LIZIGAMMA

सक्रिय सामग्री: Lisinopril
जब एथलीट: C09AA03
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, I21, मैं50.0, N08.3
जब सीएसएफ: 01.04.01.02
निर्माता: WÖRWAG फार्मा GmbH & सह. किलोग्राम (जर्मनी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद, दौर, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – अन्य.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद, दौर, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – अन्य.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद, दौर, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – अन्य.

Excipients: mannyt, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antihypertensive दवाओं, ऐस अवरोध करनेवाला. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. यह ब्रैडीकाइनिन की गिरावट को कम कर देता है, और prostaglandins के संश्लेषण बढ़ जाती है. पीआर कम कर देता है, से, प्रीलोड, फेफड़े के केशिकाओं में दबाव, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. एक बड़ा डिग्री में धमनियों चौड़ी, नसों से. कुछ प्रभाव ऊतक रेनिन-एंजियोटेनसिन प्रणाली पर प्रभाव से व्याख्या कर रहे हैं. लम्बे समय तक उपयोग दौरे अतिवृद्धि कम कर देता है और धमनियों की दीवारों प्रकार प्रतिरोधक. यह इस्कीमिक मायोकार्डियम के लिए रक्त के प्रवाह में सुधार.

एसीई अवरोधक पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, रोगियों में बाएं निलय की शिथिलता की प्रगति को धीमा करना, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

के बारे में मौखिक प्रशासन के बाद 25% lisinopril जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है. भोजन निकालना को प्रभावित नहीं करता है. अवशोषण के औसत 30%, जैव उपलब्धता – 29%. सी_{मैक्स} प्लाज्मा (90 एनजी / एमएल) के ज़रिए हासिल 7 नहीं.

वितरण

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

चयापचय

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

कटौती

अपरिवर्तित रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित. टी_1/2 है 12 नहीं.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_{मैक्स} в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 टाइम्स, чем у пациентов молодого возраста.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप (monotherapy के रूप में या दूसरे के साथ संयोजन में antigipertenzivei का अर्थ है);

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- तीव्र रोधगलन के प्रारंभिक उपचार (पहले 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya नेफ्रोपैथी (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, की परवाह किए बिना भोजन की.

धमनी का उच्च रक्तचाप

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, नियुक्त करना 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 मिलीग्राम / दिन (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза – 20 मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक – 40 मिलीग्राम.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 उपचार के सप्ताह, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. अगर यह संभव नहीं है, то начальная доза Лизигаммы^® पार नहीं होना चाहिए 5 मिलीग्राम / दिन. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 नहीं), T. को. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 मिलीग्राम / दिन, под усиленным врачебным контролем (नरक का नियंत्रण, गुर्दे समारोह, रक्त सीरम में पोटेशियम एकाग्रता). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

गुर्दे की कमी में ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии दवा की एक खुराक में निर्धारित है 10-15 एक लंबे समय के लिए मिलीग्राम / दिन.

При хронической сердечной недостаточности उपचार dosages के साथ शुरू की है 2.5 मिलीग्राम 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 मिलीग्राम के बाद 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 मिलीग्राम / दिन. अधिकतम खुराक – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 मिलीग्राम / दिन).

При остром инфаркте миокарда (एक संयोजन चिकित्सा में) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 मिलीग्राम, फिर 5 एक दिन मिलीग्राम, 10 мг через двое суток и затем 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 सप्ताह.

उपचार की शुरुआत में या पहली दौरान 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 एमएमएचजी. या नीचे) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 मिलीग्राम. В случае снижения АД (सिस्टोलिक रक्तचाप या बराबर कम 100 एमएमएचजी।) प्रतिदिन की खुराक 5 мг можно, यदि आवश्यक है, временно снизить до 2.5 मिलीग्राम. В случае длительного выраженного снижения АД (सिस्टोलिक रक्तचाप से भी कम 90 एमएमएचजी. अधिक 1 नहीं), лечение препаратом Лизигамма^® बंद.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. Дозу можно, यदि आवश्यक है, увеличивать до 20 मिलीग्राम 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 एमएमएचजी. बैठक की स्थिति में. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 एमएमएचजी. बैठक की स्थिति में.

