Интерферон бета-1a

जब एथलीट:
L03AB07

विशेषता.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 मिलीलीटर समाधान होता है 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, इसमें है 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

औषधीय कार्रवाई.
विषाणु-विरोधी, immunomodulatory, antiproliferative.

आवेदन.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता (incl. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, मिरगी (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

करने के लिए आयु 16 वर्षों (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं किया गया है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated. स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 जी 1 साप्ताहिक, если наблюдалось в 2% случаев и более (कोष्ठक में % घटना में placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, incl. सिरदर्द 67%(57%), मांसलता में पीड़ा 34%(15%), बुखार 23%(13%), ठंड लगना 21%(7%), शक्तिहीनता 21%(13%).

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: अनिद्रा 19%(16%), चक्कर आना 15%(13%), अस्वस्थता 4%(3%), बेहोशी (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), आत्महत्या की प्रवृत्ति 4%(1%), आक्षेप 3%(0%), भाषण विकार 3%(0%), कम सुनवाई 3%(0%), गतिभंग 2%(0%).

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): रक्ताल्पता 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), वाहिकाप्रसरण 4%(1%), हेमाटोक्रिट में कमी 3%(1%), अतालता.

श्वसन प्रणाली से: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), साइनसाइटिस 18%(17%), सांस लेने में तकलीफ 6%(5%), ओटिटिस 6%(3%).

पाचन तंत्र से: मतली 33%(23%), दस्त 16%(10%), अपच 11%(7%), एनोरेक्सिया 7%(6%).

एलर्जी: हीव्स 5%(2%), अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं 3%(0%).

अन्य: दर्द सिंड्रोम 24%(20%), incl. जोड़ों का दर्द 9%(5%), पेट में दर्द 9%(6%), सीने में दर्द 6%(4%); संक्रमण का विकास 11%(6%)incl. भैंसिया दाद 3%(2%), दाद सिंप्लेक्स 2%(1%); मांसपेशियों की ऐंठन 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), incl. सूजन 3%(0%), सारक 2%(1%); खालित्य 4%(1%); योनिशोथ 4%(2%), AST में वृद्धि 3%(1%), киста яичника 3%(0%), नेवस 3%(0%).

सहयोग.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, incl. cytostatics (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (अपस्माररोधी दवाओं, некоторые антидепрессанты и др.).

Dosing और प्रशासन.

/ एम, द्वारा 30 जी 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

सावधानियां.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, incl. stenokardiey, दिल विफलता, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, incl. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. लोगों और उनके वाहनों के चालकों के दौरान से सावधान रहें, कौशल ध्यान की उच्च एकाग्रता से संबंधित हैं. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

चेताते.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

सहयोग