KLOFRANIL

सक्रिय सामग्री: Clomipramine
जब एथलीट: N06AA04
CCF: एंटी
जब सीएसएफ: 02.02.01
निर्माता: सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, कवर खोल नीला, दौर, एक हाथ पर वैलियम के साथ.

Excipients: लैक्टोज, स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम methylparaben, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, शानदार नीला, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, эudrazhit E100, सोडियम Lauryl.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (5) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण

औषधीय कार्रवाई

ट्राइसाइक्लिक यौगिकों के एंटी समूह. दवा के प्रभाव को पलट न्यूरोनल कब्जा मध्यस्थों को रोकते हुए केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में एड्रीनर्जिक और serotonergic तंत्र की उत्तेजना के साथ जुड़ा हुआ है. एक बड़ी हद तक यह सेरोटोनिन के तेज को प्रभावित करता है; इन, जाहिरा, कारण जुनूनी बाध्यकारी विकार के उपचार में इसकी क्षमता को. एंटी प्रभाव अपेक्षाकृत जल्दी होता है (उपचार के पहले सप्ताह में). यह adrenoblokiruyuschey है (मुख्य रूप से अल्फा₁), कोलीनधर्मरोधी और antihistamine गतिविधि.

Clomipramine उत्तेजक प्रभाव कम स्पष्ट है, imipramine की तुलना, और बेहोश करने की क्रिया – कमजोर, amitriptyline की तुलना.

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक बाद या मैं / एम प्रशासन तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित कर लेता है. सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 1.5-4 घंटे घूस के बाद. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 97.6%. वी_घ – 12 एल. सक्रिय मेटाबोलाइट desmetilklomipramina करने के लिए गहन चयापचय के अधीन.

टी_1/2 के अंतिम चरण में 21 नहीं. चयापचयों और अपरिवर्तित पदार्थ के रूप में मूत्र में उत्सर्जित, आंत के माध्यम से – चयापचयों के रूप में.

गवाही

विभिन्न etiologies के अवसादग्रस्तता राज्यों (incl. अंतर्जात, प्रतिक्रियाशील, न्युरोटिक, कार्बनिक, नकाबपोश और involutional अवसाद); एक प्रकार का पागलपन और व्यक्तित्व विकारों में अवसादग्रस्तता लक्षण; presenile और बूढ़ा अवसाद; लंबी अवधि के दर्द और जीर्ण दैहिक रोगों के साथ अवसाद; प्रतिक्रियाशील अवसादग्रस्तता विकारों, विक्षिप्त और मनोरोगी प्रकृति, बच्चों के अपने दैहिक समकक्ष सहित; जुनूनी बाध्यकारी सिंड्रोम (भय), आतंक डर हमला करता है, पुराने दर्द सिंड्रोम (कैंसर के रोगियों में पुराने दर्द, माइग्रेन, आमवाती रोगों, असामान्य चेहरे का दर्द, postgerpeticheskaya नसों का दर्द, posttravmaticheskaya न्यूरोपैथी, मधुमेह या अन्य. perifericheskaya न्यूरोपैथी), Narcolepsy, cataplexy के साथ; सिरदर्द; माइग्रेन की रोकथाम

खुराक आहार

अंदर वयस्कों – द्वारा 25-50 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन; बच्चों को उनकी उम्र पर निर्भर करता है – 25-50 मिलीग्राम / दिन. वयस्क / मी 25-100 मिलीग्राम / दिन, / ड्रिप 50-75 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

