INTEGRILIN

सक्रिय सामग्री: Eptifiʙatid
जब एथलीट: B01AC16
CCF: Antiplatelet
आईसीडी 10 कोड (गवाही): I20.0, I21, I74, I82
जब सीएसएफ: 01.12.11.06.01
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग कंपनी (रूस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग.

1 मिलीलीटर1 फ्लोरिडा.
эптифибатид2 मिलीग्राम20 मिलीग्राम

Excipients: साइट्रिक एसिड Monohydrate, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच को 5.25), पानी डी / और.

10 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग.

1 मिलीलीटर1 फ्लोरिडा.
эптифибатид750 जी75 मिलीग्राम

Excipients: साइट्रिक एसिड Monohydrate, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच को 5.25), पानी डी / और.

100 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

Antiplatelet दवा, ингибитор агрегации тромбоцитов. Блокатор гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов. Представляет собой синтетический циклический гептапептид, शामिल 6 аминокислот и меркаптопропиониловый остатокдезаминоцистеинил. Является ингибитором агрегации тромбоцитов, принадлежащим к классу аргинин-глицин-аспартат-миметиков. प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता, फाइब्रिनोजेन के बंधन को रोकने, वॉन Willebrand कारक और ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa प्लेटलेट रिसेप्टर्स करने के लिए अन्य चिपकने वाला ligands.

При в/в введении эптифибатид вызывает подавление агрегации тромбоцитов ex vivo с использованием аденозин дифосфата и других агонистов, индуцирующих агрегацию тромбоцитов, जो की हद तक खुराक और दवा एकाग्रता पर निर्भर करता है. Эффект эптифибатида наблюдается немедленно после в/в введения в болюсной дозе 180 मिलीग्राम / किग्रा. При в/в инфузии в дозе 2 мкг/кг/мин такой режим обеспечит более чем 80% ингибирования агрегации тромбоцитов ex vivo, при физиологической концентрации кальция, у более чем 80% रोगियों.

प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध प्रतिवर्ती है; के माध्यम से 4 घंटे अर्क प्लेटलेट समारोह की समाप्ति की तुलना में अधिक ठीक बाद 50% по сравнению с исходным уровнем.

Эптифибатид не оказывает заметного влияния на протромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время (APTT).

Наибольший эффект от применения Интегрилина ожидается у пациентов с высоким риском развития инфаркта миокарада в течение первых 3-4 дней после приступа стенокардии, включая случаи проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (पीटीसीए).

Интегрилин предназначен для использования с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

की झपकी में struynom vvedenii में pharmacokinetics эptifibatida imeet lineynыy और dozozavisimыy चरित्र 90 को 250 मिलीग्राम / किग्रा और की दर से जान फूंकना 0.5 को 3 यूजी / किग्रा / मिनट.

अवशोषण और वितरण

При инфузии препарата в дозе 2 мкг/кг/мин средняя концентрация эптифибатида в плазме устанавливается в пределах 1.5-2.2 мкг/мл у пациентов с заболеваниями коронарных артерий, затем немного снижается и достигает равновесных значений в течение 4-6 नहीं. सीमैक्स в плазме достигается быстрее, если инфузии предшествует болюсное введение в дозе 180 मिलीग्राम / किग्रा.

Степень связывания эптифибатида с белками плазмы человека составляет около 25%. वी – 185-260 मिलीग्राम / किग्रा.

चयापचय और उत्सर्जन

टी1/2 эптифибатида из плазмы составляет примерно 2.5 नहीं, निकासी – 55-58 एमएल/kg/एच. У здоровых людей доля почечного клиренса от общего клиренса составляет около 50%. Большая часть эптифибатида выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. मानव प्लाज्मा में प्रमुख चयापचयों नहीं मिला रहे हैं.

