IRUZID

सक्रिय सामग्री: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
जब एथलीट: C09BA03
CCF: Antihypertensive दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10
जब सीएसएफ: 01.09.16.03
निर्माता: BELUPO फार्मास्यूटिकल्स & सौंदर्य प्रसाधन d.d. (क्रोएशिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां नीले रंग की, гексагональные, lenticular.

Excipients: mannitol, кальция фосфат дигидрат, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, indigokarmin, भ्राजातु स्टीयरेट.

30 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां पीला रंग, гексагональные, lenticular.

Excipients: mannitol, кальция фосфат дигидрат, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, लोहे के आक्साइड पीला (रंग), भ्राजातु स्टीयरेट.

30 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां हल्का गुलाबी, दौर, lenticular.

Excipients: mannitol, कैल्शियम फास्फेट dihydrate, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, लोहे के आक्साइड लाल (रंग), भ्राजातु स्टीयरेट.

30 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – ऐस अवरोध करनेवाला. कार्रवाई के तंत्र ऐस गतिविधि के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, जो एंजियोटेनसिन मैं से और एल्डोस्टेरोन रिहाई के प्रत्यक्ष कमी करने के लिए एंजियोटेनसिन II के गठन का दमन करने के लिए सुराग. यह ब्रैडीकाइनिन की गिरावट को कम कर देता है, और prostaglandins के संश्लेषण बढ़ जाती है. पीआर कम कर देता है, से, प्रीलोड, फेफड़े के केशिकाओं में दबाव, यह पुरानी दिल की विफलता के साथ रोगियों में हृदय उत्पादन में वृद्धि और व्यायाम सहिष्णुता में वृद्धि का कारण बनता है. Lisinopril vasodilating प्रभाव डाल रही है, धमनी एक बड़ी हद तक बढ़ती है जिसमें, नसों से. कुछ प्रभाव ऊतक रेनिन-एंजियोटेनसिन प्रणाली पर प्रभाव से व्याख्या कर रहे हैं. यह इस्कीमिक मायोकार्डियम के लिए रक्त के प्रवाह में सुधार. लम्बे समय तक उपयोग दौरे अतिवृद्धि कम कर देता है और धमनियों की दीवारों प्रकार प्रतिरोधक.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; रोगियों, रोधगलन, दिल की विफलता के नैदानिक ​​लक्षण के बिना – बाएं निलय में शिथिलता की प्रगति को धीमा करने के लिए.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 नहीं. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. दवा की कार्रवाई की शुरुआत – के माध्यम से 1 नहीं. Максимальный эффект отмечается через 6-7 नहीं. उच्च रक्तचाप के प्रभाव इलाज की शुरुआत के बाद पहले दिन में मनाया जब, स्थिर आपरेशन के माध्यम से विकसित की है 1-2 इस महीने के.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – मूत्रवर्धक tiazidnyj, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव सोडियम आयनों के पुन:अवशोषण के उल्लंघन से जुड़ा है, क्लोरीन, पोटैशियम, मैगनीशियम, डिस्टल नेफ्रॉन में पानी; कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन में देरी करता है, यूरिक एसिड. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. सामान्य नरक पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं. मूत्रवर्धक प्रभाव में विकसित 1-2 नहीं, के माध्यम से पहुंचता है 4 ч и продолжается 6-12 नहीं. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 दिन, लेकिन एक इष्टतम उपचारात्मक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक हो सकता है 3-4 सप्ताह की.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Lisinopril

अवशोषण

अवशोषण – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. सी_{मैक्स} प्लाज्मा लगभग है में 6-8 नहीं. भोजन का सेवन lisinopril के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं है.

वितरण

कमजोर प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

कटौती

Lisinopril metabolised नहीं है और मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित किया जाता है.

टी_1/2 – 12 नहीं. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 - 12 नहीं), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (के बारे में 30 नहीं).

Gidroxlorotiazid

अवशोषण

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. सी_{मैक्स} प्लाज्मा लगभग है में 1.5-3 नहीं. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

वितरण

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 गुना अधिक, प्लाज्मा की तुलना में. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 40-70%.

चयापचय और उत्सर्जन

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: टी_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 नहीं, в терминальной β-фазе – के बारे में 10 नहीं. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% एक मौखिक खुराक – अपरिवर्तित रूप में.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप (रोगियों, जो संयोजन चिकित्सा से पता चलता है).

