ЛИПТОНОРМ

सक्रिय सामग्री: एटोरवास्टेटिन
जब एथलीट: C10AA05
CCF: -दवा को कम
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E78.0, E78.2
जब सीएसएफ: 16.01.01
निर्माता: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (भारत)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित सफेद, दौर, lenticular; तोड़ने के लिए सफेद या लगभग सफेद.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, बीच 80, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, Hydroxypropyl, रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकॉल.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद, दौर, lenticular; तोड़ने के लिए सफेद या लगभग सफेद.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, बीच, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, पानी.

खोल की संरचना: Hydroxypropyl (gipromelloza), रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, isopropanol, डीसीएम.

7 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद, दौर, lenticular; तोड़ने के लिए सफेद या लगभग सफेद.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, बीच 80, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, Hydroxypropyl, रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकॉल.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद, दौर, lenticular; तोड़ने के लिए सफेद या लगभग सफेद.

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, बीच, hydroksypropyltsellyuloza, croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, पानी.

खोल की संरचना: Hydroxypropyl (gipromelloza), रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, isopropanol, डीसीएम.

7 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

-दवा Statins के एक समूह से कम. HMG-CoA reductase inhibitors की atorvastatin गतिविधि के निषेध क्रिया का मुख्य तंत्र है, एंजाइम, HMG-CoA के रूपांतरण में mevalonovuû एसिड catalysing. यह परिवर्तन शरीर में कोलेस्ट्रॉल के संश्लेषण की श्रृंखला में जल्द से जल्द चरणों में से एक है. Atorvastatin का निषेध करने के लिए जिगर में एलडीएल रिसेप्टर के एक बढ़ा जेट उचित संश्लेषण कोलेस्ट्रॉल होता है, के रूप में extrahepatic ऊतकों में रूप में अच्छी तरह से. इन रिसेप्टर्स बाँध एलडीएल कणों और उन्हें रक्त प्लाज्मा से निकालें, कि एलडीएल कोलेस्ट्रॉल कम करने के लिए सुराग.

Atorvastatin के Antiaterosklerotičeskij प्रभाव रक्त वाहिकाओं और रक्त घटकों की दीवारों पर नशीली दवाओं के प्रभाव का परिणाम है. दवा isoprenoids के संश्लेषण को रोकता है, में रक्त वाहिकाओं की आन्तरिक परत की सेल वृद्धि कारक हैं. Atorvastatin के प्रभाव के तहत endothelium पर निर्भर vasodilation में सुधार करता है. Atorvastatin कोलेस्ट्रॉल कम कर देता है, एलडीएल, Apolipoprotein में, टीजी. एच एस एचडीएल और apolipoprotein (एक) की वृद्धि का कारण बनता है.

दवा का प्रभाव, आमतौर पर, के माध्यम से विकसित करता है 2 के सप्ताह, अधिकतम प्रभाव के माध्यम से हासिल की है 4 सप्ताह की.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

घूस नशीली दवाओं के अवशोषण उच्च है. समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} प्लाज्मा – 1-2 नहीं.

खाद्य गति और atorvastatin अवशोषण की अवधि कम कर देता है (पर 25% और 9% क्रमश:), हालांकि, कोलेस्ट्रॉल एलडीएल का स्तर कम करने के atorvastatin भोजन के बिना अनुप्रयोग में उस के समान है. चूषण की डिग्री और दवा की खुराक के बीच एक रैखिक संबंध का पता चला.

Bioavailability है 14%, सिस्टम पशुमूल गतिविधि के खिलाफ HMG-CoA reductase inhibitors - बाधा 30%. "पहले से गुजारें" जिगर के माध्यम से में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल mucosa में presistemnym चयापचय के कारण कम सिस्टम पशुमूल.

वितरण

बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन - 98%.

औसत वी_घ है 381 एल.

चयापचय

मुख्य रूप से CYP3A4 Isoenzymes की भागीदारी के साथ, जिगर में metabolized किया, CYP3A7 और CYP3A5 साथ pharmacologically सक्रिय चयापचयों का गठन (Ortho- और paragidroksilirovannyh संजात, Β-ऑक्सीकरण उत्पादों). Ingibiruty द्वारा HMG-CoA reductase inhibitors के संबंध में दवा का असर लगभग 70% चयापचयों परिसंचारी की गतिविधि द्वारा निर्धारित किया जाता है और के बारे में है 20-30 नहीं.

कटौती

टी_1/2 है 14 नहीं.

Jelchew करने के लिए लौटने के बाद जिगर और/या vnepečenočnogo चयापचय (नहीं किया जा रहा स्पष्ट kishechno-pechenocna पुनर्चक्रण).

