GRANDAKSIN

सक्रिय सामग्री: Tofisopam
जब एथलीट: N05BA23
CCF: ट्रैंक्विलाइज़र (anksiolitik)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, (F) 45.3, F48.0, (छ) 70.2, (छ) 71.0, N94.3, N95.1, N95.3
पर KFU: 02.04.01
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां दौर, समतल, в виде диска, सफेद या भूरा सफेद रंग, chamfered, उत्कीर्ण “GRANDAX” एक तरफ और वैलियम के साथ – पार, बिना गंध या लगभग बिना गंध.

Excipients: स्टीयरिक अम्ल, भ्राजातु स्टीयरेट, जेलाटीन, तालक, आलू स्टार्च, लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ट्रैंक्विलाइज़र. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин^® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин^® относится к дневным транквилизаторам.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

अंदर जल्दी और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित एक बार. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के भीतर पहुंचा 2 नहीं, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

वितरण

Тофизопам не кумулирует в организме.

चयापचय

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

कटौती

टी_1/2 है 6-8 नहीं.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (के बारे में 30%) – मल के साथ.

गवाही

न्‍यूरोसिस और न्‍यूरोसिस जैसी स्थितियाँ (राज्यों, मानसिक तनाव के साथ, स्वायत्त विकारों, умеренно выраженной тревогой, apatieй, कम गतिविधि, घुसपैठ के अनुभवों);

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

— расстройство психической адаптации (अभिघातज के बाद का तनाव विकार);

— климактерический синдром (एक स्वतंत्र साधन के रूप में, के रूप में अच्छी तरह से हार्मोन थेरेपी के साथ संयोजन के रूप में);

-महावारी पूर्व सिंड्रोम;

— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

- शराब वापसी सिंड्रोम;

- Myasthenia, myopathies, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, anxiolytics गंभीर मांसपेशियों को आराम कार्रवाई के साथ contraindicated जब.

खुराक आहार

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

वयस्क नियुक्त करना 50-100 मिलीग्राम (1-2 टैब।) 1-3 बार / दिन. При нерегулярном применении можно принять 1-2 टैब. अधिकतम दैनिक खुराक – 300 मिलीग्राम.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 टाइम्स.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: सिरदर्द, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, psychomotor आंदोलन, भ्रम की स्थिति, судорожные припадки у больных эпилепсией.

पाचन तंत्र से: कम हुई भूख, कब्ज, पेट फूलना, मतली, शुष्क मुँह; कुछ मामलों में – पित्तरुद्ध पीलिया.

एलर्जी: संभव त्वचा खुजली, लाल चकत्ते (incl. скарлатиноподобная экзантема).

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: напряжение мышц, मांसलता में पीड़ा.

मतभेद

- राज्य, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, आक्रामकता या गहरे अवसाद;

— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

— синдром остановки дыхания во сне (इतिहास);

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, साइक्लोस्पोरिन;

- गर्भावस्था की मैं तिमाही;

- दूध (दूध पिलाना);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

से सावधानी следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, कोण-बंद मोतियाबिंद, मिरगी, органических поражениях головного мозга (जैसे, atherosclerosis में).

गर्भावस्था और स्तनपान

Грандаксин^® противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (दूध पिलाना).

चेताते

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин^® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, चिंता के साथ.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (जैसे, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина^® इसमें है 92 लैक्टोज मिलीग्राम, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Грандаксин^® не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания. Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления механизмами следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

ओवरडोज

लक्षण: एक खुराक पर प्रशासन के बाद 50-120 мг/кг массы тела возможно возникновение рвоты, спутанного сознания, комы, угнетения дыхания и/или эпилептических припадков.

इलाज: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, पेट बाहर धोना चाहिए. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Артериальную гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (noradrenaline). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина – флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина^® contraindicated. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина^® दवाओं के साथ, подавляющими функции ЦНС (दर्दनाशक दवाओं, средства для общей анестезии, अवसादरोधी दवाओं, блокаторы гистаминовых Н₁-रिसेप्टर्स, sedativnыe, снотворные препараты, antipsychotics), усиливает их эффекты (जैसे, седативный эффект или угнетение дыхания).

यकृत एंजाइम inducers (इथेनॉल, निकोटीन, बार्बिटुरेट्स, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (ketoconazole, itraconazole) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (klonidin, कैल्शियम चैनल अवरोधक) могут усилить эффекты Грандаксина^®.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

एन्ज़ोदिअज़ेपिनेस, incl. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री से तापमान में बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 5 वर्षों.