क्लेक्सेन: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: Enoxaparin सोडियम
जब एथलीट: B01AB05
CCF: प्रत्यक्ष थक्कारोधी – कम आणविक भार हेपरिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): I20.0, I21, I26, I74, I82
जब सीएसएफ: 01.12.11.06.02
निर्माता: Sanofi-एवेंटिस फ्रांस (फ्रांस)

क्लेक्सेन: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

0.2 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
0.2 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (5) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

0.4 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
0.4 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (5) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

0.6 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

0.8 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
0.8 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (5) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

1 मिलीलीटर – सीरिंज (2) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

क्लेक्सेन: औषधीय प्रभाव

कम आणविक भार हेपरिन तैयारी (आणविक भार के बारे में 4500 डाल्टन: कम 2000 डाल्टन – < 20%, से 2000 को 8000 डाल्टन – >68%, अधिक 8000 डाल्टन – < 18%). Enoxaparin सोडियम हेपरिन बेंजाइल एस्टर के क्षारीय हाइड्रोलिसिस द्वारा प्राप्त किया जाता है।, सुअर की छोटी आंत की श्लेष्मा झिल्ली से पृथक. इसकी संरचना एक गैर-घटाने वाले 2-ओ-सल्फो-4-एनेपायराज़िनोसुरोनिक एसिड की मात्रा और 2-एन को कम करने की विशेषता है,6-ओ-डिसल्फ़ो-डी-ग्लूकोपाइरानोसाइड. एनोक्सापारिन की संरचना में लगभग होता है 20% (से लेकर 15% को 25%) 1,6-पॉलीसेकेराइड श्रृंखला के कम करने वाले टुकड़े में एनहाइड्रो व्युत्पन्न.

यह रक्त जमावट कारक Xa . के खिलाफ उच्च गतिविधि की विशेषता है (एंटी-एक्सए गतिविधि लगभग 100 आइयू / एमएल) और थक्के कारक IIa . के खिलाफ कम गतिविधि (एंटी-आईआईए या एंटीथ्रॉम्बिन गतिविधि लगभग 28 आइयू / एमएल).

रोगनिरोधी खुराक में दवा का उपयोग करते समय, यह सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय को थोड़ा बदल देता है (APTT), प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी फाइब्रिनोजेन के स्तर पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है.

प्लाज्मा में एंटी-आईआईए गतिविधि लगभग है 10 गुना कम, Xa विरोधी गतिविधि की तुलना में. औसत अधिकतम विरोधी IIa गतिविधि लगभग . के बाद देखी जाती है 3-4 एच एस / सी इंजेक्शन के बाद और पहुंचता है 0.13 एमई / एमएल आई 0.19 बार-बार प्रशासन के बाद आईयू / एमएल 1 दो खुराक और . के साथ शरीर के वजन का मिलीग्राम/किलोग्राम 1.5 एक इंजेक्शन के साथ क्रमशः मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन.

औसत अधिकतम एंटी-एक्सए प्लाज्मा गतिविधि देखी जाती है 3-5 एच दवा के एस / सी प्रशासन के बाद और लगभग है 0.2, 0.4, 1.0 और 1.3 एस / सी इंजेक्शन के बाद एंटी-एक्सए आईयू / एमएल 20, 40 मिलीग्राम 1 mg/kg और 1.5 mg/kg, क्रमश:.

क्लेक्सेन: फार्माकोकाइनेटिक्स

इन खुराक के नियमों में एनोक्सापारिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।.

चूषण और आरवितरण

की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद 40 मिलीग्राम और खुराक 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 1 स्वस्थ स्वयंसेवकों में समय/दिन C_एसएस इसके द्वारा हासिल 2 दिन, औसतन AUC के साथ 15% उच्चतर, एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में।. एक दैनिक खुराक में एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 2 बार / दिन सी_एसएस के ज़रिए हासिल 3-4 दिन, औसतन AUC के साथ 65% उच्चतर, C . के एक इंजेक्शन और माध्य मान के बाद की तुलना में_{मैक्स} क्रमशः हैं 1.2 एमई / एमएल आई 0.52 आइयू / एमएल.

एस / सी प्रशासन के साथ एनोक्सापारिन सोडियम की जैव उपलब्धता, एंटी-एक्सए गतिविधि के आधार पर मूल्यांकन किया गया, के करीब 100%. वी_घ एनोक्सापारिन सोडियम (Xa विरोधी गतिविधि पर) लगभग है 5 एल और रक्त की मात्रा के करीब पहुंचता है.

