Kamír एच एल

सक्रिय सामग्री: Doksazozin
जब एथलीट: C02CA04
CCF: अल्फा1-adrenoblokator. Antihypertensive दवाओं. तैयारी, सौम्य प्रोस्टेट hyperplasia में पेशाब के उल्लंघन में इस्तेमाल किया ग्रंथियों
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, N40
जब सीएसएफ: 01.01.02.02
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

संशोधित रिहाई की गोली दौर, थोड़ा उभयावतल, फिल्म में लिपटे सफेद में.

1 टैब.
doxazosin mesylate4.85 मिलीग्राम,
कि doxazosin की सामग्री से मेल खाती है4 मिलीग्राम

Excipients: gipromelloza, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, निर्जल, लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: colorant के Opadry सफेद (gipromelloza, टाइटेनियम डाइऑक्साइड / ई 171/), macrogol 400.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

अल्फा1-adrenoblokator. Doxazosin पोस्टअन्तर्ग्रथनी α के एक चयनात्मक प्रतिस्पर्धी अवरोधक है1-adrenoreceptorov. रक्त वाहिकाओं की मांसपेशियों टोन को कम करके doxazosin दौर कम कर देता है, जो रक्तचाप में कमी हो जाती है.

दवा की एक खुराक के बाद अधिकतम antihypertensive प्रभाव से इस अवधि में मनाया जाता है 2 को 6 नहीं, और सामान्य hypotensive प्रभाव में एक के लिए बनाए रखा है 24 नहीं. रक्तचाप के मूल्यों के बीच कोई अंतर के साथ उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में doxazosin साथ इलाज के दौरान खड़ा है, और जब नीचे झूठ बोल.

दवा उच्च रक्तचाप में कारगर है, incl. चयापचय विकारों के साथ (मोटापा, कम ग्लूकोज सहिष्णुता).

यह कोरोनरी हृदय रोग के जोखिम को कम कर देता है.

सामान्य रक्तचाप वाले लोगों में दवा के इस्तेमाल रक्तचाप में कमी के साथ नहीं कर रहे हैं. रोगियों antihypertensive की चिकित्सीय प्रभाव के लिए सहिष्णुता में कोई परिवर्तन में doxazosin का लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ.

Doxazosin साथ इलाज के दौरान प्लाज्मा टीजी की कमी मनाया जाता है, कुल कोलेस्ट्रॉल (एच एस). एचडीएल / XC में मामूली वृद्धि हुई है – पर 4-13%.

Doxazosin के साथ लंबे समय तक इलाज बाएं निलय अतिवृद्धि की प्रतिगमन मनाया, प्लेटलेट एकत्रीकरण के निषेध और ऊतक plasminogen सक्रिय की वृद्धि.

क्योंकि, कि doxazosin ब्लॉक α1-adrenoreceptory, स्ट्रोमा और प्रोस्टेट और मूत्राशय गर्दन के कैप्सूल में स्थित, मूत्रमार्ग में एक प्रतिरोध में कमी और दबाव, आंतरिक दबानेवाला यंत्र के लिए कम प्रतिरोध. इसलिए, urodynamics में एक महत्वपूर्ण सुधार में रोगसूचक BPH के परिणामों के साथ रोगियों के लिए doxazosin की नियुक्ति और रोग के लक्षणों की उपस्थिति कम.

