INTAKSEL

सक्रिय सामग्री: पैक्लिटैक्सेल
जब एथलीट: L01CD01
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.03.01.01
निर्माता: डाबर फार्मा लिमिटेड (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Концентрат для приготовления раствора для инфузий एक स्पष्ट रूप, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, вязкого раствора.

Excipients: makrogola glicerilgidroksistearat, इथेनॉल, निर्जल.

17 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित एक स्पष्ट रूप, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, вязкого раствора.

Excipients: makrogola glicerilgidroksistearat, इथेनॉल, निर्जल.

43.4 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित एक स्पष्ट रूप, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, вязкого раствора.

Excipients: makrogola glicerilgidroksistearat, इथेनॉल, निर्जल.

5 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण.

औषधीय कार्रवाई

अर्बुदरोधी एजेंट. समसूत्रीविभाजन का अवरोधक है. पैक्लिटैक्सेल विशेष रूप से सूक्ष्मनलिका बीटा-ट्यूबुलिन से बांधता है।, इस प्रमुख प्रोटीन की डीपोलीमराइजेशन प्रक्रिया को बाधित करना, जो सूक्ष्मनलिका नेटवर्क के सामान्य गतिशील पुनर्गठन के दमन की ओर जाता है, जो इंटरफेज़ के दौरान एक निर्णायक भूमिका निभाता है और जिसके बिना माइटोसिस के चरण में कोशिकीय कार्यों को अंजाम देना असंभव है. इसके अलावा, पैक्लिटैक्सेल पूरे कोशिका चक्र में असामान्य सूक्ष्मनलिका बंडलों के निर्माण और समसूत्रण के दौरान कई सेंट्रीओल्स के निर्माण को प्रेरित करता है।.

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (और अनछुए, और चयापचयों के रूप में).

गवाही

अंडाशयी कैंसर (incl. प्लैटिनम दवाओं की अप्रभावीता के साथ), स्तन कैंसर, फेफड़ों के कैंसर, ग्रासनली कार्सिनोमा, सिर और गर्दन का कैंसर, ब्लैडर कैंसर.

खुराक आहार

व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना, सबूत और रोग के मंच पर निर्भर करता है, hematopoietic प्रणाली के राज्य, इस योजना के कैंसर विरोधी चिकित्सा.

दुष्प्रभाव

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, mucositis, अपर्याप्त भूख, कब्ज (शायद ही कभी – आंतों में रुकावट के लक्षण), जिगर एंजाइमों और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि हुई रक्त स्तर.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, शायद ही कभी – bronchospasm.

हृदय प्रणाली: हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी, चालन संबंधी विकार, पेरिफेरल इडिमा.

अन्य: artralgii, mialgii, perifericheskaya न्यूरोपैथी.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: tromboflebit, जब परिस्त्राव – परिगलन.

मतभेद

Выраженная нейтропения (1500/μl . से कम), गर्भावस्था, повышенная чувствительность к паклитакселу.

गर्भावस्था और स्तनपान

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

में प्रयोगात्मक अध्ययन पाया, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

चेताते

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, क्रोनिक दिल विफलता, с ветряной оспой (incl. हाल ही में स्थगित या बीमार लोगों के साथ संपर्क करने के बाद), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, के लिए साथ साथ 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (जेन्टलमैन, हिस्टामिन एच₁– и एच₂-रिसेप्टर्स).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, नरक का नियंत्रण, ईसीजी. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, और प्लेटलेट्स की संख्या – 100 000/एल.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

रोगियों और उनके परिवारों के टीकाकरण की सिफारिश नहीं की.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях पाया, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

रोगियों में प्रयोगशाला अध्ययन करते समय, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

पर आधारित, विवो और इन विट्रो में प्राप्त, मान सकते हैं, मरीज क्या, केटोकोनाज़ोल के साथ इलाज किया, पैक्लिटैक्सेल चयापचय का निषेध मनाया जाता है.