चयापचय

Enoxaparin सोडियम मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए desulfation और / या depolymerization द्वारा जिगर में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है।.

कटौती

Enoxaparin सोडियम एक कम निकासी वाली दवा है. अंतःशिरा प्रशासन के बाद 6 एच खुराक 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, एंटी-एक्सए का औसत प्लाज्मा निकासी है 0.74 एल /.

दवा का उन्मूलन मोनोफैसिक है. टी_1/2 है 4 नहीं (एक एस / सी इंजेक्शन के बाद) और 7 नहीं (दवा के बार-बार प्रशासन के बाद). 40% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित प्रशासित खुराक से, और 10% – अपरिवर्तित रूप में.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे के कार्य में कमी के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम के उन्मूलन में देरी हो सकती है।.

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम की निकासी में कमी देखी गई है. नाबालिगों के रोगियों में (सीसी 50-80 मिलीग्राम / मिनट) और मध्यम (सीसी 30-50 मिलीग्राम / मिनट) बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम 1 समय/दिन Xa विरोधी गतिविधि में वृद्धि होती है, AUC . द्वारा प्रदान किया गया. गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट) एक खुराक पर दवा के बार-बार एस / सी प्रशासन के साथ 40 मिलीग्राम 1 औसत पर स्थिर अवस्था में समय/दिन AUC 65% उच्चतर.

अधिक वजन वाले रोगियों में दवा के एस / सी प्रशासन के साथ, निकासी कुछ कम है. यदि आप रोगी के शरीर के वजन के आधार पर खुराक को समायोजित नहीं करते हैं, फिर की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के एक एकल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद 40 mg Xa विरोधी गतिविधि चालू रहेगी 50% कम वजन वाली महिलाओं में अधिक 45 किलो और पर 27% कम वजन वाले पुरुषों में अधिक 57 किलोग्राम, सामान्य औसत शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में.

क्लेक्सेन: गवाही

• शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक्स और सामान्य सर्जरी में;
• तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम, यह बिस्तर पर आराम पर है (NYHA वर्गीकरण के अनुसार पुरानी दिल की विफलता III या IV कार्यात्मक वर्ग, तीक्ष्ण श्वसन विफलता, मामूली संक्रमण, शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम कारकों में से एक के साथ संयोजन में तीव्र आमवाती रोग);
• फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार;
• हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम.

क्लेक्सेन: खुराक आहार

दवा एस / सी दिलाई है. दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।!

को शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम मध्यम जोखिम वाले रोगी (पेट की सर्जरी) Clexane लिखिए^® द्वारा 20-40 मिलीग्राम (0.2-0.4 मिलीलीटर) N / A 1 समय / दिन. पहला इंजेक्शन के लिए बनाया गया है 2 सर्जरी से कुछ घंटे पहले.

उच्च जोखिम वाले रोगी (आर्थोपेडिक ऑपरेशन) नियुक्त करना 40 मिलीग्राम (0.4 मिलीलीटर) N / A 1 बार / दिन, और पहली खुराक के लिए प्रशासित किया जाता है 12 एच सर्जरी से पहले या बाद में 30 मिलीग्राम (0.3 मिलीलीटर) N / A 2 समय / दिन के माध्यम से प्रशासन की शुरुआत के साथ 12-24 सर्जरी के बाद घंटे.

क्लेक्सेन के साथ उपचार की अवधि^® है 7-10 दिनों. यदि आवश्यक हो, तब तक चिकित्सा जारी रखी जा सकती है, जब तक घनास्त्रता या एम्बोलिज्म का खतरा होता है (जैसे, आर्थोपेडिक्स में^® की एक खुराक पर प्रशासित 40 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 5 सप्ताह).

को तीव्र चिकित्सीय स्थितियों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम, यह बिस्तर पर आराम पर है, नियुक्त करना 40 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 6-14 दिनों.

को गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार द्वारा प्रशासित 1 मिलीग्राम/किलोग्राम एस/सी हर 12 नहीं (2 बार / दिन) या 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 1 समय / दिन. जटिल थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों वाले रोगियों में, दवा को एक खुराक पर उपयोग करने की सिफारिश की जाती है 1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन.

उपचार की औसत अवधि है 10 दिनों. अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ तुरंत चिकित्सा शुरू करने की सलाह दी जाती है।, जबकि Clexane थेरेपी^® पर्याप्त थक्कारोधी प्रभाव प्राप्त होने तक जारी रखें, यानी. INR होना चाहिए 2.0-3.0.