 

गवाही

— ранняя профилактика инфаркта миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q, отмечавших последний болевой приступ в течение 24 नहीं, с изменениями на ЭКГ и/или повышением активности кардиоспецифических ферментов;

— профилактика внезапного закрытия сосуда и сопряженных с ним острых ишемических осложнений при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (पीटीसीए).

 

खुराक आहार

Интегрилин в виде раствора для инъекций должен применяться по описанным ниже схемам.

वयस्क रोगियों (वृद्ध 18 और पुराने) से अस्थिर एंजिना या गैर-क्यू लहर मायोकार्डियल इंफार्क्शन сразу же после установления диагноза препарат вводят в/в струйно в дозе 180 मिलीग्राम / किग्रा, затем начинают постоянную инфузию со скоростью 2 यूजी / किग्रा / मिनट (при концентрации сывороточного креатинина менее 2 मिलीग्राम / डीएल) या 1 यूजी / किग्रा / मिनट (при концентрации сывороточного креатинина 2-4 मिलीग्राम / डीएल), которую продолжают до 72 नहीं, до начала операции аортокоронарного шунтирования или до выписки из стационара в зависмости от того, что происходит раньше. Если при этом больному начинают проводить ЧТКА, то инфузию Интегрилина продолжают еще в течение 20-24 ч после вмешательства (максимальная общая продолжительность введения – 96 नहीं). Больным с массой тела более 121 किलोग्राम, Интегрилин вводят в виде болюса в дозе не более 22.6 मिलीग्राम, в виде инфузии – अब और नहीं 15 mg/एच (сывороточный креатинин менее 2 मिलीग्राम / डीएल) या 7.5 mg/एच (सीरम creatinine 2-4 मिलीग्राम / डीएल).

पर проведении ЧТКА непосредственно перед началом манипуляции препарат вводят в/в струйно в дозе 180 मिलीग्राम / किग्रा, затем начинают непрерывное капельное введение препарата со скоростью 2 यूजी / किग्रा / मिनट (сывороточный креатинин менее 2 मिलीग्राम / डीएल) या 1 यूजी / किग्रा / मिनट (सीरम creatinine 2-4 मिलीग्राम / डीएल). के माध्यम से 10 мин после первого болюса вводят еще 180 мкг/кг в виде болюса. Инфузию продолжают в течение 18-24 ч или до выписки больного из стационара, если она происходит раньше. Минимальная длительность введения препарата – 12 नहीं. Больным с массой тела более 121 किलोग्राम अब और नहीं 22.6 мг Интегрилина вводят в виде болюса и не более 15 mg/एच (сывороточный креатинин менее 2 मिलीग्राम / डीएल) या 7.5 mg/एच (सीरम creatinine 2-4 मिलीग्राम / डीएल) – в виде инфузии.

Дозу Интегрилина можно определить в зависимости от массы тела больного по следующей таблице:

रोगी शरीर के वजन (किलोग्राम)Болюс 180 मिलीग्राम / किग्रा (बोतल 20 мг/10 мл)Инфузия 2 यूजी / किग्रा / मिनट (बोतल 75 मिलीग्राम / 100ml)Инфузия 1 यूजी / किग्रा / मिनट (बोतल 75 मिलीग्राम / 100ml)
37-413.4 मिलीलीटर6 मिलीग्राम / एच3 मिलीग्राम / एच
42-464 मिलीलीटर7 मिलीग्राम / एच3.5 मिलीग्राम / एच
47-534.5 मिलीलीटर8 मिलीग्राम / एच4 मिलीग्राम / एच
54-595 मिलीलीटर9 मिलीग्राम / एच4.5 मिलीग्राम / एच
60-655.6 मिलीलीटर10 मिलीग्राम / एच5 मिलीग्राम / एच
66-716.2 मिलीलीटर11 मिलीग्राम / एच5.5 मिलीग्राम / एच
72-786.8 मिलीलीटर12 मिलीग्राम / एच6 मिलीग्राम / एच
79-847.3 मिलीलीटर13 मिलीग्राम / एच6.5 मिलीग्राम / एच
85-907.9 मिलीलीटर14 मिलीग्राम / एच7 मिलीग्राम / एच
91-968.5 मिलीलीटर15 मिलीग्राम / एच7.5 मिलीग्राम / एच
97-1039 मिलीलीटर16 मिलीग्राम / एच8 मिलीग्राम / एच
104-1099.5 मिलीलीटर17 मिलीग्राम / एच8.5 मिलीग्राम / एच
110-11510.2 मिलीलीटर18 मिलीग्राम / एच9 मिलीग्राम / एच
116-12110.7 मिलीलीटर19 मिलीग्राम / एच9.5 मिलीग्राम / एच
अधिक 12111.3 मिलीलीटर20 मिलीग्राम / एच10 मिलीग्राम / एच

