LORISTA

401 8 मिनट पढ़ें

सक्रिय सामग्री: Lozartan
जब एथलीट: C09CA01
CCF: एन्जियोटेन्सिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी द्वितीय
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं50.0, I61, N08.3
जब सीएसएफ: 01.04.02
निर्माता: Krka-रस OOO (रूस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीले करने के लिए हल्के पीले रंग से, अंडाकार, थोड़ा उभयावतल, chamfered.

	1 टैब.
lozartan पोटैशियम	12.5 मिलीग्राम

Excipients: cellaktoza (लैक्टोज मोनोहाइडे और सेलूलोज़ का मिश्रण), पूर्व gelatinized स्टार्च, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: gipromelloza, तालक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, क्विनोलिन पीले रंग (E104), रंजातु डाइऑक्साइड (E171).

7 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (9) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीला रंग, अंडाकार, थोड़ा उभयावतल, एक तरफ और एक पहलू पर रन बनाए.

	1 टैब.
lozartan पोटैशियम	25 मिलीग्राम

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, दौर, थोड़ा उभयावतल, एक तरफ वैलियम के साथ, chamfered.

	1 टैब.
lozartan पोटैशियम	50 मिलीग्राम

खोल की संरचना: gipromelloza, तालक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, रंजातु डाइऑक्साइड (E171).

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, अंडाकार, थोड़ा उभयावतल.

	1 टैब.
lozartan पोटैशियम	100 मिलीग्राम

खोल की संरचना: gipromelloza, तालक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, रंजातु डाइऑक्साइड (E171).

औषधीय कार्रवाई

चयनात्मक रिसेप्टर प्रतिपक्षी angiotenzina द्वितीय पर₁ nebelkova प्रकृति.

जैसे लोसरटान और karboksil′nyj की अपनी biologically सक्रिय metabolite के इन विट्रो में और vivo में (EXP-3174) ब्लॉक physiologically सब सार्थक प्रभाव angiotenzina द्वितीय पर₁-जिस तरह से स्वतंत्र रिसेप्टर्स इसके संश्लेषण: बढ़ी हुई प्लाज्मा रेनिन गतिविधि करने के लिए सुराग, रक्त प्लाज्मा में aldosterone की एकाग्रता कम कर देता है.

जैसे लोसरटान परोक्ष रूप से इस अल का कारण बनता है₂-रिसेप्टर्स एन्जियोटेन्सिन द्वितीय के स्तर में वृद्धि के द्वारा. जैसे लोसरटान कोई kininazy द्वितीय की गतिविधि को रोकता है, एंजाइम, जो bradykinin के चयापचय में शामिल है.

पीआर कम कर देता है, रक्त परिसंचरण की छोटी सी सर्कल में दबाव; postnagruzku कम कर देता है, dioreticeski प्रभाव प्रदान करता है.

Myocardial अतिवृद्धि के विकास को रोकता है, जीर्ण दिल विफलता के साथ रोगियों में शारीरिक गतिविधि के लिए सहनशीलता बढ़ जाती है.

जैसे लोसरटान का स्वागत 1 बार / दिन systolic और diastolic नरक की एक सांख्यिकीय महत्वपूर्ण कमी में के परिणामस्वरूप. दौरान जैसे लोसरटान के दिन नरक समान रूप से नियंत्रित, जबकि antigipertenzivny प्रभाव cirkadnomu की प्राकृतिक लय से मेल खाता है. एक खुराक के अंत में कम विज्ञापन लगभग था 70-80% औषध क्रिया के शिखर से, के माध्यम से 5-6 प्रशासन के बाद ज. सिंड्रोम स्वीकार्य नहीं है; जैसे लोसरटान भी दिल की दर पर कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है.

जैसे लोसरटान पुरुषों और महिलाओं के लिए प्रभावी है, के रूप में रूप में पुराने ठीक है (≥ 65 वर्षों) और युवा मरीजों (≤ 65 वर्षों).

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

जैसे लोसरटान पाचन तंत्र से अच्छी तरह से अवशोषित है. भोजन के साथ दवा लेने अपनी सीरम एकाग्रता पर कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है.

Bioavailability के बारे में है 33%. सी_{मैक्स}जैसे लोसरटान में प्लाज्मा के माध्यम से हासिल किया 1 घंटे घूस के बाद. सी_{मैक्स} Exp-3174 में प्लाज्मा के माध्यम से हासिल किया 3-4 नहीं.

