KLARITROSIN

सक्रिय सामग्री: Clarithromycin
जब एथलीट: J01FA09
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A31.0, A46, H66, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, J31, जे 32, J35.0, J37, जे 42, K25, K26, एल02, एल03, एल08.0, L73.9
जब सीएसएफ: 06.07.01
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित पीला रंग, दौर, dvoyakovpukla फार्म.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, Polyvinylpyrrolidone (povidone), लैक्टोज, आलू स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (aэrosyl), भ्राजातु स्टीयरेट, तालक.

खोल की संरचना: हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज (gipromelloza) या hydroxypropyl methylcellulose, रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ऑक्साइड 4000 (पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000), Tropeolin के बारे में.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित पीला रंग, अंडाकार.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, Polyvinylpyrrolidone (povidone), लैक्टोज, आलू स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (aэrosyl), भ्राजातु स्टीयरेट, तालक.

खोल की संरचना: हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज (gipromelloza) या hydroxypropyl methylcellulose, रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ऑक्साइड 4000 (पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000), Tropeolin के बारे में.

5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Polusinteticeski एंटीबायोटिक समूह macrolides द्वितीय पीढ़ी से. यह जीवाणुरोधी कार्रवाई की एक व्यापक स्पेक्ट्रम है. फ्यूजन प्रोटीन माइक्रोबियल का उल्लंघन (50 के दशक subjedinica झिल्ली ribosom माइक्रोबियल कोशिकाओं के साथ जुड़े), बैक्टीरियोस्टेटिक सबसे रोगजनकों के लिए. Clarithromycin 14-gidroksiklaritromicin की metabolite अपनी रोगाणुरोधी गतिविधि है (Haemophilus influenzae के खिलाफ यह गतिविधि से बढ़कर = =). Β-lactamase के उत्पादों गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है = =.

यह ग्राम पॉजिटिव एरोबिक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (incl. स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae), स्टाफीलोकोकस एसपीपी. (incl. स्टाफीलोकोकस ऑरीअस), लिस्टेरिया monocytogenes, Corynebacterium एसपीपी।; ग्राम नकारात्मक सूक्ष्मजीवों: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोफिलस parainfluenzae, हेमोफिलस ducreyi, मोराक्सेला (ब्रन्हम) catarrhalis, बोर्डेटेला पर्टुसिस, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, पास्चरेला multocida, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, हैलीकॉप्टर पायलॉरी, Borrelia burgdorferi; इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों: लीजोनेला pneumophila, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया निमोनिया, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, Ureaplasma urealyticum; anaerobes: Bacteroides melaninogenicus, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Eubacterium एसपीपी।, Peptococcus एसपीपी।, Propionibacterium spp. (incl. प्रोपियोनीबैक्टीरियम एक्ने); आइसोलेटों माइकोबैक्टीरियम एसपीपी. (incl. माइकोबैक्टीरियम avium, माइकोबैक्टीरियम intracellulare, माइकोबैक्टीरियम leprae और अन्य, кроме माइकोबैक्टीरियम क्षयरोग); सरलतम: टोकसोपलसमा गोंदी.

Clarithromycin Haemophilus influenzae के खिलाफ जीवाणुनाशक कार्रवाई है, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, मोराक्सेला (ब्रन्हम) catarrhalis, नेइसेरिया गोनोरहोई, Campylobacter spp.

प्रतिरोधी clarithromycin gram-negative सूक्ष्मजीवों परिवार Enterobacteriaceae और यूडोमोनास spp.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Clarithromycin हाइड्रोक्लोरिक एसिड के लिए प्रतिरोधी, सबसे makrolidom kislotoustoichivam है. अच्छी तरह से जल्दी अवशोषित घूस और clarithromycin. Bioavailability है 50-55%. भोजन अवशोषण धीमा कर देती है, नहीं काफी पशुमूल को प्रभावित करने. एक एकल रजिस्टर प्राप्त करने के बाद 2 पीक अधिकतम एकाग्रता. दवा के साथ पित्ताशय में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण दूसरे शिखर एक क्रमिक या त्वरित रिलीज बाद. टी_{मैक्स} जब में एक खुराक दवा लेने 250 मिलीग्राम – 1-3 नहीं.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – अब और नहीं 90%. जब से नियमित रूप से लिया गया 250 मिलीग्राम/दिन (C)_एसएस अपरिवर्तित दवा और इसके मुख्य metabolite – 1 यूजी / मिलीलीटर 0.6 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः; टी_1/2 – 3-4 और वह 5-6 एच, क्रमशः. जब अप करने के लिए खुराक में वृद्धि 500 मिलीग्राम/दिन (C)_एसएस अपरिवर्तित दवा और प्लाज्मा में इसकी चयापचयों – 2.7-2.9 यूजी / मिलीलीटर 0.83-0.88 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः; टी_1/2 – 4.8-5 और वह 6.9-8.7 एच, क्रमशः. चिकित्सीय सांद्रता में फेफड़ों में जमा, त्वचा और कोमल ऊतकों (उन में एकाग्रता 10 सीरम में स्तर से अधिक बार).

