Glyukofazh
सक्रिय सामग्री: मेटफोर्मिन
जब एथलीट: A10BA02
CCF: ओरल एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E11
जब सीएसएफ: 15.02.02
निर्माता: MERCK SANTE एस. ए. एस. (फ्रांस)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, लेपित सफेद, फ़िल्म; दौर, lenticular; पार अनुभाग – सजातीय सफेद बड़े पैमाने पर.
| 1 टैब. | |
| मेटफार्मिन हाइड्रोक्लोराइड | 500 मिलीग्राम |
Excipients: povidone, भ्राजातु स्टीयरेट.
कोटिंग फिल्म की रचना: gipromelloza.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
गोलियां, लेपित सफेद, फ़िल्म; दौर, lenticular; पार अनुभाग – सजातीय सफेद बड़े पैमाने पर. lenticular.
| 1 टैब. | |
| मेटफार्मिन हाइड्रोक्लोराइड | 850 मिलीग्राम |
Excipients: povidone, भ्राजातु स्टीयरेट.
कोटिंग फिल्म की रचना: gipromelloza
15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
गोलियां, लेपित सफेद, फ़िल्म; अंडाकार, lenticular, दोनों पक्षों पर रन बनाए और उत्कीर्ण “1000” एक तरफ; पार अनुभाग – सजातीय सफेद बड़े पैमाने पर.
| 1 टैब. | |
| मेटफार्मिन हाइड्रोक्लोराइड | 1000 मिलीग्राम |
Excipients: povidone, भ्राजातु स्टीयरेट.
कोटिंग फिल्म की रचना: साफ Opadry (gipromelloza, macrogol 400, macrogol 8000).
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (12) – गत्ता पैक.
15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
15 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
15 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Biguanides के समूह से ओरल एजेंट.
Glyukofazh® snijayet gipyerglikyemiyu, हाइपोग्लाइसीमिया के लिए अग्रणी के बिना. यह इंसुलिन के स्राव को प्रोत्साहित नहीं करता है और स्वस्थ व्यक्तियों में एक hypoglycemic प्रभाव नहीं पड़ता है.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. यकृत ग्लुकोनियोजेनेसिस रोकता. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. निरपेक्ष पशुमूल के 50-60%. सीमैक्स в плазме составляет приблизительно 2 माइक्रोग्राम / एमएल या 15 мкмоль и достигается через 2.5 नहीं.
वितरण
Метформин быстро распределяется в ткани организма. लगभग प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य नहीं करता.
चयापचय
एक बहुत छोटा हद में यह चयापचय किया और गुर्दों द्वारा उत्सर्जित है.
कटौती
स्वस्थ विषयों में मेटफार्मिन की मंजूरी है 400 मिलीग्राम / मिनट (में 4 टाइम्स, की तुलना में सी.के.), कि सक्रिय ट्यूबलर स्राव का संकेत.
टी1/2 составляет приблизительно 6.5ч.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 बढ़ जाती है, появляется риск кумуляции метформина в организме.
गवाही
- मधुमेह के प्रकार 2 वयस्क;
— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
- मधुमेह के प्रकार 2 बच्चों में पुराने 10 वर्षों (монотерапия, इंसुलिन के साथ संयोजन में).
खुराक आहार
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
У взрослых начальная доза составляет 500 मिलीग्राम 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.
सहायक दैनिक खुराक है 1500-2000 मिलीग्राम / दिन. कम करने के लिए जठरांत्र खुराक के दुष्प्रभाव में विभाजित किया जाना चाहिए 2-3 प्रवेश. अधिकतम दैनिक खुराक है 3000 मिलीग्राम / दिन, के razdelennaya 3 प्रवेश.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
मरीजों को, принимающие метформин в дозах 2000-3000 मिलीग्राम / दिन, могут быть переведены на прием Глюкофажа® 1000 मिलीग्राम. अधिकतम सिफारिश की खुराक है 3000 मिलीग्राम / दिन, के razdelennaya 3 प्रवेश.
Glyukofazh चिकित्सा के लिए संक्रमण के लिए योजना बनाने के मामले में® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа® मात्रा, указанной выше.
Комбинации с инсулином
आदेश glycemia, मेटफार्मिन और इंसुलिन के बेहतर नियंत्रण प्राप्त करने के लिए एक संयोजन चिकित्सा में इस्तेमाल किया जा सकता.
दवा Glyukofazh की प्रारंभिक खुराक® मात्रा 500 मिलीग्राम 850 के एमजी 1 टैब. 2-3 बार / दिन; दवा Glucophage® मात्रा 1000 के एमजी 1 टैब. 1 समय / दिन. इंसुलिन खुराक रक्त शर्करा परिणामों के आधार पर चयन किया जाता है.