खुराक आहार

दवा के अंदर निर्धारित है 1 टैब. (10 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम) 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 20 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

गुर्दे की कमी के साथ रोगियों पर से के.के. 80 को 30 मिलीग्राम / मिनट Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 मिलीग्राम / दिन.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, जिन लोगों को पूर्व मूत्रवर्धक उपचार के कारण द्रव और इलेक्ट्रोलाइट की हानि हुई है. इसलिए, आप diuretics लेने के लिए बंद कर देना चाहिए 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

दुष्प्रभाव

अधिकांश अक्सर отмечались головокружение, सिरदर्द.

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, सीने में दर्द; शायद ही कभी – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी, दिल विफलता के लक्षण की उपस्थिति, ए वी-चालन का उल्लंघन, रोधगलन.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, शुष्क मुँह, अपच, एनोरेक्सिया, स्वाद में परिवर्तन, अग्नाशयशोथ, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, पीलिया.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: थकान, मूड lability, बिगड़ा एकाग्रता, paresthesia, तंद्रा, अंग और होठों की मरोड़ते; शायद ही कभी – asthenic सिंड्रोम, भ्रम की स्थिति.

श्वसन प्रणाली: सूखी खांसी, दमा, bronchospasm, एपनिया.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: बढ़ी हुई पसीना, बालों का झड़ना, photosensitivity.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis, रक्ताल्पता (हेमाटोक्रिट में कमी, erythropenia).

Genitourinary प्रणाली के साथ: uremia, oliguria/anuria, गुर्दे समारोह की हानि, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, कम शक्ति.

एलर्जी: चेहरे की वाहिकातंत्रिकता संबंधी शोफ, अंग, होठों, भाषा, उपकंठ और / या गला, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स, बुखार, वाहिकाशोथ, antinuklearnye एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परिणाम, बढ़ी हुई एरिथ्रोसाइट अवसादन दर, eozinofilija.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: giperkaliemia और hypokalemia /, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, अतिकैल्शियमरक्तता, hyperuricemia, giperglikemiâ, повышение уровня креатинина, hypercholesterolemia, हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया, कम ग्लूकोज सहिष्णुता.

अन्य: जोड़ों का दर्द, गठिया, मांसलता में पीड़ा, गाउट की बिगड़ती, बुखार.

मतभेद

- Anurija;

- गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट);

- वाहिकाशोफ (incl. ऐस inhibitors के उपयोग का इतिहास);

हीमोडायलिसिस vysokoprotočnyh झिल्ली उपयोग कर रहा है;

- Hypercalcemia;

-hyponatremia;

- Porphyria;

— precoma, pechenochnaya कोमा;

- मधुमेह (कठोर);

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य एसीई अवरोधक और सल्फोनामाइड डेरिवेटिव.

से सावधानी महाधमनी एक प्रकार का रोग के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, द्विपक्षीय वृक्क धमनी प्रकार का रोग, प्रगतिशील अझोटेमिया के साथ ही गुर्दे धमनी की एक प्रकार का रोग, при состоянии после трансплантации почки, वृक्कीय विफलता (клиренс креатинина более 30 मिलीग्राम / मिनट), प्राथमिक hyperaldosteronism, हाइपोटेंशन, अस्थि मज्जा की हाइपोप्लेसिया, hyponatremia (रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ गया, एक नमक मुक्त आहार या malosolevoy पर हैं), शर्तों के तहत, गुप्त प्रतिलिपि में कमी के साथ (incl. दस्त, rvote), संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, त्वग्काठिन्य), मधुमेह, अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन, podagre, hyperuricemia, hyperkalemia, सीएचडी, cerebrovascular रोग (incl. при недостаточности мозгового кровобращения), गंभीर क्रोनिक हार्ट विफलता, यकृत कमी, बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение Ирузида^® गर्भावस्था के दौरान contraindicated. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, वृक्कीय विफलता, hyperkalemia, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. नवजात शिशुओं और बच्चों के लिए, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, हम अनुशंसा करते हैं कि आप व्यक्त AD गिरावट की शीघ्र पहचान के लिए गहन निगरानी को बनाए रखने, oligurii, hyperkalemia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® स्तनपान को समाप्त कर दिया जाना चाहिए.

