मनाना
सक्रिय सामग्री: Tianeptine
जब एथलीट: N06AX14
CCF: एंटी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, F32, F33, F41.2
जब सीएसएफ: 02.02.05
निर्माता: लेस Laboratoires Servier (फ्रांस)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, लेपित सफेद, अंडाकार.
| 1 टैब. | |
| тианептин натрия | 12.5 मिलीग्राम |
Excipients: mannitol, मकई स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, natriya कार्बोनेट, carmellose सोडियम, मोम सफेद, रंजातु डाइऑक्साइड, एथिल सेलूलोज, глицерил моноолеат, Polysorbate 80, povidone, सूक्रोज.
30 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Антидепрессант из группы трициклических производных.
В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.
По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (विशेष रूप से पाचन तंत्र से), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.
Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
वितरण
Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (के बारे में 94%).
चयापचय
Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.
कटौती
टी1/2 тианептина составляет 2.5 नहीं. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – चयापचयों के रूप में, 8% – अपरिवर्तित रूप में.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गुर्दे की कमी में, а также у пациентов старше 70 टी वर्षों1/2 से बढ़ जाती है 1 नहीं.
Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (incl. при наличии цирроза печени).
गवाही
- अवसादग्रस्तता की स्थिति.
खुराक आहार
दवा के अंदर निर्धारित है, перед приемом пищи, द्वारा 12.5 मिलीग्राम (1 टैब।) 3 बार / दिन (सुबह, днем и вечером).
को больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.
बुजुर्ग रोगी (वरिष्ठ 70 वर्षों) и у больных с почечной недостаточностью खुराक को कम किया जाना चाहिए 2 टैब। / दिन.
दुष्प्रभाव
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: अक्सर (≥10), अक्सर (≥1 / 100, <1/10), कभी कभी (≥1 / 1000, <1/100), शायद ही कभी (≥1 / 10 000, <1/1000), शायद ही कभी (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.
हृदय प्रणाली: अक्सर – क्षिप्रहृदयता, arrythmia, боли в прекордиальной области, ज्वार.
सीएनएस: अक्सर – अनिद्रा, तंद्रा, चक्कर आना, बुरे सपने, शक्तिहीनता, सिरदर्द, स्पंदन, बेहोशी. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.
पाचन तंत्र से: अक्सर – पेट दर्द, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, कब्ज, पेट फूलना.
Musculoskeletal प्रणाली और संयोजी ऊतक: अक्सर – mialgii, पीठ में दर्द.
श्वसन प्रणाली: अक्सर – дискомфортные ощущения при дыхании.
Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: अक्सर – एनोरेक्सिया.
Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: अक्सर – लग रहा है “अचेतन अवस्था” गले में.
मतभेद
- माओ inhibitors का एक साथ उपयोग; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 नहीं;
- बचपन और किशोरावस्था अप 15 वर्षों;
— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;
से सावधानी назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.
गर्भावस्था और स्तनपान
Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.
В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.
Результаты исследований препарата Коаксил® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил® गर्भावस्था के दौरान, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.
क्योंकि, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.
चेताते
Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.
При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил®. Прием препарата следует отменить за 24 या 48 सर्जरी से पहले घंटे. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.
При прекращении терапии препаратом Коаксил®, как и при применении любых психотропных препаратов, खुराक धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए, दौरान 7-14 दिनों.
Прием препарата Коаксил® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
इलाज: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, गुर्दे समारोह, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (जैसे, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Нежелательное сочетание лекарственных средств
При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, अतिताप, बरामदगी, मौत.
Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
तैयारी चिकित्सा पर्चे पर उपलब्ध है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए, बच्चों की पहुंच से बाहर. जीवनावधि – 3 वर्ष. Не применять после указанного на упаковке срока годности.
