МАДОПАР "125"

सक्रिय सामग्री: Benserazide, Levodopa
जब एथलीट: N04BA02
CCF: विरोधी दवा की – एक डोपामाइन अग्रदूत का एक संयोजन और परिधीय dopa decarboxylase के एक अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): जी -20, G21, G25.8
जब सीएसएफ: 02.06.01.01.01
निर्माता: F. Hoffmann-La Roche लिमिटेड. (स्विट्जरलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Мадопар^® “125”

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, अपारदर्शी, с корпусом розовато-телесного цвета и крышечкой светло-голубого цвета, लेबल किया “ROCHE” काला रंग; कैप्सूल की सामग्री – мелкий гранулированный порошок светло-бежевого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, तालक, povidone, भ्राजातु स्टीयरेट.

Operculum कैप्सूल की संरचना: डाई इंडिगो कारमाइन, रंजातु डाइऑक्साइड, जेलाटीन.
शेल कैप्सूल की संरचना: लोहे के आक्साइड लाल रंग, रंजातु डाइऑक्साइड, जेलाटीन.

100 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

Мадопар^® ГСС “125”

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, अपारदर्शी, с корпусом светло-голубого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета, लेबल किया “ROCHE” чернилами ржаво-красного цвета; कैप्सूल की सामग्री – мелкий гранулированный порошок белого или слегка желтоватого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

Excipients: gipromelloza, масло растительное гидрогенизированное, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, mannitol, povidone, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट.

Operculum कैप्सूल की संरचना: डाई इंडिगो कारमाइन, डाई ऑक्साइड लोहा पीले, रंजातु डाइऑक्साइड, जेलाटीन.
शेल कैप्सूल की संरचना: डाई इंडिगो कारमाइन, रंजातु डाइऑक्साइड, जेलाटीन.

100 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

Мадопар^® “125” быстродействующие таблетки (dispersible)

पानी-dispersible की गोलियां सफेद या लगभग सफेद, बेलनाकार, диаметром около 11 मिमी, के बारे में की मोटाई 4.2 मिमी, दोनों पक्षों पर फ्लैट, एक beveled बढ़त के साथ, без запаха или со слабым запахом, слегка мраморные, उत्कीर्ण “ROCHE 125” на одной стороне и линией разлома – अन्य.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, pregelatinized मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट.

100 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

Мадопар^® “250”

गोलियां бледно-красного цвета с небольшими вкраплениями, बेलनाकार, व्यास 12.6-13.4 मिमी, толщиной 3-4 मिमी, समतल, एक beveled बढ़त के साथ, со слабо уловимым запахом, с крестообразной риской, гравировкой “ROCHE” и шестиугольником на одной стороне, с крестообразной риской на другой стороне.

Excipients: mannitol, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, pregelatinized मकई स्टार्च, krospovydon, एथिल सेलूलोज, लोहे के आक्साइड लाल रंग, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (निर्जल), सोडियम docusate, भ्राजातु स्टीयरेट.

100 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий предшественник допамина и ингибитор периферической декарбоксилазы.

При паркинсонизме нейромедиатор головного мозга допамин образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа является метаболическим предшественником допамина и в отличие от последнего хорошо проникает через ГЭБ.

После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в допамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический допамин часто вызывает побочные явления. अत, необходимо блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы. Это достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы.

Мадопар^® представляет собой комбинацию этих веществ в соотношении 4:1, которая является оптимальной и обладает такой же эффективностью, как леводопа в высоких дозах.

Быстродействующие (dispersible) таблетки особенно показаны пациентам с дисфагией, और रोगियों, нуждающимся в более быстром начале действия препарата.

Капсулы ГСС – особая лекарственная форма с замедленным высвобождением активных веществ в желудке, где капсула остается от 3 ज 6 नहीं.

Точный механизм синдрома “आराम रहित पांव” अज्ञात, но допаминергическая система играет важную роль в патогенезе этого синдрома.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Капсулы Мадопар^® “125” और टीаблетки Мадопар^® “250”. Леводопа и бенсеразид всасываются главным образом в верхних отделах тонкой кишки. सी_{मैक्स} леводопы в плазме достигается приблизительно через 1 प्रशासन के बाद ज. Абсолютная биодоступность леводопы в среднем составляет 98% (74-112%). Капсулы и таблетки Мадопара^® биоэквивалентны.