कम 2% अंदर खुराक मूत्र में निर्धारित किया जाता है को अपनाया.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

सी_{मैक्स} महिलाओं के लिए है 20%, नीचे नीलामी पर 10%, सी_{मैक्स} शराबी सिरोसिस में जिगर के साथ रोगियों में 16 गुना ज्यादा, नीलामी में 11 गुना ज्यादा, से सामान्य जिगर समारोह के साथ रोगियों में.

जब शाम को नीचे लागू atorvastatin की सांद्रता, से सुबह में, लगभग 30%.

Atorvastatin के दौरान हीमोडायलिसिस प्रदर्शित नहीं है.

गवाही

- प्राथमिक hypercholesterolemia;

-Hyperlipidemia मिश्रित;

-geterozigotnaâ और homozygous पारिवारिक हाईपरक्लोस्ट्रेलेमिया (आहार के लिए एक पूरक के रूप में).

खुराक आहार

Liptonormom उपचार के शुरू करने से पहले^® रोगी एक आहार पर रखा जाना चाहिए, रक्त में लिपिड की कमी सुनिश्चित करता है, उपचार की प्रक्रिया में अनुसरण किया जा करने के लिए.

एजेंट अंदर और एक ही समय में दिन का होगा, की परवाह किए बिना भोजन की.

अनुशंसित प्रारंभिक खुराक है 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. अगले, व्यक्तिगत रूप से, XC एलडीएल की सामग्री के आधार पर उठाया खुराक. आप के अंतराल पर खुराक में परिवर्तन होना चाहिए कम से कम नहीं 4 सप्ताह. अधिकतम दैनिक खुराक है 80 मिलीग्राम 1 स्वागत.

पर प्राथमिक (विषमयुग्मजी वंशानुगत और polygenic) hypercholesterolemia (тип IIa) और मिश्रित हाइपरलिपिडीमिया (тип IIb) उपचार की सिफारिश की एक प्रारंभिक खुराक के साथ शुरू की है, जिसके माध्यम से उगता है 4 नैदानिक ​​प्रभावशीलता के आधार पर चिकित्सा के सप्ताह. अधिकतम दैनिक खुराक है 80 मिलीग्राम.

पर Homozygous पारिवारिक hypercholesterolemia एक ही खुराक रेंज, हाइपरलिपिडीमिया के अन्य प्रकार के साथ के रूप में. प्रारंभिक खुराक बीमारी की गंभीरता पर निर्भर करता है, व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है. Liptonorm आवेदन करते समय ज्यादातर मामलों में अधिकतम प्रभाव मनाया^® प्रतिदिन की खुराक 80 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

में बिगड़ा जिगर समारोह के साथ रोगियों दवा की वजह से एटोरवास्टेटिन के शरीर के उत्सर्जन की मंदी को सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए.

इलाज ध्यान से खुराक कम करने या इलाज बंद कर देना चाहिए खुराक में महत्वपूर्ण रोग परिवर्तन की पहचान करने में नैदानिक ​​और प्रयोगशाला मानकों और शरीर के कार्यों पर नजर रखी जानी चाहिए.

गुर्दे की कमी और बुजुर्ग मरीजों के साथ मरीजों को समायोजन Liptonorm खुराक^® आवश्यक नहीं.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: > 2% – अनिद्रा, चक्कर आना; < 2% – सिरदर्द, asthenic सिंड्रोम, अस्वस्थता, तंद्रा, बुरे सपने, भूलने की बीमारी, paresthesia, perifericheskaya न्यूरोपैथी, भावात्मक दायित्व, गतिभंग, बेल का पक्षाघात, hyperkinesis, मंदी, giperesteziya, बेहोशी.

इन्द्रियों से: मंददृष्टि, टिन्निटस, कंजाक्तिवा का सूखापन, ccomodation, आंखों में खून बह रहा है, बहरापन, आंख का रोग, parosmija, स्वाद का नुकसान, dysgeusia.

हृदय प्रणाली: > 2% – सीने में दर्द; < 2% – दिल की धड़कन, वाहिकाप्रसरण, माइग्रेन, आसनीय हाइपोटेंशन, बढ़ा रक्तचाप, किसी शिरा की दीवार में सूजन, अतालता, गण्डमाला.

श्वसन प्रणाली: > 2% – ब्रोंकाइटिस, नासाशोथ; < 2% – निमोनिया, दमा, दमा, नाक से खून.