ख़राब गुर्दे के रोगियों से अस्थिर एंजिना या गैर-क्यू लहर मायोकार्डियल इंफार्क्शन, требующим и не требующим ЧТКА, से легкими нарушениями функции почек (КК ≥50 мл/мин) Интегрилин может назначаться в стандартных дозах. में उदारवादी गुर्दे हानि के साथ मरीजों को (КК ≥30 мл/мин и <50 मिलीग्राम / मिनट) доза Интегрилина для инфузии должна составлять 1 यूजी / किग्रा / मिनट. Клинических данных в отношении применения Интегрилина у गंभीर रूप से प्रभावित गुर्दे समारोह के साथ रोगियों (सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट) और रोगियों, हेमोडायलिसिस, недостаточно для рекомендации применения препарата у данной категории пациентов.

Дозы ацетилсалициловой кислоты и гепарина при одновременном применении с Интегрилином

पर остром коронарном синдроме ацетилсалициловую кислоту назначают внутрь в начальной дозе 160-325 मिलीग्राम, затем ежедневно в той же дозе.

Гепарин для поддержания АЧТВ в пределах 50-70 сек вводят болюсом, а затем в виде инфузии в следующих дозах:

रोगी शरीर के वजनДоза при введении болюсомДоза при введении в виде инфузии
अधिक 70 किलोग्राम5000 प्रवर्तन निदेशालय1000 ЕД/ч
कम 70 किलोग्राम60 यू / किलो12 ЕД/кг/ч

Если при этом проводится ЧТКА, дополнительно вводят гепарин болюсом для поддержания активированного времени свертывания (АВС) в пределах 200-300 सेकंड. После завершения ЧТКА инфузия гепарина не рекомендуется.

पर проведении ЧТКА ацетилсалициловую кислоту назначают внутрь в дозе 160-325 के लिए मिलीग्राम 1-24 ч до начала ЧТКА и далее ежедневно постоянно. Гепарин вводят в начале в виде болюса в дозе 60 यू / किलो, если больной не получал гепарин в течение 6 ч до начала ЧТКА. Для поддержания АВС в пределах 200-300 сек дополнительно вводят гепарин в виде болюса. После окончания ЧТКА инфузия гепарина не рекомендуется.

Правила введения растворов Интегрилина

Перед введением раствор Интегрилина следует проверить на наличие помутнения или посторонних частиц; раствор можно вводить только при их отсутствии. Во время введения защиты раствора от света не требуется.

Интегрилин можно вводить в одной системе с альтеплазой, atropynom, добутамином, geparinom, lidocaine, меперидином, metoprolol, midazolamom, अफ़ीम का सत्त्व, нитроглицерином, Verapamil.

Интегрилин нельзя вводить в одной системе с фуросемидом.

Интегрилин можно вводить в одной системе с 0.9% раствором натрия хлорида или его смесью с 5% декстрозой. При использовании любого из этих растворителей раствор для введения может содержать также до 60 ммоль/л калия хлорида. Несовместимости с материалами, используемыми для изготовления систем для в/в введения, не отмечалось.

