IKSEL

सक्रिय सामग्री: Milnacipran
जब एथलीट: N06AX17
CCF: एंटी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, F32, F33, F41.2
जब सीएसएफ: 02.02.06
निर्माता: पियरे FABRE औषधि उत्पादन (फ्रांस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल जेलाटीन, आकार №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттискомIXELи корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; कैप्सूल की सामग्री – लगभग सफेद करने के लिए सफेद से पाउडर.

1 कैप्स.
милнаципрана* гидрохлорид25 मिलीग्राम

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate, кальция кармеллоза, povidone K30 (поливидон К30), सिलिका कोलाइडयन निर्जल, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक.

कैप्सूल खोल की सामग्री: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), लोहे के आक्साइड लाल (E172), लोहे के आक्साइड पीला (E172), जेलाटीन.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

कैप्सूल जेलाटीन, आकार №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттискомIXELи корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; कैप्सूल की सामग्री – लगभग सफेद करने के लिए सफेद से पाउडर.

1 कैप्स.
милнаципрана* гидрохлорид50 मिलीग्राम

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate, кальция кармеллоза, povidone K30 (поливидон К30), कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक.

कैप्सूल खोल की सामग्री: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), लोहे के आक्साइड लाल (E172), लोहे के आक्साइड पीला (E172), जेलाटीन.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

* अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – мильнаципран.

 

औषधीय कार्रवाई

एंटी, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, ए1-adrenoceptor, гистаминовым Н1-रिसेप्टर, а также допаминовым D1– और डी2-रिसेप्टर, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Bioavailability के बारे में है 85% и не зависит от характера и режима питания. सेमैक्स प्लाज्मा लगभग है में 2 प्रशासन के बाद ज.

वितरण

संतुलन के माध्यम से हासिल किया 2-3 дня регулярного приема. प्लाज्मा प्रोटीन के बारे में है बाध्यकारी 13% и не сопровождается насыщением.

चयापचय

Биотрансформируется, मुख्य रूप से, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

कटौती

टी1/2 है 8 नहीं. रिपोर्ट ज्यादातर गुर्दे – के बारे में 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 दिनों.

 

गवाही

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

 

खुराक आहार

Иксел предназначен для приема внутрь.

औसत दैनिक खुराक है 100 मिलीग्राम; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 मिलीग्राम / दिन.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

में गुर्दे की कमी के साथ रोगियों (सीसी 50-10 मिलीग्राम / मिनट) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

 

दुष्प्रभाव

सीएनएस: शायद – चिंता, चक्कर आना; शायद ही कभी – स्पंदन, सिरदर्द.

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, कब्ज; कुछ मामलों में – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

अन्य: शायद – बढ़ी हुई पसीना, ज्वार, मूत्रकृच्छ; शायद ही कभी – दिल की धड़कन, लाल चकत्ते; कुछ मामलों में – सेरोटोनिन सिंड्रोम.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 चिकित्सा का सप्ताह, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

 

मतभेद

पूर्ण

- बचपन और किशोरावस्था अप 15 वर्षों (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

सापेक्ष

- मूत्र पथ की बाधा (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

से सावधानी कोण-बंद मोतियाबिंद के रोगियों में उपयोग, मिरगी.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

 

चेताते

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) प्रोस्टेट, с судорожными припадками в анамнезе, धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, kardiomiopatiej (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 माओ inhibitors के विराम के बाद के दिनों. इसके अलावा, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 दिनों.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, बढ़ ध्यान और तेजी से मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है.

 

ओवरडोज

लक्षण: при случайном увеличении дозы – मतली, उल्टी, पसीना, कब्ज. की एक खुराक पर दवा से पहले, से अधिक 800-1000 मिलीग्राम, – उल्टी, सांस लेने में दिक्क्त, क्षिप्रहृदयता. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, चेतना की गड़बड़ी. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

इलाज: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy मारक अज्ञात.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, उच्च रक्तचाप, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 सप्ताह की).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; digoxin साथ (विशेष रूप से प्रशासित जब parenterally) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (मोक्लोबेमाइड, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

ध्यान से следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 मिलीग्राम 10 मिनट या 300 मिलीग्राम 1 नहीं), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. जीवनावधि – 3 वर्ष.

शीर्ष पर वापस जाएं बटन