पाचन तंत्र से: > 2% – मतली, नाराज़गी, कब्ज या दस्त, पेट फूलना, gastralgia, पेट दर्द, आहार या वृद्धि की भूख, शुष्क मुँह, डकार, निगरणकष्ट, उल्टी, मुखशोथ, ग्रासनलीशोथ, जिह्वा की सूजन, erosivno-azwenne हार श्लेष्म झिल्ली के मौखिक गुहा का, आंत्रशोथ, हैपेटाइटिस, pečenočnaâ कैसे, सृक्कशोथ, ग्रहणी अल्सर, अग्नाशयशोथ, पित्तरुद्ध पीलिया, असामान्य जिगर समारोह, मलाशय से रक्तस्राव, भूमि, krovotochivosty सही, ऐंठन.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: > 2% – गठिया; < 2% – पैर की मांसपेशियों की ऐंठन, ʙursit, tendosinovit, Myositis, myopathy, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, raʙdomioliz, Wryneck, स्नायु hypertonicity, संयुक्त contractures.

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, लिम्फाडेनोपैथी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

मूत्र प्रणाली से: > 2% – मूत्रजननांगी संक्रमण, पेरिफेरल इडिमा; कम 2% – dizurija (incl. thamuria, निशामेह, मूत्र या पेशाब के असंयम, पेशाब करने के लिए समूह तरस), जेड, रक्तमेह, nefrourolitiaz.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: < 2% – योनि से खून बह रहा, metrorragija, epididymitis, कमी हुई कामेच्छा, नपुंसकता, असामान्य स्खलन.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: < 2% – खालित्य, dermatoxerasia, बढ़ी हुई पसीना, खुजली, seborrhea, सारक, petechiae.

एलर्जी: < 2% – खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते, संपर्क त्वचाशोथ; दुर्लभ urticaria, वाहिकाशोफ, चेहरे की सूजन, photosensitivity, तीव्रग्राहिता, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम).

प्रयोगशाला मापदंडों से: < 2% – वृद्धि सीरम CPK, एपी में वृद्धि, श्वेतकमेह, बढ़ी हुई या ALT AST.

चयापचय: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, भार बढ़ना, गाउट की बिगड़ती.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: < 2% – पुंस्तनवृद्धि, mastodinija.

मतभेद

-सक्रिय चरण में जिगर की बीमारी (incl. सक्रिय क्रोनिक हेपेटाइटिस, क्रोनिक हेपेटाइटिस शराबी);

-लिवर transaminaz में वृद्धि (से अधिक 3 VGN लिए की तुलना में) अस्पष्ट उत्पत्ति;

- लीवर फेलियर (वर्ग एक और बी एक पैमाने पर बच्चे-प्यूघ);

-विभिन्न etiologies के सिरोसिस;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी उत्पाद के इतिहास में यकृत रोगों में नामित होना चाहिए, भारी उल्लंघन elektrolitnogo संतुलन, अंत: स्रावी और चयापचय अनियमितताएं, शराब की लत, हाइपोटेंशन, गंभीर तीव्र संक्रमण (पूति), अनियंत्रित आक्षेप, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप, जब चोट.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

हम Liptonorma का उपयोग अनुशंसा नहीं करते हैं^® में प्रसव उम्र की महिला, गर्भनिरोध का विश्वसनीय तरीकों का उपयोग न करें. में आपका स्वागत है Liptonorma^® बंद, कम से कम, एक नियोजित गर्भावस्था से पहले एक महीने.

चेताते

जिगर समारोह से पहले उपचार निगरानी की जानी चाहिए, के माध्यम से 6, 12 चिकित्सा Liptonormom का सप्ताह^® और के बाद प्रत्येक खुराक में वृद्धि, साथ ही समय-समय पर, जैसे, प्रत्येक 6 महीने. जिगर एंजाइमों की गतिविधि में परिवर्तन के दौरान पहली बार आम तौर पर मनाया जाता है 3 स्वागत Liptonorma की शुरुआत के बाद महीनों^®.

मरीजों को, जो बढ़ा transaminaz जिगर संकेत, सामान्य स्तर के लिए एंजाइम गतिविधि पुनर्स्थापित करने से पहले नियंत्रित किया जाना चाहिए. कब, यदि अधिक मूल्यों या ALT AST की तुलना 3 उन VGN का समय, यह अनुशंसित है कि आप कम खुराक Liptonorma^® या उपचार बंद.

फैलाना myalgia के साथ रोगियों, मंदी और कमजोरी की मांसपेशियों और CPK में एक उल्लेखनीय वृद्धि की जोखिम समूह म्यो के संबंध में हैं (स्नायु दर्द साथ FORMALDEHYDE के उच्च स्तर के साथ के रूप में परिभाषित से अधिक 10 FHG के साथ तुलना में टाइम्स).

