LANTUS

सक्रिय सामग्री: इंसुलिन glargine
जब एथलीट: A10AE04
CCF: लंबे समय से अभिनय मानव इंसुलिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E10, E11
जब सीएसएफ: 15.01.01.04
निर्माता: Sanofi एवेंटिस Deutschland जीएमबीएच (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

शुरुआत करने के लिए पी / के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग या पास बेरंग.

Excipients: cresol (एम-cresol), जिंक क्लोराइड, ग्लिसरॉल (85%), सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

3 मिलीलीटर – रंगहीन शीशे कारतूस (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
3 मिलीलीटर – रंगहीन शीशे कारतूस (1) – spric-rucki OptiSet (5) – गत्ता पैक.
3 मिलीलीटर – रंगहीन शीशे कारतूस (1) – कारतूस सिस्टम OptiKlik (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

इंसुलिन ग्लेरगीन मानव इंसुलिन के लिए अनुरूप है. प्राप्त पुनः संयोजक डीएनए जीवाणु Escherichia कोलाई प्रजाति (उपभेदों К12). यह कम विलेयता में तटस्थ बुधवार है. Lantus के से बना^® यह पूरी तरह से घुलनशील है, इंजेक्शन के लिए अम्लीय बुधवार समाधान (pH = 4). Mikroprecipitatov के गठन के साथ बेअसर करने के लिए परिचय उनके अम्लता के कारण उपचर्म वसा समाधान के प्रति प्रतिक्रिया के बाद, जो की लगातार इंसुलिन glargina की छोटी मात्रा में विज्ञप्ति, एक चिकनी सुनिश्चित करना (चोटियों के बिना) प्रोफ़ाइल वक्र “एकाग्रता-समय”, और दवा की अवधि.

पैरामीटर बाइंड करने के लिए इंसुलिन glargina के insulinovmi रिसेप्टर्स और मानव इंसुलिन बहुत करीब हैं. इंसुलिन ग्लेरगीन एक जैविक प्रभाव अंतर्जात इंसुलिन के लिए समान है.

इंसुलिन के सबसे महत्वपूर्ण क्रिया है ग्लूकोज चयापचय के विनियमन. कम रक्त ग्लूकोज इंसुलिन और इसकी analogs, ग्लूकोज perifericescimi ऊतकों की खपत उत्तेजक (विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशी और वसा ऊतक), जिगर में ग्लूकोज के गठन के साथ ही बाधा (gluconeogenesis). इंसुलिन lipolysis शुरू होता और proteolysis में मुख्य रूप से रोकता है, उसी समय प्रोटीन संश्लेषण में वृद्धि.

इंसुलिन glargina सीधे इसके अवशोषण धीमा करने के लिए attributable की अवधि में वृद्धि, आप दवा का उपयोग करने की इजाजत दी 1 समय / दिन. औसत के प्रारंभ – के माध्यम से 1 एच एस बाद/परिचय करने के लिए. की औसत अवधि – 24 नहीं, अधिकतम – 29 नहीं. इंसुलिन और इसके analogs की कार्रवाई की प्रकृति (जैसे, इंसुलिन glargina) समय के साथ काफी बदल सकते हैं कैसे भिन्न रोगियों में, और एक ही रोगी.

Lantus की अवधि^® अपने परिचय के कारण चमड़े के नीचे वसा ऊतकों में.

फार्माकोकाइनेटिक्स

धीमी और बहुत लंबी अवशोषण s बाद/परिचय सीरम में स्वस्थ व्यक्तियों और मधुमेह के रोगियों के लिए इंसुलिन और इंसुलिन-izofan glargina की सांद्रता के तुलनात्मक अध्ययन से पता चला, glargina इंसुलिन इन्सुलिन-izofan करने के लिए की तुलना में पीक सांद्रता के अभाव और साथ ही.

S/करने के लिए जब दवा का परिचय 1 बार प्रति दिन निरंतर औसत सांद्रता खून में इंसुलिन ग्लेरगीन के माध्यम से हासिल की है 2-4 पहली खुराक के परिचय के बाद दिन.

जब में टी के परिचय के साथ /_1/2 glargina इंसुलिन और मानव इंसुलिन तुलना कर रहे हैं.

चमड़े के नीचे वसा ऊतक इंसुलिन ग्लेरगीन carboxylic अंत तक आंशिक रूप से टूट में एक व्यक्ति (P-अंत) में सर्किट (बीटा श्रृंखला) बनाने के लिए 21^ए-Gly-इंसुलिन और 21^ए-Gly-des-30^बी-Thr-इंसुलिन. अपरिवर्तित प्लाज्मा दोनों इंसुलिन ग्लेरगीन, और विखंडन उत्पादों.

