HEMOMICIN
सक्रिय सामग्री: Azithromycin
जब एथलीट: J01FA10
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं – azalid
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, जे01, J03, जे15, J15.7, J16.0, जे 20, जे 32, जे35.0, जे 42, K25, K26, एल01, L30.3, एन34, N72 के
जब सीएसएफ: 06.07.01
निर्माता: हेमोफार्म ए.डी. (सर्बिया)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, हल्के नीले रंग, आकार №0; कैप्सूल की सामग्री – सफेद पाउडर.
| 1 कैप्स. | |
| Azithromycin (dihydrate के रूप में) | 250 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज bezvodnaya, मकई स्टार्च, सोडियम Lauryl, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, ब्लू VE131 डाई पेटेंट कराया, जेलाटीन.
6 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित भूरे-नीले रंग, दौर, lenticular.
| 1 टैब. | |
| Azithromycin (dihydrate के रूप में) | 500 मिलीग्राम |
Excipients: microcrystalline सेलूलोज़ और microcrystalline सेलूलोज़ सिलिकेट, सोडियम Carboxymethyl (टाइप करो), povidone, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड.
खोल की संरचना: रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, kopovydon, एथिल सेलूलोज, macrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, एलएसी डाई ग्रीन 8%: indigokarmin (indigotin) E132, पीले quinoline E104.
3 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर सफेद या लगभग सफेद, एक फल गंध के साथ; पकाया निलंबन एक फल गंध के साथ लगभग सफेद.
| 5 एमएल susp समाप्त. | |
| Azithromycin (dihydrate के रूप में) | 100 मिलीग्राम |
Excipients: जिंक गम, सोडियम सैक्रीन, कैल्शियम कार्बोनेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम फॉस्फेट anhydrous, सोर्बिटोल, चेरी स्वाद, सेब और झरबेरी के जायके.
11.43 जी – काले शीशे की शीशियों (1) चम्मच को मापने के साथ पूरा करें – गत्ता पैक.
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर सफेद या लगभग सफेद, एक फल गंध के साथ; समाप्त कर निलंबन एक फल गंध के साथ लगभग सफेद.
| 5 एमएल susp समाप्त. | |
| Azithromycin (dihydrate के रूप में) | 200 मिलीग्राम |
Excipients: जिंक गम, सोडियम सैक्रीन, कैल्शियम कार्बोनेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम फॉस्फेट dodekagidrat, सोर्बिटोल, चेरी स्वाद, सेब और झरबेरी के जायके.
10 जी – काले शीशे की शीशियों (1) चम्मच को मापने के साथ पूरा करें – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
ब्रॉड स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक. Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं के एक प्रतिनिधि उपसमूह Azithromycin है – azalidov. उच्च सांद्रता में यह एक जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है.
Hemomicin एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. समूह C, एफ и जी, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस; एरोबिक gram-negative बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, Bordetella parapertussis, लीजोनेला pneumophila, हेमोफिलस ducreyi, हैलीकॉप्टर पायलॉरी, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, Neisseria gonorrhoeae и गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस; अवायवीय जीवाणु: Bacteroides bivius, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Peptostreptococcus एसपीपी.
तैयारी के खिलाफ सक्रिय इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, और के साथ संबंध को भी ट्रैपोनेमा पैलिडम.
सी दवा प्रतिरोधी ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया, इरिथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोधी.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
Azithromycin तेजी से पाचन तंत्र से अवशोषित हो जाती है, कारण एक अम्लीय मध्यम और lipophilicity में अपनी स्थिरता के लिए. एक बार अंदर Hemomicina की खुराक 500 мг सीमैक्स बाद हासिल azithromycin प्लाज्मा स्तर 2.5-2.96 एच और है 0.4 मिलीग्राम / एल. Bioavailability है 37%.