चयापचय

एक बार अंदर होने पर 20% खुराक से जल्दी से जिगर एंजाइमों में cytochrome पी hydrolyses₄₅₀ metabolite के गठन के साथ – 14-gidroksiklaritromicina, एक स्पष्ट रोगाणुरोधी गतिविधि के साथ Haemophilus influenzae के खिलाफ.

कटौती

रिपोर्ट गुर्दे और मल (20-30% – अपरिवर्तित रूप में, के बाकी – चयापचयों के रूप में). एक बार प्रवेश 250 मिलीग्राम 1.2 जी मूत्र उत्पादन 37.9% और 46%, मल के साथ – 40.2% और 29.1% क्रमश:.

गवाही

संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, अतिसंवेदनशील रोगज़नक़ों क्लेरीथ्रोमाइसिन की वजह से:

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया);

- ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (faringitы, साइनसाइटिस);

-ओटिटिस;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (Folliculitis, विसर्प);

व्यापक है या माइक्रोबैक्टीरियल संक्रमण स्थानीयकृत, माइकोबैक्टीरियम एवियम माइकोबैक्टीरियम intracellulare की वजह से और;

-संक्रमण स्थानीयकृत, माइकोबैक्टीरियम chelonae द्वारा के कारण होता, माइकोबैक्टीरियम fortuitum और माइकोबैक्टीरियम kansasii;

— की रक्षा Helicobacter pylori के लिए और ग्रहणी अल्सर की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने.

खुराक आहार

को वयस्क घूस के लिए औसत खुराक है 250 मिलीग्राम 2 बार / दिन. यदि आवश्यक हो, आप के लिए आवंटित कर सकते हैं 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन. उपचार की लंबाई – 6-14 दिनों.

शिशुओं दवा की एक खुराक में निर्धारित है 7.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 500 मिलीग्राम. उपचार की लंबाई – 7-10 दिनों.

को संक्रमण के उपचार, माइकोबैक्टीरियम एवियम द्वारा के कारण होता, Klaritrosin^® नियुक्त इंटीरियर 1 जी 2 बार / दिन. इलाज की अवधि हो सकता है 6 महीने या उससे अधिक.

में गुर्दे की कमी के साथ रोगियों (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट) दवा खुराक में कम किया जाना चाहिए 2 टाइम्स. इस समूह के रोगियों में उपचार की अधिकतम अवधि से अधिक नहीं होना चाहिए 14 दिनों.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, अपच, पेट दर्द, उल्टी, दस्त; शायद – स्वाद का उल्लंघन, क्षणिक जिगर एंजाइमों में वृद्धि हुई; शायद ही कभी – हेपेटाइटिस सी के रक्त में लिवर एंजाइम का स्तर और cholestasis और पीलिया के विकास की वृद्धि हुई. कुछ मामलों में इन जिगर की क्षति गंभीर थे और, आमतौर पर, प्रतिवर्ती. असाधारण मामलों में यकृत विफलता थी घातक. विकास psevdomembranoznogo कोलाइटिस के बारे में रिपोर्ट किया गया है (मध्यम करने के लिए जीवन की धमकी), विकास glossitov, Stomatitis, मुंह और जीभ मलिनकिरण के कैंडिडिआसिस श्लेष्म झिल्ली, दांतों का रंग (ज्यादातर मामलों में प्रतिवर्ती था).

सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, अलार्म, डर, डर, अनिद्रा, बुरे सपने, भ्रम की स्थिति, भटकाव, मतिभ्रम, psychoses, depersonalization; शायद ही कभी – paresthesia.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – में सीरम क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, मध्य नेफ्रैटिस, वृक्कीय विफलता.

इन्द्रियों से: कान में शोर, बहरापन (दवा वापसी से पुनर्प्राप्त किया जा रहा), स्वाद की धारणा को बदलने, आमतौर पर, स्वाद के उल्लंघन के साथ उभरते.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: शायद ही कभी – gipoglikemiâ (कुछ मामलों में, मरीजों में, उपचार klaritromitinom gipoglikemicakie ले मौखिक या इंसुलिन का मतलब है).

Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia.

हृदय प्रणाली: कुछ मामलों में – अंतराल क्यूटी की मोहलत, वेंट्रिकुलर अतालता (incl. paroxizmalnaya ventricular tachycardia), आलिंद या वेंट्रिकुलर झिलमिलाहट.

एलर्जी: हीव्स, त्वचा के लाल चकत्ते, तीव्रग्राहिता, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.