मान्य – के माध्यम से 1-2 उपचार के सप्ताह, मैक्स। – के बाद 14 सप्ताह, प्रभाव एक लंबे समय के लिए बनी रहती है. संशोधित रिलीज के साथ गोलियों के रूप में दवा की पारंपरिक गोलियों के रूप में doxazosin के साथ तुलना में प्रभावकारिता और सुरक्षा के बीच अनुपात को बेहतर बनाता है.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है. अवशोषण sostavlyaet 80-90% (भोजन का एक साथ सेवन अवशोषण पर धीमा कर देती है 1 नहीं). समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिएमैक्स प्लाज्मा में है 8-9 नहीं. सीमैक्स केवल के संशोधित रिलीज के साथ गोलियों के रूप में प्रयोग किया जाता है जब प्लाज्मा doxazosin 1/3 पारंपरिक गोलियों के साथ तुलना, और न्यूनतम एकाग्रता का स्तर (सीमिनट) doxazosin रक्त प्लाज्मा दवा के दोनों रूपों के लिए ही है. इस प्रोफाइल doxazosin प्लाज्मा के संबंध में संशोधित विज्ञप्ति जारी की गोली चिकनी का उपयोग करते समय, और सी के बीच एक अनुपातमैक्स и सीमिनट में 2 गुना कम, पारंपरिक गोलियों की तुलना. Bioavailability है 60-70% पहली पास चयापचय का एक परिणाम के रूप में.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के बारे में है बाध्यकारी 98%.

चयापचय

अधिकता α-demethylation और hydroxylation से जिगर में metabolized.

कटौती

रक्त प्लाज्मा की निकासी में जगह लेता है 2 अंतिम चरण के टी के साथ1/2 19-22 नहीं, कि आप दवा आवंटित करने के लिए अनुमति देता है 1 समय / दिन. आंत के माध्यम से मुख्य रूप से लिखें, मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में, केवल 5% अपरिवर्तित रूप में मूत्र में उत्सर्जित. गुर्दे के बारे में हटा दें 10%.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा जिगर समारोह के साथ रोगियों में, और दवाओं के प्राप्त होने पर, यकृत चयापचय में फेरबदल करने में सक्षम, doxazosin के biotransformation प्रक्रिया के संभावित उल्लंघन.

बुजुर्गों में और गुर्दे की बीमारी से पीड़ित रोगियों में doxazosin की फार्माकोकाइनेटिक्स के अध्ययन में फार्माकोकाइनेटिक में महत्वपूर्ण मतभेद नहीं पता चला.

 

गवाही

- मध्यम उच्च रक्तचाप के लिए हल्के के उपचार (अन्य antihypertensives के साथ संयोजन में – थियाजिड मूत्रवर्धक, बीटा अवरोधक, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स, ऐस inhibitors);

- सौम्य prostatic hyperplasia का ही प्रतीक उपचार.

 

खुराक आहार

अंदर निरुपित 1 समय / दिन, सुबह हो या शाम में, की परवाह किए बिना भोजन की, चबाने और खूब पानी पीने नहीं.

धमनी का उच्च रक्तचाप

Camiri की औसत खुराक® एच एल sostavlâet 4 मिलीग्राम (1 टैब।)/घ. दवा के प्रभाव इलाज के पहले दिन पर दिखाया जा सकता है, एक उपचारात्मक प्रभाव के भीतर होता है 4 उपचार की दीक्षा के बाद सप्ताह. के माध्यम से 4 सप्ताह की, अच्छा सहनशीलता और प्रभावकारिता की कमी के मामले में, खुराक में वृद्धि हो सकती है. अधिकतम Camiri की दैनिक खुराक की सिफारिश की® एच एल sostavlâet 8 मिलीग्राम (2 टैब।) में 1 स्वागत.

उपचारात्मक प्रभाव पर्याप्त नहीं है, इसके साथ ही अन्य antihypertensives आवंटित करने के लिए संभव है: बीटा अवरोधक, मूत्रवर्धक, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल, ऐस inhibitors.

एक उपचारात्मक प्रभाव का एक स्थिर खुराक तक पहुँचने के बाद आम तौर पर कुछ हद तक कम है (रखरखाव चिकित्सा के लिए औसत चिकित्सीय खुराक आम तौर पर है 2-4 मिलीग्राम / दिन): आप का स्वागत Camiri लिए जा सकते हैं® गोलियों के रूप में 2 मिलीग्राम या 4 मिलीग्राम.