पर अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन क्लेक्सेन की अनुशंसित खुराक^® है 1 मिलीग्राम/किलोग्राम एस/सी हर 12 नहीं. उसी समय, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक खुराक में निर्धारित किया जाता है 100-325 मिलीग्राम 1 समय / दिन. चिकित्सा की औसत अवधि है 2-8 दिनों (रोगी की नैदानिक ​​स्थिति के स्थिर होने तक).

को हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम क्लेक्सान की खुराक^® के औसत 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन. यदि रक्तस्राव का उच्च जोखिम है, तो खुराक को कम किया जाना चाहिए 0.5 दोहरी संवहनी पहुंच के साथ मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन या 0.75 एकल संवहनी पहुंच के साथ मिलीग्राम / किग्रा.

हेमोडायलिसिस में, हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत में दवा को शंट की धमनी साइट में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।. एक खुराक, आमतौर पर, चार घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त, हालांकि, यदि फाइब्रिन के छल्ले लंबे समय तक हेमोडायलिसिस के साथ पाए जाते हैं, तो आप अतिरिक्त रूप से दवा को की दर से प्रशासित कर सकते हैं 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

पर बिगड़ा गुर्दे समारोह सीसी . के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है. पर सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट क्लेक्सेन^® गणना से दर्ज किया गया 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 1 चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए समय/दिन और 20 मिलीग्राम 1 रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए समय / दिन. हेमोडायलिसिस के मामलों में खुराक का नियम लागू नहीं होता है. पर सीसी > 30 मिलीग्राम / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता है, हालांकि, चिकित्सा की प्रयोगशाला निगरानी अधिक सावधानी से होनी चाहिए.

समाधान की शुरूआत के लिए नियम

रोगी को लेटने की स्थिति में इंजेक्शन लगाने की सलाह दी जाती है।. क्लेक्सेन^® गहरे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया गया. के लिए पहले से भरी हुई सीरिंज का उपयोग करते समय 20 मिलीग्राम 40 इंजेक्शन से पहले मिलीग्राम, दवा के नुकसान से बचने के लिए सिरिंज से हवा के बुलबुले को न हटाएं. इंजेक्शन को पूर्वकाल पेट की दीवार के बाएं या दाएं ऊपरी-पार्श्व या निचले-पार्श्व भागों में वैकल्पिक रूप से किया जाना चाहिए.

सुई को त्वचा में उसकी पूरी लंबाई तक लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, अंगूठे और तर्जनी के बीच त्वचा की एक तह पकड़े हुए. इंजेक्शन पूरा होने के बाद ही त्वचा की तह निकलती है।. दवा के प्रशासन के बाद इंजेक्शन साइट की मालिश न करें।.

क्लेक्सेन: खराब असर

रक्त स्राव

रक्तस्राव के विकास के साथ, दवा को रोकना आवश्यक है, कारण की पहचान करें और उचित उपचार शुरू करें.

में 0.01-0.1% मामलों में रक्तस्रावी सिंड्रोम विकसित हो सकता है, रेट्रोपरिटोनियल और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव सहित. इनमें से कुछ मामले घातक थे।.

क्लेक्सेन का उपयोग करते समय^® रीढ़ की हड्डी / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ और मर्मज्ञ कैथेटर के पोस्टऑपरेटिव उपयोग, रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा के मामलों का वर्णन किया गया है (में 0.01-0.1% मामलों), जो बदलती गंभीरता के तंत्रिका संबंधी विकारों की ओर जाता है, स्थायी या अपरिवर्तनीय पक्षाघात सहित.

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

उपचार के पहले दिनों में, हल्के क्षणिक स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकते हैं।. से कम 0.01% मामलों, घनास्त्रता के साथ संयोजन में प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का विकास संभव है, जो कभी-कभी अंग रोधगलन या अंग इस्किमिया द्वारा जटिल हो सकता है.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन स्थल पर दर्द हो सकता है।, से कम 0.01% मामलों – इंजेक्शन स्थल पर रक्तगुल्म. कुछ मामलों में, ठोस भड़काऊ घुसपैठ का गठन संभव है।, दवा युक्त, जो कुछ दिनों के बाद गायब हो जाता है, इसे दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं है. में 0.001% इंजेक्शन स्थल पर त्वचा परिगलन विकसित हो सकता है, पुरपुरा या एरिथेमेटस सजीले टुकड़े से पहले (घुसपैठ और दर्दनाक); इस मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए.

