ГИАЛГАН ФИДИЯ

सक्रिय सामग्री: एसिड
जब एथलीट: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
आईसीडी 10 कोड (गवाही): M15, M25.5
जब सीएसएफ: 16.05.03
निर्माता: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (इटली)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Раствор для внутрисуставного введения बेरंग, स्पष्ट, युग्मन.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, पानी डी / और.

2 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
2 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (5) – गत्ता पैक.

Раствор для внутрисуставного введения बेरंग, स्पष्ट, युग्मन.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, पानी डी / और.

2 मिलीलीटर – шприцы бесцветного стекла (1) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
2 मिलीलीटर – шприцы бесцветного стекла (1) – पैकिंग वैलियम planimetric (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 को 730 кДальтон. एसिड – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 दिनों. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. सी_{मैक्स} меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

चयापचय और उत्सर्जन

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

गवाही

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

खुराक आहार

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 मिलीग्राम 1 साप्ताहिक (अंतर्वस्तु 1 बोतल 20 мг/2 мл или заполненного шприца). पाठ्यक्रम के होते हैं 3-5 इंजेक्शन.

प्रशासन के नियम

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – умеренная боль, शोफ, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 नहीं (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

एलर्जी: कुछ मामलों में – खुजली, लाल चकत्ते, हीव्स, anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

मतभेद

- गंभीर जिगर की बीमारी;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

गर्भावस्था और स्तनपान

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (दूध पिलाना) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

चेताते

पहली बार के लिए 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

बाल रोग में प्रयोग करें

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ओवरडोज

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.