KONVUL'SAN

सक्रिय सामग्री: लामोत्रिगिने
जब एथलीट: N03AX09
CCF: Anticonvulsants
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, G40
जब सीएसएफ: 02.05.06
निर्माता: Actavis HF. (आइसलैंड)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां दौर, वैलियम, पीली रोशनी, उत्कीर्ण “25” एक तरफ.

Excipients: मैग्नीशियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, povidone, пигмент светло-желтый (लैक्टोज monohydrate, लोहे के आक्साइड पीला), krospovydon (полиплаздон XL10), भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां दौर, वैलियम, पीली रोशनी, उत्कीर्ण “50” एक तरफ.

Excipients: मैग्नीशियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, povidone, пигмент светло-желтый (लैक्टोज monohydrate, लोहे के आक्साइड पीला), krospovydon (полиплаздон XL10), भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां दौर, वैलियम, पीली रोशनी, उत्कीर्ण “100” एक तरफ.

Excipients: मैग्नीशियम कार्बोनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, povidone, пигмент светло-желтый (लैक्टोज monohydrate, लोहे के आक्साइड पीला), krospovydon (полиплаздон XL10), भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

* – अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – ламотригин.

औषधीय कार्रवाई

Anticonvulsants. Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (एमिनो एसिड, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “पहला पास”. से_{मैक्स} в плазме достигается приблизительно через 2.5 खुराक के बाद ज. समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} слегка увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 मिलीग्राम. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_{मैक्स} संतुलन में, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.

वितरण

Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. संभावना नहीं, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта.

वी_घ है 0.92-1.22 एल / किलो.

चयापचय

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Метаболизируется до глюкуронидов. Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы.

कटौती

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ±14 мл/мин. चयापचयों के रूप में मूत्र के साथ वापसी, कम 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, के बारे में 2% – मल के साथ. निकासी और टी_1/2 खुराक पर निर्भर नहीं. टी_1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 ज 35 नहीं. На T_1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, वयस्कों की तुलना में (наиболее высок у детей до 5 वर्षों). У детей T_1/2 ламотриджина обычно меньше, वयस्कों की तुलना में. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.

У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32%, что однако не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.

गवाही

मिरगी

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) वयस्कों और बच्चों से पुराने में 12 वर्षों;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у детей от 2 को 12 वर्षों (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

— монотерапия типичных абсансов.

Биполярные расстройства

— для профилактики нарушений настроения (मंदी, उन्माद, гипомании, смешанных эпизодов) у взрослых с биполярными расстройствами.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. Если рассчитанная доза ламотриджина (जैसे, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.

Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

मिरगी

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 वर्षों

Начальная доза Конвульсана составляет 25 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 50 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение следующих 2 सप्ताह. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 मिलीग्राम हर 1-2 सप्ताह की, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 मिलीग्राम / दिन 1 या 2 प्रवेश. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 मिलीग्राम / दिन.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 वर्षों

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (पीईपी) или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение первых 2 सप्ताह; в дальнейшем – по 25 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение следующих 2 सप्ताह. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 मिलीग्राम/दिन हर 1-2 सप्ताह की, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 मिलीग्राम / दिन 1 या 2 प्रवेश.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза Конвульсана составляет 50 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение первых 2 सप्ताह, в дальнейшем – 100 मिलीग्राम / दिन 2 приема в течение следующих 2 सप्ताह. Затем дозу повышают максимально на 100 मिलीग्राम हर 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 मिलीग्राम / दिन 2 प्रवेश. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 मिलीग्राम / दिन.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение первых 2 सप्ताह, आगे – 50 मिलीग्राम / दिन 1 прием в течение следующих 2 सप्ताह. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 मिलीग्राम हर 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 मिलीग्राम / दिन 1 या 2 प्रवेश.

Монотерапия у детей वृद्ध 2 को 12 वर्षों

Начальная доза Конвульсана при монотерапии типичных абсансов है 0.3 мг/кг массы тела/сут в 1 या 2 приема в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 0.6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 1 या 2 приема в течение следующих 2 सप्ताह. Затем дозу следует повышать максимально на 0.6 मिलीग्राम / किग्रा हर 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. सामान्य अनुरक्षण खुराक से है 1 को 15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 1 या 2 प्रवेश, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 को 12 वर्षों

