ХУМУЛИН М3

सक्रिय सामग्री: инсулин человеческий
जब एथलीट: A10AD01
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
जब सीएसएफ: 15.01.01.03
निर्माता: ELI LILLY VOSTOK S.A. (स्विट्जरलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

पी/परिचय के लिए निलंबन सफेद, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Excipients: cresol, ग्लिसरॉल (ग्लिसरॉल), फिनोल, प्रोटीन सल्फेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, जिंक ऑक्साइड, पानी डी / और, हाइड्रोक्लोरिक एसिड (समाधान 10%) и/или натрия гидроксид (समाधान 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 मिलीलीटर – картриджи (5) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. इसके अलावा, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (मस्तिष्क को छोड़कर) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

गवाही

– сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
– впервые выявленный сахарный диабет;
– беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

खुराक आहार

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!
П/к препарат вводят в область предплечья, कूल्हों, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
जब सावधानी के लिए एक की जरूरत के लिए एस /, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

तैयारी और प्रशासन की शर्तें

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, टी. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभाव, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (असाधारण मामलों में) मौत.
एलर्जी: возможны местные аллергические реакции – hyperemia, सूजन या इंजेक्शन स्थल पर खुजली (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं (возникают реже, но являются более серьезными) – सामान्यीकृत खुजली, सांस लेने में दिक्क्त, सांस लेने में तकलीफ, रक्तचाप में कमी, बढ़ी हृदय की दर, बढ़ी हुई पसीना. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
अन्य: вероятность развития липодистрофии минимальна.

मतभेद

– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

गर्भावस्था और स्तनपान

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (दूध पिलाना) इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकता है, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

चेताते

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (जैसे, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, क्या रोगियों को सूचित किया जा करने के लिए की आवश्यकता है.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

ओवरडोज

लक्षण: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, त्वचा के paleness, सिरदर्द, дрожью, उल्टी, उलझन.
निश्चित परिस्थितियों में, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
इलाज: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (dekstrozы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, कोमा द्वारा के साथ, आक्षेप या मस्तिष्क संबंधी विकार, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (dekstrozы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, corticosteroids, препараты гормонов щитовидной железы, थियाजिड मूत्रवर्धक, diazoksid, tricyclic antidepressants.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (जैसे, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल), sulfonamides, माओ inhibitors, बीटा अवरोधक, этанол и этанолсодержащие препараты.
बीटा अवरोधक, klofelin, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
औषधि बातचीत
इफेक्ट्स, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, पढ़ाई नहीं की.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. जीवनावधि – 2 वर्ष.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (15 ° से 25 ° C . तक) अब और नहीं 28 दिनों.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.