ГЛЮКОВАНС
सक्रिय सामग्री: Glibenclamide, मेटफोर्मिन
जब एथलीट: A10BD02
CCF: ओरल एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E11
जब सीएसएफ: 15.02.08
निर्माता: Nycomed ऑस्ट्रिया GmbH (ऑस्ट्रिया)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, लेपित हल्का नारंगी, kapsulovidnye, lenticular, उत्कीर्ण “2.5” एक तरफ.
1 टैब. | |
मेटफार्मिन हाइड्रोक्लोराइड | 500 मिलीग्राम |
glibenclamide | 2.5 मिलीग्राम |
Excipients: povidone K30, भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम croscarmellose, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, Opadry (Опадри) OY-L-24808, शुद्ध पानी.
15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
20 पीसी. – फफोले (3) – गत्ते के बक्से.
गोलियां, लेपित पीला रंग, kapsulovidnye, lenticular, उत्कीर्ण “5” एक तरफ.
1 टैब. | |
मेटफार्मिन हाइड्रोक्लोराइड | 500 मिलीग्राम |
glibenclamide | 5 मिलीग्राम |
Excipients: povidone K30, भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम croscarmellose, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, Opadry (Опадри) 31F22700, शुद्ध पानी.
15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.
20 पीसी. – फफोले (3) – गत्ते के बक्से.
औषधीय कार्रवाई
मौखिक उपयोग के लिए संयुक्त हाइपोग्लाइसेमिक दवा.
Hlyukovans® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
फार्माकोकाइनेटिक्स
Glibenclamide
अवशोषण और वितरण
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिएमैक्स в плазме крови – 1-2 नहीं, वीघ – 9-10 एल. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 95%.
चयापचय और उत्सर्जन
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. टी1/2 यह बीच में है 3 को 10-16 नहीं.
मेटफोर्मिन
अवशोषण और वितरण
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 को 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.
चयापचय और उत्सर्जन
Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% खुराक – मल के साथ.
टी1/2 लगभग 9-12 नहीं.
गवाही
मधुमेह टाइप 2 वयस्क:
— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
खुराक आहार
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.
Обычно начальная доза Глюкованса® है 1 टैब. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 टैब. Глюкованса® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. प्रत्येक 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.
गोलियों भोजन के साथ लिया जाना चाहिए.
अधिकतम दैनिक खुराक है 4 टैब. Глюкованса® 500 мг/2.5 мг или 2 टैब. Глюкованса® 500 мг/5 мг.
दुष्प्रभाव
Обусловленное метформином
पाचन तंत्र से: в начале лечения могут встречаться тошнота, उल्टी, पेट दर्द, भूख में कमी (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 या 3 प्रवेश; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); शायद – “धातु” मुंह में स्वाद.
अन्य: эritema, megaloblastnaya एनीमिया, लैक्टिक एसिडोसिस.
Обусловленное глибенкламидом
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, लीवर एंजाइम में वृद्धि.
Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya एनीमिया, pancytopenia.
एलर्जी: – हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली.
अन्य: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.
मतभेद
- मधुमेह के प्रकार 1;
- डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस;
- मधुमेह precoma, diabeticheskaya कोमा;
— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 mmol / L – для мужчин и выше 110 mmol / L – महिलाओं के लिए);
— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, झटका, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;
- तीव्र या पुरानी बीमारियां, которые сопровождаются гипоксией тканей: हृदय या सांस की विफलता, недавний инфаркт миокарда, झटका;
- लीवर फेलियर;
- Porphyria;
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
— одновременный прием миконазола;
- राज्य, требующие проведения инсулинотерапии (incl. संक्रामक रोग, большие хирургические вмешательства, चोट, व्यापक बर्न्स );
- असामान्य जिगर समारोह;
- शराब, तीव्र शराब के नशे;
- लैक्टिक एसिडोसिस (incl. इतिहास);
- कम से कम के लिए आवेदन 48 पहले और दौरान घंटे 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;
- एक कम कैलोरी आहार के साथ अनुपालन (कम 1000 सीएएल / दिन);
— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 वर्षों, भारी शारीरिक कार्य प्रदर्शन, जो यह लैक्टिक एसिडोसिस विकास का एक बढ़ा जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है.
से सावधानी следует применять при лихорадочном синдроме, थायराइड ग्रंथि के रोग (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, शराब की लत.
गर्भावस्था और स्तनपान
В период лечения Глюковансом® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. एक गर्भावस्था की योजना बना, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.
Hlyukovans® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
चेताते
В период лечения Глюковансом® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.
रोगी चेतावनी दी जानी चाहिए कि, что если во время лечения Глюковансом® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.
Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.
के लिए 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса® बंद. Лечение Глюковансом® рекомендуется возобновить через 48 नहीं.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Во время лечения Глюковансом® не следует заниматься деятельностью, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
लक्षण: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, टी. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.
Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण: भूख, बढ़ी हुई पसीना, दुर्बलता, दिल की धड़कन, पीली त्वचा, парестезии в полости рта, स्पंदन, общее беспокойство, सिरदर्द, असामान्य तंद्रा, नींद संबंधी विकार, डर की भावना, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.
इलाज: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.
मामले में गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (बेहोशी) इंजेक्शन i / v 40% Dextrose (ग्लूकोज़) или глюкагон в/в, / मी, N / A. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
तैयारी, усиливающие действие Глюкованса® (повышение риска развития гипогликемии)
При одновременном применении с Глюковансом® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (कोमा के विकास तक).
T Fluconazole बढ़ जाती है1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.
Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (कोमा के विकास तक). В период лечения Глюковансом® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, युक्त इथेनॉल (शराब).
Применение ингибиторов АПФ (कैप्टोप्रिल, enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.
Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.
तैयारी, ослабляющие действие Глюкованса®
Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса® под контролем уровня гликемии.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 मिलीग्राम / दिन) вызывает повышение уровня гликемии.
ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.
बीटा2-адреностимуляторы за счет стимуляции β2-адренорецепторов повышают уровень гликемии.
मूत्रवर्धक (विशेष रूप से “पाश”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.
В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.
Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.