KLAROTADIN

सक्रिय सामग्री: Loratadine
जब एथलीट: R06AX13
CCF: Gistaminovыh अवरोधक एच₁-रिसेप्टर्स. एलर्जी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एच10.1, जे30.1, जे30.3, एल 20.8, एल23, एल24, L28.0, एल29, एल30.0, एल50, टी78.3
जब सीएसएफ: 13.01.01.02
निर्माता: रासायनिक दवा संयंत्र जेएससी QUINACRINE (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ गोलियां सफेद या लगभग सफेद, वैलियम, chamfered.

Excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम stearate, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट.

7 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.

◊ सिरप पीले करने के लिए हल्के पीले रंग से, स्पष्ट, मामूली फल गंध के साथ.

Excipients: चीनी, प्रोपलीन ग्लाइकोल, बेंज़ोइक एसिड, नींबू एसिड, इथेनॉल 95%, Tropeolin के बारे में, भोजन स्वाद, शुद्ध पानी.

100 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) चम्मच को मापने के साथ पूरा करें – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Gistaminovыh अवरोधक एच₁-रिसेप्टर्स. यह एक केंद्रीय और कोलीनधर्मरोधी भी नहीं है. Antiallergic है, कण्डूरोधी और antiexudative कार्रवाई.

दवा के प्रभाव के माध्यम से विकसित करने के लिए शुरू होता है 30 प्रशासन के बाद मिनट और के लिए रहता है 24 नहीं.

दवा का लंबे समय तक इस्तेमाल अपनी कार्रवाई करने के लिए प्रतिरोध के विकास का कारण नहीं है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Loratadine की सिफारिश की चिकित्सीय खुराक में दिलाई जब तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है. Loratadine की एकाग्रता के भीतर प्लाज्मा में प्रकट होता है निर्धारित करता है 15 प्रशासन के बाद मिनट. समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} प्लाज्मा में loratadine है 1.3-2.5 नहीं, और समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} aktivnogo चयापचयों अहंकार - 2.5 नहीं. एक साथ भोजन का सेवन सी तक पहुँचने के लिए समय बढ़ जाती है_{मैक्स} loratadine और प्लाज्मा में अपनी सक्रिय मेटाबोलाइट 1 नहीं, लेकिन इसके साथ_{मैक्स} प्लाज्मा में इन पदार्थों अपरिवर्तित बनी हुई है और भोजन के साथ loratadine बातचीत का कोई नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ नहीं मनाया जाता है.

वितरण

से_एसएस loratadine और प्लाज्मा में अपनी सक्रिय मेटाबोलाइट दाखिले के पांचवें दिन में सबसे अधिक रोगियों में हासिल की है. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 97%.

Loratadine और बीबीबी पार नहीं करते इसके चयापचयों.

चयापचय

Loratadine सक्रिय मेटाबोलाइट dezkarboetoksiloratadina जिगर में चयापचय होता है, मुख्य रूप से, – CYP3A4 और कम के प्रभाव में – CYP2D6 isoenzyme के प्रभाव में. Ketoconazole की उपस्थिति में, जो CYP3A4 के एक अवरोध करनेवाला है, Loratadine dezkarboetoksiloratadin में तब्दील हो जाता है, मुख्य रूप से, CYP2D6 isoenzyme के प्रभाव में.

कटौती

गुर्दे और पित्त द्वारा उत्सर्जित Loratadine. औसत टी_1/2 loratadine है 8.4 नहीं (से रेंज 3 को 20 नहीं), और टी_1/2 aktivnogo मेटाबोलाइट – 28 नहीं (से रेंज 8.8 को 92 नहीं).

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} करने के लिए बढ़ जाती है 1.5 नहीं, टी_1/2 करने के लिए loratadine बढ़ जाती है 18.2 नहीं (से रेंज 6.7 को 37 नहीं), और dezkarboetoksiloratadina – को 17.5 नहीं (से रेंज 11 को 38 नहीं).

शराबी जिगर की बीमारी टी में_1/2 और सी_{मैक्स} रोग की गंभीरता के साथ बढ़ जाती है.

क्रोनिक रीनल फेल्योर और हेमोडायलिसिस के साथ रोगियों में लगभग अपरिवर्तित फार्माकोकाइनेटिक्स.

गवाही

- मौसमी और बारहमासी नासाशोथ (incl. पराग रोग);

- एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ;

- पित्ती (incl. जीर्ण अज्ञातहेतुक);

- वाहिकाशोफ;

- Pseudoallergy प्रतिक्रिया, हिस्टामिन की रिहाई के कारण;

- Pruritic dermatoses;

- कीड़े के काटने से एलर्जी की प्रतिक्रिया.

