KVADROPRIL

सक्रिय सामग्री: Spirapril
जब एथलीट: C09AA11
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.04.01.03
निर्माता: AWD.pharma जीएमबीएच & Co.KG (जर्मनी)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, दौर, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, povidone K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, लोहे के आक्साइड लाल रंग (E172).

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ऐस अवरोध करनेवाला – एंजाइम, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, वाहिकाविस्फारक, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, अभिनय, मुख्य रूप से, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 प्रशासन के बाद ज, के माध्यम से पहुंचता है 4-8 ч и продолжается около 24 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. सी_{मैक्स} в плазме крови спираприла достигается через 45-90 एम, спираприлата – के माध्यम से 2-3 नहीं.

वितरण

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

चयापचय

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

कटौती

मूत्र में उत्सर्जित (40%) и калом (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. टी_1/2 है 2 ч для первой фазы экскреции и 40 नहीं – для второй фазы.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, की परवाह किए बिना भोजन की, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे, चबाने के बिना.

पर उच्च रक्तचाप और क्रोनिक दिल विफलता начальная суточная доза препарата составляет 3 मिलीग्राम (1/2 टैब।). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 मिलीग्राम (1 टैब।). अनुरक्षण खुराक है, औसत, 6 मिलीग्राम (1 टैब।) प्रतिदिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 6 मिलीग्राम.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

को बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों (सीसी 10-30 मिलीग्राम / मिनट) की सिफारिश की दैनिक खुराक है 3 मिलीग्राम (1/2 टैब।), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 मिलीग्राम (1 टैब।), которую принимают утром.

में रोगियों से умеренным нарушением функции почек (सीसी 30-60 मिलीग्राम / मिनट), बिगड़ा जिगर समारोह, और y больных пожилого возраста खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; शायद ही कभी – बेहोशी; कुछ मामलों में – क्षिप्रहृदयता, अतालता, गण्डमाला, रोधगलन, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

मूत्र प्रणाली से: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, प्रोटीनमेह.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: церебральный инсульт, चक्कर आना, सिरदर्द, दुर्बलता; उच्च मात्रा में प्रयोग किया जाता है जब – अनिद्रा, चिंता, मंदी, भ्रम की स्थिति, paresthesia, नींद संबंधी विकार, असंतुलन.

इन्द्रियों से: vestibular तंत्र का उल्लंघन, सुनवाई और दृष्टि, कान में शोर, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

पाचन तंत्र से: मतली, दस्त, पित्तरुद्ध पीलिया, अपच, कब्ज, कम हुई भूख, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, शुष्क मुँह, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija; कुछ मामलों में – इलेयुस, असामान्य जिगर समारोह, हैपेटाइटिस, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (मृत्यु तक).

श्वसन प्रणाली: सूखी खांसी, फेफड़े पैठ, bronchospasm, सांस लेने में तकलीफ, नासाशोथ, rhinorrhea, साइनसाइटिस, अन्न-नलिका का रोग, disfonija.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स, photosensitivity, ангионевротический отек тканей лица, अंग, होठों, भाषा, आवाज दरारें और गला, पर्विल मल्टीफॉर्म, exfoliative जिल्द की सूजन, घातक स्त्रावी पर्विल (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम); कुछ मामलों में – ангионевротический отек кишечника.

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; शायद ही कभी – eozinofilija; कुछ मामलों में – agranulocytosis, pancytopenia, gemoliz.

चयापचय: बढ़ रही यूरिया, hyperkalemia, giponatriemiya.

अन्य: खालित्य, онихолиз, कम शक्ति; कुछ मामलों में – antinuclear एंटीबॉडी के उठाया titer.

मतभेद

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, एक एकान्त गुर्दे के लिए धमनी के एक प्रकार का रोग, выраженном нарушении функции почек (सीसी < 10 मिलीग्राम / मिनट), गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद हालत, стенозе аортального или митрального клапана, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, प्राथमिक hyperaldosteronism, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों (जैसे, एसएलई, त्वग्काठिन्य), असामान्य जिगर समारोह, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (incl. недостаточность мозгового кровообращения, सीएचडी, कोरोनरी कमी), अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन, मधुमेह, hyperkalemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, शर्तों के तहत, गुप्त प्रतिलिपि में कमी के साथ (incl. दस्त, उल्टी), और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

Квадроприл^® गर्भावस्था के दौरान contraindicated.

При необходимости применения Квадроприла^® स्तनपान स्तनपान बंद किया जाना चाहिए.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, टी. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (गुर्दे का उल्लंघन, снижение АД плода и новорожденных, गुर्दे समारोह की हानि, hyperkalemia, гипоплазия черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, फेफड़े के हाइपोप्लेसिया).

चेताते

Hypotension, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, रक्तचाप की शायद उल्लेखनीय कमी. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (जैसे, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (रक्तचाप में कमी, सांस लेने में तकलीफ, उल्टी, एलर्जी त्वचा पर चकत्ते).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (обусловленным, जैसे, उल्टी, दस्त, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, यदि आवश्यक है, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 नहीं.

क्योंकि, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, अंग, होठों, भाषा, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (блокаторов гистаминовых Н₁-रिसेप्टर्स).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार की अवधि में गतिविधियों संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मंदनाड़ी, पतन, झटका, पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर.

इलाज: रोगसूचक (गस्ट्रिक लवाज, назначение адсорбирующих веществ). गंभीर मामलों में, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. धमनी हाइपोटेंशन के साथ, मुख्य रूप से, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Antihypertensive दवाओं (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

एनएसएआईडी (जैसे, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, Indomethacin), incl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (जैसे, spironolactone, амилоридом, триамтереном), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® с аллопуринолом, प्रोकेनामाइड, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, प्रणालीगत उपयोग के लिए जीसीएस) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, मौखिक एजेंट (бигуанидов, सल्फोनिलयूरिया).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.