अन्य

में 0.01-0.1% – त्वचीय या प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं. एलर्जी वास्कुलिटिस की सूचना दी गई है (से कम 0.01%), कुछ रोगियों में दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है.

यकृत एंजाइमों में संभावित प्रतिवर्ती और स्पर्शोन्मुख वृद्धि.

क्लेक्सेन: मतभेद

• स्थितियां और रोग, जिसमें रक्तस्राव का उच्च जोखिम होता है (संभावित गर्भपात, मस्तिष्क धमनीविस्फार या विदारक महाधमनी धमनीविस्फार/सर्जरी को छोड़कर/, रक्तस्रावी स्ट्रोक, अनियंत्रित रक्तस्राव, गंभीर एनोक्सापारिन- या हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);
• करने के लिए आयु 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);
• एनोक्सापारिन के लिए अतिसंवेदनशीलता, हेपरिन और उसके डेरिवेटिव, अन्य कम आणविक भार हेपरिन सहित;
• कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है.

से सावधानी निम्नलिखित स्थितियों में उपयोग किया जाता है: रक्तस्तम्भन विकार (incl. हीमोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, hypocoagulation, वॉन Willebrand रोग), गंभीर वाहिकाशोथ, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर या जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य कटाव और अल्सरेटिव घाव, हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक, अनियंत्रित गंभीर उच्च रक्तचाप, मधुमेह या रक्तस्रावी रेटिनोपैथी, गंभीर मधुमेह मेलिटस, हाल ही में या प्रस्तावित न्यूरोलॉजिकल या ऑप्थेल्मिक सर्जरी, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थीसिया (हेमेटोमा विकसित होने का संभावित खतरा), spinnomozgovaya पंचर (हाल ही में तबादला), हाल ही में प्रसव, बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ (तीव्र या सूक्ष्म), पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डियल इफ्यूजन, गुर्दे और / या जिगर की विफलता, अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक, गंभीर चोट (विशेष रूप से सीएनएस), घाव की एक बड़ी सतह के साथ खुले घाव, दवाओं के सहवर्ती उपयोग, हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करना.

कंपनी के पास Clexane के नैदानिक ​​उपयोग पर डेटा नहीं है^® निम्नलिखित शर्तों के तहत: सक्रिय तपेदिक, विकिरण चिकित्सा (हाल ही का).

क्लेक्सेन: गर्भावस्था और स्तनपान

क्लेक्सेन^® गर्भावस्था के दौरान उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब. के बारे में जानकारी, कि एनोक्सापारिन सोडियम दूसरी तिमाही में प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, नहीं, गर्भावस्था के I और III तिमाही के बारे में कोई जानकारी नहीं है.

क्लेक्सेन का उपयोग करते समय^® स्तनपान के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

क्लेक्सेन: विशेष निर्देश

रोकथाम के उद्देश्य से दवा निर्धारित करते समय, रक्तस्राव बढ़ने की कोई प्रवृत्ति नहीं थी. चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए दवा निर्धारित करते समय, पुराने रोगियों में रक्तस्राव का खतरा होता है (विशेष रूप से वृद्ध लोगों में 80 वर्षों). रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।.

इस दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, अन्य दवाओं को रोकने की सिफारिश की जाती है।, रक्तस्राव के जोखिम के कारण हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करना: salicilaty, incl. एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, एनएसएआईडी (केटोरोलैक सहित); dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, जेन्टलमैन, thrombolytics, antykoahulyantы, antiagregantы (ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa रिसेप्टर विरोधी सहित), सिवाय, जब उन्हें इस्तेमाल करने की आवश्यकता होती है. यदि आवश्यक हो, Clexane का संयुक्त उपयोग^® इन दवाओं के साथ विशेष देखभाल की जानी चाहिए (रोगी की स्थिति और प्रासंगिक प्रयोगशाला रक्त मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी).

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीजों को रक्तस्राव का खतरा होता है, बढ़ी हुई एक्सए गतिविधि के परिणामस्वरूप. बेवजह. गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में यह वृद्धि काफी बढ़ जाती है (सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट), रोगनिरोधी के रूप में खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है, और दवा का चिकित्सीय उपयोग. हालांकि हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (सीसी > 30 मिलीग्राम / मिनट), ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।.

से कम वजन वाली महिलाओं में इसके रोगनिरोधी प्रशासन के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम की एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि 45 किलो और से कम वजन वाले पुरुषों में 57 किलो से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है.

