LANZOPTOL

सक्रिय सामग्री: Lansoprazole
जब एथलीट: A02BC03
CCF: एफडीए एन⁺-कश्मीर⁺-ATPase. एंटी-अल्सर दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ई 16.8, K20, के21.0, K25, K26, K27
जब सीएसएफ: 11.01.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल सफेद; कैप्सूल सामग्री – वैलियम या पीले रंग के साथ सफेद करने के लिए सफेद से छर्रों.

Excipients: चीनी मोती, hydroksypropyltsellyuloza, मैग्नीशियम कार्बोनेट, सूक्रोज, मकई स्टार्च, सोडियम Lauryl, Hydroxypropyl, methacrylic एसिड, तालक, macrogol 600, रंजातु डाइऑक्साइड.

खोल कैप्सूल की रचना: रंजातु डाइऑक्साइड, जेलाटीन.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

* – अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – lansoprazole.

औषधीय कार्रवाई

एंटी-अल्सर दवा, प्रोटॉन पंप के एक विशिष्ट अवरोध करनेवाला (एच⁺-कश्मीर⁺-ATPase). यह सक्रिय सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में चयापचय होता है, कि एच के sulfhydryl समूह निष्क्रिय⁺-कश्मीर⁺-ATPase. हाइड्रोक्लोरिक एसिड के संश्लेषण के अंतिम चरण अवरुद्ध, कम करने के लिए दोनों बेसल और स्राव को प्रेरित किया, की परवाह किए बिना प्रोत्साहन की प्रकृति के कारण. की एक खुराक पर हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन का निषेध 30 मिलीग्राम – 80-97%. जठरांत्र संबंधी मार्ग की गतिशीलता पर कोई प्रभाव नहीं. पहली बार में बढ़ जाती है की निरोधात्मक प्रभाव 4 दिन के रिसेप्शन. अम्लता के लिए रोकने के बाद 30 एच नीचे बनी हुई है 50% बेसल स्तर, पलटाव वृद्धि हुई स्राव के रूप में चिह्नित नहीं किया गया है. स्रावी गतिविधि के माध्यम से बहाल कर रहा है 3-4 दवा लेने के बाद दिन. Zollinger- एलिसन प्रभाव अधिक समय तक चलने के साथ रोगियों में.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण अधिक है. भोजन का सेवन अवशोषण और जैव उपलब्धता कम कर देता है, लेकिन गैस्ट्रिक स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव ही रहता है, की परवाह किए बिना भोजन की. की एक खुराक में दिलाई जब 30 мг सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1.5-2.2. एच और है 0.75-1.15 मिलीग्राम / एल.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 97.7-99.4%.

चयापचय

बड़े पैमाने में metabolized “पहला पास” जिगर के माध्यम से.

कटौती

टी_1/2 है 1.3-1.7 नहीं.

चयापचयों के रूप में गुर्दों द्वारा उत्सर्जित (14-23%) और आंत के माध्यम से.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यकृत अपर्याप्तता में और बुजुर्गों में नीचे चल रही है.

गवाही

- गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;

- रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस, कटाव और अल्सरेटिव ग्रासनलीशोथ;

- पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों, ले जा एनएसएआईडी के साथ जुड़े, तनाव अल्सर;

- पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े (जटिल चिकित्सा में);

- Zollinger- एलिसन.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है.

पर तीव्र चरण में ग्रहणी अल्सर नियुक्त करना 30 के लिए मिलीग्राम / दिन 2-4 सप्ताह, प्रतिरोधी मामलों में – को 60 मिलीग्राम / दिन.

पर तीव्र चरण और कटाव और अल्सरेटिव ग्रासनलीशोथ में पेट में अल्सर – द्वारा 30-60 के लिए मिलीग्राम / दिन 4-8 सप्ताह.

पर जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, NSAID की वजह से – द्वारा 30 के लिए मिलीग्राम / दिन 4-8 सप्ताह.

से целью эрадикации हेलिकोबेक्टर – द्वारा 30 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 10-14 जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में दिनों.

को गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर के विरोधी उपचार – द्वारा 30 मिलीग्राम / दिन.

को भाटा ग्रासनलीशोथ के उपचार के protyvoretsydyvnoho – 30 एक लंबे समय के लिए मिलीग्राम / दिन (को 6 महीने).

पर Zollinger- एलिसन सिंड्रोम खुराक कम बेसल स्राव के स्तर को प्राप्त करने के लिए व्यक्तिगत रूप से सेट 10 mmol / एच.

कैप्सूल पूरे निगल लिया जाना चाहिए, चबाने के बिना.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: वृद्धि हुई है या भूख कम, मतली, पेट में दर्द; शायद ही कभी – दस्त या कब्ज; कुछ मामलों में – yazvennыy कोलाइटिस, जठरांत्र कैंडिडिआसिस, लीवर एंजाइम में वृद्धि, रक्त में बिलीरुबिन का ऊंचा स्तर.

सीएनएस: सिरदर्द; शायद ही कभी – अस्वस्थता, चक्कर आना, तंद्रा, मंदी, अलार्म.

श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – खांसी, अन्न-नलिका का रोग, नासाशोथ, ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण, फ्लू जैसे लक्षण.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्तस्रावी अभिव्यक्तियों के साथ); कुछ मामलों में – रक्ताल्पता.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते; कुछ मामलों में – पर्विल मल्टीफॉर्म.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – खालित्य; कुछ मामलों में – photosensitivity.

अन्य: शायद ही कभी – मांसलता में पीड़ा.

मतभेद

- पाचन तंत्र में घातक ट्यूमर;

- गर्भावस्था की मैं तिमाही;

- दूध;

- तक 18 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी जिगर और / या गुर्दे की विफलता के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, गर्भावस्था (द्वितीय и तृतीय триместры), बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के मैं तिमाही में उपयोग के लिए contraindicated है (दूध पिलाना).

सावधानियां गर्भावस्था के दौरान दवा निर्धारित किया जाना चाहिए (द्वितीय и तृतीय триместры).

चेताते

इलाज से पहले ऊपरी जठरांत्र पथ में द्रोह बाहर शासन करने के लिए, टी. दवा simptomamiku मुखौटा और निदान को मुश्किल हो सकती है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Lansoprazole का एक साथ उपयोग के साथ, दवाओं के उत्सर्जन को धीमा कर देती है, माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण से जिगर में metabolized (incl. diazepama, फ़िनाइटोइन, anticoagulants).

थियोफाइलिइन निकासी कम हो जाती है 10%.

Lansoprazole दवाओं का पीएच-निर्भर अवशोषण को बदल देता है, कमजोर एसिड के समूहों से संबंधित (गति कम करो) और कुर्सियां (त्वरण).

Sucralfate lansoprazole की bioavailability पर कम कर देता है 30% (इन तैयारियों के प्रशासन के बीच के अंतराल का निरीक्षण 30-40 एम).

Antacids धीमा और lansoprazole के अवशोषण को कम (antacids के लिए दी जानी चाहिए 1 एच या माध्यम से 1-2 lansoprazole के प्रशासन के बाद घंटे).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर एक सूखी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.