Infukol HES

सक्रिय सामग्री: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
जब एथलीट: B05AA07
CCF: प्लाज्मा दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
जब सीएसएफ: 21.05
निर्माता: Serumwerk Bernburg एजी (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान 6% बेरंग या पीले रंग के रूप में, स्पष्ट या थोड़ा आपल तरल.

100 मिलीलीटर
hydroxyethyl स्टार्च (pentastarch) 200/0.56 जी
सैद्धांतिक परासारिता 309 mosmoli /
पीएच 5.0-7.0

Excipients: आइसोटोनिक समाधान (पर+ 154 mmol / L, सीएल 154 mmol / L), पानी डी / और.

100 मिलीलीटर – बोतलें (1).
100 मिलीलीटर – बोतलें (10).
250 मिलीलीटर – बोतलें (1).
250 मिलीलीटर – बोतलें (10).
250 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 मिलीलीटर – बोतलें (1).
500 मिलीलीटर – बोतलें (10).
500 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

निषेचन के लिए समाधान 10% बेरंग या पीले रंग के रूप में, स्पष्ट या थोड़ा आपल तरल.

100 मिलीलीटर
hydroxyethyl स्टार्च (pentastarch) 200/0.510 जी
सैद्धांतिक परासारिता 309 mosmoli /
पीएच 5.0-7.0

Excipients: आइसोटोनिक समाधान (पर+ 154 mmol / L, सीएल 154 mmol / L), पानी डी / और.

100 मिलीलीटर – बोतलें (1).
100 मिलीलीटर – बोतलें (10).
250 मिलीलीटर – बोतलें (1).
250 मिलीलीटर – बोतलें (10).
250 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 मिलीलीटर – बोतलें (1).
500 मिलीलीटर – बोतलें (10).
500 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 मिलीलीटर – प्लास्टिक की थैलियां “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

 

औषधीय कार्रवाई

HES समाधान Infukol का आसव – क्रमशः रहे हैं 6% और 10% समाधान आलू स्टार्च सिंथेटिक कोलाइड से तैयार किया गया था औसत आणविक वजन के साथ आइसोटोनिक hydroxyethylstarch 200 000 Daltons और प्रतिस्थापन की एक डिग्री 0.45-0.55. कारण बाँध और पानी धारण करने की क्षमता के लिए (incl. intravascular में मध्य रिक्त स्थान से), दवा के भीतर volemic कार्रवाई की है 85-100% और 130-140% के लिए क्रमशः मात्रा प्रशासित 6% और 10% समाधान, एक के लिए स्थिर बनी हुई है, जो 4-6 नहीं. Infukol HES Hypovolemia और सदमे में उच्च चिकित्सीय प्रभावकारिता प्रदान दवा के मूल पदार्थ का भौतिक रासायनिक मापदंडों, के साथ-साथ होने के कारण मध्य और परिधीय hemodynamics को सामान्य बनाने के लिए चिकित्सकीय hemodilution के लिए प्रयोग किया जाता है जब, microcirculation में, अंगों और ऊतकों की ऑक्सीजन वितरण और उपभोग में सुधार, केशिका दीवारों के अलावा वसूली (संवहनी पारगम्यता को सामान्य), स्थानीय भड़काऊ प्रतिक्रिया को कम करने, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से भरा सक्रियण, एक शारीरिक बयान से रक्त कोशिकाओं की लामबंदी और उदारवादी hemodilution के दौरान एक सक्रिय चयापचय में उन्हें शामिल.

इसके अलावा, दवा हेमाटोक्रिट को कम करने से रक्त की rheological गुण को बेहतर बनाता है, और भी प्लाज्मा की चिपचिपाहट कम कर देता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण कम कर देता है और प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता.

दवा अड़चन और immunotoxic कार्रवाई प्रदर्शन नहीं करता. Reticuloendothelial प्रणाली की कोशिकाओं में जमा, दवा जिगर पर कोई विषाक्त प्रभाव पड़ता है, फेफड़ों, तिल्ली और लिम्फ नोड्स.

ग्लाइकोजन की संरचना के साथ दवा Infukol HES की संरचना की समानता सहनशीलता के उच्च स्तर और पक्ष प्रतिक्रियाओं के लगभग पूर्ण अभाव बताते हैं.

