IMIGRAN

500 7 मिनट पढ़ें

सक्रिय सामग्री: Sumatriptan
जब एथलीट: N02CC01
CCF: Агонист серотониновых 5-HT₁-रिसेप्टर्स. Препарат с противомигренозной активностью
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G43
जब सीएसएफ: 02.16.05.01
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. (इटली)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Nazalynыy स्प्रे в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

	1 дозатор
Sumatriptan	10 मिलीग्राम

Excipients: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, सल्फ्यूरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी.

Дозаторы одноразовые (1) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

Nazalynыy स्प्रे в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

	1 дозатор
Sumatriptan	20 मिलीग्राम

Дозаторы одноразовые (1) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Препарат с противомигренозной активностью. Агонист серотониновых 5HT_1डी-रिसेप्टर्स. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5हिंदुस्तान टाइम्स₂– 5हिंदुस्तान टाइम्स₇). 5हिंदुस्तान टाइम्स_1डी-рецепторы расположены, मुख्य रूप से, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (incl. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

После интраназального введения быстро всасывается, सी_{मैक्स} प्लाज्मा है 12.9 нг/мл и достигается через 1-1.5 नहीं. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 14-21%, средний общий V_घ है 170 एल.

चयापचय और उत्सर्जन

टी_1/2 – के बारे में 2 नहीं. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 मिलीग्राम / मिनट, गुर्दे की klirens – 260 मिलीग्राम / मिनट, непочечный клиренс – के बारे में 80% от общего клиренса.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – मूत्र के साथ मुख्य रूप से उत्सर्जित, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ₁– или 5НТ₂-रिसेप्टर. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназально.

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

गवाही

— купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

खुराक आहार

दवा के लिए निर्धारित है 20 मिलीग्राम (1 मात्रा) प्रत्येक नथुने में.

यह याद किया जाना चाहिए, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 मिलीग्राम. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 नहीं. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 मिलीग्राम.

Инструкция по применению назального спрея

Назальный спрей состоит из следующих частей.

1.युक्ति.

2.Зажим для пальцев.

3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 सेमी. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 सेकंड. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.

दुष्प्रभाव

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: अक्सर (>1/10), अक्सर (>1/100 और <1/10), कभी कभी (>1/1000 और <1/100), शायद ही कभी (>1/10 000 और <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000), включая отдельные случаи. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.

Клинические исследования

तंत्रिका तंत्र से: часто -головокружение, तंद्रा, संवेदी गड़बड़ी, включая парестезии и снижение чувствительности.

हृदय प्रणाली: अक्सर – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), ज्वार.

श्वसन प्रणाली: अक्सर – सांस लेने में तकलीफ, फेफड़ा, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, नाक से खून.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी (причинно-следственная связь не доказана); शायद ही कभी – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

आम प्रतिक्रियाओं: अक्सर – दर्द, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), दुर्बलता, fatiguability (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

अन्य: अक्सर – वजन की भावना (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Постмаркетинговое наблюдение

तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी – बरामदगी (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), स्पंदन, dystonia, nistagmo.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – जगमगाहट, व्दिदृष्टिता, कम दृश्य तीक्ष्णता, अंधक्षेत्र, अंधापन (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, स्पंदन, अतालता, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, गण्डमाला, रोधगलन, हाइपोटेंशन, है Raynaud सिंड्रोम.

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – ishemicheskiy कोलाइटिस, निगरणकष्ट, ощущение дискомфорта в животе.

एलर्जी: शायद ही कभी – अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

मतभेद

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

- सीएचडी (incl. रोधगलन, постинфарктный кардиосклероз, Prinzmetal एनजाइना), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт и транзиторные ишемические атаки (incl. इतिहास);

-अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों;

— выраженное нарушение функции печени и /или почек;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);

— одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, से 2 недели после отмены этих препаратов;

- गर्भावस्था;

— возраст пациента до 18 और पुराने 65 वर्षों;

— индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

से सावधानी следует назначать препарат при эпилепсии (incl. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), उच्च रक्तचाप (контролируемой), दुद्ध निकालना (кормление грудью не ранее, से 24 खुराक के बाद ज).

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था में दवा contraindicated है.

से सावधानी दुद्ध निकालना में उत्पाद नामित होना चाहिए (кормление грудью не ранее, से 24 खुराक के बाद ज).

चेताते

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Нельзя использовать препарат в профилактических целях.

У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. इस पर ध्यान देना चाहिए, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (जैसे, инсульта или преходящих ишемических атак).

После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, टी. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; у пациентов с заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение Имигран (जैसे, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) के परिणाम स्वरूप
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного назначения с препаратами из группы следует тщательно состояние пациента. Имигран необходимо осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ₁-агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (सिरदर्द, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

ओवरडोज

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

इलाज: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, से 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; और इसके विपरीत, तैयारियाँ, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, से 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.

व्लादिमीर एंड्रीविच डिडेनको

500 7 मिनट पढ़ें