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 मिलीग्राम / किग्रा 1 раз/сут в течение первых 2 सप्ताह, в дальнейшем – 0.3 मिलीग्राम / किग्रा 1 раз/сут в течение следующих 2 सप्ताह. Затем доза должна быть увеличена на 0.3 मिलीग्राम / किग्रा हर 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 1 या 2 प्रवेश. अधिकतम दैनिक खुराक – 200 मिलीग्राम.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2 приема в течение первых 2 सप्ताह, в дальнейшем – 1.2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2 приема в течение следующих 2 सप्ताह. Затем дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в 2 प्रवेश. अधिकतम दैनिक खुराक – 400 मिलीग्राम.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 1 या 2 приема в течение первых 2 सप्ताह, आगे – 0.6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 1 या 2 приема в течение следующих 2 सप्ताह. Затем доза повышается максимально на 0.6 मिलीग्राम / किग्रा हर 1-2 सप्ताह की, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 1 या 2 प्रवेश. अधिकतम मात्रा है 200 मिलीग्राम / दिन.

Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, если масса тела ребенка меньше 17 किलोग्राम.

सबसे अधिक संभावना, что детям в возрасте от 2 को 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Биполярные нарушения वयस्क

Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (तालिका. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (सारणी 2).

तालिका 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

Поддерживающая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (जैसे, препаратов вальпроевой кислоты), начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение первых 2 सप्ताह, फिर – 25 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение следующих 2 सप्ताह, पर 5 неделе дозу следует увеличить до 50 मिलीग्राम / दिन 1-2 प्रवेश. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 100 मिलीग्राम / दिन 1-2 प्रवेश. अधिकतम दैनिक खुराक – 200 मिलीग्राम.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (जैसे, फ़िनाइटोइन, कार्बमेज़पाइन, phenobarbital, prymydon), रोगियों, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (जैसे, препараты вальпроевой кислоты), начальная доза ламотриджина составляет 50 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение первых 2 सप्ताह, फिर – 100 मिलीग्राम / दिन 2 приема в течение следующих 2 सप्ताह, पर 5 неделе дозу следует увеличить до 200 मिलीग्राम / दिन 2 प्रवेश. पर 6 неделе доза может быть увеличена до 300 मिलीग्राम / दिन, однако стабилизирующая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 मिलीग्राम / दिन 2 приема и назначается, इसके साथ शुरुआत 7 सप्ताह की.

पर monotherapy Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, бупропионом, оланзапином, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение первых 2 सप्ताह, फिर – 50 मिलीग्राम / दिन 1 या 2 приема в течение следующих 2 सप्ताह. Дозу следует увеличить до 100 मिलीग्राम/दिन पर 5 सप्ताह. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 200 मिलीग्राम / दिन 1-2 प्रवेश.

После достижения суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.

तालिका 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

यदि आवश्यक हो, खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 400 मिलीग्राम / दिन.

После отмены дополнительной терапии ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (जैसे, препаратами вальпроевой кислоты) стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.

После отмены дополнительной терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина (incl. फ़िनाइटोइन, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidone) доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3 недель в зависимости от исходной поддерживающей дозы.

После отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов, не имеющих значимого фармакокинетического взаимодействия с ламотриджином (जैसे, लिथियम की तैयारी, бупропион, оланзапин, okskarʙazepin), должна быть сохранена стабилизирующая доза Конвульсана, достигнутая в процессе режима повышения.

Отсутствует клинический опыт по коррекции суточных доз ламотриджина у больных с биполярными нарушениями после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации (तालिका. 3).

तालिका 3. Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярным нарушением после присоединения к терапии других препаратов

При прекращении терапии Конвульсаном у пациентов с биполярным расстройством отменять Конвульсан можно сразу, без постепенного снижения дозы.

В случае возобновления приема ламотриджина врач должен оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у пациентов, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируются с риском развития тяжелой сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме.

Терапию ламотриджином не следует возобновлять у пациентов, прекращение лечения ламотриджином которых было связанно с появлением сыпи, मामलों को छोड़कर, когда потенциальная польза от такой терапии очевидно превышает возможный риск.

При назначении Конвульсана महिलाओं, уже принимающим гормональные контрацептивы, нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

При назначении гормональных контрацептивов пациенткам, уже получающим поддерживающие дозы Конвульсана и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, может потребоваться повышение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более чем в 2 टाइम्स, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

При прекращении приема гормональных контрацептивов пациентками, уже получающими поддерживающие дозы Конвульсана и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, может потребоваться снижение дозы ламотриджина в 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

Коррекции режима дозирования у बुजुर्ग रोगी (वरिष्ठ 65 वर्षों) आवश्यक नहीं.

पर нарушениях функции печени средней (बाल-प्यूघ के लिए कक्षा बी) и тяжелой степени (बच्चे-प्यूघ की बड़े पैमाने पर वर्ग) начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% और 75% क्रमश:. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

दुष्प्रभाव

Информация о нежелательных реакциях разделена на 2 раздела: побочные реакции у больных с эпилепсией и побочные реакции у больных с биполярным расстройством. Однако при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.