गवाही

- मधुमेह, इंसुलिन उपचार की आवश्यकता, वयस्क, युवकों और बच्चों से पुराने 6 वर्षों.

खुराक आहार

खुराक और संदर्भ के लिए दिन के समय अलग-अलग सेट. Lantus^® N/a दर्ज करें 1 बार / दिन, हमेशा एक ही समय में. Lantus^® पेट की उपचर्म वसा में सम्मिलित किए जाने चाहिए, कंधे या कूल्हे. इंजेक्शन के लिए स्थानों पर हर बार एक दवा के लिए अनुशंसित क्षेत्रों के भीतर p/करने के लिए दवा की शुरूआत एकांतरक होना आवश्यक है.

हो सकता है दवा दोनों monotherapy के रूप में इस्तेमाल किया, और अन्य hypoglycemic दवाओं के साथ संयोजन में.

जब इंसुलिन या एक लंबे समय तक औसत अवधि के साथ एक रोगी पर lantus स्थानांतरित^® समायोजन बेसल इंसुलिन की आवश्यकता दैनिक खुराक हो सकता है या परिवर्तित करें इसके साथ protivodiabeticescoy थेरेपी (खुराक और इंसुलिन का आहार क्रिया या उनके analogues लघु, साथ ही मौखिक दवाओं के खुराक gipoglikemicakih).

जब एक रोगी इंसुलिन-izofan के साथ दो बार एक Lantusa पर स्थानांतरित कर रहा है^® वहाँ बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को कम करने के लिए एक की जरूरत है 20-30% रात और सुबह जल्दी घंटे के दौरान अल्पशर्करारक्तता के जोखिम को कम करने के लिए इलाज के पहले सप्ताह में. इस अवधि के दौरान, खुराक Lantusa को कम करने^® क्रमिक सुधार के अलग-अलग खुराक के साथ लघु-अभिनय इंसुलिन की बढ़ी हुई खुराकों के लिए मुआवजा दिया जाना चाहिए.

के रूप में अन्य मानव इंसुलिन analogues साथ, रोगियों, मानव इंसुलिन के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण दवाओं की उच्च खुराक प्राप्त करने, जब Lantus के लिए स्विचन^® आप इंसुलिन की शुरूआत के लिए बढ़ी हुई प्रतिक्रिया अनुभव हो सकता है. Lantus के लिए स्विचन की प्रक्रिया में^® और पहले सप्ताह में यह आवश्यकता है सावधान रक्त ग्लूकोज की निगरानी के बाद और, यदि आवश्यक हो, – इंसुलिन के सही खुराक.

चयापचय और इंसुलिन में वृद्धि के परिणामस्वरूप के विनियमन में एक सुधार की स्थिति में संवेदनशीलता आवश्यक आगे सुधार मोड हो सकता है. खुराक समायोजन भी आवश्यकता हो सकती है, जैसे, जब आप के शरीर के वजन रोगी की बदलें, उसकी जीवन शैली, दवा की, या जब अन्य परिस्थितियों के परिचय के लिए समय, Hypo के विकास के लिए संवेदनशीलता को बढ़ाने के लिए- या Hyperglycemia.

में में/दवा इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए. सामान्य खुराक के परिचय में में /, p/करने के लिए लिए डिज़ाइन परिचय, गंभीर अल्पशर्करारक्तता के विकास का कारण बन सकते हैं.

परिचय से पहले, आप सुनिश्चित करना चाहिए, सीरिंज के लिए अन्य दवाओं के अवशेष नहीं था.

उपयोग की शर्तें और नशीली दवाओं के उपचार

भरे हुए सिरिंज कलम OptiSet

उपयोग करने से पहले, कारतूस spric-rucki के अंदर का निरीक्षण. यह केवल उपयोग किया जाना चाहिए, समाधान स्पष्ट है अगर, रंगहीन है, दृश्यमान कणों नहीं है और निरंतरता के पानी जैसा. खाली spric-rucki OptiSet reused किया जा करने के लिए लक्षित नहीं हैं और नष्ट हो जाना चाहिए.

संक्रमण को रोकने के लिए पूर्व पूर्ण autoinjector केवल एकल-रोगी के उपयोग के लिए है और किसी अन्य व्यक्ति को स्थानांतरित नहीं किया जा सकता.

Spric-Rucka OptiSet के साथ उपचार

जब एक साधारण आवेदन, तुम हमेशा का उपयोग करना चाहिए एक नई सुई. ही सुई का उपयोग करें, spric-rucki OptiSet के लिए उपयुक्त.

प्रत्येक इंजेक्शन हमेशा सुरक्षा पर एक परीक्षण के लिए बाहर ले जाना चाहिए इससे पहले कि.

