IMMARD

सक्रिय सामग्री: Gidroksixloroxin
जब एथलीट: P01BA02
CCF: व्युत्पन्न 4-aminohinolina. Antimalarial और amebicidnyj दवा. Immunosuppressant
आईसीडी 10 कोड (गवाही): B50, B51, B52, J45, एल 34.9, एल 57.8, एम 05, M32, M35.0
जब सीएसएफ: 05.02.03
निर्माता: IPCA लैबोरेटरीज लिमिटेड. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, उत्कीर्ण “HCQS” एक तरफ.

Excipients: मकई स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, तालक, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, Polysorbate 80, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol, gipromelloza, तालक.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antimalarial औषध, सक्रिय रूप से मानव एरिथ्रोसाइट आकृति को दबा (gematošizotropnyj औषध). Lizosomaiona झिल्ली और बाधित Lysosomal एंजाइमों plumping, reduplicatia डीएनए का उल्लंघन करती है, आरएनए के संश्लेषण और हीमोग्लोबिन eritrocitariani रूपों प्लाज्मोडियम का पुनर्चक्रण.

एक immunosuppressive और विरोधी भड़काऊ प्रभाव भी पड़ता है, प्रक्रियाओं को दबा, जो में मुक्त कण बनते हैं, सक्रिय proteolytic एंजाइमों को कमजोर (protease और collagenase), ल्यूकोसाइट्स, लिम्फोसाइटों के chemotaxis.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

नशीली दवाओं के अवशोषण variabelna. Poluabsorbcii की अवधि – 3.6 नहीं (1.9-5.5 नहीं). Bioavailability – 74%.

टी_{मैक्स} प्लाज्मा – 3.2 नहीं (2-4.5 नहीं). खुराक के अंदर दवा लेने के बाद 155 мг सी_{मैक्स} प्लाज्मा में है 948 एनजी / एमएल, मात्रा 310 मिलीग्राम – 1895 एनजी / एमएल.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 45%. मुद्रा की एक उच्च स्तर के साथ ऊतकों में जमा हो जाती है (जिगर में, गुर्दे, प्रकाश, तिल्ली – एकाग्रता में प्लाज्मा से अधिक है 200-700 समय; केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में, एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स) और ऊतकों में, मेलेनिन-रिच. बहुत ही कम सांद्रता में पाचन तंत्र की दीवारों में का पता लगाया. यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश, छोटे स्तन के दूध में निर्धारित मात्रा में. वी_घ रक्त में – 5 522 एल, प्लाज्मा – 44 257 एल.

चयापचय

आंशिक रूप से सक्रिय चयापचयों dezètilirovannyh के गठन के साथ जिगर में metabolized किया.

कटौती

टी_1/2 – 50 दिनों, प्लाज्मा – 32 दिन. समाचार रिपोर्ट (23-25% अपरिवर्तित रूप में) और पित्त (कम 10%). बहुत धीरे धीरे मुद्रित करता है और मूत्र में एक लंबे समय के लिए उपचार के अंत के बाद मापा जा सकता है.

गवाही

-मलेरिया: तीव्र हमलों और भारी मलेरिया चिकित्सा उपचार के, प्लास्मोडियम विवैक्स , प्लाज्मोडियम ovale और प्लाज्मोडियम malariae (hydroxychloroquine-प्रतिरोधी मामलों को छोड़कर) और प्लाज्मोडियम तो हानिरहित चीज के अतिसंवेदनशील उपभेदों; कट्टरपंथी मलेरिया के इलाज के, प्लाज्मोडियम तो हानिरहित चीज के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण;

- संधिशोथ;

-Systemic रक्तिम ल्यूपस, थाली के आकार का एक प्रकार का वृक्ष;

एक photodermatosis है;

- दमा;

Sjogren सिंड्रोम है.

खुराक आहार

है खाने या दूध का एक गिलास पीने के दौरान भीतर.

200 एमजी gidroksihlorohina सल्फेट बराबर 155 एमजी gidroksihlorohina फाउंडेशन.