Использована следующая условная классификация частоты нежелательных реакций: अक्सर (>1/10), अक्सर (>1/100, <1/10), कभी कभी (>1/1000, < 1/100), शायद ही कभी (>1/10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).

मिर्गी के रोगियों में

Dermatological प्रतिक्रियाओं: при монотерапии: अक्सर – त्वचा के चकत्ते; при других видах клинического применения: अक्सर – त्वचा के चकत्ते; शायद ही कभी – स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम; शायद ही कभी – टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस.

लाल चकत्ते, в основном пятнисто-папулезного характера, обычно появляется в течение первых 8 недель с момента начала терапии и проходит после отмены препарата.

Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражений кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (लिएल सिंड्रोम). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались необратимые рубцы, а в редких случаях были зарегистрированы смертельные исходы, связанные с приемом препарата. Общий риск развития сыпи в значительной степени был связан с высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемых темпов наращивания доз ламотриджина, с сопутствующим назначением препаратов вальпроевой кислоты. Развитие сыпи также рассматривалось как проявление синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – न्यूट्रोपेनिया, leukopenia, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, pancytopenia, aplasticheskaya एनीमिया, agranulocytosis. Гематологические нарушения могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी – синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, लिम्फाडेनोपैथी, चेहरे की सूजन, нарушения со стороны крови и функции печени, डीआईसी, мультиорганные нарушения). Сыпь также рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности. महत्वपूर्ण बात है, что ранние проявления гиперчувствительности (यानी. बुखार, लिम्फाडेनोपैथी) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу и, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.

सीएनएस: при монотерапии: अक्सर – चिड़चिड़ापन, सिरदर्द; अक्सर – तंद्रा, अनिद्रा, चक्कर आना, स्पंदन; कभी कभी – गतिभंग, आक्रामकता; शायद ही कभी – राजनीति, मतिभ्रम, भ्रम की स्थिति; при других видах клинического применения: अक्सर – सिरदर्द, चक्कर आना; अक्सर – चिड़चिड़ापन, nistagmo, स्पंदन, गतिभंग, तंद्रा, अनिद्रा; कभी कभी – आक्रामकता; शायद ही कभी – राजनीति, मतिभ्रम, भ्रम की स्थिति, ažitaciâ, अस्थिरता, आंदोलन विकारों, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, extrapyramidal विकार, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.

इन्द्रियों से: अक्सर – व्दिदृष्टिता, धुंधली दृष्टि; शायद ही कभी – कंजाक्तिविटिस.

पाचन तंत्र से: при монотерапии: अक्सर – मतली; при других видах клинического применения: अक्सर – मतली, दस्त.

Со стороны гепато-билиарной системы: очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, असामान्य जिगर समारोह, यकृत विफलता. Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперреактивности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.

अन्य: अक्सर – fatiguability; शायद ही कभी – एक प्रकार का वृक्ष की तरह सिंड्रोम.

У пациентов с биполярным нарушением

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – त्वचा के लाल चकत्ते; शायद ही कभी – स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.

सीएनएस: अक्सर – सिरदर्द; अक्सर – ažitaciâ, तंद्रा, चक्कर आना.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – जोड़ों का दर्द, पीठ में दर्द.

अन्य: अक्सर – दर्द.

मतभेद

- उम्र तक के बच्चों 2 वर्षों;

— повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

से सावधानी गुर्दे की विफलता के लिए निर्धारित.

गर्भावस्था और स्तनपान

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, संघटक 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

चेताते

У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, वयस्कों की तुलना में. По имеющимся данным частота кожных высыпаний, потребовавших госпитализации, बच्चे, मिर्गी, составляла от 1 पर 300 को 1 पर 100 बच्चे.

У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому следует принимать во внимание возможность реакции детей на препарат, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 चिकित्सा का सप्ताह.

इसके अलावा, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Конвульсана и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты.

При обнаружении сыпи все пациенты (взрослые и дети) должны быть сразу осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск побочных эффектов.

Ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, и поэтому препарат при длительной терапии может влиять на метаболизм фолатов. Однако было показано, что ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, एरिथ्रोसाइट्स की औसत मात्रा, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 वर्ष) или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 वर्षों).

Если пациент получает любой другой препарат, содержащий ламотриджин, то он не должен принимать Конвульсан без консультации врача.

Резкая отмена приема Конвульсана, как и других ПЭП, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (जैसे, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 सप्ताह.