दुष्प्रभाव

बहुधा: चक्कर आना, सिरदर्द (5-6%), दुर्बलता, दस्त, सूखी खांसी (3%), मतली, उल्टी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, त्वचा के लाल चकत्ते, सीने में दर्द (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, दिल ताल गड़बड़ी, धकधकी, क्षिप्रहृदयता, रोधगलन, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

सीएनएस: थकान, तंद्रा, अंग और होठों की मरोड़ते, asthenic सिंड्रोम, मूड lability, भ्रम की स्थिति, कम शक्ति.

Hematopoietic प्रणाली से: संभव leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लंबे समय तक इलाज – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, अपच, स्वाद में परिवर्तन, पेट दर्द, अग्नाशयशोथ, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, हैपेटाइटिस.

मूत्र प्रणाली से: गुर्दे समारोह की हानि, oligurija, anurija, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, uremia, प्रोटीनमेह.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: हीव्स, बढ़ी हुई पसीना, खुजली, खालित्य.

एलर्जी: 0.1% – वाहिकाशोफ (चेहरा, होठों, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

प्रयोगशाला निष्कर्षों: hyperkalemia, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, लीवर एंजाइम में वृद्धि, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

अन्य: मांसलता में पीड़ा, बुखार, нарушение развития плода; सिंड्रोम, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

मतभेद

- वाहिकाशोफ का इतिहास, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

-अन्य ऐस inhibitors को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, गुर्दे की कमी के साथ, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, cerebrovascular रोग (incl. при недостаточности мозгового кровообращения), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incl. त्वग्काठिन्य, एसएलई); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (incl. в результате диареи, उल्टी); बुजुर्ग मरीजों में.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, वृक्कीय विफलता, hyperkalemia, гипоплазия черепа, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril अपरा बाधा पार. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. नवजात शिशुओं और बच्चों के लिए, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, हम अनुशंसा करते हैं कि आप व्यक्त AD गिरावट की शीघ्र पहचान के लिए गहन निगरानी को बनाए रखने, oligurii, hyperkalemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

चेताते

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, मूत्रवर्धक चिकित्सा की वजह से, уменьшением соли в пище, डायलिसिस, दस्त या उल्टी. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, रक्तचाप की शायद उल्लेखनीय कमी. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatremia या बिगड़ा गुर्दे समारोह. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

मरीजों को, страдающих ИБС, मस्तिष्कवाहिकीय कमी, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

क्षणिक hypotensive प्रतिक्रिया अगली खुराक प्राप्त करने के लिए एक contraindication नहीं है.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, जो आमतौर पर इलाज के विच्छेदन के लिए एक कारण नहीं है.

До начала лечения Лизигаммой^®, संभवतः, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

तीव्र रोधगलन में मानक चिकित्सा के प्रयोग से पता चलता है (thrombolytics, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, बीटा अवरोधक). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण (возникают при приеме однократной дозы 50 मिलीग्राम): रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी; शुष्क मुँह, तंद्रा, मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, चिंता, चिड़चिड़ापन.

इलाज: simptomaticheskaya चिकित्सा, एक तरल में में /, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (स्पैरोनोलाक्टोंन, triamterene, amilorid), पोटेशियम, заместителями соли, युक्त पोटेशियम, hyperkalemia का खतरा बढ़ा, गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में विशेष रूप से बिगड़ा (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, आमतौर पर, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – риск выраженного снижения АД (इस संयोजन सावधानी से किया जाना चाहिए). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (इस संयोजन सावधानी से किया जाना चाहिए).

एनएसएआईडी के साथ एक आवेदन पत्र में (incl. इंडोमेथासिन के साथ), एस्ट्रोजन, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (इस संयोजन सावधानी से किया जाना चाहिए, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

इथेनॉल दवा के प्रभाव को बढ़ाता है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.