सी_{मैक्स} и AUC леводопы возрастают пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 को 200 मिलीग्राम).

Прием пищи уменьшает скорость и степень абсорбции леводопы. При назначении Мадопара^® после обычного приема пищи C_{मैक्स} леводопы в плазме на 30% меньше и достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%.

Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispersible) “125”. Фармакокинетические профили леводопы после приема Мадопара^® в данной лекарственной форме сходны с таковыми после приема таблеток и капсул Мадопара^®, लेकिन, время достижения C_{मैक्स} характеризуется тенденцией к укорочению. Параметры всасывания быстродействующих таблеток (диспергируемых) у разных пациентов менее вариабельны, чем при применении обычных лекарственных форм.

Мадопар^® ГСС “125”, कोапсулы с модифицированным высвобождением. Мадопар^® ГСС “125” обладает иными фармакокинетическими свойствами, чем обычные и диспергируемые формы выпуска. Активные вещества высвобождаются в желудке медленно. सी_{मैक्स} в плазме на 20-30% कम, чем у обычных лекарственных форм, и достигается примерно через 3 प्रशासन के बाद ज. Динамика концентрации в плазме характеризуется более продолжительным T_1/2, чем у обычных лекарственных форм, что убедительно свидетельствует о непрерывном модифицируемом высвобождении активных веществ. Биодоступность Мадопара^® ГСС “125” है 50-70% от биодоступности капсул Мадопар^® “125” таблеток Мадопар^® “250” और भोजन का सेवन के स्वतंत्र. Прием пищи не влияет и на C_{मैक्स} levodopa, जिसके माध्यम से प्राप्त किया जाता है 5 ч после приема Мадопара^® ГСС “125”.

वितरण

Леводопа проходит через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы. यह प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता, वी_घ है 57 एल. AUC леводопы в спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ. Он накапливается, मुख्य रूप से, गुर्दे, प्रकाश, тонкой кишке и печени.

चयापचय

Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя побочными путями (трансаминирование и окисление).

Декарбоксилаза ароматических аминокислот превращает леводопу в допамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты.

КОМТ метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. टी_1/2 этого основного метаболита из плазмы равняется 15-17 नहीं, и у больных, получающих терапевтические дозы Мадопара^®, происходит его накопление.

Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы при совместном назначении с бенсеразидом приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким плазменным концентрациям катехоламинов (डोपामाइन, noradrenaline) и фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).

В слизистой кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина, который является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических аминокислот.

कटौती

На фоне ингибирования периферической декарбоксилазы T_1/2 леводопы составляет около 1.5 नहीं. Плазменный клиренс леводопы составляет около 430 मिलीग्राम / मिनट.

Бенсеразид почти полностью выводится путем метаболизма. चयापचयों उत्सर्जित कर रहे हैं, मुख्य रूप से, मूत्र – 64% और एक हद तक कम करने के लिए, मल के साथ – 24%.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

बुजुर्ग रोगी (65-78 वर्षों) с болезнью Паркинсона T_1/2 и AUCнесколько увеличиваются (के बारे में 25%), что не является клинически значимым изменением.

गवाही

पार्किंसंस रोग, शामिल:

— у пациентов с дисфагией, с акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, пациенты с феноменами “истощения эффекта однократной дозы” या “увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата” (преимущественно Мадопар^® быстродействующие таблетки “125” );

— у пациентов с любыми типами колебаний действия леводопы, यानी, “дискинезии пика дозы” और “феномен конца дозы”, जैसे, неподвижность в ночное время (преимущественно Мадопар^® ГСС “125”).

सिंड्रोम “आराम रहित पांव”:

— идиопатический синдром “आराम रहित पांव”;

- सिंड्रोम “आराम रहित पांव” у пациентов с почечной недостаточностью, डायलिसिस.

खुराक आहार

Препарат следует принимать, संभवतः, कम से कम 30 मिनट पहले या 1 घंटे बाद भोजन.

Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. Приведенные ниже указания по режиму дозирования следует рассматривать как общие рекомендации.

Капсулы Мадопар^® “125” следует проглатывать целиком, चबाने के बिना.