यदि आप एक नया सिरिंज पेन OptiSet प्रयोग कर रहे हैं, तत्परता की जाँच का उपयोग कर बाहर किया जाना चाहिए 8 इकाइयों, अग्रिम में निर्माता द्वारा भर्ती.

खुराक चयनकर्ता केवल एक दिशा में तब्दील किया जा सकता.

कभी बारी बारी से खुराक चयनकर्ता (खुराक बदलने) इंजेक्शन रिलीज बटन दबाने के बाद.

यदि अन्य व्यक्ति मरीज इंजेक्शन बनाता है, यह दुर्घटनावश सुई छड़ी चोटों और संक्रामक रोग से बचने के लिए अत्यधिक सावधानी व्यायाम करना चाहिए.

कभी नहीं का उपयोग करें क्षतिग्रस्त सिरिंज कलम OptiSet, साथ ही साथ उसके संदिग्ध खराबी.

आप एक खाली सिरिंज कलम OptiSet की हानि या क्षति के लिए इस्तेमाल किया मामले में होना चाहिए.

इंसुलिन की जाँच करें

सिरिंज से टोपी को हटाने के बाद कलम insulinovom जलाशय पर निशान की जाँच करनी चाहिए, सुनिश्चित करना, इसमें पर्याप्त इंसुलिन. आप भी इंसुलिन की उपस्थिति की जाँच करनी चाहिए: इंसुलिन समाधान पारदर्शी होना चाहिए, रंगहीन, किया नहीं होते दिखाई कणों और निरंतरता है, एक समान जल. आप एक सिरिंज पेन OptiSet का उपयोग नहीं कर सकता, यदि समाधान इंसुलिन मैला, पेंट या विदेशी कणों होते.

सुई संलग्न

टोपी को हटाने के बाद बड़े करीने से होना चाहिए और कसकर सुई सिरिंज हैंडल करने के लिए अनुलग्न करें.

Spric-rucki का उपयोग करने के लिए किसी और चीज की

प्रत्येक इंजेक्शन की तत्परता आदि का संचालन करने की आवश्यकता से पहले की जाँच का उपयोग करने के लिए spric-rucki.

नए और उपयोग नहीं किये गए spric rucki के लिए खुराक सूचक खड़े हो जाना चाहिए पर $ 8, यह अग्रिम में निर्माता द्वारा बिल किया गया था के रूप में.

यदि autoinjector इस्तेमाल किया, फीडर तक घुमाया जा चाहिए, पर $ खुराक बंद नहीं करता है जब तक कि 2. मशीन केवल एक दिशा में बारी बारी से होगा.

रिलीज़ बटन पूरी तरह से खींच, की एक खुराक पाने के लिए. रिलीज़ बटन खींच के बाद कभी नहीं खुराक चयनकर्ता घुमाएँ.

बाहरी और आंतरिक सुई टोपी हटा दिया जाना चाहिए. बाहरी कैप सहेजें, प्रयुक्त सुई निकालने के लिए.

सिरिंज सुई संभाल के साथ पकड़े, ऊपर की ओर, जब आप अपने आदेश में insulinovomu टैंक पर उंगली टैप करें आप सावधान होना चाहिए, हवा में गुलाब की ओर सुई ऊपर बुलबुले.

उसके बाद इसे बंद प्रेस रिलीज़ बटन पर पर निर्भर होना चाहिए.

यदि एक बूंद इंसुलिन की सुई की नोक से स्रावित होता है, सही ढंग से autoinjector और सुई काम.

यदि एक बूंद इंसुलिन की सुई की नोक पर प्रकट नहीं होता है, आप चाहिए दोहराएँ जब तक का उपयोग करने के लिए spric-rucki का परीक्षण किया, जबकि इंसुलिन की सुई नहीं लगता है.

इंसुलिन की खुराक की पसंद

खुराक से स्थापित किया जा सकता 2 इकाइयों को 40 इकाइयों के साथ कदम 2 इकाइयों. यदि आप चाहते हैं की एक खुराक, से अधिक 40 इकाइयों, यह दो या दो से अधिक इंजेक्शन में दर्ज किया जाना चाहिए. चेक, आपके पास वांछित खुराक के लिए पर्याप्त इंसुलिन.

इंसुलिन के लिए पारदर्शी कंटेनरों पर अवशिष्ट इंसुलिन के पैमाने से पता चलता है कि कितने, के बारे में, इंसुलिन छोड़ दिया में सिरिंज कलम OptiSet. इस पैमाने पर इंसुलिन की खुराक के लिए इस्तेमाल किया जा नहीं कर सकता.

अगर काले गोताख़ोर रंग स्ट्रिप्स की शुरुआत है, इतना, वहाँ है एक, के बारे में, 40 इंसुलिन की इकाइयों.

