कॉर्टिनेफ: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद
सक्रिय सामग्री: Fludrokortizon
जब एथलीट: H02AA02
CCF: अधिवृक्क प्रांतस्था का हार्मोन. mineralocorticoid
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ई25, E27.1, E27.4, E86, I95
जब सीएसएफ: 01.10.02.03
निर्माता: दवा Polfa Pabianice संयुक्त - स्टॉक कंपनी में काम करता है (पोलैंड)
कॉर्टिनेफ: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां मलाईदार रंग के साथ सफेद, दौर, समतल, chamfered, एक उभरा हुआ पत्र के साथ “एफ” एक तरफ और तोड़ने के लिए पायदान – अन्य.
1 टैब. | |
Fludrocortisone एसीटेट | 100 जी |
Excipients: लैक्टोज, आलू स्टार्च, जेलाटीन, भ्राजातु स्टीयरेट.
20 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ते के बक्से.
कॉर्टिनेफ: औषधीय प्रभाव
अधिवृक्क प्रांतस्था के हार्मोन का सिंथेटिक एनालॉग, हाइड्रोकार्टिसोन का फ्लोराइडयुक्त व्युत्पन्न. उच्च मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि रखता है.
Cortineff वृक्क नलिकाओं में सोडियम और पानी के पुन:अवशोषण को बढ़ाता है, और पोटेशियम और हाइड्रोजन आयनों के उत्सर्जन को भी बढ़ाता है. शरीर में बाह्य तरल पदार्थ और सोडियम प्रतिधारण की मात्रा में वृद्धि से रक्तचाप में वृद्धि होती है.
खुराक में कॉर्टिनेफ, से अधिक चिकित्सीय, अधिवृक्क प्रांतस्था की गतिविधि को बाधित कर सकता है, थाइमस गतिविधि और पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा ACTH स्राव. दवा यकृत में ग्लाइकोजन के जमाव को भी बढ़ा सकती है।, और भोजन में प्रोटीन की अपर्याप्त मात्रा के साथ, नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन की ओर ले जाता है.
कॉर्टिनेफ प्रस्तुत करता है 100 गुना मजबूत मिनरलोकॉर्टिकॉइड क्रिया और में 10-15 गुना मजबूत विरोधी भड़काऊ प्रभाव, हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में.
कॉर्टिनेफ: फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
अंदर जल्दी और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित एक बार. सक्रिय पदार्थ रक्त सीरम में पाया जाता है 10-20 खुराक के बाद मिनट 0.1 मिलीग्राम. सीमैक्स प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ लगभग के बाद पहुंच जाता है 1.7 प्रशासन के बाद ज.
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 70-80%.
चयापचय
मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है, आंशिक रूप से – गुर्दे.
कटौती
टी1/2 – के बारे में 3.5 नहीं. मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित. टी1/2 कपड़े से बना 18-36 नहीं.
कॉर्टिनेफ: गवाही
- प्राथमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता (एडिसन के रोग, कुल एड्रेनलेक्टॉमी के बाद की स्थिति);
- माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता;
- जन्मजात अधिवृक्कीय अधिवृद्धि (जन्मजात अधिवृक्कीय अधिवृद्धि);
- विभिन्न मूल के हाइपोवोल्मिया और धमनी हाइपोटेंशन.
कॉर्टिनेफ: खुराक आहार
खुराक अलग-अलग सेट, साक्ष्य के आधार पर, चिकित्सा की प्रभावशीलता और रोगी की स्थिति. उपचार के दौरान नैदानिक तस्वीर में बदलाव के साथ या तनावपूर्ण स्थितियों के दौरान, जैसे सर्जरी, आघात या संक्रमण, खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है.
वयस्क पर प्रतिस्थापन चिकित्सा नैदानिक स्थिति के आधार पर, खुराक भिन्न होती है 100 जी 3 सप्ताह में एक बार जब तक 200 मिलीग्राम / दिन.
पर एड्रेनोजेनिटल सिंड्रोम बच्चे का एक प्रारंभिक खुराक में दिलाई 300 मिलीग्राम / दिन, फिर, कई महीनों में, खुराक को कम कर दिया जाता है 50-100 मिलीग्राम / दिन.
रखरखाव खुराक शिशुओं यह बीच में है 100 को 200 मिलीग्राम / दिन, को childrenolder 1 वर्ष – 50-100 मिलीग्राम / दिन.
गोलियाँ सुबह लेनी चाहिए, भोजन के बाद, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे. जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है, तो इसे लेने की सिफारिश की जाती है 2/3 सुबह में खुराक और 1/3 रोज की खुराक.
यदि आप एक खुराक भूल जाते हैं, तो जितनी जल्दी हो सके दवा ले लो. यदि अगली नियुक्ति का समय निकट आ रहा है, छूटी हुई खुराक नहीं लेनी चाहिए. एक बार में दोहरी खुराक न लें.
Cortinef को सबसे कम प्रभावी खुराक पर लिया जाना चाहिए।. यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए.
कॉर्टिनेफ: खराब असर
दुष्प्रभाव, दवा के मिनरलोकॉर्टिकॉइड क्रिया के साथ जुड़ा हुआ है: धमनी का उच्च रक्तचाप, पेरिफेरल इडिमा, बाएं निलय अतिवृद्धि, संचार विफलता, kaliopenia, hypocalcemia.
जब कॉर्टिनेफ का उपयोग लंबे समय तक या अन्य जीसीएस के साथ किया जाता है, तो निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं:
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसपेशियों में कमजोरी, steroidnaya मायोपथी (महिलाओं में आम, आमतौर पर ऊरु कमरबंद की मांसपेशियों से शुरू होता है और बाहों की समीपस्थ मांसपेशियों तक फैलता है; शायद ही कभी श्वसन की मांसपेशियों को प्रभावित करता है), मांसपेशियों की हानि, पट्टा टूटना, ऑस्टियोपोरोसिस, रीढ़ की हड्डी का एक संपीड़न फ्रैक्चर, फीमर और ह्यूमरस के सिर के सड़न रोकनेवाला परिगलन, लंबी हड्डियों के रोग भंग.
हृदय प्रणाली: अतालता, मंदनाड़ी (दिल की विफलता के लिए ऊपर), ईसीजी परिवर्तन, hypokalemia के विशिष्ट, hypercoagulation, थ्रोमबाउसिस, पूर्णावरोधक रोग. तीव्र और subacute myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में – चूल्हा परिगलन के वितरण, निशान ऊतक के गठन से नीचे धीमा, जो हृदय की मांसपेशी का टूटना करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.
पाचन तंत्र से: संभव वेध और रक्तस्राव के साथ स्टेरॉयड अल्सर, अग्नाशयशोथ, पेट फूलना, अल्सरेटिव ग्रासनलीशोथ, पाचन विकार, वृद्धि हुई है या भूख कम, उल्टी, Ikotech; शायद ही कभी – जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: एट्रोफिक बैंड, मुँहासे, देरी से घाव भरने, त्वचा के thinning; पेटीचिया और हेमटॉमस, эritema, बढ़ी हुई पसीना, सारक, हाइपर- या hypopigmentation, Pyoderma और kandidozov को विकसित करने की प्रवृत्ति.
एलर्जी: हीव्स, एटॉपिक डर्मेटाइटिस, वाहिकाशोफ, anaphylactic प्रतिक्रियाओं.
सीएनएस: आक्षेप, चक्कर आना, सिरदर्द, सो अशांति, बढ़ intracranial दबाव सिंड्रोम स्थिर निपल्स ऑप्टिक तंत्रिका (मस्तिष्क के Pseudotumor – अक्सर बच्चों में, आमतौर पर बहुत तेजी से खुराक में कमी के बाद, लक्षण – सिरदर्द, दृश्य तीक्ष्णता या डबल दृष्टि की गिरावट); मानसिक प्रतिक्रियाएं, जो सिज़ोफ्रेनिया की नकल कर सकता है, उन्माद या प्रलाप सिंड्रोम (उपचार के पहले दो हफ्तों में महिलाओं में अधिक आम है); संभव उत्साह, अनिद्रा, अचानक मूड में बदलाव, व्यक्तित्व परिवर्तन, गंभीर अवसाद.
अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: माध्यमिक अधिवृक्क और हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी कमी (विशेष रूप से तनाव के समय के दौरान, ऐसी बीमारी के रूप में, आघात, शल्य-चिकित्सा), कुशिंग सिंड्रोम, बच्चों में विकास मंदता; मासिक धर्म अनियमितताओं; कार्बोहाइड्रेट के लिए कम सहनशीलता, giperglikemiâ, पेशाब में शर्करा; अव्यक्त मधुमेह मेलिटस की अभिव्यक्ति और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की बढ़ती आवश्यकता; girsutizm.
दृष्टि का अंग की ओर: रियर subkapsuliarnaya मोतियाबिंद (आमतौर पर इलाज बंद होने के बाद ठीक हो जाता है, लेकिन सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है); बढ़ी हुई intraocular दबाव, आंख का रोग (आमतौर पर कम से कम एक साल के इलाज के बाद); exophthalmos, माध्यमिक बैक्टीरियल विकसित करने की प्रवृत्ति, कवक या वायरल नेत्र संक्रमण, trophic परिवर्तन कॉर्निया.
चयापचय: नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन (प्रोटीन अपचय के कारण), कैल्शियम की वृद्धि की मलत्याग, hypocalcemia; मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के कारण हाइपरनाट्रेमिया, गाइनोकैलेमिक सिंड्रोम (kaliopenia, अतालता, मायालगिया या मांसपेशियों में ऐंठन, असामान्य कमजोरी और थकान).
अन्य: भार बढ़ना, संक्रामक रोगों के लक्षणों में से मास्किंग, बेहोशी, विकास या संक्रमण की बिगड़ती (यह पक्ष प्रभाव के उद्भव संयुक्त रूप से इस्तेमाल किया immunosuppressants और टीकाकरण के लिए योगदान देता है), leucocyturia, वापसी.
कॉर्टिनेफ: मतभेद
- प्रणालीगत माइकोसिस;
- Fludrocortisone या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी कॉर्टिनेफ यूसी के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, आंतों का डायवर्टीकुलोसिस, गैस्ट्रिक अल्सर या ग्रहणी अल्सर, तीव्र या अव्यक्त पेप्टिक अल्सर, नव निर्मित आंतों के एनास्टोमोसेस, ग्रासनलीशोथ के साथ, जठरशोथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सर्जरी का इतिहास, यकृत रोग, वृक्कीय विफलता, उच्च रक्तचाप, ऑस्टियोपोरोसिस, myasthenia, हाइपोएल्ब्यूमिनमिया और शर्तें, उसके उभरने के लिए predisposing, Hyperlipidemia.
मधुमेह के रोगियों में सावधानी के साथ Fludrocortisone का उपयोग किया जाना चाहिए। (incl. कार्बोहाइड्रेट के लिए सहिष्णुता का उल्लंघन), gipotireoze, itsenko-kushinga, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, मोटापा (III-IV डिग्री), तीव्र मनोविकृति और मानसिक विकार, जब पोलियो (इन्सेफेलाइटिस के प्रारंभिक रूप को छोड़कर).
हृदय रोग के रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, incl. हाल ही में का सामना करना पड़ा के बाद myocardial रोधगलन (तीव्र और subacute myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में चूल्हा परिगलन फैल सकता है, निशान ऊतक के गठन को धीमा करना और, परिणामस्वरूप, – हृदय की मांसपेशी का टूटना), विघटित पुरानी दिल की विफलता के साथ.
Cortineff को जीवाणु प्रकृति के परजीवी और संक्रामक रोगों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है। (वर्तमान या हाल ही में हस्तांतरित, एक मरीज के साथ हाल के संपर्क सहित) – दाद सिंप्लेक्स, दाद छाजन (viremicheskaya चरण), vetryanaya सक्षम, कोर, ameʙiaz, strongiloidoz (या संदिग्ध); सक्रिय और अव्यक्त तपेदिक. गंभीर संक्रामक रोगों में Fludrocortisone का उपयोग केवल विशिष्ट चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ अनुमेय है।. टीकाकरण के बाद की अवधि में रोगियों के उपचार में सावधानी बरती जानी चाहिए (अवधि की अवधि 8 पहले सप्ताह और 2 टीकाकरण के सप्ताह बाद), जब बीसीजी टीकाकरण का पालन lymphadenitis. एचआईवी संक्रमण और एड्स के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग करने का निर्णय लाभ और जोखिमों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए।.
कॉर्टिनेफ: गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान कोर्तिनफ का उपयोग तभी संभव है जब, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.
अधिवृक्क अपर्याप्तता के मामले में, गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिनेफ को जारी रखा जाना चाहिए।, खुराक बढ़ाई जा सकती है.
यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान रोकने के लिए स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश की जाती है।.
कॉर्टिनेफ: विशेष निर्देश
तनावपूर्ण स्थितियों में (incl. शल्य-चिकित्सा, आघात या संक्रमण) रोगियों, दवा प्राप्त करना, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अनुशंसित पैरेन्टेरल प्रशासन.
उपचार के अचानक बंद होने से एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता हो सकती है।, इसलिए, कॉर्टिनेफ की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए.
कॉर्टिनेफ संक्रामक रोगों के लक्षणों को छुपा सकता है, संक्रमण के लिए शरीर की प्रतिरोधक क्षमता और इसे स्थानीय बनाने की क्षमता को कम करें.
कॉर्टिनेफ के लंबे समय तक इस्तेमाल से सेकेंडरी फंगल या वायरल संक्रमण होने का खतरा बढ़ जाता है।.
कॉर्टिनेफ के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रोगी को सीमित सोडियम सेवन और पोटेशियम सामग्री में वृद्धि के साथ आहार में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है।, साथ ही प्रोटीन सामग्री में वृद्धि.
Cortineff का उपयोग करते समय, जीवित वायरस के टीके का टीकाकरण न करें।. एक निष्क्रिय वायरल या बैक्टीरियल वैक्सीन की शुरूआत से एंटीबॉडी टिटर में अपेक्षित वृद्धि नहीं हो सकती है. इसके अलावा, रोगियों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करना, टीकाकरण के दौरान न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं का खतरा बढ़ गया.
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, कि दवा की वापसी धीरे-धीरे की जानी चाहिए. दवा के अचानक बंद होने के साथ, विशेष रूप से लंबी चिकित्सा के बाद, वापसी विकास हो सकता है, anorexic, बुखार, myalgias और arthralgias, सामान्य कमजोरी (अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी ये लक्षण प्रकट हो सकते हैं).
हाइपोथायरायडिज्म या यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, कॉर्टिनेफ के प्रभाव को बढ़ाया जाता है.
Cortineff के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या रोगी के व्यक्तित्व का मानसिक गोदाम बढ़ सकता है.
हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले मरीजों को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ कॉर्टिनेफ को सहवर्ती रूप से निर्धारित करते समय सतर्क रहना चाहिए।.
बाल रोग में प्रयोग करें
बच्चों में कॉर्टिनेफ के लंबे समय तक उपयोग के साथ, उनकी वृद्धि और विकास की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।.
कॉर्टिनेफ: जरूरत से ज्यादा
लक्षण: धमनी का उच्च रक्तचाप, पेरिफेरल इडिमा, kaliopenia, शरीर के वजन में उल्लेखनीय वृद्धि, myocardial अतिवृद्धि.
इलाज: उत्पाद रद्द. लक्षण आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर हल हो जाते हैं. फिर इलाज जारी रखना चाहिए, Cortineff की खुराक को कम करके. मांसपेशियों की कमजोरी के मामले में, पोटेशियम की हानि के साथ जुड़े, पोटेशियम की खुराक प्रशासित करने की आवश्यकता. ओवरडोज को रोकने के लिए, रक्त सीरम में रक्तचाप और इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।.
कॉर्टिनेफ: दवा बातचीत
कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ कॉर्टिनेफ के एक साथ उपयोग के साथ, कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है और हाइपोकैलिमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ ग्लाइकोसाइड की विषाक्तता बढ़ जाती है।.
बार्बिटुरेट्स का सहवर्ती उपयोग, अपस्माररोधी दवाओं (फ़िनाइटोइन, कार्बमेज़पाइन), रिफाम्पिसिन, ग्लूटेथिमाइड फ्लड्रोकोर्टिसोन के चयापचय को तेज करके कॉर्टिनेफ के प्रभाव को कमजोर करता है
एंटीहिस्टामाइन कॉर्टिनेफ के प्रभाव को कमजोर करते हैं.
Amphotericin बी, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, जब कॉर्टिनेफ के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपोकैलिमिया हो सकता है, बाएं निलय अतिवृद्धि, संचार विफलता.
एनाबॉलिक स्टेरॉयड के साथ कॉर्टिनेफ के एक साथ उपयोग के साथ, एण्ड्रोजन परिधीय शोफ के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं, मुंहासा (सावधानी के साथ आवेदन करें, विशेष रूप से जिगर और हृदय रोग के रोगियों में).
गर्भनिरोधक गोली, एस्ट्रोजेन युक्त, सीरम ग्लोब्युलिन के स्तर में वृद्धि, बाध्यकारी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, Fludrocortisone के चयापचय को धीमा करके और इसके T . को बढ़ाकर कोर्टिनेफ के प्रभाव को बढ़ाएं1/2.
Antykoahulyantы (अनंतमूलि डेरिवेटिव, इंडडियन, हेपरिन), streptokinase, यूरोकाइनेज कम हो जाता है (कुछ रोगियों में वृद्धि) कॉर्टिनेफ की प्रभावशीलता. खुराक को प्रोथ्रोम्बिन समय के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अल्सरेशन और रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए।.
Tricyclic antidepressants मानसिक विकारों को बढ़ा सकते हैं, Cortineff लेने के साथ जुड़े (इन विकारों के इलाज के लिए इन दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए).
Cortineff के एक साथ उपयोग से मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का प्रभाव कमजोर हो जाता है, इंसुलिन, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता को बढ़ाता है (हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है).
कॉर्टिनेफ जुलाब की प्रभावशीलता को कम करता है, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है.
एफेड्रिन Fludrocortisone के चयापचय को तेज कर सकता है (कॉर्टिनेफ की खुराक को कम या ज्यादा करना पड़ सकता है).
इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं के साथ कॉर्टिनेफ के एक साथ उपयोग से संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।, लिंफोमा और अन्य Lymphoproliferative संबंधी विकार.
कॉर्टिनेफ, जब मांसपेशियों को आराम देने वाले विध्रुवण के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की अवधि बढ़ सकती है।, टी. hypocalcemia, कॉर्टिनेफ के उपयोग से संबंधित, सिनैप्स नाकाबंदी बढ़ा सकता है.
कॉर्टिनेफ एनएसएआईडी के प्रभाव को कम करता है (incl. एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल), इसी समय, अल्सरेटिव घावों और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव के विकास का खतरा बढ़ जाता है.
Cortineff और दवाओं और भोजन के एक साथ उपयोग के साथ, सोडियम युक्त, संभव परिधीय शोफ, धमनी का उच्च रक्तचाप.
टीकों का उपयोग करते समय, लाइव वायरस युक्त, Cortineff की इम्यूनोसप्रेसिव खुराक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, वायरस प्रतिकृति और वायरल रोगों का विकास संभव है, एंटीबॉडी के उत्पादन को कम करने (संयोजन अनुशंसित नहीं है).
जब अन्य टीकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है और एंटीबॉडी का उत्पादन कम हो जाता है।.
कॉर्टिनेफ: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
कॉर्टिनेफ: भंडारण के नियम और शर्तें
दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.