सीरम एमाइलेज तैयारी के प्रभाव के तहत Infukol HES कम आणविक भार टुकड़े करने के लिए cleaved (कम 70 000 डाल्टन), गुर्दे कि.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

एक के समय 12 एच टी खुराक के बाद1/2 है 4.94 नहीं. सूचकांक निकासी है 7.33 मिलीग्राम / मिनट. सीमैक्स सीरम में 11.1 ± 2.7 मिलीग्राम / एमएल है; 3 दिन पर सीरम के प्रशासन तैयारी की मात्रा का पता लगाने के बाद निर्धारित. पहली बार के लिए 12 इंजेक्शन की शुरुआत के बाद घंटे 24.48 ± 3.93 मिलीग्राम / एमएल HES Infukol मूत्र में मौजूद है (49% दर्ज की गई संख्या).

 

गवाही

- ऑपरेशन के दौरान बचाव और Hypovolemia और सदमे के उपचार, तीव्र खून की कमी, चोटों, संक्रामक रोगों और जले;

- Microcirculation का उल्लंघन;

- खून की चिकित्सीय कमजोर पड़ने (hemodilution), incl. feto-अपरा कमी और gestosis के उपचार में, महिलाओं में antiphospholipid सिंड्रोम, इन विट्रो निषेचन कार्यक्रमों में, नवजात शिशुओं में polycythemia, कम extremities के पूर्णावरोधक संवहनी घावों के उपचार में, चिरकालिक प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग, इस्कीमिक स्ट्रोक (तीव्र और अर्धजीर्ण मंच, कार्डियक आउटपुट और microangiopathy का एक कम मात्रा के साथ तीव्र इस्कीमिक स्ट्रोक, निर्जलीकरण और Hypovolemia के संकेत मिल रहे हैं कि अगर, अधिक hemoconcentration / हेमाटोक्रिट के संकेत के साथ 35%/).

 

खुराक आहार

Infukol HES में के रूप में प्रशासित / आसव.

खुराक Infukol HES (6% समाधान) तालिका में प्रस्तुत कर रहे हैं.

मरीजों कोInfukol HES (6% समाधान)
औसत दैनिक खुराक
(मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन)
अधिकतम दैनिक खुराक (मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन)
वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों3333
बच्चे 6-12 वर्षों15-2033
बच्चे 3-6 वर्षों15-2033
शिशुओं और बच्चों तक के लिए 3 वर्षों10-1533

खुराक Infukol HES (10% समाधान) तालिका में प्रस्तुत कर रहे हैं.

मरीजों कोInfukol HES (10% समाधान)
औसत दैनिक खुराक
(मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन)
अधिकतम दैनिक खुराक (मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन)
वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों2020
बच्चे 6-12 वर्षों10-1520
बच्चे 3-6 वर्षों10-1520
शिशुओं और बच्चों तक के लिए 3 वर्षों8-1020

दवा के अन्य प्रावधानों के अभाव में घूम द्रव और hemodilution के अपेक्षित स्तर की मात्रा बदलने की जरूरत के अनुसार Infukol HES / ड्रिप में प्रशासित किया जाता है.

से कम आयु के शिशुओं और बच्चों 3 वर्षों यह एक औसत दैनिक खुराक लेने की सलाह की सिफारिश की. कारण पानी और बच्चों में इलेक्ट्रोलाइट स्थिति की प्रकृति के यह बारीकी से जलयोजन और इलेक्ट्रोलाइट सामग्री के स्तर पर नजर रखने की सिफारिश की है.

संभव anaphylactic प्रतिक्रिया को देखते हुए, पहले 10-20 दवा की Infukol मिलीलीटर धीरे से प्रशासित किया जाना चाहिए HES, रोगी के सावधान अवलोकन के साथ.

गणना में दैनिक खुराक दर और पर / नकसीर के आधार पर, हीमोग्लोबिन और हेमाटोक्रिट की एकाग्रता. युवा रोगियों में, हृदय और फेफड़े के सीमा के जोखिम के बिना कोलाइडयन दवा के इस्तेमाल हेमाटोक्रिट माना obemzameschayuschego, बराबर 30% कम.

अधिकतम अर्क दर प्रारंभिक hemodynamic मापदंडों पर निर्भर करता है और लगभग है 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / एच.

अप करने के लिए की अधिकतम दैनिक खुराक 33 मिलीलीटर 20 उत्पाद की मिलीलीटर (को 6% और 10% समाधान, क्रमशः) पर 1 किलो शरीर के वजन / दिन (2 HES ग्राम / 1 किलो / डी).

