KVAMATEL
सक्रिय सामग्री: Famotidin
जब एथलीट: A02BA03
CCF: Gistaminovыh अवरोधक एच2-रिसेप्टर्स. एंटी-अल्सर दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ई 16.8, (ञ) 59.3, के21.0, K25, (K) 25.0, K26, (K) 26.0, K27, K29, K30
पर KFU: 11.01.01
निर्माता: Gedeon रिक्टर लिमिटेड. (हंगरी)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, लेपित गुलाबी रंग, उत्तल, लेबल किया “F20” एक तरफ.
| 1 टैब. | |
| famotidin | 20 मिलीग्राम |
Excipients: कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट, povidone K90, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च प्रकार एक, तालक, मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate.
खोल की संरचना: लोहे के आक्साइड लाल (C.I.77491), कोलाइडयन निर्जल सिलिका, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol स्टीयरेट).
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
गोलियां, लेपित गहरे गुलाबी, उत्तल, लेबल किया “F40” एक तरफ.
| 1 टैब. | |
| famotidin | 40 मिलीग्राम |
Excipients: कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट, povidone K90, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च प्रकार एक, तालक, मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate.
खोल की संरचना: लोहे के आक्साइड लाल (C.I.77491), कोलाइडयन निर्जल सिलिका, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol स्टीयरेट).
14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ते के बक्से.
वैलियम के लिए समाधान के लिए पर/परिचय में सफेद या लगभग सफेद; приложенный растворитель прозрачный, बेरंग, गंध के बिना.
| 1 फ्लोरिडा. (72.8 мг лиофилизата ) | |
| famotidin | 20 मिलीग्राम |
Excipients: एसपारटिक एसिड, mannitol.
विलायक: आर-आर सोडियम क्लोराइड 0.9% – 5 मिलीलीटर.
72.8 мг лиофилизата – बेरंग कांच की शीशियों (5) एक साथ विलायक के साथ (amp के. – 5 पीसी।) – contoured प्लास्टिक की पैकेजिंग (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Gistaminovыh अवरोधक एच2-रिसेप्टर्स. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, कैफीन, gistaminom, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, incl. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.
В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 नहीं , максимум действия наблюдается через 3 प्रशासन के बाद ज, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 खुराक पर निर्भर करता घंटे.
После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 एम. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 या 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 नहीं.
फार्माकोकाइनेटिक्स
Фармакокинетика носит линейный характер.
अवशोषण
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. सीमैक्स के ज़रिए हासिल 1-3 एच और है 0.07-0.1 मिलीग्राम / एल. Bioavailability – 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन से साथ जुड़े 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. मां के दूध के साथ परंतु.
चयापचय
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
कटौती
टी1/2 है 2.3-3.5 नहीं. एक बार अंदर होने पर 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
सीसी हैं<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 नहीं.
गवाही
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, पतन की रोकथाम;
— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (ले जा एनएसएआईडी के साथ जुड़े, стрессовых, послеоперационных язв);
— эрозивный гастродуоденит;
— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
- रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;
- Zollinger- एलिसन;
— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (Mendelson सिंड्रोम).
खुराक आहार
मौखिक रूप से
पर язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® की एक खुराक पर प्रशासित 40 मिलीग्राम 1 раз/сут перед сном или по 20 मिलीग्राम 2 बार / दिन, सुबह और शाम में. यदि आवश्यक हो, दैनिक खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 80-160 मिलीग्राम. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 सप्ताह.
के उद्देश्य के साथ गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर के पतन की रोकथाम Квамател® की एक खुराक पर प्रशासित 20 मिलीग्राम 1 प्रति दिन सोते समय बार.
पर रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस दवा की एक खुराक में निर्धारित है 20 मिलीग्राम 2 बार / दिन (सुबह और शाम में) दौरान 6 सप्ताह; यदि आवश्यक है – 20-40 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 12 सप्ताह.
पर Zollinger- एलिसन सिंड्रोम प्रारंभिक खुराक है 20-40 मिलीग्राम हर 6 नहीं; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 मिलीग्राम. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
के उद्देश्य के साथ профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател® की एक खुराक पर प्रशासित 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
मैं / वी प्रशासन के लिए
Квамател® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 मिलीग्राम 2 बार / दिन (प्रत्येक 12 नहीं). एक एकल खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 20 मिलीग्राम.
पर Zollinger- एलिसन सिंड्रोम प्रारंभिक खुराक है 20 मिलीग्राम हर 6 नहीं, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
को профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 सर्जरी से कुछ घंटे पहले.
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ मरीजों को (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 मिलीग्राम / डीएल, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 नहीं.
पर असामान्य जिगर समारोह препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 एमएल खारा (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 नहीं. Препарат вводят в течение не менее 2 एम. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 एम. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, है 4 नहीं; с использованием изодексы – 5 नहीं, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А – 8 नहीं. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज, दस्त, कम हुई भूख; जिगर ट्रांसएमिनेस की वृद्धि की गतिविधि, hepatotsellyulyarnыy, холестатический или смешанный гепатит, एक्यूट पैंक्रियाटिटीज.
Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – agranulocytosis, pancytopenia, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपो- или аплазия костного мозга.
एलर्जी: हीव्स, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, bronchospasm, वाहिकाशोफ, सदमा.
हृदय प्रणाली: अतालता, मंदनाड़ी, ए वी блокада, रक्तचाप में कमी, थकान.
सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, तंद्रा, मतिभ्रम, भ्रम की स्थिति, कम दृश्य तीक्ष्णता, कान में शोर.
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: उच्च मात्रा में लंबी अवधि के उपयोग – hyperprolactinemia, पुंस्तनवृद्धि, ऋतुरोध, कमी हुई कामेच्छा.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा, спазмы мышц, जोड़ों का दर्द.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: खालित्य, मुँहासे, Xerosis.
अन्य: बुखार.
Наиболее вероятно развитие головной боли, चक्कर आना, दस्त, कब्ज. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).
मतभेद
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- बच्चों के उम्र;
— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.
से सावधानी следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H2-रिसेप्टर्स, इतिहास (возможность перекрестных аллергических реакций).
गर्भावस्था और स्तनपान
दवा गर्भावस्था के दौरान contraindicated है. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.
चेताते
Применение Кваматела® может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, धीरे-धीरे खुराक को कम करने.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела® और एंटासिड्स.
हिस्टामाइन एच ब्लॉकर्स2-रिसेप्टर्स (incl. Квамател®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела®.
हिस्टामाइन एच ब्लॉकर्स2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател® समाप्त कर दिया जाना चाहिए.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
В период приема препарата Квамател® संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न सावधानी जब प्रयोग किया जाना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
लक्षण: उल्टी, मोटर उत्तेजना, स्पंदन, रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, पतन.
इलाज: गस्ट्रिक लवाज, प्रतीक और सहायक चिकित्सा; हेमोडायलिसिस.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом®, замедляют абсорбцию фамотидина.
При одновременном приеме Кваматела® और तैयारी, угнетающих костный мозг, न्यूट्रोपेनिया का खतरा बढ़.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 15 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. शेल्फ जीवन गोलियाँ – 5 वर्षों, лиофилизата – 3 वर्ष, विलायक – 5 वर्षों.
