GiperROU सी संग्रहण

सक्रिय सामग्री: Immunoglobulin G
जब एथलीट: J06BB01
CCF: तैयारी, प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है. इम्यूनोग्लोबिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): P55
जब सीएसएफ: 14.05
निर्माता: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS इंक. (संयुक्त राज्य अमेरिका)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

/ मी के लिए समाधान स्पष्ट या थोड़ा आपल, बेरंग या थोड़ा पीला, बिना विदेशी inclusions; छोटे औषध के उद्भव के पाठ्यक्रम में भंडारण की अनुमति दी, खतरे में 20 ± 2 ° c के तापमान पर दवा मिलाते द्वारा.

Excipients: glycine, सोडियम क्लोराइड, सोडियम holat, TNBF, पानी डी / और.

1 मात्रा (1500 इ) – सुई के साथ डिस्पोजेबल सीरिंज (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

प्रतिरक्षाविज्ञानी तैयारी. एक immunologically सक्रिय प्रोटीन अंश है, मानव प्लाज्मा या सीरम के दानदाताओं का चयन, मानव इम्युनोडिफीसिअन्सी वायरस के लिए एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किया (एचआईवी-1, एचआईवी-2), हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस सतह प्रतिजन.

दवा के सक्रिय संघटक immunoglobulin G है, अपूर्ण युक्त विरोधी आरएच₀(डी)-एंटीबॉडी. रीसस नकारात्मक महिला के शरीर में izoimmunizaciû रोकता है, वायुमंडलीय प्रभाव रीसस सकारात्मक रक्त भ्रूण रक्त में रक्त-आय माताओं पर एक रीसस सकारात्मक बच्चे के जन्म के परिणामस्वरूप, जब गर्भपात (सहज रूप में, और कृत्रिम), एक amniocentesis की, या गर्भावस्था के दौरान पेट चोटों के प्राप्त होने पर मामले में.

मानव immunoglobulin antiresus आरएच की शुरूआत के साथ₀(डी) दौरान 72 जन्म के बाद पूरी तरह से घंटे आरएच रची₀(डी)-सकारात्मक बच्चे आरएच₀(डी)-माँ आवृत्ति कम izoimmunizacii रीसस नकारात्मक.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

सी_{मैक्स} रक्त में एंटीबॉडी के माध्यम से हासिल किया है 24 नहीं.

कटौती

टी_1/2 शरीर में एंटीबॉडी है 4-5 सप्ताह.

गवाही

उत्पाद रीसस नकारात्मक महिलाओं में उपयोग के लिए इरादा है, आरएच Antigen सेंसिटाइज्ड नहीं₀(डी) (यानी. रीसस एंटीबॉडी के अभाव में) प्रदान की:

-गर्भावस्था और जन्म रीसस सकारात्मक बच्चे;

-कृत्रिम और स्वतःस्फूर्त गर्भपात;

— अस्थानिक गर्भावस्था का समापन;

-किसी भी शब्द में गर्भावस्था की समाप्ति के खतरे के तहत;

Amniocentesis और अन्य प्रक्रियाओं पर खर्च करने के बाद, माँ के खून में भ्रूण रक्त के जोखिम के साथ जुड़े, रूप में अच्छी तरह पेट चोट होने.

खुराक आहार

दवा में इंजेक्शन है / एम 1 मात्रा (1500 इ) या 2 मात्रा (3000 इ) एक: rodil′nice – दौरान 72 बच्चे के जन्म के बाद घंटे, जब गर्भ का समापन – सीधे कार्रवाई करने के बाद. आप द्वारा निम्न मापदंडों का पालन करना होगा:

-माँ एक रीसस नकारात्मक होना चाहिए और पहले से ही आरएच फैक्टर को sensibilizirovana नहीं होना चाहिए₀(डी);

बच्चे रीसस सकारात्मक होना चाहिए.

यदि जन्म से पहले दवा इंजेक्शन है, जरूरी, माँ भी मिला 1 रीसस के दौरान सकारात्मक बच्चे के जन्म के बाद खुराक 72 बच्चे के जन्म के बाद घंटे. यदि स्थापित, कि पिता – रीसस नकारात्मक, आपको आवश्यकता नहीं उत्पाद दर्ज करें.