Для болюсного введения раствор Интегрилина следует набрать в шприц из флакона объемом 10 мл и ввести в/в струйно в течение 1-2 एम.

Сразу после болюсного введения следует начать в/в капельную инфузию препарата. При наличии насоса, позволяющего регулировать скорость инфузии, препарат можно вводить непосредственно из флакона объемом 100 मिलीलीटर, не разбавляя. В системе для введения Интегрилина из флакона 100 мл должен иметься воздухоотвод; иглу для подсоединения системы к флакону следует вводить строго через центр пробки флакона.

Остаток препарата во флаконе дальнейшему использованию не подлежит и его необходимо вылить.

 

दुष्प्रभाव

Большинство нежелательных реакций при применении Интегрилина связаны с развитием кровотечений, сердечно-сосудистыми нарушениями.

रक्त स्राव. При применении Интегрилина малые кровотечения наблюдаются очень часто (>1/10) (13.1% – Интегрилин, 7.6% – placebo). Малые кровотечения проявлялись спонтанной выраженной гематурией, спонтанным гематемезисом, потерей крови со снижением гемоглобина более чем на 3 г/дл или более чем на 4 г/дл в случае, когда локализация кровотечения не была определена. Случаи кровотечения наблюдались чаще у пациентов, получающих одновременно гепарин при проведении ЧТКА, при этом активированное время свертывания крови превышало 350 सेकंड. Массивные кровотечения наблюдались также очень часто (>1/10), при этом чаще в группе Интегрилина, placebo से (10.8% और 9.3%, क्रमश:). Массивные кровотечения проявлялись внутричерепными кровоизлияниями, снижением концентрации гемоглобина более чем на 5 ग्राम / डीएल. Случаи развития тяжелых или жизнеугрожающих кровотечений при применении Интегрилина наблюдались часто (>1/100, <1/10) (1.9% – Интегрилин, 1.1% – placebo). Интегрилин несколько повышает потребность в гемотрансфузии (11.8 – Интегрилин, 9.3% – placebo). В подгруппе пациентов, перенесших ЧТКА, большие кровотечения наблюдались чаще: में 9.7% при применении Интегрилина и 4.6% placebo समूह में.

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया. В исследовании ESPRIT частота случаев тромбоцитопении (प्लेटलेट गिनती कम 100 000/मिमी3 या द्वारा उनकी संख्या कम 50% आधारभूत से या अधिक) निर्मित 1.2% के खिलाफ 0.6% placebo समूह में. В других исследованиях частота тромбоцитопении была на уровне плацебо.

Другие нежелательные явления. Частота серьезных нежелательных явлений, не связанных с кровотечением (हाइपरटेंशन), при применении Интегрилина не отличается от таковой при применении плацебо. अक्सर (>1/100, <1/10, наблюдались у ≥2% во всех группах) возникали реакции, связанные с основным заболеванием, такие как фибрилляция предсердий, gipotenziya, कोंजेस्टिव दिल विफलता, हृदय गति रुकना, झटका, желудочковая тахикардия/фибрилляция.

के अनुसार, полученным из постмаркетинговых спонтанных сообщений, наблюдались следующие нежелательные реакции.

Со стороны системы свертывания: शायद ही कभी – фатальное кровотечение (в основном церебральные и внутричерепные кровотечения), pneumorrhagia, острая тяжелая тромбоцитопения, रक्तगुल्म, रक्ताल्पता.

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी – anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

त्वचा और उपचर्म वसा की ओर से: शायद ही कभी – लाल चकत्ते, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं, такие как крапивница.

प्रयोगशाला के मापदंडों में परिवर्तन является следствием известных фармакологических свойств Интегрилина, जैसे, ингибирования агрегации тромбоцитов. इस प्रकार, प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन, характеризующих кровотечение (जैसे, समय से खून बह रहा), наблюдаются часто и являются ожидаемыми. Не было различий в показателях, характеризующих функцию печени (अधिनियम, स्वर्ण, बिलीरुबिन, क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़) и функцию почек (концентрация креатинина в плазме, остаточный азот мочевины) при применении Интегрилина и при применении плацебо.