वितरण
श्वसन तंत्र में अच्छी तरह से azithromycin, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों, प्रोस्टेट में, त्वचा और कोमल ऊतकों में. ऊतकों में उच्च सांद्रता (में 10-50 गुना ज्यादा, रक्त प्लाज्मा की तुलना में) और अवधि टी1/2 कारण प्लाज्मा प्रोटीन से azithromycin का कम बाध्यकारी, के रूप में अच्छी तरह से अपनी क्षमता कोशिकाओं में घुसना और एक कम पीएच वातावरण में केंद्रित करने के रूप में, पर्यावरण लाइसोसोम. यह, के बदले में, यह एक बड़ी स्पष्ट वी परिभाषित करता हैघ (31.1 एल / किलो) और उच्च प्लाज्मा निकासी. लाइसोसोम में मुख्य रूप से जमा करने के लिए azithromycin की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है. साबित, फ़ैगोसाइट संक्रमण का स्थानीयकरण करने के लिए azithromycin कि उद्धार, यह phagocytosis की प्रक्रिया में जारी की है, जहां. संक्रमण के foci में azithromycin की एकाग्रता में काफी अधिक था, स्वस्थ ऊतकों में से (औसत पर 24-34%) और भड़काऊ शोफ की डिग्री के साथ संबंध स्थापित. फ़ैगोसाइट में उच्च एकाग्रता के बावजूद, Azithromycin उनके कार्य पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है.
Azithromycin सूजन की जीवाणुनाशक सांद्रता के भीतर में रहता है 5-7 दिन अंतिम खुराक के बाद, कम से विकास की अनुमति दी है, जो (3-दिन और 5 दिन) उपचार.
कटौती
प्लाज्मा गुजरता में azithromycin की व्युत्पत्ति 2 चरण: टी1/2 है 14-20 से लेकर घंटे, 8 को 24 खुराक के बाद घंटे और 41 h से लेकर 24 को 72 नहीं, आप दवा का उपयोग करने की इजाजत दी 1 समय / दिन.
गवाही
संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:
- ऊपरी श्वसन तंत्र और ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (गले में खराश, साइनसाइटिस, तोंसिल्लितिस, मध्यकर्णशोथ);
- लाल रंग बुखार;
- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (बैक्टीरियल और सार्स, ब्रोंकाइटिस);
- Urogenitalynogo मार्ग में संक्रमण (सीधी मूत्रमार्ग और / या गर्भाशयग्रीवाशोथ);
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (मग, रोड़ा, गौणतः संक्रमित जिल्द की सूजन);
- लाइम रोग (ʙorrelioz) प्रारंभिक चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन);
-पेट और ग्रहणी के रोग, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े (एक संयोजन चिकित्सा में) (गोली).
खुराक आहार
दवा मौखिक रूप से लिया जाता है 1 बार / दिन के लिए 1 भोजन से पहले घंटे या 2 घंटे बाद भोजन, टी. भोजन के प्रवेश के साथ azithromycin के अवशोषण को कम करता है.
दवा की एक खुराक प्राप्त करने के मामले में, इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और क्रमिक खुराक – अंतराल 24 नहीं.
कैप्सूल
वयस्क पर ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण Hemomicin नियुक्त 500 मिलीग्राम (2 टोपियां।) प्रति दिन के लिए 3 दिनों; kursovaya खुराक – 1.5 जी.
पर त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण नियुक्त 1 जी (4 टोपियां।) एक दिन, आगे – द्वारा 500 मिलीग्राम (2 टोपियां।) दैनिक के साथ 2 5 दिन पर; kursovaya खुराक – 3 जी.
पर सीधी तीव्र urethritis या गर्भाशयग्रीवाशोथ एक की नियुक्ति 1 जी (4 टोपियां।).
पर लाइम रोग (borrelioze) प्रारंभिक चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन) नियुक्त करना 1 जी (4 टोपियां।) 1-एसटी दिन में और 500 मिलीग्राम (2 टोपियां।) दैनिक के साथ 2 5 दिन पर (kursovaya खुराक – 3 जी).
पर पेट और ग्रहणी के रोग, की रक्षा Helicobacter pylori के साथ जुड़े, नियुक्त करना 1 जी (4 टोपियां।) प्रति दिन के लिए 3 एच पायलोरी का एक संयोजन चिकित्सा में दिनों.