दवा के साथ सीरिंज की शुरूआत से पहले खड़े हो जाओ के लिए 2 कमरे के तापमान पर घंटे (20± 2° c). के लिए, फोम के गठन से बचने के लिए, एक व्यापक एपर्चर के साथ सुई सिरिंज में फायदा हो रहा दवा.

दवा मुद्दे में /!

खर्च करने के लिए प्रसवोत्तर अवधि की रोकथाम आपको दर्ज करना आवश्यक 1 खुराक (1500 इ) पहले के दौरान दवा GiperROU सी संग्रहण 72 बच्चे के जन्म के बाद घंटे. एक निश्चित खुराक अगर कार्यकाल पूरा गर्भावस्था भ्रूण रक्त की मात्रा के आधार पर अलग किया जा करने के लिए होता है के लिए की जरूरत, माँ के खून में फंस. में 1 मात्रा (1500 इ) आरएच फैक्टर के लिए संवेदीकरण को रोकने के लिए पर्याप्त एंटीबॉडी शामिल हैं, यदि इस भ्रूण में कोशिकाओं को लाल रक्त की मात्रा, खून में फंस, से कम 15 मिलीलीटर. जहाँ, जब भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स माँ के खून में हो रही वृद्धि हुई (ऊपर 30 एमएल पर या पूरे रक्त की 15 एमएल एरिथ्रोसाइट्स), भ्रूण एरिथ्रोसाइट गिनती अनुमोदित प्रयोगशाला विधियों का उपयोग आयोजित किया जाना चाहिए (जैसे, एसिड leaching के-Klâjhauèru और Bethke पर धुंधला की विधि संशोधित), आवश्यक खुराक स्थापित करने के लिए. भ्रूण में लाल रक्त कोशिकाओं की परिकलित मात्रा, माँ के खून में फंस, में विभाजित 15 ML और GiperROU सी संग्रहण दवा की खुराक की संख्या प्राप्त, जो दर्ज करना चाहिए. यदि आप करने के लिए अपेक्षा से अधिक 15 एमएल एरिथ्रोसाइट्स या भ्रूण खुराक गणना एक परिणाम के रूप में बदल जाता है बाहर अंश, अगले पूरे नंबर करने के लिए ऊपर की तरफ गोल किया जा करने के लिए खुराक की संख्या की जरूरत, जैसे, जब आप परिणाम प्राप्त 1.4 आपको दर्ज करना आवश्यक 2 मात्रा (3000 इ) उत्पाद.

खर्च करने के लिए प्रसवकालीन की रोकथाम आपको दर्ज करना आवश्यक 1 दवा खुराक (1500 इ) गर्भावस्था के लगभग 28 वें सप्ताह. इस के लिए यह अधिक परिचय करने के लिए आवश्यक है 1 खुराक (1500 इ), अधिमानतः भीतर 72 बच्चे के जन्म के बाद घंटे, यदि बच्चे आरएच सकारात्मक पैदा होगा.

गर्भावस्था की निरंतरता के मामले में गर्भपात की धमकियों के बाद गर्भावस्था के किसी भी चरण में, आप दर्ज करना चाहिए 1 खुराक (1500 इ) उत्पाद. यदि आपको संदेह है माँ पर खून मारा 15 एमएल भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स, आप की खुराक बदलने के लिए चाहते हैं (जैसा कि ऊपर कहा).

के बाद गर्भपात, प्रेरित गर्भपात या गर्भावस्था अस्थानिक गर्भावस्था अधिक की रुकावट 13 सप्ताह अनुशंसित परिचय 1 मात्रा (1500 इ) उत्पाद. यदि आपको संदेह है माँ पर खून मारा 15 एमएल भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स, आप की खुराक बदलने के लिए चाहते हैं (जैसा कि ऊपर कहा). गर्भावस्था के लिए बाधित है, तो कम से कम 13 सप्ताह, शायद एक मिनी खुराक GiperROU सी संग्रहण (के बारे में 250 इ).

खर्च करने के बाद amniocentesis पर 15-18 सप्ताह की गर्भावस्था, III तिमाही गर्भावस्था के दौरान या, या प्राप्त करते समय II और III तिमाही गर्भावस्था के दौरान पेट अंगों को चोट आपको दर्ज करना आवश्यक 1 खुराक (1500 इ) उत्पाद. यदि आपको संदेह है माँ पर खून मारा 15 एमएल एरिथ्रोसाइट्स, आप की खुराक बदलने के लिए चाहते हैं, जैसा ऊपर वर्णित है. यदि पेट अंगों का आघात, amniocentesis या अन्य प्रतिकूल परिस्थिति में इंजेक्शन की आवश्यकता है 13-18 गर्भावस्था के सप्ताह, दूसरे आपको दर्ज करना आवश्यक 1 खुराक (1500 इ) शब्द 26-28 सप्ताह.