सामान्य रक्तचाप के रोगियों में सौम्य prostatic hyperplasia

Camiri® सीएल एक खुराक लेने की सलाह 4 मिलीग्राम (1 टैब।)/घ. पहली खुराक बिस्तर पर जाने से पहले शाम में लिया जाना चाहिए. उपचार खुराक की प्रभावशीलता पर निर्भर करता है कि धीरे-धीरे अंतराल पर बढ़ा जा सकता है 1-2 सप्ताह पहले 8 मिलीग्राम 1 समय / दिन. आमतौर पर, दैनिक खुराक है 2-4 मिलीग्राम. आप का स्वागत Camiri लिए जा सकते हैं® गोलियों के रूप में सी.एल. 2 मिलीग्राम या 4 मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक है 8 मिलीग्राम.

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रक्तचाप के रोगियों में सौम्य prostatic hyperplasia

एक ही खुराक, सौम्य prostatic hyperplasia के बिना उच्च रक्तचाप के रोगियों में के रूप में.

दवा एक लंबे समय के लिए प्रयोग किया जाता है. डॉक्टर को व्यक्तिगत रूप से सेट इलाज की अवधि.

खुराक कुछ रोगियों में प्रभावशीलता या प्रतिकूल प्रतिक्रिया के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए.

यकृत कमी के साथ मरीजों को दवा चयापचय धीमी गति के कारण छोटी खुराक की आवश्यकता होती है.

रोगी Camiri लेने के लिए भूल गया है® सामान्य समय में सी.एल., दवा उचित मात्रा में संभव के रूप में जल्द ही लिया जाना चाहिए. यह अगले खुराक के लिए समय है, तो यह कोई दोहरीकरण लेना चाहिए. यह नियमित रूप से दवा लेने के लिए महत्वपूर्ण है. मरीज को कई दिनों के लिए दवा ले जा रहा है, नई चिकित्सकीय बेशक सबसे कम खुराक के साथ शुरू करना चाहिए.

 

दुष्प्रभाव

धमनी का उच्च रक्तचाप

नैदानिक ​​अध्ययन में, सबसे अधिक बार मनाया, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी का कारण बन सकती दुर्लभ मामलों में जो.

हृदय प्रणाली: सूजन, बेहोशी.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, जठरशोथ.

श्वसन प्रणाली: नासाशोथ.

आम प्रतिक्रियाओं: शक्तिहीनता, fatiguability, अस्वस्थता.

पुरस्थ ग्रंथि में अतिवृद्धि

सौम्य prostatic hyperplasia एक ही साइड इफेक्ट के साथ मरीजों को, कि उच्च रक्तचाप के रोगियों में, और:

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक उच्च रक्तचाप.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: शुष्क मुँह, priapism, gipesteziya, paresthesia, स्पंदन, नपुंसकता, अनिद्रा, hypererethism.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: पुंस्तनवृद्धि.

पाचन तंत्र से: पेट दर्द, कब्ज, दस्त, अपच, पेट फूलना, भूख में कमी, मतली, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, पित्तस्थिरता, पीलिया, हैपेटाइटिस.

Hematopoiesis की ओर से: leukopenia, पर्प्यूरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी, मांसलता में पीड़ा.

श्वसन प्रणाली: bronchospasm, खांसी, सांस लेने में तकलीफ, नाक से खून.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: खालित्य.

इन्द्रियों से: धुंधली दृष्टि, कान में शोर.

मूत्र प्रणाली से: dizurija, रक्तमेह, पेशाब का उल्लंघन, निशामेह, बहुमूत्रता, मूत्र असंयम.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स.

अन्य: पीठ में दर्द, गर्मी महसूस (चेहरे की त्वचा के लिए रक्त की भीड़).

इसके अलावा उच्च रक्तचाप के रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव ध्यान दें (दवा का सेवन करने के लिए एक कारण संबंध स्थापित नहीं है): मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, धकधकी, सीने में दर्द, गण्डमाला, रोधगलन, दिमाग का आघात, अतालता.