Капсулы Мадопар^® ГСС “125” следует проглатывать целиком, चबाने के बिना; их нельзя открывать перед употреблением во избежание потери эффекта непрерывного, контролируемого высвобождения активного вещества.

Таблетки Мадопар^® “250” можно размельчать для облегчения глотания.

Быстродействующие таблетки (dispersible) “125” следует растворять в 25-50 पानी की मिलीलीटर. Таблетка полностью растворяется за несколько минут с образованием молочно-белого раствора, который следует принимать не позже, से 30 мин после растворения таблетки. Поскольку быстро может образоваться осадок, перед приемом раствор рекомендуется перемешать.

मानक खुराक आहार

पार्किंसंस रोग

На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение с приема Мадопара^® मात्रा, शामिल है 50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида 3-4 बार / दिन. При хорошей переносимости дозу следует постепенно увеличивать, в зависимости от реакции пациента.

Оптимальный эффект достигается, आमतौर पर, при суточной дозе, शामिल है 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в 3 или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 को 6 सप्ताह. Дальнейшее увеличение суточной дозы, ज़रूरत के समय, следует проводить с интервалами в 1 माह.

Средняя поддерживающая доза составляет 125 मिलीग्राम (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) Мадопара^® 3-6 समय / दिन. रिसेप्शन आवृत्ति (कम नहीं 3 समय) в течение дня должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный эффект. Для оптимизации эффекта может потребоваться замена Мадопара^® “125” в форме обычных капсул и Мадопара^® “250” в форме обычных таблеток на Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispersible) “125” или Мадопар^® ГСС “125”.

सिंड्रोम “आराम रहित पांव”

Препарат следует принимать за 1 ч до сна, с небольшим количеством пищи. अधिकतम दैनिक खुराक – 500 мг Мадопара^® (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром “आराम रहित पांव” с нарушениями засыпания

Рекомендуется назначать капсулы Мадопар^® “125” или таблетки Мадопар^® “250”.

प्रारंभिक खुराक है 62.5-125 मिलीग्राम, अधिकतम खुराक – 250 मिलीग्राम. При недостаточном эффекте дозу Мадопара^® следует увеличить до 250 मिलीग्राम (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром “आराम रहित पांव” с нарушениями засыпания и сна

प्रारंभिक खुराक – 1 капсула Мадопар^® ГСС “125” और 1 капсула Мадопар^® “125” के लिए 1 ч до сна. При недостаточном эффекте дозу Мадопара^® ГСС “125” следует увеличить до 250 मिलीग्राम (2 कैप्सूल).

Идиопатический синдром “आराम रहित पांव” с нарушениями в течение суток

इसके अतिरिक्त: 1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар^® “125”, максимальная суточная доза Мадопара ^®– 500 मिलीग्राम (400 мг леводопы и 100 мг бенсеразида).

सिंड्रोम “आराम रहित पांव” у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ

दवा एक खुराक में निर्धारित है 125 मिलीग्राम (1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар^® “125”) के लिए 30 мин до начала диализа.

Режим дозирования в особых случаях

Болезнь Парксинсона

Мадопар^® можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами. Однако по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене.

Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispersible) “125” – специальная лекарственная форма для пациентов с дисфагией или акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня или для пациентов с феноменом “истощения эффекта однократной дозы” या “увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата”.

Если в течение дня у больного наблюдаются сильные моторные флюктуации (феномен “истощения эффекта однократной дозы”, феномен ” включения-выключения”), рекомендуется либо более частый прием соответственно меньших разовых доз, या – что предпочтительнее – применение Мадопара^® ГСС “125”.

Переход на Мадопар^® ГСС “125” лучше всего производить с одного дня на другой, начиная с утренней дозы. Следует оставить ту же суточную дозу и схему приема, как и при приеме Мадопара^® “125” и Мадопара^® “250”.

के माध्यम से 2-3 дня дозу постепенно увеличивают примерно на 50%. Больных следует предупредить о том, что их состояние может временно ухудшиться. Из-за особенностей лекарственной формы Мадопар^® ГСС “125” начинает действовать несколько позже.

