Gemcitabine

जब एथलीट:
L01BC05

विशेषता.

Antimetabolite pyrimidine analogues समूह. सफेद या कोई सफेद सामान, पानी में घुलनशील, मामूली मेथनॉल में घुलनशील है, और में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील इथेनॉल और ध्रुवीय कार्बनिक सॉल्वैंट्स. आणविक वजन 299,66.

चिकित्सा पद्धति में हाइड्रोक्लोराइड के रूप में लागू किया जाता है.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी.

आवेदन.

-मूत्राशय कैंसर.

-गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर.

Gemcitabine अकेले या cisplatin के साथ संयोजन में स्थानीय रूप से उन्नत या metastatic गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ रोगियों के उपचार के लिए पहली पंक्ति दवा के रूप में इंगित किया गया है.

-अग्नाशय के कैंसर.

Gemcitabine mestnorasprostranennoj या metastatic अग्नाशय adenokarcinomoj के साथ रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है.

Gemcitabine अकेले या अन्य protivoopujolevami के साथ संयोजन में भी स्तन कैंसर में से पता चलता है गतिविधि का मतलब है, जब डिम्बग्रंथि के कैंसर, mestnorasprostranennom melcockleternm फेफड़ों के कैंसर और वृषण कैंसर refrakternom mestnorasprostranennom.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, mielosuprescia, गंभीर जिगर और गुर्दे की, वायरल (vetryanaya सक्षम, दाद) और अन्य संक्रमण, बचपन (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं किया है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): सबसे अक्सर-mielosuprescia (रक्ताल्पता, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), petechiae, gipotenziya, कम अक्सर — अतालता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, रोधगलन, खून बह रहा है (उत्पन्न हो गई है, मुख्य रूप से, अग्नाशय के कैंसर के साथ रोगियों में), शायद ही कभी, दिल की विफलता (रोगियों में मनाया गया, फेफड़ों के कैंसर के लिए इलाज).

श्वसन प्रणाली से: कम अक्सर, bronhospasticskie प्रतिक्रिया (सांस लेने में तकलीफ, कठिनता से सांस लेना, सीने में और/या stertorous कस), शायद ही कभी एक विषाक्त प्रभाव फेफड़ों या फेफड़े के रोग की पैरेन्काइमा पर है (खांसी, सांस लेने में तकलीफ), फुफ्फुसीय शोथ (खांसी, कठिनता से सांस लेना).

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी (69% मामलों), दस्त (19%), मुखशोथ (≤ 11%), बढ़ती transaminaz और AP.

Genitourinary प्रणाली के साथ: अक्सर सबसे, proteinuria, पेरिफेरल इडिमा (उंगलियों, पैरों या टखनों में), दुर्लभ मामलों में, सूजन प्रकृति में सामान्यकृत किया जा सकता, वृक्कीय विफलता, giperʙiliruʙinemija, रक्तमेह, हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम.

त्वचा के लिए: अधिक बार दाने (30%), खालित्य (आम तौर पर एक छोटा सा), त्वचा के चकत्ते, खुजली.

अन्य: अक्सर (41%) -grippopodobnyy सिंड्रोम (बुखार, सिरदर्द, पीठ में दर्द, ठंड लगना, मांसलता में पीड़ा, दुर्बलता, एनोरेक्सिया, katarale घटना, पसीना), संक्रमण (16%), कम अक्सर, paresthesia, शिक्षा extravasates (जलन, दर्द या लालिमा) इंजेक्शन स्थल पर, तंद्रा, शायद ही कभी रोग Gassera है (काले बासना मल, मूत्र या मल में रक्त, बुखार, बढ़ी हुई या कम पेशाब, त्वचा पर लाल धब्बे तुच्छ, चेहरे की सूजन, उंगलियों, पैरों या टखनों में, असामान्य रक्तस्राव या नकसीर, असामान्य थकान या कमजोरी, पीले रंग की त्वचा या श्वेतपटल).

सहयोग.

अन्य दवाओं, अस्थि मज्जा समारोह के कारण अवसाद, और विकिरण चिकित्सा potenziruut प्रभाव और योजक अस्थि मज्जा खदेड़ दिया. Azathioprine, chlorambucil, glucocorticoids, साइक्लोफॉस्फेमाईड, साइक्लोस्पोरिन, Mercaptopurine और अन्य immunosuppressive का मतलब है संक्रमण के खतरे को बढ़ा. वैक्सीन वायरस प्रतिकृति और बढ़ी हुई साइड इफेक्ट के संभव सुदृढ लाइव वायरल टीकों की शुरूआत के साथ, antiviral एंटीबॉडी का दमन inactivated टीके की शुरूआत के साथ है.