अगर काले गोताख़ोर रंगीन स्ट्रिप्स के अंत में है, इतना, वहाँ है एक, के बारे में, 20 इंसुलिन की इकाइयों.

खुराक चयनकर्ता बारी बारी चाहिए, वांछित खुराक खुराक के लिए तीर-सूचक अंक तक.

बाड़ इंसुलिन की खुराक

सीमित करने के लिए आवश्यक इंजेक्शन बाहर रिलीज बटन पुल, इंसुलिन पेन देने के लिए.

आप की जाँच करनी चाहिए, पूरी तरह से सही खुराक typeset. रिलीज़ बटन तदनुसार बदलाव करने के लिए इंसुलिन की संख्या, इंसुलिन के लिए कंटेनर में शेष.

रिलीज़ बटन की जाँच करने के लिए आप की अनुमति देता है, क्या खुराक typeset रखी. की जाँच करते समय लांचर बटन तनाव के तहत कटौती की जाना चाहिए. लांचर बटन पर नवीनतम स्पष्ट व्यापक लाइन इंसुलिन zabrannogo की राशि से पता चलता है. जब रिलीज़ बटन काटा जाता है, दृश्य केवल इस मुख्य लाइनों के ऊपरी भाग.

इंसुलिन का परिचय

विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मचारी मरीज को इंजेक्शन की तकनीक समझाने चाहिए.

सुई दर्ज करें n /. रिलीज़ बटन सीमा इंजेक्शन के लिए दबाया जा आवश्यक. एक क्लिक से दूर प्रहार बंद करो, जब इंजेक्शन से पहले रिलीज बटन दबाया जाता है. उसके बाद रिलीज बटन इंजेक्शन के दौरान दबा रखा जाना चाहिए 10 s पहले, सुई त्वचा से बाहर खींचने के लिए की तुलना. इससे यह सुनिश्चित होगा कि इंसुलिन की पूरी खुराक का परिचय.

सुई निकालने

प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई सिरिंज हैंडल और कचरे के निपटान से हटा दिया जाना चाहिए. यह संक्रमण अलर्ट, इंसुलिन के रिसाव और साथ ही, हवा का प्रवाह और सुइयों का संभव clogging. सुई reused किया जा सकता.

उसके बाद इसे spric-rucki के लिए वापस टोपी पर रखा जाना चाहिए.

कारतूस

कारतूस spric-Rucka OptiPen Pro1 के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए, और की सिफारिशों के अनुसार, डेटा उपकरण निर्माता.

Spric-rucki OptiPen Pro1 कारतूस स्थापना का उपयोग कर के लिए निर्देश, कनेक्शन सुई और इंसुलिन इंजेक्शन धारण किया जाना चाहिए. नेत्रहीन उपयोग करने से पहले कारतूस का निरीक्षण. यह केवल उपयोग किया जाना चाहिए, यदि समाधान पारदर्शी है, बेरंग और किसी भी दृश्यमान विविक् त पदार्थ में नहीं है. Spric-हैंडल कारतूस कारतूस स्थापित करने से पहले करना होगा 1-2 कमरे के तापमान पर स्थित एच. हवाई बुलबुले को दूर करने के लिए पहले इंजेक्शन कारतूस के लिए. आप सख्ती से निर्देशों का पालन करना होगा. खाली कारतूस नहीं reused हैं. Autoinjector OptiPen Pro1 क्षतिग्रस्त है, तो, आप इसे का उपयोग नहीं कर सकता.

Autoinjector दोषपूर्ण है, तो, यदि आवश्यक हो, तो आप रोगी को इंसुलिन दर्ज कर सकते हैं, समाधान कारतूस से टाइपिंग में एक प्लास्टिक सिरिंज (इंसुलिन एकाग्रता के लिए उपयुक्त 100 आइयू / एमएल).

संक्रमण को रोकने के लिए spric-Rucka refillable केवल एक व्यक्ति द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए.

पूल किनारे cartidge OptiKlik सिस्टम

एक ग्लास कारतूस पूल किनारे cartidge OptiKlik प्रणाली का प्रतिनिधित्व करता है, शामिल 3 इंसुलिन glargina की मिलीलीटर, कि के साथ संलग्न reciprocating तंत्र एक पारदर्शी प्लास्टिक कंटेनर में रखा जाता है.

Kartridžnuû OptiKlik सिस्टम के निर्देशों के अनुसार OptiKlik spric-Rucka के साथ उपयोग के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, बहां संलग्न.

सभी सिफारिशों को लागू करना चाहिए, spric-OptiKlik संभाल में kartridžnoj सिस्टम की स्थापना के लिए निर्देश में निहित, कनेक्शन सुई और इंजेक्शन पकड़े.