खबरें हैं, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, мультиорганных нарушений и ДВС-синдрома иногда с фатальным исходом. Подобные случаи наблюдались и при лечении Конвульсаном.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Не рекомендуется в период применения препарата заниматься потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

Сообщалось об однократном применении Конвульсана в дозе, превышающей максимальные терапевтические в 10-20 समय. При этом наблюдались следующие लक्षण: nistagmo, गतिभंग, нарушение сознания и кома.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

औसत टी_1/2 снижается приблизительно до 14 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 ч при совместном назначении с вальпроатом. Нет данных о способности ламотриджина вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование окислительных ферментов печени. В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, संभावना नहीं. Ламотриджин может стимулировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

तालिका 4. Влияние других препаратов на глюкуронизацию ламотриджина

Влияние других пероральных контрацептивов и препаратов для заместительной гормональной терапии не изучалось, хотя они могут оказывать подобное влияние на фармакокинетические показатели ламотриджина.

Препараты вальпроевой кислоты, которые подавляют глюкуронизацию ламотриджина, снижают скорость его метаболизма и удлиняют его средний T_1/2 लगभग 2 टाइम्स.

Определенные противоэпилептические препараты (जैसे फ़िनाइटोइन, कार्बमेज़पाइन, фенобарбитал и примидон), которые стимулируют систему метаболизирующих ферментов печени, ускоряют глюкуронизацию ламотриджина и его метаболизм. Сообщалось о развитии нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включавших головокружение, ataksiyu, диплопию, нечеткость зрения и тошноту у пациентов, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Конвульсаном. Эти симптомы обычно проходили после снижения дозы карбамазепина. Аналогичный эффект наблюдался при назначении ламотриджина и окскарбазепина здоровым добровольцам, результат снижения доз не изучался.

Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 मिलीग्राम, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

Ламотриджин в дозе 100 мг/сут не вызывает нарушения фармакокинетики безводного глюконата лития (द्वारा 2 जी 2 के लिए बार / दिन 6 दिनों) при их совместном применении.

Многократный прием бупропиона внутрь не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику однократной дозы ламотриджина и вызывает незначительное увеличение AUC ламотриджина глюкуронида.

Оланзапин в дозе 15 мг снижает AUC и С_{मैक्स} ламотриджина в среднем на 24% और 20% क्रमश:, что клинически незначимо. Ламотриджин в дозе 200 мг не изменяет фармакокинетику оланзапина.

Ингибирование ламотриджина амитриптилином, бупропионом, клоназепамом, Fluoxetine, галоперидолом или лоразепамом оказывает минимальное влияние на образование первичного метаболита ламотриджина 2-N-глюкуронида.

Изучение метаболизма буфуралола микросомальными ферментами печени, выделенными у человека, позволяет сделать вывод, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментами CYP2D6. Результаты исследований in vitro также позволяют предположить, что клозапин, фенелзин, रिसपेरीडोन, сертралин или тразодон вряд ли могут оказывать влияние на клиренс ламотриджина.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов, युक्त 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает приблизительно двукратное повышение клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и С_{मैक्स} ламотриджина в среднем на 52% और 39% क्रमश:. В течение недели, свободной от приема активного препарата, наблюдается повышение плазменной концентрации ламотриджина, при этом концентрация ламотриджина, измеренная в конце этой недели перед введением следующей дозы, औसत पर में 2 गुना ज्यादा, чем в период активной терапии.

В период равновесных концентраций ламотриджин в дозе 300 мг не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиола – компонента комбинированного перорального контрацептива. Отмечается небольшое повышение клиренса второго компонента перорального контрацептива – левоноргестрела, что приводит к снижению AUC и С_{मैक्स} левоноргестрела на 19% और 12% क्रमश:. Измерение сывороточных уровней ФСГ, ЛГ и эстрадиола во время этого исследования выявило небольшое уменьшение подавления гормональной активности яичников у некоторых женщин, хотя измерение плазменного уровня прогестерона ни у одной из 16 женщин не выявило гормональных подтверждений овуляции. Влияние умеренного повышения клиренса левоноргестрела и изменения плазменных уровней ФСГ и ЛГ на овуляционную активность яичников не установлено. Влияние других доз ламотриджина (इसके अलावा 300 मिलीग्राम / दिन) не изучалось и исследования с включением других гормональных препаратов не проводились.

Рифампицин повышает клиренс ламотриджина и снижает его T_1/2 благодаря стимуляции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. मरीजों को, получающих рифампицин в качестве сопутствующей терапии, режим назначения ламотриджина должен соответствовать схеме, लामोत्रिगिने और धन का एक संयुक्त नियुक्ति के साथ की सिफारिश, उत्तेजक glucuronidation.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.