पर मलेरिया एक suppressive थेरेपी के रूप में वयस्क की एक खुराक पर प्रशासित 400 मिलीग्राम/दिन प्रत्येक 7 दिन; बच्चे – 6.5 mg/kg डाउनलोड, लेकिन शरीर की परवाह किए बिना बच्चों के लिए वजन खुराक खुराक वयस्कों के लिए अधिक नहीं होनी चाहिए (400 मिलीग्राम). यदि शर्तों की अनुमति दें, अधिकांश चिकित्सा के लिए निर्धारित है 2 सूर्य. से पहले संभव संक्रमण. अन्यथा, आप प्रारंभिक डबल खुराक असाइन कर सकते हैं: वयस्क – 800 मिलीग्राम, बच्चे – 12.9 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन अधिक नहीं 800 मिलीग्राम), खुराक जायें dividing 2 के अंतराल पर स्वागत 6 नहीं. ज्यादातर थेरेपी के लिए जारी रखना चाहिए 8 सूर्य. एक बार परित्यक्त स्थानिकमारी वाले क्षेत्र.

मलेरिया के तीव्र हमलों का उपचार: को वयस्क प्रारंभिक खुराक – 800 मिलीग्राम, उसके बाद के माध्यम से 6-8 नहीं – 400 mg और 400 मिलीग्राम 2 और 3 इलाज के दिन (की कुल – 2 जी gidroksihlorohina सल्फेट). किसी वैकल्पिक पद्धति प्रभावी खुराक हो सकता है के रूप में 800 मिलीग्राम – एक.

को बच्चे कुल खुराक है 32 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन अधिक नहीं 2 जी) और भीतर की जावेगी 3 दिनों: पहली खुराक – 12.9 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन एक एकल खुराक से अधिक नहीं 800 मिलीग्राम), दूसरी खुराक – 6.5 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन अधिक नहीं 400 मिलीग्राम) के माध्यम से 6 घंटे पहले के बाद, तीसरी खुराक – 6.5 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन अधिक नहीं 400 मिलीग्राम) के माध्यम से 18 घंटे के बाद दूसरी खुराक, चौथे खुराक – 6.5 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन अधिक नहीं 400 मिलीग्राम) के माध्यम से 24 घंटे के बाद तीसरा खुराक.

वयस्कों पर परिकलित किया जा सकता के लिए खुराक 1 किलो शरीर के वजन, बच्चों के रूप में के रूप में अच्छी तरह से.

संधिशोथ: को वयस्क प्रारंभिक खुराक – 400-600 मिलीग्राम / दिन, समर्थन करता है – 200-400 मिलीग्राम / दिन.

किशोर गठिया: अधिकतम खुराक – 6.5 mg/kg, या 400 मिलीग्राम / दिन (आप सबसे कम खुराक का चयन करना चाहिए).

प्रणालीगत रक्तिम ल्यूपस और थाली रक्तिम ल्यूपस: को वयस्क प्रारंभिक खुराक – 400-800 मिलीग्राम / दिन, समर्थन करता है – 200-400 मिलीग्राम / दिन.

Photodermatosis: को 400 मिलीग्राम / दिन. उपचार अधिकतम सौर जोखिम की अवधि के लिए प्रतिबंधित किया जाना चाहिए.

दुष्प्रभाव

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: लिखा या nejromiopatiâ, मियासथीनिया और समीपस्थ मांसपेशी समूहों का शोष बढ़ाने के लिए नेतृत्व.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: संवेदी उल्लंघन, कण्डरा सजगता की कमी, असामान्य घबरा चालकता; सिरदर्द, चक्कर आना, घबराहट, मनोविकृति, भावात्मक दायित्व, आक्षेप.

इन्द्रियों से: कान में शोर, सुनवाई हानि, प्रकाश की असहनीयता, दृश्य तीक्ष्णता के उल्लंघन, ccomodation, सूजन और कॉर्निया की झाई युक्त, अंधक्षेत्र; उच्च मात्रा में लंबी अवधि के उपयोग – रेटिनोपैथी (incl. pigmentation और फ़ील्ड्स के दृष्टि दोष के उल्लंघन के साथ), ऑप्टिक शोष, keratopathy, ciliary स्नायु रोग.