अधिकतम खुराक: घूस वयस्क बहिरंग विभाग – 250 मिलीग्राम / दिन, अस्पताल में – 300 मिलीग्राम / दिन; बड़े बच्चे 10 वर्षों – 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, लेकिन अधिक नहीं 200 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: अक्सर – चक्कर आना, थकान, स्पंदन, सिरदर्द, पेशी अवमोटन, दृष्टि हानि; शायद ही कभी – dysgeusia, गर्मी महसूस, midriaz, भटकाव, मतिभ्रम (बुजुर्गों में और पार्किंसंस रोग में सबसे अधिक संभावना), चिंता राज्य, ažitaciâ, नींद संबंधी विकार, उन्माद, hypomania, आक्रामकता, स्मृति हानि, depersonalization, zevota, बुरे सपने, वृद्धि हुई है अवसाद, बिगड़ा एकाग्रता, प्रलाप, भाषण विकारों, paresthesia, मांसपेशियों टोन के विकारों, कान में शोर, आक्षेप, गतिभंग; कुछ मामलों में – बढ़ी हुई मानसिक लक्षण, आंख का रोग.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – आसनीय हाइपोटेंशन, साइनस टैकीकार्डिया, ईसीजी परिवर्तन, घबराहट, अतालता, बढ़ा रक्तचाप; कुछ मामलों में – ईईजी परिवर्तन, कार्डियक चालन.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, शुष्क मुँह, कब्ज; शायद ही कभी – उल्टी, पेट की परेशानी, दस्त, एनोरेक्सिया, ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; कुछ मामलों में – हैपेटाइटिस, पीलिया.

Hematopoietic प्रणाली से: कुछ मामलों में – leukopenia, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा.

चयापचय: अक्सर – वृद्धि की भूख, भार बढ़ना.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: अक्सर – कामेच्छा और शक्ति के विकार, galactorrhea, स्तन वर्धन; कुछ मामलों में – ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम, सूजन.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – photosensitivity.

एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.

अन्य: अक्सर – बढ़ी हुई पसीना; कुछ मामलों में – बुखार.

मतभेद

हाल ही में रोधगलन, मायोकार्डियम के चालन प्रणाली की नाकाबंदी, अतालता, उन्माद, गंभीर जिगर की विफलता, zakrыtougolynaya मोतियाबिंद, मूत्र प्रतिधारण, मैं गर्भावस्था के तिमाही, दुद्ध निकालना, dibenzoazepina के समूह से clomipramine और अन्य tricyclic antidepressants के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था की मैं तिमाही में उपयोग के लिए contraindicated. गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही का उपयोग न करें, आपातकालीन स्थिति के मामलों को छोड़कर. नहीं किया गया है मानव में गर्भावस्था में clomipramine का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित पढ़ाई सुरक्षा कर रहे हैं.

एक छोटी राशि में Clomipramine स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, इसलिए, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

चेताते

एक कम जब्ती सीमा के साथ रोगियों में सावधानी उपयोग करने के लिए; गंभीर जिगर या गुर्दे की बीमारी के साथ; स्टेरॉयड के साथ इलाज के दौरान; क्योंकि उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के जोखिम के फीयोक्रोमोसाइटोमा और neuroblastoma में; अतिगलग्रंथिता में; मधुमेह (सुधार खुराक आहार ह्य्पोग्ल्य्समिक एजेंटों की आवश्यकता है).

इलाज से पहले रक्तचाप की निगरानी की आवश्यकता है, उपचार की अवधि परिधीय रक्त के पैटर्न पर नजर रखने की सिफारिश की है, लंबी अवधि के उपचार – दिल और जिगर का नियंत्रण कार्य.

Clomipramine नहीं की तुलना में पहले से लागू किया जा सकता है 14 माओ inhibitors के विराम के बाद के दिनों, सबसे कम खुराक की शुरुआत के साथ चिकित्सा. यह sympathomimetic एजेंटों के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, incl. एपिनेफ्रीन, इफेड्रिन, isoprenalin, नोरेपिनेफ्रिने, phenylephrine, phenylpropanolamine; antiarrhythmic दवाओं के साथ hinidinopodobnyh. अल्प्राजोलम या डिसुलफिरम आवश्यक खुराक में कमी clomipramine साथ clomipramine का एक साथ उपयोग के साथ.

उपचार की प्रारंभिक अवधि में आत्महत्या करने की प्रवृत्ति के साथ रोगियों में लगातार चिकित्सा देखरेख की आवश्यकता है.

clomipramine साथ इलाज के दौरान बिजली के झटके का उपयोग केवल सख्त संकेत के तहत और करीब चिकित्सा देखरेख में संभव है.