OptiKlik autoinjector क्षतिग्रस्त है, तो, आप इसे एक नया एक के साथ प्रतिस्थापित करना चाहिए.

इससे पहले कि यह spric-OptiKlik में स्थापित kartridžnoj सिस्टम हैंडल करना चाहिए 1-2 कमरे के तापमान पर स्थित एच. स्थापना करने से पहले, कृपया सिस्टम kartridžnuû का निरीक्षण. यह केवल उपयोग किया जाना चाहिए, यदि समाधान पारदर्शी है, बेरंग और किसी भी दृश्यमान विविक् त पदार्थ में नहीं है. हवाई बुलबुले को दूर करने के लिए पहले इंजेक्शन kartridžnoj सिस्टम के लिए (spric-rucki का उपयोग कर और साथ ही). खाली कारतूस सिस्टम नहीं reused हैं.

Autoinjector दोषपूर्ण है, तो, इंसुलिन की जरूरत के मामले में, आप दर्ज कर सकते हैं रोगी, समाधान कारतूस से टाइपिंग में एक प्लास्टिक सिरिंज (इंसुलिन एकाग्रता के लिए उपयुक्त 100 आइयू / एमएल).

संक्रमण को रोकने के लिए spric-Rucka refillable केवल एक व्यक्ति द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए.

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥ 10%), अक्सर (≥ 1%, <10); कभी कभी (≥ 0.1%, < 1%); शायद ही कभी (≥ 0.01%, < 0.1%), शायद ही कभी (< 0.01%).

दुष्प्रभाव, कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव से संबंधित: हाइपोग्लाइसीमिया अक्सर सबसे विकसित करता है, यदि जरूरत पर इंसुलिन की खुराक से अधिक.

गंभीर अल्पशर्करारक्तता के bouts, विशेष रूप से दोहराया, तंत्रिका तंत्र की हार के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. लंबे समय तक और स्पष्ट अल्पशर्करारक्तता के एपिसोड मरीजों जीवन धमकी सकता.

हाइपोग्लाइसीमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ Psychoneurological उल्लंघन (“गोधूलि” चेतना या इसके नुकसान, आक्षेप) आमतौर पर पहले adrenergic लक्षण kontrregulâcii द्वारा (हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में sympathoadrenal प्रणाली के सक्रियण): भूख, चिड़चिड़ापन, ठंडा पसीना, क्षिप्रहृदयता (तेजी से और बड़ा अल्पशर्करारक्तता के विकास, adrenergic kontrregulâcii के और अधिक स्पष्ट लक्षण).

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – दृष्टि हानि, रेटिनोपैथी.

रक्त में ग्लूकोज के विनियमन में महत्वपूर्ण परिवर्तन पैदा कर सकता है turgor ऊतक में परिवर्तन के कारण अस्थायी दृश्य हानि और आँख के लेंस के अपवर्तक सूचकांक.

रक्त में ग्लूकोज के दीर्घकालिक सामान्यीकरण मधुमेह रेटिनोपैथी की प्रगति का खतरा कम कर देता है. इंसुलिन थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त ग्लूकोज में तेज उतार-चढ़ाव के साथ, शायद मधुमेह रेटिनोपैथी की वर्तमान की एक अस्थायी गिरावट. Proliferative रेटिनोपैथी के साथ रोगियों में, photocoagulation चिकित्सा की उपचार विशेष रूप से नहीं प्राप्त, गंभीर अल्पशर्करारक्तता के एपिसोड के विकास क्षणिक दृश्य नुकसान के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

त्वचा और उपचर्म वसा की ओर से: अक्सर – किसी भी अन्य इंसुलिन उपचार के साथ के रूप में, संभव lipodystrophy (1-2%) और स्थानीय देरी इंसुलिन अवशोषण; कभी कभी – lipoatrofiâ. निरंतर परिवर्तन शरीर के क्षेत्रों के भीतर इंजेक्शन सीटें, p/करने के लिए अनुशंसित इंसुलिन का परिचय, इस प्रतिक्रिया के लक्षणों को कम करने या इसके विकास को रोकने में मदद कर सकते हैं.

तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी – disgevziya.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – मांसलता में पीड़ा.

चयापचय: शायद ही कभी – सोडियम प्रतिधारण, सूजन (विशेष रूप से, यदि इंसुलिन थेरेपी तेज चयापचय की प्रक्रिया के पहले अपर्याप्त विनियमन में सुधार करता है).

एलर्जी: शायद ही कभी – एलर्जी प्रतिक्रियाओं तत्काल इंसुलिन के प्रकार (इंसुलिन ग्लेरगीन सहित) या दवा के घटकों का समर्थन – सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाओं, वाहिकाशोफ, bronchospasm, हाइपोटेंशन, झटका. इन प्रतिक्रियाओं हो सकता है जीवन की धमकी रोगी.

