य; в/в — 8–30 мг/м² с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), या 16 मिलीग्राम / मी² (0,4 मिलीग्राम / किग्रा) 1 раз каждые 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м² (2,5–5 мг/кг). При раке яичников внутрь — 0,2 के लिए मिलीग्राम / किग्रा / दिन 5 दिनों, с повторным введением каждые 4–8 нед; в/в при монотерапии — 1 मिलीग्राम / किग्रा (40 मिलीग्राम / मी²) के अंतराल पर 4 सूर्य. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м²) с интервалами 4–6 нед. स्तन कैंसर: 0,15 mg/kg, या 6 मिलीग्राम / मी² दौरान 5 हर दिन 6 सूर्य. При эритремии 6–10 мг/сутки в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), далее 2–4 мг/сут, поддерживающая доза — 2–6 мг в неделю. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м² दौरान 3 दिनों. Злокачественная меланома и саркома мягких тканей — гипертермическая региональная перфузия. गुर्दे समारोह है (Cl 30–50 мл/мин) дозу следует уменьшить на 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/एल; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/л соответственно доза составляет 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/л лечение следует прекратить.

सावधानियां.

चिकित्सा देखरेख में ही प्रयोग करें, अनुभव कीमोथेरेपी के साथ. पहले और इलाज के दौरान (कम अंतराल पर) आप हीमोग्लोबिन का स्तर निर्धारित करते हैं, या हेमाटोक्रिट चाहिए, leukocytes की संख्या (संपूर्ण, अंतर), प्लेटलेट, यूरिक एसिड, रोटी, क्रिएटिनिन, контроль массы тела больных. निम्न लक्षण हैं: ठंड लगना, बुखार, खांसी या स्वर बैठना, पीठ के निचले हिस्से या पक्ष में दर्द, दर्दनाक या मुश्किल पेशाब, кровотечение или кровоизлияния, काला मल, मूत्र या मल में रक्त-तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें. Миелосупрессия отмечается в течение 2–3 нед после начала лечения (у некоторых больных в течение 5 दिनों), максимально низкий уровень — в течение 3–5 нед, нормализуется уровень форменных элементов в течение 4–8 нед (при развитии признаков выраженной гематотоксичности лечение следует прекратить до устранения симптомов). Вероятность лейкемизации увеличивается при повышении длительности лечения и величины кумулятивной дозы. С целью устранения гематотоксичности при полихимиотерапии возможно использование реинфузии аутологичного криоконсервированного костного мозга сразу после высокодозной терапии, либо стимуляторов гемопоэза (филграстим и др.). आक्रामक प्रक्रियाओं जब प्रदर्शन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना में अत्यधिक सावधानी की सलाह दी, में / पर स्थानों का नियमित निरीक्षण, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (रक्तस्राव के संकेत के लिए), सीमा आवृत्ति परेशानी और / मी इंजेक्शन की अस्वीकृति, मूत्र में रक्त का नियंत्रण, वमन, गोभी. मरीजों को ध्यान से दाढ़ी किया जाना चाहिए, मैनीक्योर, अपने दाँतों को ब्रश करें, दंत चिकित्सकों के धागे और toothpicks का उपयोग, दंत चिकित्सा प्रक्रियाओं का संचालन करने के लिए, कब्ज की रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए, गिरता है और अन्य चोटों से बचने, शराब और acetylsalicylic एसिड लेना, जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है. नेफ्रोपैथी रोकने के क्रम में, कारण यूरिक एसिड के उत्पादन में वृद्धि करने के लिए (наиболее часто возникает в начальный период лечения), पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन किया जाना चाहिए, последующее усиление диуреза, एलोप्यूरिनॉल का उपयोग (कुछ मामलों में) और धन के उपयोग, के कारण मूत्र alkalinization. Важно не принимать большее или меньшее количество препарата; если прием был пропущен, खुराक टिप्पणी नहीं, और निम्नलिखित नहीं दोगुनी है. टीकाकरण अनुसूची ठुकराने चाहिए (नहीं की तुलना में पहले बाहर किया 3 महीने पहले 1 कीमोथेरेपी के अंतिम चक्र के पूरा होने के बाद वर्षों) मरीज और परिवार के अन्य सदस्यों, उसके साथ रहने वाले (टीकाकरण मौखिक पोलियो वैक्सीन का परित्याग करना चाहिए). संक्रामक रोगियों के साथ संपर्क से बचें, या की रोकथाम के लिए गैर घटना का उपयोग (चेहरे नकाब, आदि). उपचार के समय पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए. त्वचा या श्लेष्म झिल्ली-पानी से अच्छी तरह कुल्ला के साथ मामले में संपर्क (म्यूकोसा) या साबुन और पानी (त्वचा).

चेताते.

При приготовлении растворов мелфалана следует руководствоваться правилами обращения с токсическими и раздражающими кожу веществами. Для в/в введения раствор готовят समय: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (следует добавлять быстро) и интенсивно встряхивают флакон. Полученный раствор немедленно соединяют с физиологическим раствором (концентрация для в/в инфузии не должна превышать 0,45 मिलीग्राम / मिलीलीटर) и сразу же начинают введение.