इस्कीमिक स्ट्रोक में चिकित्सीय hemodilution के मानक संस्करण

1. “Zagruzochnaya खुराक” हेमाटोक्रिट पर निर्भर करता है:

और) कम हेमाटोक्रिट साथ 40% (hypervolemic चिकित्सीय hemodilution): 500 मिलीलीटर 6% HES समाधान और Infukol 500 के लिए इलेक्ट्रोलाइट समाधान के मिलीलीटर 1 नहीं;

को) जब हेमाटोक्रिट अधिक 40% (isovolemic चिकित्सीय hemodilution): ले जा रही है 500 एक साथ परिचय के साथ खून की मिलीलीटर 500 मिलीलीटर 6% HES समाधान और Infukol 500 के लिए इलेक्ट्रोलाइट समाधान के मिलीलीटर 1 नहीं.

2. में चिकित्सीय hemodilution 1-4 दिन:

और) कम हेमाटोक्रिट साथ 40% (hypervolemic चिकित्सीय hemodilution): 1000 मिलीलीटर 6% HES समाधान और Infukol 1000 के लिए इलेक्ट्रोलाइट समाधान के मिलीलीटर 24 नहीं;

को) जब हेमाटोक्रिट अधिक 40% (isovolemic चिकित्सीय hemodilution): ले जा रही है 500 एक साथ परिचय के साथ खून की मिलीलीटर 500 मिलीलीटर 6% HES समाधान और Infukol 500 के लिए इलेक्ट्रोलाइट समाधान के मिलीलीटर 24 नहीं.

3. Gemodilyutsiya की Terapevticheskaya 5-10 दिन:

hypervolemic चिकित्सीय hemodilution: 500 मिलीलीटर 6% HES समाधान और Infukol 500 के लिए इलेक्ट्रोलाइट समाधान के मिलीलीटर 12 नहीं.

4. नैदानिक ​​संकेत के अनुसार मानक प्रक्रिया के द्वारा हृदय ग्लाइकोसाइड का उपयोग.

5. प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध:

और) 1-4 दिन: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का एक इंजेक्शन 500 मिलीग्राम / दिन (intracranial नकसीर का बहिष्कार);

को) 5-10 दिन: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का एक इंजेक्शन 500 मिलीग्राम / दिन, और एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) अंदर की ओर 400 मिलीग्राम / दिन.

6. आवेदन hemorheological सक्रिय एजेंटों (माध्यम, मस्तिष्क रक्त परिसंचरण में सुधार) और इसका मतलब, मस्तिष्क चयापचय में सुधार:

- Nootropics नैदानिक ​​संकेत दिया;

- उच्च मात्रा में Pentoxifylline (पर में 200-300 मिलीग्राम 2 बार / दिन).

चाहिए के रूप में जल्द से जल्द चिकित्सकीय hemodilution शुरू (मरीज के साथ पहले से संपर्क में).

Intracranial दबाव में एक्यूट उल्लेखनीय वृद्धि आगे चिकित्सीय hemodilution संचालन करने के लिए एक contraindication है.

थोड़ा सा intracranial नकसीर आगे चिकित्सीय hemodilution संचालन करने के लिए एक contraindication नहीं है.

परिचय 6% Infukol HES समाधान लगातार बाहर किया जाना चाहिए, incl. और रात में.

मात्रा इंजेक्ट 6% Infukol HES समाधान दौरे सिकुड़ना से संबंधित होना चाहिए (हृदय की दर को नियंत्रण).

एक उचित मात्रा का उपयोग करना संभव 10% इलेक्ट्रोलाइट समाधान की शुरूआत को सही करने के लिए HES समाधान Infukol (आप एक ही समय में सोडियम ओवरलोडिंग से बचने के लिए करना चाहिए).

अस्वीकार्य घटना से बाहर ले जाने में hemodilution Hypovolemia isovolemic: रक्त के नमूनों की शुरूआत के साथ एक साथ किया जाना चाहिए 6% HES समाधान Infukol, रक्त का संग्रह की दर HES समाधान Infukol की शुरूआत की दर से अधिक नहीं होना चाहिए.

यह हेमाटोक्रिट में एक प्रारंभिक कमी तलाश करने के लिए सलाह दी जाती है 12-15%.

