KODELMIKST

सक्रिय सामग्री: कौडीन, पैरासिटामोल
जब एथलीट: N02BE51
CCF: दर्दनाशक दवाओं, antipyretics संयुक्त संरचना
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
जब सीएसएफ: 03.02.01.03
निर्माता: Rusan फार्मा लिमिटेड. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ गोलियां सफेद, दौर, समतल, beveled किनारों और एक तरफ एक निशान के साथ.

Excipients: पूर्व gelatinized स्टार्च, मकई स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम bisulfite, povidone कश्मीर-30.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त तैयारी, कार्रवाई उसके घटक घटकों के प्रभाव की वजह से है.

पैरासिटामोल – गैर opioid दर्दनाशक दवाओं, यह एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक कार्रवाई की है. अवरुद्ध कॉक्स -1 और कॉक्स -2 मुख्य रूप से सीएनएस में, केन्द्रों पर अभिनय दर्द तापमान. सूजन के ऊतकों में सेलुलर peroxidase कॉक्स पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर, जो विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लगभग पूर्ण अभाव बताते हैं. परिधि के ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण पर एक अवरुद्ध प्रभाव के अभाव पानी नमक विनिमय पर एक नकारात्मक प्रभाव की कमी का कारण बनता है (सोडियम प्रतिधारण और पानी) और जठरांत्र म्यूकोसा.

कौडीन यह एक केंद्रीय कासरोधी प्रभाव पड़ता है (खांसी केंद्र के excitability दबाने से), के रूप में अच्छी तरह से एनाल्जेसिक प्रभाव के रूप में, कारण सीएनएस और परिधि के ऊतकों के विभिन्न भागों में opioid रिसेप्टर्स की उत्तेजना के लिए, antinociceptive प्रणाली की उत्तेजना के लिए अग्रणी और दर्द के भावनात्मक धारणा को बदलने. एक हद तक कम करने के लिए, अफ़ीम की तुलना, श्वसन अवसाद, ऐंठन के कारण कम होने की संभावना, मतली, उल्टी और कब्ज (आंत में opioid रिसेप्टर्स के एक्टिवेशन चिकनी मांसपेशियों को आराम का कारण बनता है, दबानेवाला यंत्र की गतिशीलता और ऐंठन में कमी).

एनाल्जेसिक कार्रवाई की अवधि – 4 नहीं, protyvokashlevoho – 4-6 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

पैरासिटामोल

अवशोषण और वितरण

पैरासिटामोल अच्छी तरह से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 0.5-2 एच और है 5-20 यूजी / मिलीलीटर.

प्लाज्मा प्रोटीन से संबंध – 15%. यह बीबीबी के माध्यम से प्रवेश. कम 1% पेरासिटामोल के एक नर्सिंग माँ खुराक द्वारा अपनाई मां के दूध में गुजरता.

की एक खुराक में दिलाई जब पेरासिटामोल की एक उपचारात्मक प्रभावी प्लाज्मा एकाग्रता हासिल की है 10-15 मिलीग्राम / किग्रा.

चयापचय और उत्सर्जन

यह जिगर में चयापचय होता है (90-95%): 80% ग्लुकुरोनिक साथ संयुग्मन प्रतिक्रिया करता है एसिड sulfates निष्क्रिय करने के लिए प्रपत्र चयापचयों, 17% फार्म के लिए hydroxylation से होकर गुजरती है 8 सक्रिय मेटाबोलाइट, ग्लूटाथिऑन साथ संयुग्मित है जो निष्क्रिय चयापचयों है के लिए फार्म. ग्लूटाथिऑन की कमी के साथ, इन चयापचयों hepatocytes के एंजाइम सिस्टम ब्लॉक और उनकी मौत का कारण बन सकता है. दवा के चयापचय भी शामिल isoenzyme CYP2E1 है.

टी_1/2 – 1-4 नहीं. चयापचयों के रूप में गुर्दों द्वारा उत्सर्जित, मुख्य रूप से conjugates, केवल 3% अपरिवर्तित रूप में.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा और बढ़ जाती है टी की कम निकासी के साथ बुजुर्ग रोगियों में_1/2.

कौडीन

अवशोषण और वितरण

कौडीन तेजी के सेवन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित करने के बाद.

प्लाज्मा प्रोटीन से संबंध – 30%. सी_{मैक्स} हासिल की के माध्यम से 2-4 नहीं.

चयापचय और उत्सर्जन

यह सक्रिय चयापचयों जिगर में चयापचय होता है; दवा के चयापचय में isoenzyme CYP 2D6 शामिल. 10% अफ़ीम के demethylation आय से.

समाचार रिपोर्ट (5-15% स्थिर और अ 10% अफ़ीम और इसके चयापचयों के रूप में) और पित्त. टी_1/2 – 2.5-4 नहीं.

गवाही

हल्के उदारवादी तीव्रता का दर्द सिंड्रोम:

- सिरदर्द;

- माइग्रेन;

- मांसलता में पीड़ा;

- तंत्रिकाशूल;

- जोड़ों का दर्द;

- Algomenorrhea;

- दांत दर्द;

- बाद घाव दर्द.

सर्दी, फ़्लू (एक ज्वरनाशक और कासरोधी के रूप में).

खुराक आहार

वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों नियुक्त करना 1-2 टैब. प्रत्येक 4 नहीं, लेकिन अधिक नहीं 8 टैब। / दिन.