चेताते

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण, भोजन में नमक की मात्रा को कम, डायलिसिस, दस्त या उल्टी. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, मूत्रवर्धक की बड़ी खुराक के उपयोग के परिणामस्वरूप, hyponatremia या बिगड़ा गुर्दे समारोह. इन रोगियों में उपचार के करीब चिकित्सा देखरेख में शुरू कर देना चाहिए. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® कोरोनरी धमनी रोग के साथ रोगियों, मस्तिष्कवाहिकीय कमी, जिसमें रक्तचाप में तेज गिरावट दिल का दौरा या स्ट्रोक के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. क्षणिक hypotensive प्रतिक्रिया अगली खुराक प्राप्त करने के लिए एक contraindication नहीं है.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

क्रोनिक दिल विफलता के साथ रोगियों में, गुर्दे समारोह के आगे और गिरावट में परिणाम हो सकता है ऐस inhibitors के साथ चिकित्सा की दीक्षा के बाद रक्तचाप में कमी के रूप में चिह्नित. तीव्र गुर्दे की विफलता के मामले. एक एकान्त गुर्दे के लिए द्विपक्षीय वृक्क धमनी प्रकार का रोग या धमनी की एक प्रकार का रोग के साथ रोगियों में, ऐस अवरोध करनेवाला, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन में वृद्धि हुई थी, उपचार के विच्छेदन पर आमतौर पर प्रतिवर्ती (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

मरीजों को, ऐस inhibitors लेने, सहित lisinopril, शायद ही कभी वाहिकाशोफ चेहरे का विकास, अंग, होठों, भाषा, उपकंठ और / या गला, और इसके विकास के उपचार के दौरान किसी भी समय संभव है. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. बहरहाल, मामले में, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, एंटीथिस्टेमाइंस के संभावित नियुक्ति.

वाहिकाशोफ की भाषा के प्रचार-प्रसार में, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, आप तुरंत उचित चिकित्सा आचरण करना चाहिए क्यों (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 N / A) और / या उपायों वायु-मार्ग सुनिश्चित करने के लिए. मरीजों को, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, एक ऐस अवरोध करनेवाला के साथ पिछले उपचार से संबंधित नहीं, एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान जोखिम में वृद्धि हो सकती है.

एसीई अवरोधक के उपयोग के साथ खांसी की सूचना मिली है (सूखा, लंबे समय तक, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). खांसी और खांसी की विभेदक निदान में विचार किया जाना चाहिए, एक ऐस अवरोध करनेवाला के उपयोग से उत्पन्न.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, रोगियों है कि, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, एक anaphylactic प्रतिक्रिया विकसित कर सकते हैं. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

दवाओं का उपयोग करते समय, कम रक्त दबाव, बड़ी सर्जरी के दौर से गुजर रहे रोगियों में या सामान्य संज्ञाहरण के दौरान, लिसिनोप्रिल एंजियोटेंसिन II के गठन को रोक सकता है. रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, जो इस तंत्र का परिणाम माना जाता है, आप बीसीसी में वृद्धि को खत्म कर सकते हैं. शल्यक्रिया पूर्व (दंत चिकित्सा सहित) एसीई इनहिबिटर के उपयोग के बारे में सर्जन / एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है.

कुछ मामलों में, hyperkalemia नहीं है. Hyperkalemia के विकास के लिए जोखिम कारक गुर्दे की कमी शामिल, मधुमेह, पोटेशियम की खुराक या दवाएं लेना, रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि के कारण (जैसे, हेपरिन), विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में.

मरीजों को, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, और रोगियों में, मूत्रल की उच्च खुराक जो मिला, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (तरल पदार्थ और नमक का नुकसान).

थियाजाइड मूत्रवर्धक ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकता है, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकता है और हाइपरलकसीमिया का कारण बन सकता है।. गंभीर हाइपरलकसीमिया गुप्त अतिपरजीविता का लक्षण हो सकता है।. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, ग्लूकोज़, यूरिया, липидов в плазме крови.

उपचार के दौरान, मादक पेय पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।, टी. शराब दवा के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाती है.

व्यायाम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, गरम मौसम, टी. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, आपको वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए।, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, टी. शायद चक्कर आना, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, शुष्क मुँह, तंद्रा, मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, चिंता, चिड़चिड़ापन.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, एक तरल में में /, नरक का नियंत्रण. Следует проводить контроль мочевины, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स, साथ ही मूत्राधिक्य.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Ирузида^® पोटेशियम बख्शते मूत्रवर्धक के साथ (स्पैरोनोलाक्टोंन, triamterene, amilorid), पोटेशियम की खुराक, नमक के विकल्प, युक्त पोटेशियम, hyperkalemia का खतरा बढ़ा, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® वासोडिलेटर्स के साथ, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® एनएसएआईडी, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® जठरांत्र संबंधी मार्ग से.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, नोरेपिनेफ्रिने, एपिनेफ्रीन और एंटी-गाउट दवाएं.

При одновременном применении Ирузид^® के प्रभाव को बढ़ाता है (सहित पक्ष) कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वालों की क्रिया.

При одновременном применении Ирузид^® क्विनिडाइन के उत्सर्जन को कम करता है.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि - 2 वर्ष.