वितरण

अधिक 99% जैसे लोसरटान और EXP रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ जुड़े 3174 का प्रतिशत, ज्यादातर एल्बुमिन को.

वी_घ जैसे लोसरटान है 34 एल. बहुत खराब Geb पार.

चयापचय

उजागर करने के लिए एक महत्वपूर्ण चयापचय जब “पहला पास” जिगर के माध्यम से, सक्रिय metabolite EXP 3174 - गठन (14%) और कई निष्क्रिय चयापचयों, शामिल 2 के प्रमुख metabolite, hydroxylation butil′noj श्रृंखला समूह की और कम महत्वपूर्ण metabolite द्वारा उत्पादित, N-2-Tetrazole glucuronide.

कटौती

प्लाज्मा निकासी जैसे लोसरटान और EXP 3174 के लगभग है 10 एमएल/सेकंड (600 मिलीग्राम / मिनट) और 0.83 एमएल/सेकंड (50 मिलीग्राम / मिनट) क्रमश:. गुर्दे की klirens जैसे लोसरटान और EXP 3174 के बारे में है 1.23 एमएल/सेकंड (74 मिलीग्राम / मिनट) और 0.43 एमएल/सेकंड (26 मिलीग्राम / मिनट) क्रमश:. टी_1/2 जैसे लोसरटान है 2 नहीं. टी_1/2 सक्रिय metabolite है 6-9 नहीं. के बारे में 58% दवा jelchew के लिए प्रकट होता है, 35% – मूत्र.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

-धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में स्ट्रोक का खतरा कम;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (एक संयोजन चिकित्सा में, ऐस inhibitors के साथ चिकित्सा की असहिष्णुता या विफलता के मामले में);

-मधुमेह हो सकता प्रकार के साथ रोगियों में गुर्दे की सुरक्षा 2 प्रोटीनमेह कम करने के लिए प्रोटीनमेह, गुर्दे की क्षति की प्रगति को कम, अंतिम चरण का खतरा कम (डायलिसिस के लिए की जरूरत को रोकने के, वृद्धि सीरम क्रिएटिनिन स्तर की संभावना) या मौत.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, की परवाह किए बिना भोजन की, स्वागत की बहुलता – 1 समय / दिन.

पर उच्च रक्तचाप औसत दैनिक खुराक है 50 मिलीग्राम. के भीतर अधिकतम antihypertensive प्रभाव हासिल की है 3-6 चिकित्सा का सप्ताह. यह करने के लिए दवा की खुराक बढ़ाने के द्वारा एक और अधिक स्पष्ट प्रभाव को प्राप्त करने के लिए संभव है 100 मिलीग्राम / दिन.

उच्च खुराक में प्रवेश dioretikov की पृष्ठभूमि के खिलाफ यह थेरेपी Loristoj प्रारंभ करने के लिए अनुशंसित है^® से 25 मिलीग्राम / दिन.

बुजुर्ग रोगी, गुर्दे का उल्लंघन (incl. हीमोडायलिसिस पर रोगियों) प्रारंभिक खुराक के आवश्यक सुधार नहीं है.

बिगड़ा यकृत समारोह के साथ मरीजों को कम खुराक में एजेंट नियुक्त किया जाना चाहिए.

पर क्रोनिक दिल विफलता प्रारंभिक खुराक है 12.5 मिलीग्राम / दिन. के लिए, सामान्य अनुरक्षण खुराक में तक पहुँचने के लिए 50 मिलीग्राम / दिन, खुराक धीरे-धीरे वृद्धि की जानी चाहिए, के अंतराल पर 1 सप्ताह (जैसे, 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम / दिन). Lorista^® आम तौर पर dioretikami और कार्डिएक glycosides के साथ संयोजन में असाइन किया गया.

दवा की खुराक बढ़ाने के आरेख तालिका में प्रस्तुत कर रहे हैं.