Liptonorma में नियुक्त^® cyclosporin के साथ संयोजन में, व्युत्पन्न fibroeva एसिड, इरीथ्रोमाइसीन, clarithromycin, immunodepressantami और विरोधी कवक दवाओं संजात azola, निकोटिनिक एसिड के रूप में साथ ही (खुराक, एक कम करने प्रभाव के कारण), आप चिकित्सा और जोखिम की डिग्री के संभावित लाभों को मैप करना होगा और रोगियों की स्थिति की निगरानी, मांसपेशियों में दर्द के लक्षण या लक्षण है, सुस्ती या कमजोरी, उपचार के पहले महीनों के दौरान विशेष रूप से और जब किसी दवाओं की खुराक.

उपचार Liptonormom^® अस्थायी रूप से निलंबित या समाप्त एक स्वास्थ्य के विकास में चाहिए, कि म्यो करने के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता, और rhabdomyolysis के कारण तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति में (जैसे, तीव्र गंभीर संक्रमण, हाइपोटेंशन, व्यापक सर्जरी, चोट, गंभीर चयापचय और endocrine विकारों, साथ ही साथ उल्लंघन elektrolitnogo संतुलन).

रोगी तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए जब आप देख अस्पष्टीकृत दर्द या मांसपेशियों में कमजोरी, अगर वे विशेष रूप से अस्वस्थता और बुखार के साथ कर रहे हैं.

बाल रोग में प्रयोग करें

सुरक्षा और प्रभावकारिता की Liptonorma^® में बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों नहीं अध्ययन किया.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Liptonorma का प्रतिकूल प्रभाव^® ड्राइव और कार्य करने की क्षमता पर, अधिक ध्यान देने की आवश्यकता, सूचना नहीं की.

ओवरडोज

लक्षण: शायद बढ़ी हुई साइड इफेक्ट.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन, रोगसूचक चिकित्सा, उपायों, शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के लिए. Spetsificheskiy मारक अज्ञात.

जब संकेत हैं और rhabdomyolysis दवा की पृष्ठभूमि पर तीव्र गुर्दे की विफलता के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति तुरंत रद्द करना चाहिए.

Atorvastatin काफी रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबद्ध के रूप में, हीमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Liptonorma की नियुक्ति के साथ^® और Cyclosporine, fibrate, इरीथ्रोमाइसीन, क्लेरीथ्रोमाइसिन, immunosuppressants, रोधी दवाओं संजात azola, nikotinamida atorvastatin प्लाज्मा में एकाग्रता बढ़ जाती है और लिखा के जोखिम में वृद्धि हुई.

Antatsida पर atorvastatin की सांद्रता को कम 35%, XC एलडीएल की सामग्री पर प्रभाव नहीं बदल रहा है.

एक साथ आवेदन Liptonorma^® protease inhibitors, जो CYP3A4 inhibitors हैं, प्लाज्मा में atorvastatin की बढ़ी हुई सांद्रता के साथ किया गया है.

Digoxin के Liptonormom के साथ संयोजन में अनुप्रयोग में^® मात्रा 80 मिलीग्राम / दिन के बारे द्वारा रक्त प्लाज्मा में बढ़ digoxin की एकाग्रता 20%.

Liptonorm^® मात्रा 80 मिलीग्राम / दिन, मौखिक गर्भ निरोधकों के इस्तेमाल एकाग्रता बढ़ जाती है, जबकि, ethinyl estradiol और noretidron युक्त, पर 20%.

या तो अकेले एजेंट के लिए है कि अधिक से colestipol के साथ संयोजन के प्रभाव लिपिड को कम.

जब समन्वित रूप प्रोथ्रोम्बिन समय के पहले दिन में वारफ़रिन के साथ कम हो जाता है, लेकिन बाद 15 दिन, आंकड़ा सामान्यीकृत है. इस संबंध में, मरीजों को, प्राप्त Liptonorm^® वारफ़रिन, चाहिए अक्सर, हमेशा की तरह मॉनिटर prothrombin समय से.

अंगूर का रस पीने के दौरान चिकित्सा Liptonormom^® प्लाज्मा में atorvastatin की बढ़ी हुई सांद्रता के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. इस संबंध में, रोगियों, इस दवा को लेने, यह रस पीने से बचना चाहिए.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, प्रकाश से सुरक्षित, तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं जगह. जीवनावधि - 2 वर्ष.