 

मतभेद

— желудочные или кишечные кровотечения, серьезные генитальные и урологические кровотечения или другие выраженные патологические кровотечения в течение последних 30 दिनों;

— острое нарушение мозгового кровообращения в течение последних 30 इतिहास में दिन या रक्तस्रावी स्ट्रोक;

— интракраниальные заболевания (неоплазия, артериовенозная мальформация, аневризма);

— большое хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение последних 6 सप्ताह;

— геморрагический диатез в анамнезе;

- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (<100 000/मिमी3);

— протромбиновое время более 1.2 от контрольного или MHO≥2;

— выраженная артериальная гипертония (систолическое АД выше 200 एमएम एचजी. लेख. или диастолическое АД выше 110 एमएम एचजी. कला।) на фоне антигипертензивной терапии;

- गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी <30 मिलीग्राम / मिनट) или необходимость проведения гемодиализа;

— клинически значимая печеночная недостаточность;

— одновременное или запланированное применение другого ингибитора IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов для парентерального введения;

- दवा के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता.

साथ अनुपालित होना चाहिए। सावधानी при одновременном применении Интегрилина с другими препаратами, प्रभावित करने वाले रक्तस्रावस्तम्भन (thrombolytics, пероральными антикоагулянтами, dekstranom, аденозином, НПВС /включая сульфинпиразон/; तैयारियाँ, содержащие простациклин; डिपिरिडामोल; тиклопидин и клопидогрел).

Риск возникновения кровотечений при сочетанием назначении Интегрилина и стрептокиназы, используемых для лечения острого инфаркта миокарда, बढ़ जाती है.

Применение гепарина рекомендуется во всех случаях, при отсутствии противопоказаний к его использованию, जैसे, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ассоциированной с приемом гепарина в анамнезе.

Не рекомендуется применение Интегрилина одновременно с низкомолекулярным гепарином в связи с отсутствием клинического опыта.

Опыт применения Интегрилина у пациентов с нарушением функции печени очень ограничен, в связи с чем Интегрилин таким пациентам следует назначать с осторожностью.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК ≥ 30 мл/мин и < 50 मिलीग्राम / मिनट) клиренс Интегрилина снижается примерно на 50%, а его концентрации в плазме соответственно увеличиваются вдвое. Недостаточно данных для рекомендации применения Интегрилина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट) और रोगियों, हेमोडायलिसिस.

Безопасность и эффективность применения Интегрилина у детей в возрасте до 18 एस स्थापित नहीं है, в связи с чем применение у этой категории пациентов не рекомендовано.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

Не имеется адекватных данных о применении Интегрилина у беременных женщин.

Исследования на животных не считаются достаточными для суждения о влиянии Интегрилина на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека не изучен. Интегрилин не должен применяться в период беременности, आपातकालीन स्थिति के मामलों को छोड़कर.

Данных о том, проникает ли Интегрилин в грудное молоко, नहीं. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при применении Интегрилина.

 

चेताते

Интегрилин предназначен для использования только в условиях стационара.

Интегрилин является антитромботическим средством, подавляющим агрегацию тромбоцитов; поэтому все пациенты должны быть тщательно обследованы для выявления возможных кровотечений, विशेष रूप से महिलाओं, बुजुर्ग रोगी, а также больные с низкой массой тела.

रक्तस्राव का खतरा रोगियों के लिए धमनी पहुँच के स्थल पर सबसे बड़ा है, के दौर से गुजर पीटीसीए. Необходимо тщательно контролировать места возможного кровотечения (incl. места ввода катетера). Следует иметь в виду возможность кровотечения из ЖКТ и мочеполовых путей, а также забрюшинных кровотечений.

