CLINDAMYCIN

सक्रिय सामग्री: Klindamiцin
जब एथलीट: J01FF01
CCF: एंटीबायोटिक दवाओं के समूह linkozamidov
जब सीएसएफ: 06.09.01
निर्माता: HEMOFARM A.D. (सर्बिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल जेलाटीन, आकार №1, शरीर बैंगनी और लाल टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री – पीले-सफेद को सफेद से पाउडर.

Excipients: मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट.

शेल कैप्सूल की संरचना: डाई azorubin (1.3% की वृद्धि हुई कीमतें), बहुत खूब काले डाई (E151), जेलाटीन.
Operculum कैप्सूल की संरचना: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), hinolinvyj पीले रंग (E104), डाई azorubin (1.3% की वृद्धि हुई कीमतें), रक्तवर्ण रंग 4R डाई कारमाइन (E124), बहुत खूब काले डाई (E151), जेलाटीन.

8 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, बेरंग या थोड़ा पीला.

Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, disodium эdetat, पानी डी / और.

2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – समोच्च पैकेजिंग बेचता है (2) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण

औषधीय कार्रवाई

एंटीबायोटिक दवाओं के समूह linkozamidov. चिकित्सकीय खुराक में बैक्टीरियोस्टेटिक क्रिया है, उच्च खुराक में संवेदनशील उपभेदों पर जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है. 50 के दशक subjedinica ribosom बैक्टीरिया के लिए बाइंडिंग द्वारा प्रारंभिक दौर में vnutricletocny फ्यूजन प्रोटीन का उल्लंघन.

Clindamycin सबसे एरोबिक grampolaugitionah बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है, Staphylococcus spp सहित. (incl. उपभेदों, produciruûŝie penicillinazu); स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी।, कीटाणु ऐंथरैसिस, Corynebacterium diphtheriae.

Clindamycin भी anaerobic Gram-positive जीवाणु के खिलाफ सक्रिय है, Eubacterium सहित, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus एसपीपी।, Clostrtidium गैन्गरीन उत्पन्न करता और tetani Clostrtidium के कई उपभेदों.

Clindamycin संवेदनशील Fusobacterium spp के बीच gramotricationah anaerobov. (च. varium को छोड़कर, जो आमतौर पर प्रतिरोधी है), Veillonella, Bacteroides एसपीपी. (B सहित. fragilis).

माइकोप्लाज्मा spp के खिलाफ. clindamycin आमतौर पर कम सक्रिय है, इरीथ्रोमाइसीन से.

कुछ उपभेदों clindamycin Actinomyces spp के लिए संवेदनशील होते हैं. और Nocardia asteroides.

यह सूचना दी है कि कुछ protivoprotosana गतिविधि विरुद्ध Toxoplasma gondii और प्लाज्मोडियम spp.

Clindamycin-प्रतिरोधी Enterococcus एसपीपी के लिए, Methicillin प्रतिरोधी Staphylococcus aureus उपभेदों, अधिकांश gramotricationah एरोबिक जीवाणु (Enterobacteriaceae एसपीपी सहित), नेइसेरिया गोनोरहोई, Neisseria meningitidis और Haemophilus influenzae, साथ ही साथ मशरूम (incl. खमीर) और वायरस.

फार्माकोकाइनेटिक्स

बाद के बारे में सेवन 90% पाचन तंत्र से clindamycin की खुराक अवशोषित हो जाती है. की खुराक के लिए प्रवेश के बाद 150 मिलीग्राम के बाद 1 रक्त प्लाज्मा में h clindamycin सांद्रता है 2-3 यूजी / मिलीलीटर, के माध्यम से 6 एच-के बारे में 0.7 यूजी / मिलीलीटर. की खुराक के लिए प्रवेश के बाद 300 मिलीग्राम 600 мг सी_{मैक्स} तदनुसार प्लाज्मा है 4 यूजी / मिलीलीटर 8 यूजी / मिलीलीटर. जबकि गति removals प्रवेश खाना कम कर देता है, अवशोषण की डिग्री थोड़ा भिन्न होता है.