प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा, हेपरिन के कारण, तब भी मौजूद होता है जब कम आणविक भार हेपरिन का उपयोग किया जाता है. यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है, तो यह आमतौर पर के बीच पाया जाता है 5 और एनोक्सापारिन सोडियम थेरेपी की शुरुआत के 21 दिन बाद. इस संबंध में, एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार शुरू करने से पहले और इसके उपयोग के दौरान नियमित रूप से प्लेटलेट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।. यदि प्लेटलेट्स की संख्या में उल्लेखनीय कमी की पुष्टि होती है (पर 30-50% आधार रेखा की तुलना में) एनोक्सापारिन सोडियम को तुरंत बंद करना और रोगी को दूसरी चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक है.

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया

अन्य थक्कारोधी के साथ के रूप में, Clexane की शुरूआत के साथ रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा के मामलों का वर्णन किया^® लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि पर. खुराक पर दवा का उपयोग करते समय इन घटनाओं का जोखिम कम हो जाता है 40 मिलीग्राम या उससे कम. दवा की खुराक बढ़ने से खतरा बढ़ जाता है, साथ ही सर्जरी के बाद मर्मज्ञ एपिड्यूरल कैथेटर का उपयोग करते समय, या अतिरिक्त दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ, हेमोस्टेसिस पर समान प्रभाव होना, एनएसएआईडी की तरह. दर्दनाक जोखिम या बार-बार काठ का पंचर होने से जोखिम भी बढ़ जाता है।.

एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया के दौरान स्पाइनल कैनाल से रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को ध्यान में रखा जाना चाहिए।. एनोक्सापारिन सोडियम का थक्कारोधी प्रभाव कम होने पर कैथेटर को लगाना या हटाना सबसे अच्छा होता है।.

कैथेटर डालने या हटाने के बाद किया जाना चाहिए 10-12 ज Clexane की रोगनिरोधी खुराक के आवेदन के बाद^® गहरी शिरा घनास्त्रता में. जहाँ, जब रोगियों को एनोक्सापारिन सोडियम की उच्च खुराक प्राप्त होती है (1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन या 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 1 समय / दिन), इन प्रक्रियाओं को लंबे समय तक स्थगित किया जाना चाहिए (24 नहीं). दवा के बाद के प्रशासन को बाद में पहले नहीं किया जाना चाहिए 2 कैथेटर को हटाने के बाद घंटे.

यदि डॉक्टर एपिड्यूरल / स्पाइनल एनेस्थीसिया के दौरान एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी निर्धारित करता है, किसी भी न्यूरोलॉजिकल लक्षण और लक्षणों का पता लगाने के लिए रोगी की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निरंतर निगरानी आवश्यक है, जैसे कि: पीठ दर्द, संवेदी और मोटर रोग (निचले अंगों में सुन्नता या कमजोरी), आंत्र और/या मूत्राशय की शिथिलता. रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर को सूचित करें।. यदि लक्षण या लक्षण पाए जाते हैं, ब्रेनस्टेम हेमेटोमा की विशेषता, तत्काल निदान और उपचार की आवश्यकता है, यदि आवश्यक हो तो स्पाइनल डीकंप्रेसन सहित.

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

विशेष देखभाल के साथ^® रोगियों को दिया जाना चाहिए, जिनके पास थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास है, हेपरिन के कारण, घनास्त्रता के साथ या उसके बिना.

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा, हेपरिन के कारण, कई वर्षों तक रखा जा सकता है. यदि इतिहास थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का सुझाव देता है, हेपरिन के कारण, फिर इन विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षण इसके विकास के जोखिम की भविष्यवाणी करने में सीमित मूल्य के हैं।. क्लेक्सेन की नियुक्ति पर निर्णय^® इस मामले में, इसे उपयुक्त विशेषज्ञ के परामर्श के बाद ही लिया जा सकता है.

परक्यूटेनियस कोरोनरी एंजियोप्लास्टी

रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन के उपचार में आक्रामक संवहनी हेरफेर से जुड़ा हुआ है, कैथेटर को हटाया नहीं जाना चाहिए 6-8 ज Clexane के s / c इंजेक्शन के बाद^®. अगली गणना की गई खुराक को पहले से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, से 6-8 कैथेटर को हटाने के बाद घंटे. इंजेक्शन साइट की निगरानी की जानी चाहिए, रक्तस्राव और हेमेटोमा गठन के संकेतों का समय पर पता लगाने के लिए.