1 रविवार (से 1 द्वारा 7 दिन)	द्वारा 1 टैब. 12.5 मिलीग्राम / दिन
2 रविवार (से 8 द्वारा 14 दिन)	द्वारा 1 टैब. 25 मिलीग्राम / दिन
3 रविवार (से 15 द्वारा 21 दिन)	द्वारा 1 टैब. 50 मिलीग्राम / दिन
4 रविवार (से 22 द्वारा 28 दिन)	द्वारा 1 टैब. 50 मिलीग्राम / दिन

को धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में स्ट्रोक का खतरा कम मानक की प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम / दिन. बाद में hydrochlorothiazide कम खुराक और वृद्धि हुई खुराक Loristy में जोड़ा जा सकता है^® को 100 मिलीग्राम / दिन.

को मधुमेह हो सकता प्रकार के साथ रोगियों में गुर्दे की रक्षा 2 proteinuria के साथ मानक प्रारंभिक खुराक Loristy^® है 50 मिलीग्राम / दिन. खुराक कम नरक के लिए खाता करने के लिए 100 मिलीग्राम/दिन के लिए बढ़ाया जा सकता है.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: ≥1% – चक्कर आना, शक्तिहीनता, सिरदर्द, fatiguability, अनिद्रा; <1 % – चिंता, सो अशांति, तंद्रा, स्मृति विकारों, perifericheskaya न्यूरोपैथी, paresthesia, gipostezii, माइग्रेन, स्पंदन, गतिभंग, मंदी, बेहोशी.

हृदय प्रणाली: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (dozozawisimaya), दिल की धड़कन, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी, अतालता, गण्डमाला, वाहिकाशोथ.

श्वसन प्रणाली: ≥1% – नाक बंद, खाँसी *, ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण, faringitы, दमा, ब्रोंकाइटिस, rhinedema.

पाचन तंत्र से: ≥1% – मतली, दस्त *, अतिसारीय घटना *, पेट में दर्द; <1% – एनोरेक्सिया, शुष्क मुँह, दांत दर्द, उल्टी, पेट फूलना, जठरशोथ, कब्ज, हैपेटाइटिस, असामान्य जिगर समारोह; शायद ही कभी – लीवर एंजाइम में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija.

मूत्र प्रणाली से: <1% – पेशाब करने के लिए समूह तरस, मूत्र पथ के संक्रमण, गुर्दे समारोह की हानि; कभी कभी – मॉडरेट यूरिया और सीरम में क्रिएटिनिन की परवरिश.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: <1% – कमी हुई कामेच्छा, नपुंसकता.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: ≥1% – आक्षेप, mialgia *, पीठ में दर्द, छाती, पैर; <1% – जोड़ों का दर्द, गठिया, कंधे का दर्द, वध, fibromyalgia के.

इन्द्रियों से: <1% – टिन्निटस, स्वाद अशांति, दृष्टि हानि, कंजाक्तिविटिस.

Hematopoietic प्रणाली से: कभी कभी – रक्ताल्पता, पर्प्यूरा Shenleyna-जेनोवा.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: <1% – Xerosis, эritema, photosensitivity, बढ़ी हुई पसीना, खालित्य.

चयापचय: hyperkalemia, गाउट.

एलर्जी: <1% – हीव्स, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, वाहिकाशोफ (गले और जीभ की सूजन सहित, श्वसन तंत्र की बाधा और/या चेहरे की सूजन बुला, होठों, गला). पहले कभी-कभी जब अन्य दवाई लेने angioedema विकसित, incl. ऐस inhibitors.

*दुष्प्रभाव, जो की घटना placebo के साथ तुलनीय है.

अधिकांश मामलों में, Lorista^® अच्छी तरह सहन किया, साइड इफेक्ट कमजोर और क्षणभंगुर प्रकृति में हैं और तैयारी की आवश्यकता नहीं है.

मतभेद

- Hypotension;

-hyperkalemia;

-निर्जलीकरण;

-लैक्टोज असहिष्णुता;

galactosemia सिंड्रोम या चूषण के ग्लूकोज/Galactose टूट गया है;

- गर्भावस्था;

- दूध;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

-जैसे लोसरटान और/या नशीली दवाओं के अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी यकृत और / या गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में उपयोग, कम बीसीसी, उल्लंघन vodno-elektrolitnogo शेष, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या धमनी ही गुर्दे की एक प्रकार का रोग.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था में जैसे लोसरटान के प्रयोग पर डेटा नहीं है. भ्रूण के गुर्दे की छिड़काव, कि रेनिन-एन्जियोटेन्सिन सिस्टम के विकास पर निर्भर करता है, गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में शुरू होता है. भ्रूण के लिए जोखिम बढ़ जाती है जब जैसे लोसरटान लेने में द्वितीय और तृतीय trimestrah. जब गर्भावस्था lozartanom थेरेपी की स्थापना तुरंत रोका जाना चाहिए.