मतभेद

- गंभीर जिगर;

- गंभीर वृक्क रोग;

-युगपत ergot डेरिवेटिव;

-cisapride युगपत स्वागत, pimozida, astemizola और terfenadina;

-macrolides से एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग तभी संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

Clarithromycin स्तन के दूध में secreted है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो दवा की नियुक्ति दुद्ध निकालना के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

चेताते

जीर्ण यकृत रोगों के साथ, यह सीरम एंजाइमों के नियमित निरीक्षण का संचालन करने के लिए आवश्यक है.

सावधान रहने की जरूरत Klaritrosin की नियुक्ति^® इसके साथ ही दवाओं के साथ, उन का जिगर एंजाइमों (यह अनुशंसित है कि आप एकाग्रता रक्त में दवाओं की निगरानी).

वारफ़रिन या अन्य अप्रत्यक्ष anticoagulants के साथ एक संयुक्त नियुक्ति के मामले में प्रोथ्रोम्बिन समय नजर रखने की जरूरत.

हृदय रोगों के इतिहास में अनुशंसित नहीं है Simultaneous terfenadine के साथ, cizapridom, astemizolom.

इसे की संभावना के बीच klaritromitinom और अन्य एंटीबायोटिक प्रतिरोध पार macrolides से ध्यान देना आवश्यक है, और lincomycin और clindamycin.

लंबे समय तक साथ या दवा का उपयोग दोहराया गया superinfection विकसित हो सकता है (संवेदनशील बैक्टीरिया और कवक की वृद्धि).

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त, सिरदर्द, भ्रम की स्थिति.

इलाज: आप तुरंत पेट और रोगसूचक उपचार के नियुक्त करने के लिए, धोने चाहिए. Hemodialysis और उदरावरणीय अपोहन नेतृत्व नहीं करता है clarithromycin में सीरम के स्तर में एक महत्वपूर्ण परिवर्तन करने के लिए.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एक साथ प्रवेश Klaritrosin^® दवाओं की एकाग्रता बढ़ जाती है, metaboliziruthan zitohroma r450 एंजाइमों द्वारा जिगर में(anticoagulants, karʙamazepina, teofillina, astemizola, cisapride, terfenadine / 2-3 बार /, triazolama, midazolama, साइक्लोस्पोरिन, dizopiramida, फ़िनाइटोइन, rifabutin, Lovastatin, digoksina, अरगट alkaloids).

यदि आप Klaritrosina के लिए आवेदन कर रहे हैं^® cizapridom के साथ, pimozidom, astemizolom और रक्त में उनकी एकाग्रता में वृद्धि terfenadine. यह संभव है के बढ़ाव QT अंतराल और कार्डिएक arrhythmias का विकास, ventricular tachycardia paroksizmal′nuû सहित, Ventricular fibrillation और आलिंद या वेंट्रिकुलर झिलमिलाहट.

कंकाल की मांसपेशियों का तीव्र परिगलन के दुर्लभ मामलों पर रिपोर्ट, युगपत अपॉइंटमेंट के साथ मेल खाना करने के लिए = = और inhibitors HMG-CoA reductase inhibitors के – lovastatina और simvastatin.

Digoxin की सांद्रता के साथ रोगियों के प्लाज्मा में वृद्धि की रिपोर्ट कर रहे हैं, उसी समय Digoxin और clarithromycin प्राप्त करना. ऐसे रोगियों में यह सामग्री Digoxin के सीरम में लगातार निगरानी करने के लिए आवश्यक है, digitalisna नशा से बचने के लिए.

Clarithromycin निकासी triazolama को कम कर सकते हैं और, इस प्रकार, तंद्रा और भ्रम की स्थिति के विकास के साथ इसके औषधीय प्रभाव.

= = और ergotamine के साथ उपयोग (अरगट alkaloids) तीव्र èrgotaminovoj नशा पैदा कर सकते हैं, गंभीर झूलता हुआ vazospazmom और संवेदनशीलता का उल्लंघन प्रकट.

एचआईवी संक्रमित वयस्कों मौखिक zidovudine और clarithromycin की युगपत नियुक्ति zidovudine के संतुलन की सांद्रता को कम कर सकते. खाते में ले जा, उस clarithromycin, शायद, एक ही समय पर मौखिक zidovudine नियुक्त अवशोषण को संशोधित करता है, यह बातचीत काफी हद तक बचा है जब zidovudine ले = = और दिन के विभिन्न घंटों में (के अंतराल पर कम से कम नहीं 4 नहीं).

नियुक्त करते हुए = = और ritonavir बढ़ाता है सीरम एकाग्रता मान = =. ऐसे मामलों के लिए सामान्य गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में खुराक clarithromycin सुधार की आवश्यकता नहीं है. हालाँकि, से केके के साथ रोगियों में 30 को 60 एमएल/न्यूनतम खुराक = = कम 50%. कम से कम क्यूसी में 30 एमएल/न्यूनतम खुराक = = कम 75%. जबकि उपचार ritonavir खुराक में klaritromicin अधिक नियुक्ति की जानी चाहिए नहीं 1 ग्राम / दिन.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 2 वर्ष.