/ मी खुराक के बाद 300 мг सी_{मैक्स} औसत प्लाज्मा 6 µ g/ml के भीतर हासिल किया 3 नहीं, एक खुराक पर 600 mcg- 9 यूजी / मिलीलीटर.

Children (C)_{मैक्स} प्लाज्मा के लिए हासिल की 1 नहीं. जब एक ही परिचय/इन सी खुराक_{मैक्स} प्लाज्मा है 7-10 µ g/ml जलसेक के अंत में हासिल किया.

Clindamycin की छोटी मात्रा में त्वचा की सतह से अवशोषित कर लेता है.

Intrawaginalnom में प्रणालीगत अवशोषण के बारे में हो सकता है 5%.

Clindamycin व्यापक रूप से ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थ में वितरित किया जाता है, हड्डियों सहित, लेकिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में महत्वपूर्ण सांद्रता तक नहीं. Clindamycin के उच्च एकाग्रता पित्त में परिभाषित कर रहे हैं. Clindamycin leukocytes और macrophages में जमा हो जाती है.

के बारे में 90% clindamycin प्लाज्मा प्रोटीन के साथ जुड़ा हुआ है.

Clindamycin metabolizmu है, मुख्य रूप से जिगर में, N-demetilirovannogo और sul′foksidnogo चयापचयों के गठन के साथ, साथ ही निष्क्रिय चयापचयों.

टी_1/2 है 2-3 नहीं, गंभीर गुर्दा रोग और preterm शिशुओं के साथ रोगियों में बढ़ जाती है.

के बारे में 10% खुराक मूत्र में अपरिवर्तित दवा और चयापचयों के रूप में और चारों ओर दिखाई देता है 4% मल के साथ. शेष निष्क्रिय चयापचयों के रूप में excreted है. धीमी गति से उत्सर्जन, दौरान 7 दिनों.

रक्त से डायलिसिस द्वारा निकाला नहीं है.

गवाही

प्रणालीगत उपयोग के लिए: संक्रामक और भड़काऊ रोगों भारी धाराओं, कारण clindamycin सूक्ष्मजीवों के लिए अतिसंवेदनशील: निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, अन्त: पूयता, अस्थिमज्जा का प्रदाह, endometritis, adnexitis, त्वचा के संक्रमण से थकान, नरम टिशू, घाव, पेरिटोनिटिस. चोट लगी हो या आंत्र वेध पेरिटोनिटिस और अंतर पेट फोड़े की रोकथाम (aminoglikozidami के साथ संयोजन में). रिजर्व में के रूप में एंटीबायोटिक संक्रमण, Staphylococcus और अन्य Gram-positive सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण, के लिए पेनिसिलिन प्रतिरोधी. दांत के निष्कर्षण के लिए रोकथाम के एक साधन के रूप में.

बाहरी उपयोग के लिए: साधारण मुँहासे.

सामयिक आवेदन के लिए,: waginozy, अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वजह से.

खुराक आहार

अंदर वयस्कों – द्वारा 150-450 मिलीग्राम हर 6 नहीं. की एक खुराक को रोकने के लिए दांत की निकासी 600 मिलीग्राम 1-2 प्रवेश योजना.

बच्चों के अंदर – द्वारा 3-6 मिलीग्राम / किग्रा हर 6 नहीं.

जब / m या वयस्कों में / – 0.6-2.7 विभाजित खुराकों में ग्राम /. जब बहुत भारी संक्रमण में में /, अप करने के लिए आप दर्ज कर सकते हैं 4.8 ग्राम / दिन. अधिकतम खुराक: जब / एम एक एकल खुराक – 600 मिलीग्राम, पर/जलसेक अवधि में 1 नहीं – 1.2 जी.

जब / m या/से अधिक उम्र के बच्चों के लिए परिचय में 1 महीने – 15-40 mg/विभाजित खुराकों में कगा /. भारी संक्रमण के साथ कुल खुराक कम नहीं दर्ज करना चाहिए 300 मिलीग्राम / दिन.