खुराक आहार

वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों नियुक्त इंटीरियर 10 मिलीग्राम (1 टैब. या 2 मापने चम्मच सिरप) 1 समय / दिन. प्रतिदिन की खुराक – 10 मिलीग्राम.

से बच्चे 2 को 12 कम की एक शरीर के वजन से साथ पुराने साल 30 किलोग्राम नियुक्त करना 5 मिलीग्राम (1/2 टैब. या 1 सिरप के चम्मच) 1 समय / दिन. प्रतिदिन की खुराक – 5 मिलीग्राम.

अधिक वजन के बच्चे 30 किलोग्राम नियुक्त करना 10 मिलीग्राम (1 टैब. या 2 मापने चम्मच सिरप) 1 समय / दिन. प्रतिदिन की खुराक – 10 मिलीग्राम.

पर यकृत रोग या गुर्दे की विफलता (नीचे केशिकागुच्छीय निस्पंदन दर 30 मिलीग्राम / मिनट) प्रारंभिक खुराक Klarotadin^® होना चाहिए 10 मिलीग्राम (1 टैब. या 2 मापने चम्मच सिरप) एक दिन में.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चिंता, उत्तेजना (बच्चे), शक्तिहीनता, तंद्रा, निक्तिटैटिंग ऐंठन, disfonija, giperkineziya, paresthesia, स्पंदन, भूलने की बीमारी, मंदी.

पाचन तंत्र से: स्वाद में परिवर्तन, एनोरेक्सिया, कब्ज या दस्त, अपच, जठरशोथ, पेट फूलना, वृद्धि की भूख, मुखशोथ.

श्वसन प्रणाली: खांसी, bronchospasm, xeromycteria, साइनसाइटिस.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: पैर में ऐंठन, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, पीठ में दर्द.

मूत्र प्रणाली से: मूत्र का रंग बिगाड़ना, ऐंठन.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: कष्टार्तव, menorragija, योनिशोथ, ब्रेस्ट दर्द.

चयापचय: भार बढ़ना, बढ़ी हुई पसीना, प्यास.

इन्द्रियों से: धुंधली दृष्टि, कंजाक्तिविटिस, आँखें और कान में दर्द.

हृदय प्रणाली: कमी या रक्तचाप में वृद्धि, दिल की धड़कन, सीने में दर्द.

एलर्जी: वाहिकाशोफ, हीव्स, खुजली, बुखार, ठंड लगना.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: photosensitivity, जिल्द की सूजन.

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी जिगर की विफलता के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

बाल रोग में प्रयोग करें

सिफारिश नहीं की गई बच्चों को 2 वर्षों.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार की अवधि में गतिविधियों संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: loratadine खुराक प्राप्त करते समय, की सिफारिश की चिकित्सीय खुराक की तुलना में काफी अधिक 10 मिलीग्राम (40-180 मिलीग्राम loratadine), वयस्कों में इस तरह के सिरदर्द के रूप में लक्षण प्रकट हो सकता है, तंद्रा, क्षिप्रहृदयता. बच्चों में लोरैटैडाइन का उपयोग करते समय की तुलना में कम वजन 30 kg खुराक अधिक 10 मिलीग्राम extrapyramidal लक्षण और दिल की धड़कन अनुभव हो सकता है.

इलाज: जठरांत्र संबंधी मार्ग और कम अवशोषण से दवा को दूर करने के लिए कदम उठाने के लिए (उल्टी की प्रेरण, गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन). आवश्यक खर्च रोगसूचक चिकित्सा हैं. लोरैटैडाइन हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से हटा नहीं है. पेरिटोनियल डायलिसिस में लोरैटैडाइन की वापसी के लिए डेटा उपलब्ध नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

लोरैटैडाइन potentiating प्रभाव का चिकित्सीय खुराक में इस्तेमाल किया जब इथेनॉल के लिए नहीं मनाया जाता है.

इरिथ्रोमाइसिन साथ लोरैटैडाइन के संयुक्त उपयोग, cimetidine और ketoconazole रक्त प्लाज्मा में लोरैटैडाइन एकाग्रता को बढ़ाता है, कि कोई नैदानिक ​​लक्षण और ईसीजी पर कोई प्रभाव नहीं है.

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण की Inductors (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, ziksorin, रिफाम्पिसिन, phenylbutazone, tricyclic antidepressants) loratadine के प्रभाव को कम.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

गोलियों के रूप में एक तैयारी शुष्क में संग्रहित किया जाना चाहिए, बच्चों की पहुंच, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर. जीवनावधि - 4 वर्ष.

सिरप रूप में एक तैयारी शुष्क में संग्रहित किया जाना चाहिए, बच्चों की पहुंच, 12 डिग्री सेल्सियस से तापमान में 15 सी. जीवनावधि – 3 वर्ष.