Infliximab

जब एथलीट:
L04AB02

विशेषता.

Himernye mashino-मानव आईजीजी₁ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, के variabelna से मिलकर (FV) murine मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने फ़ील्ड vysokoaffinnyh परिगलन कारक, opouholi-अल्फा और अंश अणुओं IgGlk आदमी.

औषधीय कार्रवाई.
Immunosuppressive.

आवेदन.

संधिशोथ (सक्रिय रूप), पिछले चिकित्सा के ineffectiveness, methotrexate सहित (methotrexate साथ संयोजन थेरेपी); क्रोहन रोग (सक्रिय रूप), incl. fistulas के गठन के साथ, दौरान दुर्दशा और अक्षमता korticosteroidami थेरेपी और/या immunodepressantami.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता (incl. दूसरों के लिए. murine प्रोटीन), पूति, नैदानिक संक्रमण या फोड़ा व्यक्त की, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

बचपन (सुरक्षा और प्रभावकारिता के बच्चों और किशोरों की उम्र तक 18 साल निर्धारित किया जाना है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - बी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव का कोई जोखिम का पता चला, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया है।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: 1-10% सिरदर्द, चक्कर आना; 0,1-1% अवसाद, मनोविकृति, चिंता, भूलने की बीमारी, उदासीनता, घबराहट, तंद्रा, कंजाक्तिविटिस, keratokonъyunktyvyt, endophthalmitis, periorbitalny सूजन.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): 0,1-ज्वार 10%, petechiae, ecchymosis/रक्तगुल्म, giper-/ gipotenzia, मंदनाड़ी, दिल की धड़कन, अतालता, Vasospasm, परिधीय रक्त परिसंचरण, tromboflebit, बेहोशी; 0,1-एनीमिया के 1%, leiko-, Lympho-, stoichiometric, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, Lymphocytosis, लिम्फाडेनोपैथी.

श्वसन प्रणाली से: 0,1-10%-sinusitis, नाक से खून, ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फुस्फुस के आवरण में शोथ, सांस लेने में तकलीफ, फुफ्फुसीय शोथ.

पाचन तंत्र से: 0,1-10%-Cheilitis, मतली, दस्त या कब्ज, अपच, गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स, विपुटीशोथ, पित्ताशय, असामान्य जिगर समारोह.

Genitourinary प्रणाली के साथ: 0,1-मूत्र पथ के संक्रमण के 1% (pyelonephritis, आदि।), योनिशोथ, सूजन.

त्वचा के लिए: 0,1-10% — पसीना, Xerosis, hyperkeratosis, त्वचा रंजकता का उल्लंघन, नीलिमा, फंगल जिल्द की सूजन (onixomikoz, खुजली), seborrhea, मग, मौसा, furunculosis, खालित्य, bullous दाने.

एलर्जी: 0,1-10%-दाने, खुजली, हीव्स, bronchospasm आदि. एलर्जी अभिव्यक्तियों.

अन्य: 0,1-10%-संक्रमण के विकास (फ़्लू, दाद, बुखार, फोड़ा, cellulitis, पूति, बैक्टीरियल और फंगल संक्रमण), थकान, जलसेक और दर्द सिंड्रोम (incl. सीने में दर्द, पेट); 0,1-1%-myalgia, जोड़ों का दर्द, autoantibodies का गठन, एक प्रकार का वृक्ष की तरह सिंड्रोम, इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं.

सहयोग.

Methotrexate एंटीबॉडी infliximabu को कम कर देता है, और प्लाज्मा की एकाग्रता बढ़ जाती है. वसूली समाधान संगत नहीं है (भ्रमित होने की नहीं) जन्मदिन मुबारक. दवा.

ओवरडोज.

नैदानिक डेटा पर जरूरत से ज्यादा लापता. की एक खुराक 20 mg/kg विषाक्त प्रभाव द्वारा साथ नहीं किया गया है.

Dosing और प्रशासन.

बी /, की रफ्तार से अधिक नहीं 2 एमएल/मिनट की अवधि के लिए कम से कम नहीं 2 infuzionna प्रणाली का उपयोग कर घंटे, नि: शुल्क फ़िल्टर के साथ, कम belkovosvâzyvaûŝej गतिविधि के साथ. रुमेटी गठिया में: एकल खुराक 3 मिलीग्राम / किग्रा, उसके बाद के माध्यम से 2 और 6 सप्ताह पहले इंजेक्शन के बाद और जारी रखने के हर 8 सूर्य (परिचय की कुल संख्या-5-6). उपचार methotrexate की पृष्ठभूमि पर बाहर किया जाता है. जब Crohn रोग (सक्रिय रूप): 5 मिलीग्राम / किग्रा एक बार; fistulas - के गठन में 5 मिलीग्राम / किग्रा, उसके बाद के माध्यम से 2 नेड और 6 पहले इंजेक्शन के बाद सप्ताह. जुर्म की बहाली के दौरान संभव उपचार के मामले में 14 अंतिम खुराक के बाद सप्ताह.

सावधानियां.

Manifestnye संक्रमण और फोड़े के इलाज के लिए चिकित्सा प्रारंभ करने से पहले. एलर्जी प्रतिक्रियाओं को विकसित करने में व्यक्त की, गंभीर संक्रमण या पूति, volchanochnopodobnogo सिंड्रोम उपचार बंद कर देना चाहिए. तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना की गति में कमी की शुरूआत या infliximab आधान की समाप्ति आवश्यक. हटाने या कम गति के साथ प्रतिक्रिया परिचय फिर से शुरू के लक्षण के लापता होने के बाद. उपयोग antigistaminnah दवाओं और खुमारी भगाने (प्रोफिलैक्सिस के लिए), corticosteroids और epinephrine (edema के लिए) एलर्जी. उपचार के समय में बच्चे पैदा करने की उम्र की महिलाओं के गर्भनिरोध का विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए. स्तनपान की अनुमति नहीं से पहले, से 6 महीने के उपचार के अंत के बाद.