ГЛУТОКСИМ
सक्रिय सामग्री: глутамил-цистеинил-глицин динатрия
जब एथलीट: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – тиопоэтин
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A15, A18, ख18.1, ख18.2, J44, L40, टी79.3, Z29.8, Z51.8
जब सीएसएफ: 14.01.06
निर्माता: ФАРМА ВАМ ЗАО (रूस)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
इंजेक्शन के लिए समाधान बेरंग या थोड़ा रंग, स्पष्ट, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 amp के. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम एसीटेट, एसीटिक अम्ल (разведенная до pH 6.0), पानी डी / और.
1 मिलीलीटर – एंपुलों ग्लास (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान बेरंग या थोड़ा रंग, स्पष्ट, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 मिलीग्राम | 20 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम एसीटेट, एसीटिक अम्ल (разведенная до pH 6.0), पानी डी / और.
2 मिलीलीटर – एंपुलों ग्लास (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान बेरंग या थोड़ा रंग, स्पष्ट, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 amp के. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम एसीटेट, एसीटिक अम्ल (разведенная до pH 6.0), पानी डी / और.
1 मिलीलीटर – एंपुलों ग्लास (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
इंजेक्शन के लिए समाधान बेरंग या थोड़ा रंग, स्पष्ट, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 मिलीग्राम | 60 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम एसीटेट, एसीटिक अम्ल (разведенная до pH 6.0), पानी डी / और.
2 मिलीलीटर – एंपुलों ग्लास (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (incl. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, monotsitov, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.
Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, incl. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.
При применении в онкологии Глутоксим® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (रक्ताल्पता, थकान, कम हुई भूख, повышенная болевая чувствительность).
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. सीमैक्स после в/в введения достигается в течение 2-5 एम, / मी के बाद – दौरान 7-10 एम.
चयापचय और उत्सर्जन
Метаболизируется в органах и тканях организма. मूत्र में उत्सर्जित.
गवाही
— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (संक्रमण, नशा, радиация);
— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;
— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
— тяжелые, распространенные формы туберкулеза различной локализации (जटिल चिकित्सा में);
- क्षय रोग, резистентный к лекарственной терапии;
— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
— в составе комплексной терапии псориаза, incl. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, आर्थ्रोपैथीज;
— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований – для профилактики и лечения токсических проявлений химио- और विकिरण चिकित्सा (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).
Глутоксим® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (रक्ताल्पता, थकान, कम हुई भूख, повышенная болевая чувствительность).
खुराक आहार
वयस्क препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Kursovaya खुराक – 50-300 मिलीग्राम.
से prophylactically препарат применяют в/м в дозе 5-10 दैनिक के लिए मिलीग्राम 2 सप्ताह.
पर यक्ष्मा (जटिल चिकित्सा में) दवा / मी में निर्धारित है 60 मिलीग्राम 1 раз/сут ежедневно в первые 10 दिनों, आगामी 20 дней Глутоксим® दे/एम की एक खुराक में 60 एक दिन मिलीग्राम. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 महीने.
पर psoriaze (जटिल चिकित्सा में) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 के लिए मिलीग्राम 15 दिनों, затем еще в течение 5 सप्ताह 2 раза в неделю в суточной дозе 10 मिलीग्राम. उपचार के एक कोर्स - 25 इंजेक्शन.
जैसा средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим® एक खुराक में इंजेक्शन एस / सी 60 के लिए मिलीग्राम 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 एक दिन मिलीग्राम. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
जैसा средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим® вводится п/к в дозе 60 मिलीग्राम के बाद 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
दुष्प्रभाव
शायद: कुछ मामलों में – बुखार (37.1-37.5सी), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 मिलीलीटर 0.5% раствора прокаина /новокаина/).
मतभेद
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
गर्भावस्था और स्तनपान
Клинические исследования применения препарата Глутоксим® गर्भावस्था और स्तनपान (दूध पिलाना) नहीं बाहर किया.
चेताते
В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.
Использование препарата Глутоксим® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, снизить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов.
Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (инфильтрация, छाल, सूजन), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сократились сроки пребывания пациентов в стационаре. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим® продемонстрировал гепатопротекторный эффект. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим® जटिल चिकित्सा में.
Продемонстрировано достоверное увеличение сроков ремиссии псориаза: के माध्यम से 6 мес после лечения обострение возникло у 19% रोगियों (в контрольной группе – у 29%), के माध्यम से 12 мес – у 34% (в контрольной группе – у 46%).
При туберкулезе показано сокращение сроков бактериовыделения, уменьшение частоты и тяжести токсических реакций при сочетанном применении противотуберкулезных препаратов (повышения АЛТ, IS, बिलीरुबिन), снижение частоты развития токсического гепатита. Применение препарата Глутоксим® предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести/болей в правом подреберье, मतली, снижения аппетита). Отмечена нормализация менструального цикла и повышение потенции, снижение которой обусловлено нежелательными явлениями химиотерапии.
Глутоксим® позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению и снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.
В составе комплексной терапии инфекций, यौन संचारित, Глутоксим®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов. При лечении хронических рецидивирующих ИППП показано увеличение сроков ремиссии заболевания и отсутствия рецидивов у значительного числа больных.
ओवरडोज
В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® सूचना नहीं की.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим® अन्य दवाओं के साथ.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष. Не использовать по истечению срока годности, पैकेज पर.