से अधिक बच्चे 12 वर्षों पर ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों दवा के आधार पर निर्धारित है 10 मिलीग्राम / किग्रा 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों (kursovaya खुराक – 30 मिलीग्राम / किग्रा) या पहले दिन पर – 10 मिलीग्राम / किग्रा, फिर 4 दिन – द्वारा 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन.
पर лечении पर्विल माइग्रेन – 20 मिलीग्राम / किग्रा 1 दिन और 10 एक पर मिलीग्राम / किग्रा 2 5 दिन पर.
गोलियां
वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों पर ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण नियुक्त करना 500 के लिए मिलीग्राम / दिन 3 दिनों; kursovaya खुराक – 1.5 जी.
पर त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण नियुक्त 1 पहले दिन के लिए g/d, बाद में 500 दैनिक के साथ मिलीग्राम 2 5 दिन पर; kursovaya खुराक – 3 जी.
पर सीधी तीव्र urethritis या गर्भाशयग्रीवाशोथ एक खुराक की नियुक्ति 1 जी.
पर लाइम रोग (borrelioze) प्रारंभिक चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन) दवा की एक खुराक में निर्धारित है 1 पर 1 दिन में जी 500 दैनिक के साथ मिलीग्राम 2 5 दिन पर; kursovaya खुराक – 3 जी.
पर पेट और ग्रहणी के रोग, की रक्षा Helicobacter pylori के साथ जुड़े, नियुक्त करना 1 के लिए ग्राम / दिन 3 एच पायलोरी का एक संयोजन चिकित्सा में दिनों.
निलंबन 200 5 मिलीग्राम/एमएल 100 5 मिलीग्राम/एमएल
में बड़े बच्चे 12 महीने निलंबन को लागू 200 5 मिलीग्राम/एमएल, में बड़े बच्चे 6 महीने – निलंबन 100 5 मिलीग्राम/एमएल.
शिशुओं पर ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (जीर्ण पर्विल Migrans के अपवाद के साथ) निलंबन के रूप में Hemomicin की नियुक्ति पर 10 mg/kg शरीर के वजन के लिए 3 दिनों.
विशेष रुप से प्रदर्शित Hemomicina खुराक और बच्चे के शरीर के वजन और निलंबन की एकाग्रता के आधार पर योजनाओं को निम्न तालिका में सूचीबद्ध हैं.
| शरीर का वजन | प्रतिदिन की खुराक (निलंबन 200 5 मिलीग्राम/एमएल) | प्रतिदिन की खुराक (निलंबन 100 5 मिलीग्राम/एमएल) |
| 10-14 किलोग्राम | 2.5 मिलीलीटर (100 मिलीग्राम) – 1/2 mern. चम्मच | 5 मिलीलीटर (100 मिलीग्राम) – 1 mern. चम्मच |
| 15-25 किलोग्राम | 5 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम) – 1 mern. चम्मच | 10 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम) – 2 mern. चम्मच |
| 26-35 किलोग्राम | 7.5 मिलीलीटर (300 मिलीग्राम) – 1 I1/2 नवम्बर. चम्मच | 15 मिलीलीटर (300 मिलीग्राम) – 3 mern. चम्मच |
| 36-45 किलोग्राम | 10 मिलीलीटर (400 मिलीग्राम) – 2 mern. चम्मच | 20 मिलीलीटर (400 मिलीग्राम) – 4 mern. चम्मच |
| अधिक 45 किलोग्राम | वयस्कों के लिए निर्धारित खुराक | वयस्कों के लिए निर्धारित खुराक |
वयस्क पर ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण नियुक्त करना 500 के लिए मिलीग्राम / दिन 3 दिनों; kursovaya खुराक – 1.5 जी. पर त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, Lyme रोग के रूप में साथ ही (ʙorrelioz) को प्रारंभिक चरण के उपचार (पर्विल माइग्रेन) नियुक्त 1 1-एसटी दिन में ग्राम /, बाद में 500 दैनिक के साथ मिलीग्राम 2 5 दिन पर; kursovaya खुराक – 3 जी.