वापसी का विकास हो सकता उपचार के अचानक समाप्ति के साथ.

उपचार के दौरान, शराब से बचने.

बच्चों को मौखिक प्रशासन के तहत के लिए नहीं की सिफारिश की 6 वर्षों, parenterally – बच्चों को 12 वर्षों.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार की अवधि के दौरान संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, बढ़ ध्यान और तेजी से मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक निराशाजनक प्रभाव है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक कार्रवाई में संभव उल्लेखनीय वृद्धि, hypotensive कार्रवाई, श्वसन अवसाद.

साधन के साथ एक आवेदन पत्र में, कोलीनधर्मरोधी गतिविधि होने, कोलीनधर्मरोधी कार्रवाई वृद्धि हो सकती है.

Antihypertensive एजेंटों के प्रभाव को खत्म करने के लिए पूरी तरह से कम हो सकता है या clomipramine का एक साथ उपयोग के साथ antiadrenergic, न्यूरोनल उत्तेजना हस्तांतरण को प्रभावित (guanethidine, ʙetanidina, Reserpine, क्लोनिडीन और अल्फा-मिथाइलडोपा).

मनोविकार रोधी दवाओं का उपयोग करते समय (neuroleptics) प्लाज्मा में clomipramine के स्तर को बढ़ा सकता है, ऐंठन बरामदगी और विकास की दहलीज को कम. Thioridazine साथ संयोजन गंभीर अतालता करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

कारण बार्बिटुरेट्स के प्रभाव में यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों के शामिल होने के लिए प्लाज्मा में clomipramine की एकाग्रता में शायद कमी.

माओ के साथ एक साथ आवेदन पर संभव उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट inhibitors, hyperpyrexia, पेशी अवमोटन, सामान्यीकृत बरामदगी, deliriy और कोमा.

चयनात्मक serotonin reuptake inhibitors का एक साथ उपयोग के साथ (incl. Fluoxetine और fluvoxamine) सेरोटोनिन सिस्टम पर प्रभाव बढ़ सकता है. Fluoxetine और fluvoxamine प्लाज्मा में clomipramine की एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं, प्रासंगिक साइड इफेक्ट के विकास के साथ है जो.

Clomipramine हृदय प्रणाली Adreno पर प्रभाव बढ़ सकता है- और sympathomimetic दवाओं (एपिनेफ्रीन, नोरेपिनेफ्रिने, isoprenaline, Ephedrine और phenylephrine), शामिल, इन पदार्थों स्थानीय निश्चेतक के साथ संयोजन में शामिल हों.

Ademetionine के साथ एक आवेदन में सेरोटोनिन सिंड्रोम के मामले में वर्णित; सोडियम वैल्प्रोएट साथ – मामले clomipramine का प्लाज्मा सांद्रता और उसके मेटाबोलाइट dezmetilklomipramina बढ़ाने के लिए वर्णित किया गया है.

Clomipramine की वृद्धि की प्लाज्मा सांद्रता और उसके प्रमुख मेटाबोलाइट की खबरें हैं (dezmetilklomipramina) Carbamazepine के साथ एक आवेदन पत्र में.

पेरोक्सीटाइन के साथ एक आवेदन पत्र में clomipramine अपनी मेटाबोलाइट एस dezmetilklomipramina की प्लाज्मा एकाग्रता बढ़ जाती है, जाहिरा, आइसोजाइम CYP2D6 के निषेध के संबंध में .

Cimetidine के साथ एक आवेदन पत्र में cimetidine के प्रभाव में microsomal लीवर एंजाइम द्वारा बाधा प्लाज्मा में clomipramine की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है.

प्लाज्मा में clomipramine की एकाग्रता में वृद्धि का मामला, कारण इरिथ्रोमाइसिन के प्रभाव में आइसोजाइम CYP3A3 / 4 के निषेध के लिए.

एस्ट्रोजन का उपयोग clomipramine की चयापचय ख़राब हो सकता है.

इथेनॉल की शायद potentiation, विशेष रूप से चिकित्सा clomipramine के पहले कुछ दिनों के दौरान.