MAKROPEN

सक्रिय सामग्री: Midekamicin
जब एथलीट: J01FA03
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एक 04.5, A36, ए37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, जे01, J03, J04, जे15, J15.7, J16.0, जे 20, J31, जे 32, J35.0, जे 42, एल01, एल02, एल03, एल08.0, N30, N34, N41, N70 के, N71 के, N72 के, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.07.01
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, दौर, थोड़ा उभयावतल, beveled किनारों और एक तरफ एक निशान के साथ; на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью.

Excipients: полакрилин калия, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

खोल की संरचना: methacrylic एसिड, macrogol, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक.

8 पीसी. – блистеры (2) – пачки картонные.

Granules मौखिक निलंबन के लिए जुर्माना, नारंगी, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, नींबू एसिड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल), ароматизатор банановый, पाउडर, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, सोडियम सैक्रीन, mannitol.

20 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

औषधीय कार्रवाई

Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी।, लीजोनेला एसपीपी।, Ureaplasma urealyticum; ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी।, स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, Corynebacterium diphtheriae, लिस्टेरिया monocytogenes, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: नेइसेरिया एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, Helicobacter spp., कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, Bacteroides एसपीपी.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

सी_{मैक्स} в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 मिलीग्राम / एल 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 घंटे घूस के बाद.

वितरण

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 नहीं.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – на 3-29%.

चयापचय

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 चयापचयों, обладающих противомикробной активностью.

कटौती

टी_1/2 लगभग 1 नहीं. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (के बारे में 5%) मूत्र.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, नीलामी और टी_1/2.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:

- श्वसन तंत्र में संक्रमण (incl. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., क्लैमाइडिया एसपीपी।, लीजोनेला एसपीपी. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, गंभीर मध्यकर्णशोथ, साइनसाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा, समुदाय-एक्वायर्ड निमोनिया;

-मूत्रजननांगी प्रणाली संक्रमण, вызванные Mycoplasma spp., क्लैमाइडिया एसपीपी।, लीजोनेला एसपीपी. и Ureaplasma urealyticum;

- त्वचा और चमड़े के नीचे ऊतक के संक्रमण;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

खुराक आहार

Препарат следует принимать перед едой.

वयस्क और बच्चों की तुलना में अधिक वजन 30 किलोग्राम Макропен^® नियुक्त करना 400 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 जी.

को детей с массой тела менее 30 किलोग्राम दैनिक खुराक है 20-40 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 3 प्रवेश या 50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 2 प्रवेश, पर गंभीर संक्रमण - 50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 3 प्रवेश.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (प्रतिदिन की खुराक 50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 2 प्रवेश) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 को 14 दिनों, पर лечении хламидийных инфекций - 14 दिनों.

के उद्देश्य के साथ профилактики дифтерии दवा की एक खुराक में निर्धारित है 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, के razdelennoy 2 प्रवेश, दौरान 7 दिनों. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

के उद्देश्य के साथ профилактики коклюша दवा की एक खुराक में निर्धारित है 50 के लिए मिलीग्राम / किग्रा / दिन 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

को приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: कम हुई भूख, मुखशोथ, मतली, उल्टी, दस्त, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, खुजली, eozinofilija, bronchospasm.

अन्य: दुर्बलता.

मतभेद

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों (गोली);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

से सावधानी गर्भावस्था के दौरान निर्धारित किया जाना चाहिए, दुद्ध निकालना, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение Макропена^® गर्भ में ही हो सकता है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® स्तनपान के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

चेताते

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Mannitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (colorant के सूर्यास्त पीले) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

ओवरडोज

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, नहीं.

लक्षण: मतली, उल्टी.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® CYCLOSPORIN, anticoagulants (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

टेबलेट सूखी में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. जीवनावधि - 3 वर्ष.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.