में 10 साल की उम्र से ज्यादा बच्चों को Glyukofazh® यह एक मोनोथेरापी के रूप में लागू किया जा सकता, या इंसुलिन के साथ संयोजन में. प्रारंभिक खुराक है 500 मिलीग्राम 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. के माध्यम से 10-15 दिन, खुराक रक्त शर्करा परिणामों के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए. अधिकतम दैनिक खुराक है 2000 मिलीग्राम, के razdelennaya 2-3 प्रवेश.
में बुजुर्ग रोगी из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 साल में एक बार). Не рекомендуется применять препарат у रोगियों की आयु से अधिक 60 वर्षों, भारी शारीरिक कार्य प्रदर्शन.
दुष्प्रभाव
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: अक्सर (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100, <1/10), कभी कभी (≥1 / 1000, <1/100), शायद ही कभी (≥1/10000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
सीएनएस: अक्सर – स्वाद अशांति.
पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, पेट दर्द, एनोरेक्सिया. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.
एलर्जी: शायद ही कभी – эritema, खुजली, लाल चकत्ते.
चयापचय: शायद ही कभी – लैक्टिक एसिडोसिस (यह तैयारी की आवश्यकता); लंबे समय तक इस्तेमाल – гиповитаминоз витамина B12 (कुअवशोषण). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны гепато-билиарной системы: अलग मामलों – нарушение показателей функции печени, हैपेटाइटिस. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 को 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
मतभेद
- डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस;
- मधुमेह precoma;
— диабетическая кома;
- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी<60 मिलीग्राम / मिनट);
- गंभीर बीमारियों, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (उल्टी के साथ, दस्त), बुखार, गंभीर संक्रामक रोग, राज्य हाइपोक्सिया (झटका, पूति, инфекции почек, bronchopulmonary रोगों);
— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (सांस की कमी, ह्रदय का रुक जाना, तीव्र रोधगलन);
— серьезные хирургические операции и травмы и (यह इंसुलिन पकड़े दिखाया गया है जब);
- असामान्य जिगर समारोह;
— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
- लैक्टिक एसिडोसिस (incl. इतिहास);
— период не менее 2 पहले और दौरान दिनों 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;
- एक कम कैलोरी आहार के साथ अनुपालन (<1000 किलो कैलोरी /);
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
Не рекомендуется применять препарат у रोगियों की आयु से अधिक 60 वर्षों, भारी शारीरिक कार्य प्रदर्शन.
गर्भावस्था और स्तनपान
दवा गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान contraindicated है.
При планировании или возникновении беременности Глюкофаж® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
अज्ञात, выделяется ли метформин с грудным молоком. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए.
चेताते
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, पेट दर्द, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.
Glyukofazh® следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (incl. urography, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, जैसे, चिकित्सा, उच्चरक्तचापरोधी एजेंटों की प्रारंभिक अवधि में, Diuretics, एनएसएआईडी.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Глюкофаж® शराब को स्वीकार करने से बचना चाहिए.
बाल रोग में प्रयोग करें
में 10 साल की उम्र से ज्यादा बच्चों को Glyukofazh® यह एक मोनोथेरापी के रूप में लागू किया जा सकता, या इंसुलिन के साथ संयोजन में.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (incl. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).
ओवरडोज
लक्षण: при применении Глюкофажа® मात्रा 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. लैक्टिक एसिडोसिस के प्रारंभिक लक्षण मतली शामिल, उल्टी, दस्त, बुखार, पेट दर्द, मांसपेशियों में दर्द, सांस के आगे संभव तकलीफ, चक्कर आना, चेतना की अशांति, развитие комы.
इलाज: немедленная отмена Глюкофажа®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा अगर. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении препарата Глюкофаж® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа® под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Глюкофаж® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, और जिगर की विफलता.
युग्म, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 मिलीग्राम / दिन) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа® под контролем уровня гликемии.
जेन्टलमैन (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа® под контролем уровня глюкозы в крови.
एक आवेदन में “पाश” диуретиков и Глюкофажа® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если КК<60 मिलीग्राम / मिनट.
Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа® вследствие стимуляции β2-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Глюкофажа® с производными сульфонилмочевины, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. गोलियों के लिए शेल्फ जीवन 500 मिलीग्राम 850 मिलीग्राम – 5 वर्षों. गोलियों के लिए शेल्फ जीवन 1000 मिलीग्राम – 3 वर्ष.