पर जीर्ण पर्विल Migrans – 1-एसटी दिन खुराक आधारित असाइन करें 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, फिर साथ 2 5 दिन पर – द्वारा 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.
पर मूत्रजननांगी पथ के संक्रमण के दवा निर्धारित बच्चों को 8 साल अधिक वजन 45 किलोग्राम गणना 10 मिलीग्राम / किग्रा एक बार.
योजनाओं के Hemomicina के उपचार में खुराक की सिफारिश की पर्विल माइग्रेन में बच्चे शरीर के आधार पर निलंबन की एकाग्रता और वजन को निम्न तालिका में प्रस्तुत कर रहे हैं।.
1-दिन
| शरीर का वजन | प्रतिदिन की खुराक (निलंबन 200 5 मिलीग्राम/एमएल) | प्रतिदिन की खुराक (निलंबन 100 5 मिलीग्राम/एमएल) |
| < 8 किलोग्राम | - | 5 मिलीलीटर (100 मिलीग्राम) – 1 mern. चम्मच |
| 8-14 किलोग्राम | 5 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम) – 1 mern. चम्मच | 10 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम) – 2 mern. चम्मच |
| 15-24 किलोग्राम | 10 मिलीलीटर (400 मिलीग्राम) – 2 mern. चम्मच | 20 मिलीलीटर (400 मिलीग्राम) – 4 mern. चम्मच |
| 25-44 किलोग्राम | 12.5 मिलीलीटर (500 मिलीग्राम) – 2 I1/2 नवम्बर. चम्मच | 25 मिलीलीटर (500 मिलीग्राम) – 5 mern. चम्मच |
2 – 5-दिन
| शरीर का वजन | प्रतिदिन की खुराक (निलंबन 200 5 मिलीग्राम/एमएल) | प्रतिदिन की खुराक (निलंबन 100 5 मिलीग्राम/एमएल) |
| < 8 किलोग्राम | - | 2.5 मिलीलीटर (50 मिलीग्राम) – 1/2 mern. चम्मच |
| 8-14 किलोग्राम | 2.5 मिलीलीटर (100 मिलीग्राम) – 1/2 mern. चम्मच | 5 मिलीलीटर (100 मिलीग्राम) – 1 mern. चम्मच |
| 15-24 किलोग्राम | 5 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम) – 1 mern. चम्मच | 10 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम) – 2 mern. चम्मच |
| 25-44 किलोग्राम | 6.5 मिलीलीटर (250 मिलीग्राम) – 1 I1/4 नवम्बर. चम्मच | 12.5 मिलीलीटर (250 मिलीग्राम) – 2.5 mern. चम्मच |
निलंबन नियम
शीशी में, पाउडर युक्त, पानी जोड़ें (आसुत या उबला हुआ और ठंडा) मार्क अप करने के लिए. अच्छी तरह से एक सजातीय निलंबन तक बोतल सामग्री हिला. पकाया निलंबन के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर है 5 दिनों.
निलंबन से पहले प्रयोग, हलचल करना चाहिए.
प्राप्त करने के बाद सीधे निलंबन बच्चे द्रव के कुछ mouthfuls पीने देना चाहिए (पानी, चाय) के लिए, धो लें और बचे हुए निलंबन गुहा में निगल करने के लिए.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: दस्त (5%), मतली (3%), पेट दर्द (3%); 1% कम – अपच, उल्टी, पेट फूलना, भूमि, पित्तरुद्ध पीलिया, लीवर एंजाइम में वृद्धि, बच्चे – कब्ज, एनोरेक्सिया, जठरशोथ, स्वाद में परिवर्तन, मौखिक mucosa के कैंडिडिआसिस.
हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन, सीने में दर्द (1% कम).