इंसुलिन के आवेदन के गठन के लिए यह एंटीबॉडी पैदा कर सकते हैं. एंटीबॉडी के गठन, मानव के लिए सहारा इंसुलिन पार, एक ही आवृत्ति के साथ मनाया. दुर्लभ मामलों में, इंसुलिन के लिए ऐसे एंटीबॉडी की उपस्थिति खुराक समायोजन के लिए की जरूरत hypo की ओर प्रवृत्ति दूर करने के लिए पैदा कर सकता है- या Hyperglycemia.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर (3-4%) – लाली, दर्द, खुजली, हीव्स, सूजन या सूजन पर इंजेक्शन. अधिकांश मामलों में, कई हफ्तों के लिए कई दिनों की अवधि से अधिक लघु प्रतिक्रियाओं हल.

छोटे से रोगियों के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल 18 ज्यादातर ऐसी ही सुरक्षा में वर्षों से अधिक रोगियों के लिए प्रोफ़ाइल 18 वर्षों. कम आयु के रोगियों में 18 अपेक्षाकृत अधिक अक्सर इंजेक्शन पर प्रतिक्रियाओं और त्वचा प्रतिक्रियाओं का साल (लाल चकत्ते, हीव्स). सुरक्षा डेटा के तहत बच्चों से 6 साल लापता.

मतभेद

- उम्र तक के बच्चों 6 वर्षों (नैदानिक डेटा वहाँ है वर्तमान समय में उपयोग के लिए कोई);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी Lantus का उपयोग करें^® गर्भावस्था.

गर्भावस्था और स्तनपान

सावधानी Lantus के लिए लागू किया जाना चाहिए^® गर्भावस्था.

गर्भावस्था के दौरान पहले मौजूदा या गर्भावधि मधुमेह mellitus के साथ रोगियों के लिए यह चयापचय की एक पर्याप्त विनियमन को बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है. में पहली बार तिमाही गर्भावस्था के लिए इंसुलिन की जरूरत कम हो सकती है, II और III में trimestrah – वृद्धि. जन्म के बाद सीधे इंसुलिन के लिए की आवश्यकता कम कर देता है, जिससे अल्पशर्करारक्तता के जोखिम में वृद्धि. इन परिस्थितियों में, यह ध्यान से करने के लिए रक्त ग्लूकोज नियंत्रण आवश्यक है.

में प्रयोगात्मक अध्ययन जानवरों की इंसुलिन glargina èmbriotoksičeskom या fetotoksičeskom क्रिया पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष डेटा प्राप्त नहीं हुआ.

नियंत्रित नैदानिक अध्ययन दवा Lantus की सुरक्षा^® गर्भावस्था के दौरान आयोजित किया गया. Lantusa के उपयोग पर उपलब्ध डेटा^® में 100 मधुमेह के साथ गर्भवती महिलाओं. पाठ्यक्रम और इन रोगियों में गर्भावस्था के परिणाम उन लोगों के मधुमेह के साथ गर्भवती महिलाओं में से अलग नहीं किया था, प्राप्त करने और इंसुलिन के व्यंजन.

महिला स्तनपान सही खुराक इंसुलिन और आहार की आवश्यकता हो सकती है.

चेताते

Lantus^® मधुमेह Ketoacidosis के उपचार के लिए पसंद की एक दवा नहीं है. ऐसे मामलों में, हम अनुशंसा करते हैं लघु-अभिनय इंसुलिन की शुरूआत में साथ /.

Lantusa लागू करने का सीमित अनुभव के कारण^® यह इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा में बिगड़ा जिगर या गुर्दे की विफलता रोगियों डिग्री मध्यम या गंभीर के साथ रोगियों का मूल्यांकन करने के लिए संभव नहीं था.

इंसुलिन के लिए ख़राब गुर्दे की जरूरत के साथ रोगियों में इसके उन्मूलन की कमजोर के संबंध में कम हो सकती है. रोगियों में इंसुलिन के लिए की जरूरत में स्थायी कमी करने के लिए पुराने प्रगतिशील गिरावट गुर्दे समारोह का नेतृत्व कर सकते हैं.

इंसुलिन के लिए गंभीर यकृत कमी की जरूरत के साथ रोगियों में glûkoneogenezu और इंसुलिन के biotransformation के लिए कम क्षमता के कारण कम हो सकती है.