ओवरडोज.

लक्षण: अस्थि मज्जा समारोह का दमन (रक्ताल्पता, leukopenia या neutropenia, शायद, संक्रमण के साथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), paraesthesia (स्तब्ध हो जाना या हाथ या पैर में झुनझुनी), दृढ़ता से स्पष्ट त्वचा लाल चकत्ते.

इलाज: ढीले रक्त की संख्या की निगरानी, यदि आवश्यक हो, सहायक चिकित्सा की नियुक्ति. अगर एक मजबूत दमन अस्थि मज्जा रक्ताधान संभव रक्त घटकों की जरूरत. उन्नत lakopenia के साथ रोगियों संक्रमण के लक्षण के लिए देखो, यदि आवश्यक हो, एंटीबायोटिक दवाओं लिख. जीवाणु परीक्षाओं के परिणाम जब तक अनुभव से निर्धारित व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ Neutropenic रोगियों और संबंधित नैदानिक ​​परीक्षण. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.

Dosing और प्रशासन.

बी /, ड्रॉप (दौरान 30 एम), मात्रा 1 जी एम /² 1 साप्ताहिक, इस पाठ्यक्रम में है 3 सूर्य, बार-बार पाठ्यक्रम के माध्यम से 1 सूर्य.

सावधानियां.

अनुप्रयोग gevetabina के रक्त के सख्त नियंत्रण के तहत होना चाहिए (1 एक बार हर 2 सूर्य). Leukocytes की संख्या में गिरावट <1500/मिमी³ और प्लेटलेट्स <100000/मिमी³ आवश्यक खुराक समायोजन. दवा के लिए संकेत कोशिकाओं की संख्या में कमी है <500/मिमी³ और प्लेटलेट्स <50000/मिमी³.

यदि पुष्टि की, या निमोनिया संदिग्ध, द्वारा gemcitabinom के कारण, उपचार तुरंत रोका जाना चाहिए.

प्रसव उम्र की महिलाओं के गर्भनिरोध के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए (teratogenicity की संभावना).

सावधानी बुजुर्ग में लागू करने के लिए (खून में विषाक्तता का खतरा बढ़), रोगियों, पहले साइटोटोक्सिक दवाओं या रेडियोथेरेपी के साथ इलाज. संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, अधिक से अधिक ध्यान और मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है.

उपचार के दौरान टीकाकरण वायरल टीकों की सिफारिश नहीं है. वायरल टीकों की नियुक्ति के पहले नहीं हो सकता है 3 महीने - 1 वर्षों के बाद दवा के विच्छेदन. मौखिक पोलियो वैक्सीन लोगों का टीकाकरण, बीमार के साथ निकट संपर्क में रहकर, विशेष रूप से परिवार के सदस्यों को, स्थगित किया जाना चाहिए.

अस्थि मज्जा दमन के लक्षण, असामान्य रक्तस्राव या नकसीर, काला बासना मल, त्वचा पर मूत्र या मल या लाल धब्बे के अंक में रक्त तत्काल डॉक्टर की सलाह की आवश्यकता होती है.

चिकित्सकीय हस्तक्षेप रक्त चित्र का सामान्यीकरण करने के लिए स्थगित करने के लिए या चिकित्सा करने से पहले पूरा किया जाना चाहिए. उपचार के दौरान सावधानी टूथब्रश का उपयोग करते समय, सूत्र या toothpicks.

चेताते.

जब gevetabina को तेजी से लागू करने 1 बार प्रति सप्ताह या अधिक से अधिक आधान 60 एम प्रतिकूल प्रभाव, चिकित्सा-संबंधी gemcitabinom, अधिक बार हो सकती है और अधिक स्पष्ट किया जा सकता.

पिछले उपचार zitostatikami आवृत्ति और leukopenia और thrombocytopenia की गंभीरता बढ़ जाती है (प्रगतिशील leukocytes और प्लेटलेट्स की संख्या में गिरावट हो सकती है चिकित्सा के पूरा होने के बाद).

Gevetabina के आवेदन निर्धारित सावधानियों के साथ विशेष रूप से प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा जब खाना पकाने बाहर किया जाना होगा, इंजेक्शन समाधान thinning (डिस्पोजेबल सर्जिकल दस्ताने और मास्क के उपयोग साथ बाँझ बॉक्स में) और सुइयों के विनाश, सीरिंज, बोतलें, ampoules और अप्रयुक्त उत्पाद के शेष.

त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर आकस्मिक घूस gevetabina की स्थिति में, प्रभावित क्षेत्र तुरंत साबुन और पानी या एक मजबूत पानी जेट के साथ क्रमश: अच्छी तरह से धोया जाना चाहिए.