बाहरी तौर पर – विनाश के क्षेत्र पर डाल 2-3 बार / दिन.

Intravaginal – 100 के लिए सोने में एमजी 3-7 दिनों.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, बाद पर/उच्च खुराक पर परिचय में – एक अप्रिय धातु स्वाद; घूस के बाद – ग्रासनलीशोथ की घटना; यकृत transaminaz और प्लाज्मा में cium में tranzithornoe वृद्धि; कुछ मामलों में – पीलिया और लीवर रोग.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – प्रतिवर्ती leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis.

एलर्जी: हीव्स; शायद ही कभी – पर्विल मल्टीफॉर्म; कुछ मामलों में – वाहिकाशोफ, बुखार, सदमा.

हृदय प्रणाली: एक में / पर तेजी के साथ – निम्न रक्तचाप, चक्कर आना, दुर्बलता.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: पर/उच्च खुराक पर परिचय में – किसी शिरा की दीवार में सूजन; जब / एम एक दुर्लभ – इंजेक्शन में जलन, घुसपैठ का विकास, फोड़ा.

जब topically लागू: अनुप्रयोग साइट पर जलन, संपर्क त्वचाशोथ. छोटे प्रणालीगत अवशोषण के कारण प्रणालीगत साइड इफेक्ट का विकास होने की संभावना है.

जब topically लागू: गर्भाशयग्रीवाशोथ, योनिशोथ या vul′vovaginal′noe जलन.

इफेक्ट्स, chemotherapeutic कार्रवाई की वजह से: psevdomembranoznыy कोलाइटिस, कैंडिडिआसिस.

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता clindamycin या lincomycin.

प्रणालीगत उपयोग के लिए: गंभीर जिगर या गुर्दे की बीमारी, myasthenia, दमा, yazvennыy कोलाइटिस (इतिहास), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, उम्र तक के बच्चों 1 इस महीने के, बढ़ी उम्र.

गर्भावस्था और स्तनपान

Clindamycin भ्रूण के खून में नाल को पार. मां के दूध के साथ परंतु.

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में उपयोग के लिए मौखिक और parenteral की शुरूआत के लिए Clindamycin contraindicated है.

गर्भावस्था के दौरान intravaginal clindamycin के मामले में संभव है, अगर इरादा भ्रूण को संभावित जोखिम से एक माँ के लिए लाभ; दुद्ध निकालना – केवल सख्त शर्तों पर.

चेताते

इतिहास में जठरांत्र रोगों के साथ रोगियों में सावधानी लागू करने के लिए.

जब डायरिया या बृहदांत्रशोथ clindamycin का लक्षण निरसन चाहिए.

Pseudomembranous बृहदांत्रशोथ clindamycin के प्रवेश की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रकट कर सकते हैं, और के माध्यम से 2-3 सप्ताह के बाद उपचार की समाप्ति. आप उत्पादों का उपयोग नहीं कर सकता, आंतों peristalsis को बाधित.

यह clindamycin दवाओं के साथ एक साथ लागू करने के लिए अनुशंसित नहीं है, Neuromuscular संचरण की रोकथाम.

Intrawaginalno अन्य intravaginal′nymi उपकरणों के साथ एक ही समय में अनुशंसित नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Clindamycin दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है, ब्लॉक neuromuscular संचरण.

नशीले पदार्थों की उपयोग के साथ सांस में दमनकारी कार्रवाई को बढ़ा सकता है. Clindamycin गतिविधि simpatomimetikov के खिलाफ विरोध हो सकता है.

Klindamitinom और ceftazidimom के बीच कुछ anaeroba के खिलाफ चिह्नित सहक्रियाओं जीवाणुरोधी कार्रवाई, metronidazolom, tsiprofloksatsinom.

सबूत है, उस clindamycin हिचकते aminoglycosides के बैक्टीरियल गतिविधि. Ribosomes पर संबंधों की समानता के कारण, clindamycin competitively macrolides और chloramphenicol की कार्रवाई को बाधित हो सकता है.