सीएनएस: चक्कर आना, सिरदर्द, सिर का चक्कर, तंद्रा; बच्चे – सिरदर्द (ओटिटिस मीडिया के उपचार के लिए), giperkineziya, चिंता, न्युरोसिस, सो अशांति (1% कम).
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: योनि कैंडिडिआसिस.
मूत्र प्रणाली से: जेड (1% कम).
एलर्जी: लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ; बच्चे – कंजाक्तिविटिस, खुजली, हीव्स.
अन्य: थकान, photosensitivity.
मतभेद
- लीवर फेलियर;
- वृक्कीय विफलता;
- उम्र तक के बच्चों 12 वर्षों (कैप्सूल और गोलियों के लिए);
- उम्र तक के बच्चों 12 महीने (निलंबन के लिए 200 5 मिलीग्राम/एमएल);
- उम्र तक के बच्चों 6 महीने (निलंबन के लिए 100 5 मिलीग्राम/एमएल);
- Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी गर्भावस्था के दौरान निर्धारित किया जाना चाहिए, जब arrhythmias (वेंट्रिकुलर अतालता और क्यूटी मोहलत), बच्चों के साथ गंभीर जिगर या गुर्दे की बीमारी.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान केवल Hemomicin नियुक्त, जब भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ के लिए चिकित्सा की उम्मीद लाभ.
यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग स्तनपान की समाप्ति के आवेदन के समय पर तय करना चाहिए.
चेताते
आप एक भोजन के दौरान दवा नहीं लेना चाहिए.
अंतराल के साथ अनुपालन की सिफारिश की कम से कम नहीं 2 Hemomicina और antacid ड्रग्स लेने के बीच घंटे.
कुछ रोगियों में उपचार के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं बनी रह सकती है, कि विशिष्ट चिकित्सा और चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता है.
ओवरडोज
लक्षण: मतली, अस्थायी सुनाई..., उल्टी, दस्त.
इलाज: गस्ट्रिक लवाज, रोगसूचक चिकित्सा.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Hemomicina और antacids लागू करते समय (एल्युमिनियम- और magnisoderjath) azithromycin के अवशोषण के नीचे धीमा कर देती है.
इथेनॉल और खाद्य slows नीचे और azithromycin के अवशोषण को कम करता है.
Warfarin और azithromycin की संयुक्त नियुक्ति (सामान्य खुराक में) prothrombin समय में परिवर्तन का पता लगाया गया है, हालांकि, दिए गए, कि जब macrolides और warfarin संचार हो सकता है में वृद्धि antikoagulântnogo प्रभाव, मरीजों की आवश्यकता होती है सावधान prothrombin समय की निगरानी.
Azithromycin और digoxin के संयुक्त आवेदन के बाद एकाग्रता बढ़ जाती है.
Ergotaminom और digidroergotaminom पिछले विषाक्तता बढ़ाने के साथ azithromycin का उपयोग के साथ (लागत में वृद्धि, dizestesia).
संयुक्त नियुक्ति triazolama और azithromycin klirens triazolama औषधीय कार्रवाई को कम करती है और मजबूत.
Azithromycin slows नीचे और प्लाज्मा और विषाक्तता zikloserina की एकाग्रता बढ़ जाती है, anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, साथ ही दवाएं, उजागर mikrosomalnomu ऑक्सीकरण (कार्बमेज़पाइन, Terfenadine, साइक्लोस्पोरिन, geksoʙarʙital, अरगट alkaloids, वैल्प्रोइक एसिड, disopyramide, bromocriptine, फ़िनाइटोइन, मौखिक hypoglycemics, थियोफाइलिइन और अन्य xantinove संजात) – gepatocitah में azithromycin mikrosomalnogo ऑक्सीकरण के निषेध के माध्यम से.
Linkozaminy azithromycin की प्रभावशीलता को कमजोर, और टेट्रासाइक्लिन और chloramphenicol – वृद्धि.
औषधि बातचीत
हेपरिन azithromycin साथ असंगत Farmatsevticeski.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, तापमान पर 15° से 25° c. जीवनावधि – 2 वर्ष.