Если во время лечения Интегрилином возникает ситуация, требующая тромболитической терапии или проведения неотложного аортокоронарного шунтирования или внутриаортальной балонной контрпульсации, Интегрилин необходимо срочно отменить.

Если во время лечения Интегрилином возникает необходимость в неотложном хирургическом вмешательстве, инфузию препарата следует немедленно прекратить. Если пациенту требуется плановое хирургическое вмешательство, инфузию препарата следует остановить заблаговременно, чтобы функция тромбоцитов восстановилась до нормы.

В период применения Интегрилина необходимо ограничить проведение артериальных и венозных пункций, в/м инъекций, а также использование мочевых катетеров, интубационных трубок и назогастральных зондов. Для в/в доступа не следует использовать вены, не подлежащие компрессии (अवजत्रुकी, गले का).

Если при применении Интегрилина возникает серьезное кровотечение, एक दबाव पट्टी लगाने से नहीं रोका जा सकता है, जो, следует немедленно прекратить введение как Интегрилина, так и других нефракционированных гепаринов.

При применении Интегрилина риск кровотечения наиболее велик в месте введения катетера в бедренную артерию при проведении ЧТКА. Следует с осторожностью проводить пункцию бедренной артерии и убедиться в том, что пунктирована только ее передняя стенка. Интродьюсер из бедренной артерии можно удалить после восстановления коагуляционной функции до нормы (активированное время свертывания крови – कम 180 सेकंड, आमतौर पर के माध्यम से 2-6 ч после отмены гепарина). После удаления интродьюсера следует провести гемостаз с последующим тщательным наблюдением до выписки из стационара.

Интегрилин подавляет агрегацию тромбоцитов, но не влияет на их жизнеспособность. При назначении Интегрилина наблюдались случаи тромбоцитопении, включая острую тяжелую тромбоцитопению. नैदानिक ​​अध्ययन से पता चला है, что частота развития тромбоцитопении была невысокой и схожей с таковой у пациентов, placebo प्राप्त. Необходимо мониторировать количество тромбоцитов в течение 6-часового периода после начала применения Интегрилина, और, आगे, कम नहीं 1 раза/сут на протяжении всего времени лечения, а также немедленно, в случае появления признаков тенденции к развитию неожиданного кровотечения. Если у больного отмечено снижение количества тромбоцитов ниже 100 000/मिमी3, то введение Интегрилина и нефракционированного гепарина следует прекратить и осуществить необходимые лечебные мероприятия. Решение о необходимости трансфузии тромбоцитов должно основываться на клинической оценке, индивидуально для каждого случая. Если у пациента в анамнезе отмечались случаи тромбоцитопении при применении других парентеральных ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов, यह विशेष रूप से सावधान अवलोकन किया जाना चाहिए.

Для пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q с массой тела >70кг рекомендованная болюсная доза составляет 5000 प्रवर्तन निदेशालय, последующая постоянная инфузия 1000 ЕД/ч. Для пациентов с массой тела менее 70 кг болюсная доза составляет 60 यू / किलो, последующая инфузия 12 ЕД/кг/ч. АЧТВ должно мониторироваться до достижения значений 50-70 सेकंड, टी. при достижении значений АЧТВ более 70 сек может повышаться риск кровотечения.

При введении Интегрилина возможно обратимое 5-кратное повышение времени кровотечения, этот показатель возвращается к исходному уровню в течение 2-6 ч после прекращения введения препарата.

При проведении ЧТКА у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q необходимо контролировать активированное время свертывания крови (его значения должны быть в пределах 300-350 सेकंड). При превышении значения активированного времени свертывания крови 300 सेकंड, применение гепарина нужно прекратить и не возобновлять до снижения значения менее 300 सेकंड. До начала применения Интегрилина для выявления возможных нарушений гемостаза рекомендуется определение протромбинового времени, APTT, концентрации креатинина в сыворотке, प्लेटलेट गिनती, हीमोग्लोबिन, gematokrita. Последние три показателя следует непрерывно мониторировать в течение 6 चिकित्सा की शुरुआत के बाद घंटे, затем как минимум 1 раз/сут на всем протяжении терапии (или чаще в случае снижения показателей). नीचे प्लेटलेट्स की संख्या कम 100 000/मिमी3 следует проводить повторные анализы для исключения псевдотромбоцитопении; हेपरिन बंद किया जाना चाहिए. При проведении ЧТКА необходимо также определение активированного времени свертывания крови.