Клинического эффекта можно достичь быстрее, назначив Мадопар^® ГСС “125” вместе с капсулами Мадопар^® “125” или Мадопаром^® быстродействующими таблетками (диспергируемыми) “125”. Это может быть оптимально в качестве первой утренней дозы, которая должна быть несколько выше, чем последующие.

Дозу Мадопара^® ГСС “125” следует подбирать медленно и тщательно, причем интервал между изменениями дозы должен составлять не менее 2-3 दिनों.

У пациентов с симптомами заболевания, проявляющимися в ночное время, положительного эффекта удавалось достичь путем постепенного повышения вечерней дозы Мадопара^® ГСС “125” को 250 मिलीग्राम (2 कैप्सूल) सोने से पहले.

При выраженном эффекте Мадопара^® ГСС “125” (dyskinesias) следует увеличить интервалы между приемами и уменьшить разовую дозу.

Если Мадопар^® ГСС “125” недостаточно эффективен даже в суточной дозе, इसी 1500 мг леводопы, то рекомендуется вернуться к применявшемуся ранее лечению Мадопаром^® “125”, Мадопаром^® “250” или Мадопаром^® быстродействующими таблетками (диспергируемыми) “125”.

Самопроизвольные движения типа хореи или атетоза на поздних стадиях лечения можно устранить или ослабить, уменьшив дозу.

При длительной терапии возможно появление эпизодов “застывания”, “феномена истощения” феномена “включения-выключения”. При эпизодах “застывания”, “феномене истощения” проводят дробление дозы препарата (уменьшение разовой дозы или сокращение интервала между приемами препарата), а при появлении феномена “включения-выключения” – к увеличению разовой дозы при уменьшении числа приемов. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления эффективности лечения.

में пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести खुराक समायोजन की आवश्यकता है. Мадопар^® रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया, получающими сеансы гемодиализа.

सिंड्रोम “आराम रहित पांव”

Для исключения нарастания симптомов синдрома “आराम रहित पांव” (раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу Мадопара^® – 500 मिलीग्राम (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

При нарастании клинических симптомов следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: ažitaciâ, अलार्म, अनिद्रा, मतिभ्रम, प्रलाप, временная дезориентация (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с указанием на данные симптомы в анамнезе), मंदी, सिरदर्द, चक्कर आना, на более поздних стадиях лечения иногда – सहज आंदोलन (типа хореи или атетоза), эпизоды “застывания”, ослабления эффекта к концу периода действия дозы (феномен “की कमी”), феномен “включения-выключения”, गंभीर उनींदापन, эпизоды внезапной сонливости, усиление проявлений синдрома “आराम रहित पांव”.

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त; कुछ मामलों में – потеря или изменение вкусовых ощущений, मौखिक mucosa का सूखापन.

हृदय प्रणाली: अतालता, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (ослабевает после уменьшения дозы Мадопара^®), धमनी का उच्च रक्तचाप.

श्वसन प्रणाली: नासाशोथ, ब्रोंकाइटिस.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – gemoliticheskaya एनीमिया, क्षणिक leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – खुजली, लाल चकत्ते.

प्रयोगशाला मापदंडों से: कभी कभी – транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, повышение азота мочевины крови, изменение цвета мочи до красного, темнеющего при стоянии.

अन्य: фебрильная инфекция.

मतभेद

— декомпенсированное нарушение функций органов эндокринной системы;

— декомпенсированное нарушение функций печени;

— декомпенсированное нарушение функций почек (за исключением пациентов с синдромом “आराम रहित पांव”, получающих диализ);

— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;

— психические заболевания с психотическим компонентом;

- Zakrыtougolynaya मोतियाबिंद;

— одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО, сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В;

- तक 25 वर्षों;

— женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

Мадопар^® противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.

Если на фоне лечения Мадопаром^® возникает беременность, препарат следует немедленно отменить.

में प्रयोगात्मक अध्ययन पशु से पता चलता है, что Мадопар^® может вызывать нарушения развития скелета у плода.

अज्ञात, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком. При необходимости применения Мадопара^® स्तनपान स्तनपान बंद किया जाना चाहिए, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

चेताते

У лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.

Побочные явления со стороны ЖКТ, возможные на начальной стадии лечения, в значительной степени устраняются, если принимать Мадопар^® с небольшим количеством пищи или жидкости, а также при медленном увеличении дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой следует регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление.