अप्रभावी नियंत्रण रक्त शर्करा का स्तर के मामले में, साथ ही साथ एक प्रवृत्ति hypo की ओर- या Hyperglycemia, सुधार मोड से पहले, आप निर्धारित उपचार के आहार के साथ अनुपालन की सटीकता की पुष्टि चाहिए, इंजेक्शन और p/इंजेक्शन खर्च प्रौद्योगिकी की समझ रखने वाले स्थानों, सभी कारकों को प्रभावित करने में मन असर.

Gipoglikemiâ

Hypoglycemia के विकास प्रोफ़ाइल क्रियाएँ प्रयुक्त इंसुलिन पर निर्भर करता है, और कर सकते हैं, इस प्रकार, जब आप उपचार regimens बदल बदल. Lantusa लागू करने, जब लंबे समय से अभिनय इंसुलिन के वृद्धि समय सेवन के कारण^®, आप एक कम संभावना निशाचर hypoglycemia के उम्मीद करनी चाहिए, जबकि सुबह घंटों में इस से ऊपर संभावना. रोगियों में अल्पशर्करारक्तता की घटना पर, Lantus प्राप्त करना^®, बाहर निकलने की हालत इंसुलिन glargina की लंबे समय तक कार्रवाई के सिलसिले में अल्पशर्करारक्तता के नीचे मंदी की संभावना के खाते में रखना चाहिए.

मरीजों को, Hypoglycemia के जो एपिसोड के विशेष नैदानिक महत्व हो सकता है, incl. कोरोनरी धमनियों की एक प्रकार का रोग या मस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं की अभिव्यक्ति (Cardial और सेरेब्रल अल्पशर्करारक्तता की जटिलताओं का जोखिम), और साथ ही साथ proliferative रेटिनोपैथी रोगियों, अगर वे विशेष रूप से उपचार photocoagulation उपचार नहीं मिलता है (अल्पशर्करारक्तता के कारण क्षणिक दृष्टि हानि के जोखिम), विशेष सावधानियों और सावधान रक्त ग्लूकोज की निगरानी का निरीक्षण.

रोगियों राज्यों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, जहां लक्षण gipoglikemii omens - कम हो सकती है, गंभीर कम या अनुपस्थित हो गया कुछ जोखिम समूहों में, शामिल हैं जो:

- मरीजों, जो रक्त ग्लूकोज विनियमन में काफी सुधार हुआ है;

- मरीजों, जिसका अल्पशर्करारक्तता धीरे-धीरे विकसित करता है;

-बुजुर्ग रोगियों;

-न्यूरोपैथी के साथ रोगियों;

-लंबे समय से अधिक मधुमेह के रोगियों;

- मरीजों, मानसिक रूप से बीमार;

- मरीजों, पशु से मानव इंसुलिन इन्सुलिन के लिए स्थानांतरित कर दिया;

- मरीजों, अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त कर.

ऐसी स्थितियों का गंभीर hypoglycemia के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं (चेतना की एक संभावित हानि के साथ) से पहले, के रूप में रोगी के बारे में पता था, वह अल्पशर्करारक्तता विकसित.

कब, यदि मनाया सामान्य या कम ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के संकेतक, यह अल्पशर्करारक्तता के दोहराया अपरिचित एपिसोड की संभावना को ध्यान में रखना करने के लिए आवश्यक है (विशेष रूप से रात में).

रोगी dosing स्कीमा अनुपालन, आहार और भोजन की आदतें, इंसुलिन और नियंत्रण hypoglycemia के लक्षण की शुरुआत का समुचित उपयोग काफी अल्पशर्करारक्तता के जोखिम को कम करने के लिए योगदान दे रहे हैं. वहाँ रहे हैं अगर कारकों, अल्पशर्करारक्तता के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि, विशेष रूप से बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, टी. इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकता है. इन कारकों में शामिल हैं:

-इंसुलिन की जगह का बदलना;

-करने के लिए इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि हुई (जैसे, जब आप तनाव कारक);

-असामान्य, बढ़ी हुई या लंबे समय तक शारीरिक गतिविधि;

— interkurrentne बीमारी, द्वारा उल्टी के साथ, दस्त;

-आहार और पोषण;

— छूटी भोजन;

-शराब की खपत;

-कुछ uncompensated अंतःस्रावी विकार (जैसे, gipotireoz, adenogipofiza कमी या अधिवृक्क प्रांतस्था);

-कुछ अन्य दवाओं के सहवर्ती उपचार.

Intercurrent रोग

यदि आप अधिक interkurrentnykh रोग गहन रक्त ग्लूकोज नियंत्रण चाहते हैं. कई मामलों में, मूत्र में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए विश्लेषण से पता चलता है आचरण, भी अक्सर सुधार मोड इंसुलिन की जरूरत. इंसुलिन के लिए की जरूरत बढ़ जाती है अक्सर. मधुमेह के प्रकार 1 नियमित खपत जारी रखना चाहिए, कम से कम, कार्बोहाइड्रेट की एक छोटी राशि, जब भी केवल थोड़ी मात्रा खाने या, खाने के लिए अवसरों के अभाव में, साथ ही साथ में उल्टी के रूप में. इन रोगियों इंसुलिन का परिचय कभी नहीं पूरी तरह से बंद कर देना चाहिए.

