И.Г. ВЕНА Н.И.В.

सक्रिय सामग्री: иммуноглобулин человеческий нормальный
जब एथलीट: J06BA02
CCF: तैयारी, प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है. इम्यूनोग्लोबिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): B24, C91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
जब सीएसएफ: 14.05
निर्माता: KEDRION S.p.A. (इटली)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

में / पर के लिए समाधान स्पष्ट या थोड़ा आपल.

Excipients: maltose प्राप्त, पानी डी / और.

20 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ता पैक.
50 मिलीलीटर – बोतलें (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – गत्ता पैक.
100 मिलीलीटर – बोतलें (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – गत्ता पैक.
200 मिलीलीटर – बोतलें (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

तैयारी, प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है. Обладает активностью иммуноглобулина G (आईजीजी), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. इसमें है, मुख्य रूप से, Immunoglobulin G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, से 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, के बारे में, के माध्यम से 3-5 दिनों.

कटौती

टी_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

गवाही

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (आईटीपी), incl. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

-अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण.

खुराक आहार

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

दौरान заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах दवा की एक खुराक में निर्धारित है 100-400 मिलीग्राम (2-8 मिलीलीटर)/кг массы тела с интервалом в 1 महीने, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, खुराक बढ़ सकता है अप करने के लिए 800 मिलीग्राम (16 मिलीलीटर)/кг массы тела или частоты введения.

पर трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 मिलीग्राम (10 मिलीलीटर)/кг/неделя, अनुरक्षण खुराक – 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

पर идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (आईटीपी) दवा की एक खुराक में निर्धारित है 400 मिलीग्राम (8 मिलीलीटर)/кг массы тела каждый день или 1000 मिलीग्राम (20 मिलीलीटर)/кг массы тела через день в течение 5 दिनों. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 एम. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

दुष्प्रभाव

Аллергические и анафилактические реакции: संभव – ठंड लगना, सिरदर्द, बुखार, एलर्जी, जोड़ों का दर्द, पीठ में दर्द; शायद ही कभी – резкое снижение АД, सदमा (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

पाचन तंत्र से: उल्टी, मतली.

मतभेद

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

गर्भावस्था और स्तनपान

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

चेताते

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 एम.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. अप्रयुक्त समाधान खारिज किया जाना चाहिए.

ओवरडोज

Случаи передозировки препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. खुलासा नही.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (incl. вакцины против кори, रूबेला, कण्ठमाला का रोग, छोटी चेचक) на период от 6 सूर्य. को 3 महीने.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. जीवनावधि – 2 वर्ष.