В ходе лечения следует контролировать функцию печени и почек, формулу крови.

Пациентам с сахарным диабетом следует часто контролировать уровень глюкозы в крови и корригировать дозу пероральных гипогликемических препаратов.

संभवत, прием Мадопара^® следует продолжать как можно дольше перед общей анестезией, за исключением галотанового наркоза. Поскольку у пациента, получающего Мадопар^®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии прием Мадопара^® должен быть отменен за 12-48 ч перед оперативным вмешательством. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Мадопар^® нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к развитию ЗНС (तापमान वृद्धि, मांसपेशियों की जकड़न, а также возможные психические изменения и повышение КФК в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациенту следует находиться под наблюдением врача (यदि आवश्यक है – अस्पताल में भर्ती) и получать соответствующую симптоматическую терапию, которая может включать повторное назначение Мадопара^® после соответствующей оценки состояния пациента.

Депрессия может быть клиническим проявлением основного заболевания (parkinsonizm, सिंड्रोम “आराम रहित पांव”) и также может возникать на фоне терапии Мадопаром^®. मरीजों को, принимающих Мадопар^®, следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

При возникновении сонливости, внезапных эпизодов сонливости пациент должен отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

ओवरडोज

लक्षण: усиление проявлений побочного действия – अतालता, भ्रम की स्थिति, अनिद्रा, मतली और उल्टी, патологические непроизвольные движения. При приеме лекарственной формы с замедленным высвобождением активных веществ (Мадопар^® ГСС “125”) в желудке появление симптомов может быть замедленным.

इलाज: simptomaticheskaya चिकित्सा – дыхательные аналептики, antiarrhythmics, neuroleptics; необходимо контролировать жизненно важные функции. При применении лекарственной формы с замедленным высвобождением активных веществ (Мадопар^® ГСС “125”) следует предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक बातचीत

При одновременном применении тригексифенидил (антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы. Назначение тригексифенидила вместе с Мадопаром^® ГСС “125” не влияет на фармакокинетику леводопы.

При одновременном применении антацидов вместе с Мадопаром^® ГСС степень всасывания леводопы снижается на 32%.

Сульфат железа снижает C_{मैक्स} в плазме крови и значение AUC леводопы на 30-50%; эти изменения в некоторых случаях являются клинически значимыми.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.

Леводопа не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бромокриптином, амантадином, селегилином и домперидоном.

pharmacodynamic बातचीत

Antipsychotics, агонисты опиоидных рецепторов и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопара^®.

При необходимости назначения Мадопара^® रोगियों, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, с момента прекращения приема ингибитора МАО до начала приема Мадопара^® कम से कम होना चाहिए 2 सप्ताह.

Селективные ингибиторы МАО типа В (incl. selegiline, razagilin) и селективные ингибиторы МАО типа А (मोक्लोबेमाइड) можно назначать на фоне лечения Мадопаром^®. При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости.

Сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобную комбинацию не следует назначать одновременно с Мадопаром^®.

Мадопар^® не следует назначать одновременно с симпатомиметиками (एपिनेफ्रीन, नोरेपिनेफ्रिने, изопротеренол, एम्फ़ैटेमिन), поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, следует тщательно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и при необходимости уменьшить дозу симпатомиметиков.

Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином, агонистами допамина), при этом могут усиливаться не только желательные, но и нежелательные эффекты. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы Мадопара^® или другого препарата.

При одновременном применении Мадопара^® с ингибитором КОМТ, может потребоваться уменьшение дозы Мадопара^®. Если лечение Мадопаром^® начато, антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.

Поскольку у пациента, получающего Мадопар^®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии, прием Мадопара^® следует отменить за 12-48 ч перед оперативным вмешательством.

Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, क्रिएटिनिन, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса.

मरीजों को, получающих Мадопар^®, прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из ЖКТ.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispersible) “125” следует хранить при температуре не выше 25°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Мадопар^® गोलियाँ “250” следует хранить при температуре не выше 25°С. जीवनावधि – 4 वर्ष.

Капсулы Мадопар^® “125” и капсулы Мадопар^® ГСС “125” следует хранить при температуре не выше 30°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए.