कर रहे हैं

सक्रिय सामग्री: वैल्प्रोइक एसिड
जब एथलीट: N03AG01
CCF: Anticonvulsants
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, G40
जब सीएसएफ: 02.05.05
निर्माता: AWD.pharma जीएमबीएच & Co.KG (जर्मनी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां белого цвета со слабым желтоватым оттенком, दौर, समतल, со скошенными краями и риской с одной стороны.

Excipients: आलू स्टार्च, जेलाटीन, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट.

100 पीसी. – प्लास्टिक की बोतलें (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

अपस्माररोधी दवा. Оказывает противосудорожное, центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Механизм действия связан с повышением содержания тормозного нейромедиатора гамма-аминобутировой кислоты (गाबा) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы, а также уменьшения обратного захвата GABA в тканях головного мозга. При этом уменьшается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга.

По другой гипотезе препарат действует на участки постсинаптических рецепторов, अनुकरण या गाबा के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाने. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия.

रोगियों के मूड और मानसिक स्थिति में सुधार करता है, यह antiarrhythmic गतिविधि के पास.

Высоко эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, कुछ – при психомоторных припадках.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Степень абсорбции высокая, जैव उपलब्धता – 100%. सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 3-4 नहीं. Одновременный прием пищи незначительно снижает скорость абсорбции.

वितरण

सी_एसएस पर हासिल की 2-4 SUT रिसेप्शन (зависит от интервалов между приемами). Терапевтические концентрации в плазме крови колеблются в пределах 50-150 मिलीग्राम / एल. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 90-95% при концентрации в плазме до 50 мг/л и снижается до 80-85% सांद्रता में 50-100 मिलीग्राम / एल. वी_घ – 0.2 एल / किलो. Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. मां के दूध के साथ परंतु (концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме матери). Содержание в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками фракции.

चयापचय

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени с образованием гидроксилированных производных вальпроевой кислоты.

कटौती

टी_1/2 है 12-16 नहीं. वैल्प्रोइक एसिड (1-3%) и ее метаболиты (в виде коньюгатов, продуктов окисления, incl. кетометаболитов) excreted गुर्दे; небольшие количества выводятся с калом и с выдыхаемым воздухом.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

यूरीमिया में, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено.

जब अन्य दवाओं के टी के साथ संयुक्त_1/2 हो सकता है 6-8 चयापचय एंजाइमों के प्रेरण के कारण ज.

У больных с нарушениями функции печени, у пожилых больных и детей в возрасте до 18 мес T_1/2 может быть значительно длительнее.

गवाही

— эпилепсия различного генеза: генерализованные и парциальные припадки;

— эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга;

— изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией);

— маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, दवाओं लिथियम या अन्य दवाओं के साथ इलाज के लिए उत्तरदायी नहीं है;

— специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

खुराक आहार

Лечение Конвульсофином начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальных поддерживающих доз.

Начальная доза Конвульсофина при монотерапии составляет 5-10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन. Через каждые 4-7 дней эту дозу увеличивают на 5 मिलीग्राम. Средняя суточная доза для взрослых и лиц пожилого и старческого возраста है 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, को подростков старше 14 वर्षों – 25 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, को आयु वर्ग के बच्चों 3 को 14 वर्षों – 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

Если Конвульсофин назначают вместе с другими противоэпилептическими препаратами или для замещения предшествующего препарата, то дозу ранее принимаемого препарата, особенно фенобарбитала, немедленно понижают.

Полный переход на лечение Конвульсофином производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата.

Обычно руководствуются следующей ориентировочной схемой применения Конвульсофина:

पर बिगड़ा गुर्दे समारोह суточную дозу Конвульсофина следует снизить.

Суточную дозу распределяют на 2-4 प्रवेश.

Препарат следует принимать во время или после еды, तरल तरल की छोटी मात्रा में निचोड़ा.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: स्पंदन; शायद ही कभी – व्यवहार में परिवर्तन, मूड या मानसिक स्थिति (मंदी, थकान महसूस कर रहा हूँ, मतिभ्रम, आक्रामकता, अति सक्रिय राज्य, psychoses, असामान्य उत्साह, बेचैनी या चिड़चिड़ापन), गतिभंग, चक्कर आना, तंद्रा, सिरदर्द, मस्तिष्क विकृति, dysarthria, enuresis, व्यामोह, चेतना की अशांति, अचेतन अवस्था.

इन्द्रियों से: व्दिदृष्टिता, nistagmo, जगमगाहट “muşek” अपनी आंखों के सामने, सुनवाई के विकार.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, gastralgia, आहार या वृद्धि की भूख, दस्त, हैपेटाइटिस, जिगर ट्रांसएमिनेस में मामूली वृद्धि, LDH, giperʙiliruʙinemija; शायद ही कभी – कब्ज, अग्नाशयशोथ (вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 उपचार के महीने, чаще на 2-12-й неделе).

Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, leukopenia.

रक्त जमावट प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, फाइब्रिनोजेन की कमी, लंबे समय तक खून बह रहा है, петехиальные кровоизлияния, चोट, रक्तगुल्म, बढ़ा खून बह रहा.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, वाहिकाशोफ, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: photosensitivity, खालित्य.

मूत्र प्रणाली से: giperkreatininemiя, ammoniemia.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: कष्टार्तव, माध्यमिक amenorrhea, स्तन वर्धन, galactorrhea.

अन्य: बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी, पेरिफेरल इडिमा, giperglicinemiя.

मतभेद

- लीवर फेलियर;

— острый и хронический гепатит;

— нарушения функции поджелудочной железы;

- Porphyria;

-रक्तस्रावी Diathesis;

- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों;

— заболевания печени в анамнезе;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

При беременности применение Конвульсофина возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

При применении Конвульсофина в ранний период беременности повышается риск незаращения нервной трубки у эмбриона (миеломенингоцеле). Наряду с этим могут отмечаться другие аномалии развития плода. Риск образования аномалий развития плода увеличивается при комбинированном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими средствами.

В случае невозможности отказа от проведения терапии Конвульсофином в I триместре препарат назначают в самых низких дозах, а между 20 और 40 днем беременности суточную дозу распределяют на несколько небольших разовых доз в течение дня. Необходимо регулярно контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. С целью ранней диагностики аномалий развития плода рекомендуется проводить УЗ-исследования и альфа₁ -фетопротеиновый тест.

Вальпроевая кислота выделяется с материнским молоком в незначительных количествах, не представляющих опасности для ребенка, इतना, आमतौर पर, прекращения грудного вскармливания в период терапии Конвульсофином не требуется.

चेताते

С особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат при аплазии костного мозга, патологических изменениях крови, मस्तिष्क के जैविक रोग, gipoproteinemii, वृक्कीय विफलता.

Переход от лечения другим противосудорожным препаратом к терапии Конвульсофином производят медленно, достигая клинически эффективной дозы в течение 2 недель и постепенно понижая дозу предыдущего препарата вплоть до его отмены. मरीजों को, не получавших предшествующего лечения противоэпилептическими препаратами, चिकित्सकीय प्रभावी खुराक के माध्यम से प्राप्त किया जा करने के लिए 1 सप्ताह.

Побочное действие чаще возникает при проведении комбинированной терапии, чем при монотерапии Конвульсофином.

Перед хирургическими манипуляциями больным, принимающим Конвульсофин, следует определять количество тромбоцитов, समय से खून बह रहा, показатели коагулограммы.

При развитии на фоне приема Конвульсофина симптомокомплекса “तीव्र पेट” सर्जरी से पहले आदेश तीव्र pancreatitis से बचने के लिए रक्त में एमिलेज के स्तर को निर्धारित करने के लिए सिफारिश की है.

При развитии спонтанных гематом и кровотечений и возникновении таких симптомов, как слабость, सुस्त, सूजन, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что на фоне приема Конвульсофина возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче, искажение показателей функции щитовидной железы.

В период лечения Конвульсофином не допускается прием этанолсодержащих напитков.

प्रयोगशाला मानकों की निगरानी

На фоне терапии Конвульсофином необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина, परिधीय रक्त चित्र, уровень фибриногена в плазме крови, тромбопластиновое время, уровень альфа-амилазы в моче (प्रत्येक 3 इस महीने के).

बाल रोग में प्रयोग करें

बच्चे (особенно до 2 वर्षों) повышен риск развития выраженных нарушений функции печени на фоне приема Конвульсофина.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Препарат может ослаблять скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, रोगियों इसलिए, принимающим Конвульсофин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, चक्कर आना, दस्त, सांस की शिथिलता, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, अचेतन अवस्था (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности).

इलाज: गस्ट्रिक लवाज (पहले पहले 10-12 नहीं), सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन, diurez, महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने, हेमोडायलिसिस.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Конвульсофина с этанолом и другими препаратами, सीएनएस अवसाद, возможно усиление депрессии ЦНС.

При одновременном применении Конвульсофина и других противоэпилептических препаратов, neuroleptics, अवसाद, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, माओ inhibitors, тимолептиков возможно усиление их эффектов, incl. и побочных.

Одновременный прием с Конвульсофином трициклических антидепрессантов (imipramine) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, क्लोनाज़ेपम – абсанс.

При одновременном применении Конвульсофина с другими противосудорожными препаратами (phenobarbital, फ़िनाइटोइन, कार्बमेज़पाइन, мефлохин) возможно снижение содержания вальпроевой кислоты в сыворотке (ускорение ее метаболизма).

При одновременном применении Конвульсофина и антикоагулянтов (अनंतमूलि और डेरिवेटिव indandiona, हेपरिन, тромболитические средства и антиагреганты) происходит взаимное потенцирование действия на свертывающую систему крови и увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с Конвульсофином, в дополнение к депрессии ЦНС, tricyclic antidepressants, бупропион, klozapyn, haloperidol, локсапин, мапротилин, молиндон, माओ inhibitors, fenotiazinы, pimozid, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности.

Конвульсофин не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При одновременном применении Конвульсофина c гепатотоксичными препаратами и этанолом возможно усиление токсического действия Конвульсофина на печень.

При одновременном применении Конвульсофина с салицилатами происходит усиление его эффектов (вытеснение из связи с белками).

При одновременном применении Конвульсофина с барбитуратами и примидоном происходит повышение концентрации последних в плазме крови.

Конвульсофин увеличивает T_1/2 ламотригина до 70 वयस्कों में और ऊपर ज 45-55 नहीं – बच्चे.

Конвульсофин снижает клиренс зидовудина на 38%, जबकि इसकी टी_1/2 नहीं बदलता है.

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%.

Вальпроевая кислота может также влиять на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других лекарственных веществ (जैसे, कौडीन).

शर्तें और शर्तों

दवा एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए, बच्चों की पहुंच से बाहर. जीवनावधि – 5 वर्षों.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.