 

मतभेद

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- Doxazosin और अन्य सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य quinazoline डेरिवेटिव के लिए वृद्धि की संवेदनशीलता (prazosin, terazosin).

से सावधानी महाधमनी और मित्राल प्रकार का रोग के साथ रोगियों में उपयोग, बिगड़ा जिगर और / या गुर्दे के रोगियों में, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन में.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

Camiri के अनुप्रयोग® गर्भावस्था के दौरान सीएल ही घटना में स्वास्थ्य कारणों के लिए संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

Camiri की सुरक्षा® शिशुओं के लिए CL स्थापित नहीं है, इसलिए यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान नियुक्ति स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

 

चेताते

Camiri का प्रबंध जब विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए® बिगड़ा जिगर समारोह के साथ सीएल रोगियों, विशेष रूप से दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ, प्रतिकूल जिगर के कार्य को प्रभावित कर सकते हैं, जो. जिगर दवा के कार्यात्मक राज्य की गिरावट के मामले में तुरंत हटा लिया जाना चाहिए.

ऑर्थोस्टैटिक प्रतिक्रियाओं को रोकने के क्रम में, मरीजों के शरीर की स्थिति में अचानक और कठोर परिवर्तन करने से बचना चाहिए (एक खड़ी स्थिति के लिए एक झूठ बोल रही स्थिति से संक्रमण).

पहली खुराक का प्रभाव विशेष रूप से सोडियम के प्रतिबंध के साथ मूत्रल और आहार के साथ पिछले चिकित्सा की पृष्ठभूमि पर स्पष्ट है.

चिकित्सा आवश्यक है इससे पहले कि प्रोस्टेट कैंसर के घातक परिवर्तन को खत्म करने के लिए.

शराब की प्राप्ति doxazosin की अवांछनीय प्रभाव में वृद्धि हो सकती पर.

बाल रोग में प्रयोग करें

बच्चों में doxazosin की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं किया गया है, इसलिए उपयोग बाल चिकित्सा रोगियों में contraindicated है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

क्योंकि, ऑर्थोस्टैटिक प्रतिक्रिया, जल्दी उपचार और खुराक वृद्धि दौरान उत्प्रेरण में सक्षम है जो doxazosin,, रोगियों को यह संभावित खतरनाक गतिविधियों से परहेज करने की सलाह दी जाती है, ड्राइविंग और काम कर तंत्र से विशेष रूप से.

 

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कभी-कभी बेहोशी के साथ.

इलाज: मरीज को तुरंत एक कम चारपाई की अगली पीठ के साथ पीठ पर एक क्षैतिज स्थिति के लिए स्थानांतरित किया जाना चाहिए. लक्षण चिकित्सा. डायलिसिस nyeeffyektivyen.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Doxazosin antihypertensive दवाओं की hypotensive प्रभाव बढ़ जाती है.

थियाजिड मूत्रवर्धक और doxazosin के एक साथ आवेदन के साथ कोई प्रतिकूल बातचीत कर रहे थे, furosemida, बीटा अवरोधक, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल, ऐस inhibitors, एंटीबायोटिक दवाओं, मौखिक एजेंट, अप्रत्यक्ष थक्का-रोधी और urokozuricheskih फंडों.

जिगर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण की inducers के साथ एक आवेदन पत्र में doxazosin के प्रभाव को बढ़ा सकता है, अवरोधकों – दक्षता में गिरावट.

एनएसएआईडी (विशेष रूप से इंडोमेथासिन), sympathomimetic एजेंट doxazosin की antihypertensive प्रभाव को कम कर सकते. एस्ट्रोजन तरल पदार्थ बनाए रखने के कारण हो सकता है, आवेदन भी संभव है, जबकि doxazosin की hypotensive प्रभाव कम करने के लिए.

एपिनेफ्रीन के खत्म करना अल्फा adrenostimuliruyuschee प्रभाव, doxazosin क्षिप्रहृदयता और हाइपोटेंशन पैदा कर सकता है.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर. जीवनावधि – 2 वर्ष.

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