संचार प्रणाली के साथ: के साथ लंबे समय तक उच्च खुराक पर दवा चिकित्सा – miokardiodistrofija, कार्डियोमायोपैथी, ए वी блокада, sokratimosti हमले को कम करने, myocardial अतिवृद्धि.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी (शायद ही कभी), कम हुई भूख, पेट दर्द, मानसिक प्रकृति, दस्त, gepatotoksichnostь (असामान्य जिगर समारोह, यकृत विफलता).

Hematopoietic प्रणाली से: न्यूट्रोपेनिया, aplasticheskaya एनीमिया, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, gemoliticheskaya एनीमिया (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ रोगियों में).

चयापचय: वजन घटना, बिगड़ती porfirii प्रवाह.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा के लाल चकत्ते (incl. बुलस और सामान्यीकृत pustuleznaâ), खुजली, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की रंजकता, बालों का रंग बिगाड़ना, खालित्य, photosensitivity, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम (पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी), सोरायसिस का गहरा (incl. बुखार और giperlejkocitozom के साथ).

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध;

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों;

-बचपन में लंबे समय तक चिकित्सा;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी रेटिनोपैथी के साथ मरीजों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए (incl. makulopatiej का इतिहास), kostnomozgovy रक्त संबंधी विकार, सेंट्रल नर्वस सिस्टम और हृदय प्रणाली के रोगों, जब मनोविकृति (incl. इतिहास), porfirii, psoriaze, घाटे glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, जब यकृत और गुर्दे की विफलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

यह कम नहीं ophthalmologic परीक्षा का संचालन करने के लिए आवश्यक था से पहले और उपचार के दौरान, 1 बार एक 6 माह.

चिकित्सा के दौरान सेलुलर रक्त की निरंतर निगरानी की आवश्यकता है, कंकाल की मांसपेशियों की स्थिति (incl. कण्डरा सजगता).

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार के दौरान, यह जब सावधान रहना करने के लिए आवश्यक है ड्राइविंग वाहनों और अन्य संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: cardiotoxicity (Guisa लिफ्ट करने के लिए चालकता का उल्लंघन; जीर्ण नशे में – दोनों निलय की myocardial अतिवृद्धि), रक्तचाप में कमी, न्यूरोटॉक्सिटी (चक्कर आना, सिरदर्द, hypererethism, आक्षेप, अचेतन अवस्था), धुंधली दृष्टि, श्वास और दिल रोक.

ओवरडोज बच्चों में विशेष रूप से खतरनाक है, यहां तक कि स्वागत 1-2 ग्राम दवा के घातक हो सकते हैं.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति (मात्रा, में 5 दवा की खुराक से अधिक बार), मजबूर diuresis और मूत्र की alkalinization (जैसे, मूत्र के पीएच के लिए अमोनियम क्लोराइड – 5.5-6.5) 4-aminohinolina मूत्र में उत्सर्जन में वृद्धि, simptomaticheskaya चिकित्सा (ऐंठन की नियुक्ति सहित – diazepama, antishock थेरेपी). मॉनिटर रक्त सीरम और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण में सोडियम की सांद्रता कम से कम होने की जरूरत है 6 घंटे के बाद सूजन लक्षण.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Hydroxychloroquine लागू करते समय एकाग्रता Digoxin के प्लाज्मा में उठाती, aminoglikozida neuromuscular चालकता पर अवरोध प्रभाव में वृद्धि.

Hydroxychloroquine hypoglycemic दवाओं के प्रभाव और बड़ी (आप अतीत की खुराक को कम करने के लिए चाहते हैं).

आवेदन के साथ एक साथ अवशोषण gidroksihlorohina antatidami कम (प्रवेश और antacida दवा Immard के बीच अंतराल होना चाहिए कम से कम नहीं 4 नहीं).

क्षारीय और क्षारीय पीने से शरीर gidroksihlorohina उत्सर्जन में तेजी लाने.

Hydroxychloroquine के लिए penicillamine का प्लाज्मा सांद्रता को जन्म देती है और रक्त के साइड-इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है, मूत्र पथ और त्वचा प्रतिक्रियाओं.

Hydroxychloroquine क्या CORTICOSTEROIDS के साइड इफेक्ट, salitsilatov, antyarrhythmic तैयारी कक्षा IA, gemato-, सीधी ढाल- और न्यूरोटौक्सिक एजेंट.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि - 2 वर्ष.