जब मस्तिष्क शोफ पता चलता है की धमकी: शरीर की तरक्की की स्थिति (30°); सिर की स्थिति, शिरापरक बहिर्वाह की सुविधा; hyperosmotic दवाओं का तेजी से परिचय (ग्लिसरॉल, सोर्बिटोल).

Cortisone और मूत्रल का परिचय नहीं दिखाया.

 

दुष्प्रभाव

एलर्जी: शायद ही कभी – कठिन, लेकिन प्रतिवर्ती खुजली; शायद ही कभी – तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.

 

मतभेद

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- दिल की विफलता decompensation;

- Oliguria या anuria decompensated साथ गुर्दे की विफलता;

- Cardiogenic फेफड़े के edema;

- Intracranial खून बह रहा है;

- अभिव्यक्त किए जाते हैं खून बह रहा विकारों;

- अतिसंवेदनशीलता स्टार्च और अन्य सामग्री के लिए.

तीव्र मस्तिष्क संचार विकारों में चिकित्सीय hemodilution का उपयोग करने के लिए मतभेद:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- पिछले भीतर एक रोधगलन 6 सप्ताह;

- एनजाइना कार्यात्मक चतुर्थ श्रेणी, सभी विकल्पों गलशोथ;

- संचार विफलता चरण आईआईबी-III के;

- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता (क्रिएटिनिन का स्तर 2 मिलीग्राम / डीएल);

- Intracranial दबाव में एक उल्लेखनीय वृद्धि;

- बरामदगी का इतिहास;

- विपुल खून बह रहा है;

- हेमाटोक्रिट में मूल मूल्यों कम 35%;

- बुरा correctable उच्च रक्तचाप antihypertensive चिकित्सा (सिस्टोलिक रक्तचाप अधिक 180 एमएमएचजी. और डायस्टोलिक – अधिक 120 एमएमएचजी।)

 

गर्भावस्था और स्तनपान

HES गर्भावस्था की मैं तिमाही में सावधानी बरतें Infukol.

उच्च रक्तचाप के इलाज के साथ गर्भवती महिलाओं में feto-अपरा कमी और gestosis antihypertensive चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ बाहर किया जाना चाहिए जब.

स्थापित, दवा कोई embryotoxic और टेराटोजेनिक असर पड़ता है.

 

चेताते

रक्तस्रावी प्रवणता के साथ सावधान prescribers रहो, intracranial उच्च रक्तचाप, dehydrating शर्तों के तहत (यह एक प्रारंभिक सुधारात्मक चिकित्सा की आवश्यकता है) और पानी में इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन व्यक्त.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, दवा की शुरूआत में / पर वह भी तेजी, की उच्च खुराक के रूप में अच्छी तरह के रूप में उपयोग, hemodynamics का उल्लंघन करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

उपचार के दौरान सीरम ionogram और तरल पदार्थ के संतुलन पर नजर रखने के लिए आवश्यक है, गुर्दे समारोह.

असहिष्णुता प्रतिक्रियाओं की स्थिति में तुरंत दवा का प्रबंध करो और आवश्यक जरूरी उपायों बनाना चाहिए.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, दवा के इस्तेमाल सीरम एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि हो सकती है कि, कि अग्नाशयशोथ के नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संबद्ध नहीं है. दवा Infukol HES विनाशकारी अग्नाशयशोथ के साथ रोगियों की चिकित्सा और शल्य चिकित्सा उपचार में इस्तेमाल किया जा सकता है.

मधुमेह के रोगियों के लिए दवा की शुरूआत के रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि के साथ नहीं कर रहे हैं, और नशीली दवाओं के Infukol HES इन रोगियों की चिकित्सा और शल्य चिकित्सा उपचार में इस्तेमाल किया जा सकता है.

स्थापित, दवा उत्परिवर्तजन कार्रवाई नहीं था कि.

 

ओवरडोज

वर्तमान में, दवा ज्यादा Infukol HES के मामलों सूचित किया गया है.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

औषधि बातचीत

एक ही कंटेनर में अन्य दवाओं के साथ मिलाया जाता है और वहाँ एक ही सिस्टम असंगति की समस्याओं का हो सकता है जब.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

डॉक्टर के पर्चे से दवा Infukol HES.

 

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए.

दवा Infukol HES ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए, समाधान स्पष्ट है अगर, लेकिन पैकेजिंग क्षतिग्रस्त नहीं है.

जीवनावधि – 5 कांच की शीशियों में दवा के लिए साल; 3 बहुलक बैग में दवा के लिए साल.

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