मां के दूध में जैसे लोसरटान के आवंटन पर कोई डेटा. इसलिए, आप स्तनपान की समाप्ति या माँ के लिए इसके महत्व को देखते हुए lozartanom चिकित्सा की समाप्ति पर तय करना चाहिए.

चेताते

कम बीसीसी के साथ रोगियों में (जैसे, चिकित्सा में diuretics की उच्च खुराक) रोगसूचक hypotension विकसित हो सकता है. आप जैसे लोसरटान लेने शुरू करने से पहले, आपको निकालना आवश्यक मौजूदा उल्लंघन, या चिकित्सा छोटी खुराकों के साथ शुरू.

जैसे लोसरटान और प्लाज्मा में इसकी सक्रिय metabolite की जिगर सांद्रता प्रशासन अंदर की ओर ऊपर के बाद मामूली और उदारवादी सिरोसिस के साथ रोगियों में, में से स्वस्थ. इसलिए, कम खुराकों में चिकित्सा के इतिहास में लिवर की बीमारियों के साथ रोगियों की सिफारिश की.

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, मधुमेह के साथ के रूप में, या बिना, अक्सर hyperkalemia विकसित, कि मन में वहन किया जाना चाहिए, लेकिन केवल दुर्लभ मामलों में, फलस्वरूप, उपचार नहीं रहेगा. उपचार के दौरान नियमित रूप से रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी करनी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में, मानव गुर्दे में.

ड्रग्स, रेनिन-दवा प्रणाली पर अभिनय, यूरिया और में एक प्रकार का रोग द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकतरफा धमनी ही गुर्दे के रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन की सामग्री को बढ़ाने कर सकते हैं. गुर्दे के कार्य में परिवर्तन प्रतिवर्ती उपचार के बाद हो सकता है. उपचार के दौरान, यह नियमित रूप से एकाग्रता में नियमित अंतराल पर सीरम क्रिएटिनिन की निगरानी करने के लिए आवश्यक है.

बाल रोग में प्रयोग करें

नशीली दवाओं के उपचार के लिए contraindicated है बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों, चूंकि बाल रोग में अनुप्रयोग का कोई अनुभव नहीं है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

ड्राइव या अन्य तकनीकी मतलब है करने की क्षमता पर जैसे लोसरटान के प्रभाव के बारे में डेटा मौजूद नहीं है.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता; परिणामस्वरूप parasympathetic (vagal) उत्तेजना bradycardia विकसित कर सकते हैं.

इलाज: diurez, simptomaticheskaya चिकित्सा. हीमोडायलिसिस nyeeffyektivyen.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Hydrochlorothiazide के साथ कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण दवा बातचीत गया है, digoksinom, nepryamыmy anticoagulants, सिमेटिडाइन, fenoʙarʙitalom, ketoconazole और इरिथ्रोमाइसिन.

रिफाम्पिसिन और fluconazole के साथ एक साथ स्वागत समारोह के दौरान losartan पोटेशियम के सक्रिय मेटाबोलाइट में कमी मनाया गया. इस घटना के नैदानिक निहितार्थ अज्ञात हैं.

Kalisberegatmi dioretikami के साथ संयुक्त आवेदन (जैसे, स्पैरोनोलाक्टोंन, triamterene, amilorid) दवाओं और पोटेशियम बढ़ा खतरा giperkaliemii.

NSAIDS के साथ उपयोग, कॉक्स-2 चयनात्मक इनहीबिटर्स सहित, diuretics और अन्य gipotenziveh धन के प्रभाव को कम कर सकते हैं.

यदि lozartan tiazidnami dioretikami के साथ एक साथ नियुक्त, विज्ञापन को कम करने के लगभग योजक है. मजबूत (परस्पर) अन्य antihypertensives का असर (मूत्रल, बीटा अवरोधक, simpatolitikov).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखी जगह में तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं. गोली के रूप में दवा की शेल्फ जीवन 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम 100 मिलीग्राम – 2 वर्ष; गोलियों के रूप में 50 मिलीग्राम – 5 वर्षों.

व्लादिमीर एंड्रीविच डिडेनको

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