ओवरडोज

लक्षण: गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक अल्पशर्करारक्तता, जीवन धमकी रोगी.

इलाज: उदारवादी hypoglycaemic एपिसोड फास्ट absorbable कार्बोहाइड्रेट के सेवन द्वारा बंद कर दिया. आप dosing तैयारी की स्कीमा परिवर्तित करने के लिए पड़ सकता है, आहार या शारीरिक गतिविधि.

गंभीर अल्पशर्करारक्तता के अधिक एपिसोड, कोमा द्वारा के साथ, आक्षेप या मस्तिष्क संबंधी विकार, की आवश्यकता में / m या m/ग्लूकागन का परिचय करने के लिए, के रूप में अच्छी तरह के रूप में शुरूआत में / 40% डेक्सट्रोज. कार्बोहाइड्रेट और निगरानी विशेषज्ञ के लंबी अवधि के उपयोग की आवश्यकता हो सकता है, टी. hypoglycemia के संभव पुनरावर्तन स्पष्ट नैदानिक सुधार के बाद.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मौखिक gipoglikemicakie का अर्थ है, ऐस inhibitors, disopyramide, fibrates, Fluoxetine, माओ inhibitors, pentoxifylline, डेक्स्ट्रोप्रोपोजेक्सीफीन, Salicylates और सल्फा एंटीबायोटिक इंसुलिन के gipoglikemicescoe प्रभाव को मजबूत बनाने और अल्पशर्करारक्तता के विकास के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि कर सकते हैं. इन संयोजनों में सुधार खुराक इंसुलिन glargina की आवश्यकता हो सकती है.

जेन्टलमैन, Danazol, diazoksid, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, Isoniazid, एस्ट्रोजेन, gestagens, phenothiazines, somatotropina, sympathomimetic (जैसे, एपिनेफ्रीन, salbutamol, terbutaline), थायराइड हार्मोन, protease inhibitors, कुछ neiroleptiki (जैसे, olanzapine या clozapine) इंसुलिन की hypoglycemic प्रभाव को कम कर सकते हैं. इन संयोजनों में सुधार खुराक इंसुलिन glargina की आवश्यकता हो सकती है.

Lantus के उपयोग के साथ^® बीटा ब्लॉकर्स के साथ, क्लोनिडीन, लिथियम लवण, इथेनॉल बढ़ाया जा सकता है, और इंसुलिन की hypoglycemic कार्रवाई के कमजोर. इंसुलिन के साथ संयोजन में Pentamidine अल्पशर्करारक्तता कारण हो सकता है, जो कभी कभी hyperglycemia करने के लिए रास्ता देती है.

दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में, आवेशित simpatoliticakim गतिविधि, जैसे बीटा- adrenoblokatorы, klonidin, guanfacin और reserpine कम हो सकता है या adrenergic kontrregulâcii का अभाव (अनुकंपी तंत्रिका तंत्र के सक्रियण) hypoglycemia के विकास के साथ.

औषधि बातचीत

Lantus^® अन्य इंसुलिन के साथ भ्रमित होने की नहीं, किसी भी अन्य दवाओं या प्रजनन के साथ. जब मिश्रण या कमजोर पड़ने के प्रोफाइल अपनी वैधता के समय में बदल सकता है, इसके अलावा, अन्य insulinami के साथ मिश्रण वर्षण पैदा कर सकते हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर जगह अंधेरे; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 3 वर्ष.

कारतूस का उपयोग करने के लिए शुरू करने के बाद, सिरिंज कलम OptiSet पूर्व भरा और बच्चों की OptiKlik रखने के बाहर कारतूस सिस्टम पहुँच, प्रकाश से सुरक्षित, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर. प्रकाश से सुरक्षित करने के लिए सिरिंज पेन OptiSet पूर्व भरा, पैक दफ़्ती का कारतूस और कारतूस प्रणाली OptiKlik अपने आप में संग्रहित किया जाना चाहिए.

भरे हुए सिरिंज कलम नहीं ठंडा OptiSet.

प्रिंट में शेल्फ जीवन के पहले उपयोग के बाद, भरे हुए सिरिंज OptiSet और कारतूस प्रणाली OptiKlik कलम – 4 सप्ताह की. यह अनुशंसित है कि आप पहली दवा के सेवन का लेबल पर तारीख मार्क.