Иммунный ответ/выработка антител к Интергрилину наблюдались в единичных случаях при первичном назначении и редкопри повторном назначении препарата. Имеется ограниченный опыт повторного назначения Интегрилина. В случаях возобновления лечения Интегрилином не ожидается уменьшения терапевтического эффекта.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Интегрилин предназначен для применения в условиях стационара. Нет данных о случаях применения Интегрилина у амбулаторных пациентов.

 

ओवरडोज

Информация о передозировке Интегрилина очень ограничена. Данных о серьезных нарушениях, связанных со случайной передозировкой при струйном или капельном введении, а также при превышении кумулятивной дозы, नहीं.

Сообщалось о 9 пациентах, которые в рамках клинического исследования PURSUIT получили болюсную дозу и/или инфузионную дозу, से अधिक 2 раза превысившую рекомендованную. При этом не наблюдалось неостанавливаемых кровотечений ни у одного из пациентов; одному пациенту было проведено аортокоронарное шунтирование, и у него наблюдалось только умеренное кровотечение; ни у одного пациента не наблюдалось внутричерепных кровотечений.

Потенциально передозировка Интегрилина может вызвать кровотечение.

इलाज: поскольку эптифибатид характеризуется коротким T1/2 и высоким клиренсом, действие препарата может быть быстро остановлено путем прекращения введения.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Интегрилин не вызывает увеличения риска больших и малых кровотечений при одновременном применении с варфарином и дипиридамолом. मरीजों को, имеющих значение протромбинового времени 14.5 सेकंड, получающих Интегрилин одновременно с варфарином, не отмечалось повышения риска развития кровотечений.

Имеются ограниченные данные использования Интегрилина у пациентов, получающих тромболитические препараты. Не имеется подтвержденных данных, गवाही, что Интегрилин повышает риски развития больших и малых кровотечений, связанных с тканевым активатором плазминогена как у пациентов, подвергающихся ЧТКА, так и у пациентов с острым инфарктом миокарда. लेकिन, в клинических исследованиях Интегрилин повышал риски кровотечений при назначении со стрептокиназой у пациентов с острым инфарктом миокарда. В исследовании с участием 181 пациента с острым инфарктом миокарда Интегрилин (доза болюсной инъекции достигала 180 मिलीग्राम / किग्रा, последующей инфузии – को 2 мкг/кг/мин до 72 नहीं) назначался одновременно со стрептокиназой (1.5 млн ЕД более 60 एम). В случае максимальной скорости инфузии (1.3 мкг/кг/мин и 2 यूजी / किग्रा / मिनट) применение Интегрилина ассоциировалось с повышением частоты случаев кровотечения и потребности в трансфузиях по сравнению с монотерапией стрептокиназы.

Специальных исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия Интегрилина с другими препаратами не проводилось. При проведении клинических исследований не было выявлено фармакокинетического взаимодействия между Интегрилином и такими часто используемыми у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями препаратами, как амлодипин, atenolol, atropyn, कैप्टोप्रिल, tsefazolyn, डायजेपाम, Digoxin, diltiazem, difengidramin, enalapril, Fentanyl, furosemid, हेपरिन, lidokain, Lisinopril, metoprolol, midazolam, अफ़ीम का सत्त्व, नाइट्रेट, nifedipine, वारफ़रिन.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. बच्चों की पहुंच से बाहर रखें. जीवनावधि – 3 वर्ष.

शीर्ष पर वापस जाएं बटन