कृत्रिम हृदय वाल्व

कोई शोध नहीं किया गया है, Clexane की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मज़बूती से आकलन करने की अनुमति देता है^® कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम में, इसलिए, इस उद्देश्य के लिए दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।.

प्रयोगशाला परीक्षण

खुराक में, थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, क्लेक्सेन^® रक्तस्राव के समय और समग्र जमावट दर को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, साथ ही प्लेटलेट एकत्रीकरण या फाइब्रिनोजेन के लिए बाध्यकारी.

जैसे-जैसे खुराक बढ़ती है, एपीटीटी और थक्के का समय लंबा हो सकता है।. एपीटीटी और थक्के के समय में वृद्धि दवा की एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि में वृद्धि के साथ सीधे रैखिक संबंध में नहीं है, इसलिए उनकी निगरानी करने की कोई आवश्यकता नहीं है.

तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम, यह बिस्तर पर आराम पर है

तीव्र संक्रमण की स्थिति में, तीव्र आमवाती स्थितियां एनोक्सापारिन सोडियम का रोगनिरोधी प्रशासन केवल शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम कारकों की उपस्थिति में उचित है (अधिक उम्र 75 वर्षों, प्राणघातक सूजन, इतिहास में घनास्त्रता और अन्त: शल्यता, मोटापा, हार्मोन थेरेपी, ह्रदय का रुक जाना, क्रोनिक श्वसन विफलता).

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

क्लेक्सेन^® कार और तंत्र चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है.

क्लेक्सेन: जरूरत से ज्यादा

लक्षण. IV . के साथ आकस्मिक ओवरडोज़, एक्स्ट्राकोर्पोरियल या एस / सी प्रशासन रक्तस्रावी जटिलताओं को जन्म दे सकता है. जब बड़ी मात्रा में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के अवशोषण की संभावना नहीं होती है।.

इलाज: प्रोटामाइन सल्फेट का धीमा अंतःशिरा प्रशासन एक तटस्थ एजेंट के रूप में इंगित किया जाता है, जिसकी खुराक प्रशासित क्लेक्सेन की खुराक पर निर्भर करती है^®. साथ ही, इसे ध्यान में रखना आवश्यक है, क्या 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर करता है 1 मिलीग्राम एनोक्सापैरिन, अगर Clexane^® कोई और पेश नहीं किया, से 8 ज प्रोटामाइन के प्रशासन से पहले. 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर करता है 1 मिलीग्राम Clexane^®, अगर इसे और पेश किया गया था 8 एच पहले या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की जरूरत है. यदि, Clexane . की शुरूआत के बाद^® इससे अधिक 12 नहीं, तो प्रोटामाइन की शुरूआत की आवश्यकता नहीं है. हालांकि, प्रोटामाइन सल्फेट की बड़ी खुराक की शुरूआत के साथ भी, Clexane की Xa विरोधी गतिविधि^® पूरी तरह से निष्प्रभावी नहीं (अधिकतम के लिए 60%).

क्लेक्सेन: दवा बातचीत

Clexane के एक साथ उपयोग के साथ^® दवाओं के साथ, हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाले (सैलिसिलेट्स / अस्थिर एनजाइना और गैर-एसटी उन्नयन रोधगलन के अपवाद के साथ /, अन्य एनएसएआईडी / केटोरोलैक सहित /, dextran 40, ticlopidine, प्रणालीगत उपयोग के लिए जीसीएस, thrombolytics, antykoahulyantы, एंटीप्लेटलेट एजेंट / ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर्स के विरोधी सहित /), रक्तस्रावी जटिलताओं का संभावित विकास. यदि इस संयोजन से बचा नहीं जा सकता है, रक्त जमावट मापदंडों की करीबी निगरानी के तहत एनोक्सापारिन का उपयोग किया जाना चाहिए.

एनोक्सापारिन सोडियम और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग को वैकल्पिक नहीं किया जाना चाहिए।, टी. वे जिस तरह से उत्पादित होते हैं, वे एक दूसरे से भिन्न होते हैं, आणविक वजन, विशिष्ट एंटी-एक्सए गतिविधि, माप और खुराक की इकाइयाँ. इन दवाओं है, फलस्वरूप, विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक्स, जैविक गतिविधि (एंटी-आईआईए गतिविधि और प्लेटलेट इंटरैक्शन).

औषधि बातचीत

क्लेक्सेन समाधान^® अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए.

क्लेक्सेन: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

क्लेक्सेन: भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.