गर्भावस्था के दौरान सुरक्षा बनाए रखने के लिए निष्क्रिय अधिग्रहीत एंटीबॉडी की एकाग्रता के स्तर में गिरावट के लिए आरएच की अनुमति दी जा सकती₀(डी) के स्तर से नीचे, रीसस सकारात्मक रक्त में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को रोकने के लिए आवश्यक. टी_1/2 मानव immunoglobulin antiresus आरएच₀(डी) है 23-26 दिनों. किसी भी मामले में, खुराक के भीतर होना चाहिए 72 बच्चे के जन्म के बाद घंटे, यदि बच्चे RH सकारात्मक है. अगर भीतर जन्म हुआ 3 सप्ताह के अंतिम खुराक प्राप्त करने के बाद, प्रसवोत्तर खुराक पूर्ववत् नहीं किया जा सकता (सिवाय, जब माँ के खून से अधिक भयानक 15 एमएल भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स).

दुष्प्रभाव

शायद: hyperemia, शरीर के तापमान में वृद्धि करने के लिए 37.5° c (पहले दिनों के दौरान की शुरूआत के बाद), अपच.

कुछ मामलों में,: बदल जेट के साथ रोगियों में (incl. immunoglobulinu की कमी और) विभिन्न प्रकार की एलर्जी विकसित हो सकता है (incl. सदमा).

मतभेद

— रीसस सकारात्मक नई माताओं;

-रीसस नकारात्मक महिलाओं को जो दिया है, आरएच Antigen सेंसिटाइज्ड₀(डी) (रीसस एंटीबॉडी सीरम में की खोज की).

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

एक दवा नवजात शिशु का अधिरोपण निषिद्ध.

चेताते

बच्चे, महिलाओं से पैदा हुआ, जो मानव immunoglobulin antiresus आरएच प्राप्त हुआ है₀(डी) जन्म देने से पहले, जन्म के समय यह प्रत्यक्ष antiglobulina परीक्षण के एक कमजोर सकारात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए संभव है. संभव का पता लगाने के लिए सीरम एंटीबॉडी आरएच माँ₀(डी), पैसिव द्वारा प्राप्त, यदि प्रसव या जन्म के पूर्व का परिचय मानव immunoglobulin आरएच बाद एंटीबॉडी के लिए स्क्रीनिंग परीक्षणों का उत्पादन किया₀(डी).

प्रतिरक्षण टीके रहने वाले महिलाओं का बाहर किया जाना चाहिए से पहले नहीं 3 महीने के दवा की शुरूआत के बाद.

एलर्जी रोगियों के दौरान की संभावना के संबंध में 30 मिनट के बाद इंजेक्शन के पर्यवेक्षण के अंतर्गत होना चाहिए. घर के अंदर, जहां दवा भ्रामक, protivosokova थेरेपी एक साधन होना चाहिए. जब इस्तेमाल किया anaphylactic प्रतिक्रियाओं एंटीथिस्टेमाइंस का विकास, अनुसूचित जातियों और Alpha-adrenergic एगोनिस्ट.

नशीली दवाओं के उपचार GiperROU/डी के साथ अन्य दवाओं के साथ संयुक्त किया जा सकता, में विशेष रूप से एंटीबायोटिक दवाओं के साथ.

ओवरडोज

दवा ओवरडोज GiperROU c/q के मामलों ज्ञात नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

रोगी सहभागिता GiperROU सी संग्रहण नहीं बताई गई दवा.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 2 ° से तापमान 8 डिग्री सेल्सियस पर बच्चों की पहुंच से बाहर; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि - 3 वर्ष.

दवा इंजेक्शन समझौता अखंडता या अंकन के साथ में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं, जब आप परिवर्तन के भौतिक गुण (मलिनकिरण, नमूना समाधान, गुच्छे nerazbivaûŝihsâ की उपस्थिति), जब ILM, अनुचित भंडारण.

किसी भी तरह से 2° तापमान 8 डिग्री सेल्सियस पर कवर ट्रांसपोर्ट का खर्च परिवहन.