एक ज्वरनाशक Kodelmiksta स्वागत करने के लिए सिफारिश नहीं है^® अधिक एक चिकित्सक के परामर्श के बिना 3 घ, और एनाल्जेसिक के रूप में – अधिक 5 घ. संस्तुत खुराक से अधिक न दें.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – तंद्रा; कभी कभी – धुंधली दृष्टि, दोहरी दृष्टि, थकान महसूस कर रहा हूँ, सिरदर्द, चक्कर आना, आक्षेप, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन या मांसपेशी कठोरता, मतिभ्रम, बुरे सपने, मंदी, बेचैनी की भावना, उत्साह.

पाचन तंत्र से: अक्सर – कब्ज; कभी कभी – मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, एनोरेक्सिया.

एलर्जी: कभी कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, वाहिकाशोफ.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – चेहरे की निस्तब्धता, मंदनाड़ी / क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, metgemoglobinemiâ.

अन्य: कभी कभी – पसीना, सांस लेने में दिक्क्त; शायद ही कभी – जिगर और गुर्दे की.

जीर्ण प्रशासन Kodelmiksta^® इसकी प्रभावशीलता कम हो जाता है. यह भी कारण उसमें कोडीन निहित नशे की लत के कारण हो सकता है. उपचार की समाप्ति चिंता और चिड़चिड़ापन के लक्षण प्रकट हो सकते हैं पर.

मतभेद

- गंभीर गुर्दे की कमी;

- गंभीर यकृत हानि;

- Hematopoiesis का उल्लंघन;

- ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की आनुवंशिक रूप से निर्धारित की कमी;

- उल्लंघन कारण श्वसन केंद्र को श्वसन अवसाद;

- दमा;

- पल्मोनरी कमी;

- ह्रदय का रुक जाना;

- बढ़ intracranial दबाव;

- घाव मस्तिष्क की चोट इतिहास;

- अज्ञात एटियलजि की तीव्र पेट दर्द;

- कार्यात्मक आंत्र रुकावट का खतरा;

- दवाओं के प्रशासन, soderzhashtih पेरासिटामोल;

- माओ पिछले भीतर inhibitors 14 दिनों;

- शराब;

- गर्भावस्था;

- दूध;

- उम्र तक के बच्चों 12 वर्षों;

- करने के लिए अतिसंवेदनशीलता तैयारी के घटकों.

से सावधानी हाइपोटेंशन के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, aritmijax, Cholelithiasis, myasthenia, अधिवृक्क ग्रंथि के रोगों, प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि, आक्षेप, नशीली दवाओं पर निर्भरता (incl. इतिहास), और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

चेताते

एक चिकित्सक के परामर्श के बिना अधिक से अधिक 3 दिनों के लिए दवा न लें.

कौडीन, उत्पाद Kodelmikst में निहित^® यह नशे की लत हो सकता है.

इलाज के दौरान शराब पीने से बचें Kodelmikstom^®, टी. कोडीन के रूप में इथेनॉल के प्रभाव को बढ़ाता है.

सह-प्रशासन से बचें Kodelmiksta^®अन्य दवाओं के साथ, युक्त पेरासिटामोल, और साथ ही expectorant के ड्रग्स.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के कब्जे जब इलाज की अवधि के दौरान सावधान रहना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, टी. उनींदापन का खतरा नहीं है.

ओवरडोज

लक्षण: उत्तेजना, मतली, सिर में भारीपन, अनिद्रा, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya एनीमिया, नीलिमा, bronchospasm, यह गंभीर श्वसन विफलता के विकास को गति कर सकते हैं. पेरासिटामोल की उच्च खुराक का उपयोग करते समय (अधिक 10 ग्राम / दिन) या लंबे समय तक इलाज 3-4 ग्राम / दिन जिगर और गुर्दे की क्षति का परिगलन होते हैं. एन एसिटाइल-P-benzoquinone में vыsokih खुराक पेरासिटामोल metaboliziruetsya में, जिगर की क्षति का कारण जो है.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, स्वागत सक्रिय कार्बन.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एक साथ स्वागत समारोह Koldemiksta^® माओ कारण inhibitors ataksiyu, हाइपोटेंशन, paresthesia, ccomodation.

Koldemïkst^® आवेदन antiplatelet एजेंटों के प्रभाव बढ़ जाती है, जबकि, क्या परिणाम हो सकता है प्रतिकूल प्रतिक्रिया की उपस्थिति.

पेरासिटामोल की लंबी नियमित सेवन थक्कारोधी बढ़ जाती है वारफ़रिन और अन्य अनंतमूलि का असर, रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है जो; एक महत्वपूर्ण प्रभाव को प्राप्त करने के लिए एक इकाई यह कोई है.

कौडीन कार्रवाई को बढ़ाता है मनोप्रेरणा प्रदर्शन पर इथेनॉल.

कौडीन mexiletine और quinidine के अवशोषण को धीमा कर सकते हैं, इस प्रकार, इसके antiarrhythmic को प्रभावित कम.

एडमिशन Metoclopramide, cisapride या domperidone पेरासिटामोल के अवशोषण की दर में वृद्धि हो सकती है.

Cholestyramine पेरासिटामोल के अवशोषण को कम कर देता है.

ड्रग्स, सीएनएस अवसाद, शामक प्रभाव और श्वसन केंद्र पर कोडीन की निरोधात्मक प्रभाव.

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण की Inductors (बार्बिटुरेट्स, protivoepileticheskie दवाओं, रिफाम्पिसिन और इथेनॉल) Koldemikstom का उपयोग करते हुए^®के खतरे को बढ़ा gepatotoksichnosti.

मौखिक गर्भ निरोधकों पेरासिटामोल की चयापचय की दर में कमी 20-30%.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.