Ganirelix – दवा विवरण

जब एथलीट:
H01CC01

Ganirelix: विशेषता

Gonadotropin जारी हार्मोन विरोधी (GnRG). प्राकृतिक Gnrh के संबंध में उच्च विरोधी गतिविधि के साथ सिंथेटिक dekapeptid. Ganireliksa एसीटेट स्थितियों में अमीनो एसिड प्रतिस्थापन के साथ प्राकृतिक GnRH का व्युत्पन्न है 1, 2, 3, 6, 8 और 10. पानी में घुलनशील.

Ganirelix: औषधीय प्रभाव

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: प्रयोग

महिलाओं में समय से पहले चरम एलएच स्राव का निषेध, सहायक प्रजनन तकनीकों का उपयोग करके बांझपन उपचार कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन से गुजरना.

Ganirelix: मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, incl. GnRH या GnRH के किसी अन्य एनालॉग के लिए, गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था.

Ganirelix: गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था में गर्भनिरोधक (उपचार शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए).

गर्भवती चूहों और खरगोशों को 7 वें दिन से लेकर प्रसव के करीब की अवधि तक की अवधि में गैनिरेलिक एसीटेट की शुरूआत के साथ खुराक में 10 और 30 मिलीग्राम / दिन, क्रमश: (के बारे में 0,4 और 3,2 मानव खुराक का समय, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर), संतानों के पुनर्जीवन के प्रतिशत में वृद्धि हुई थी. भ्रूण विकारों में कोई वृद्धि नहीं हुई. प्रजनन क्षमता में दवा से संबंधित कोई परिवर्तन नहीं थे, मादा चूहों की संतानों में शारीरिक या व्यवहार संबंधी विशेषताएं, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान गणिरिक्स एसीटेट के साथ इलाज किया गया. भ्रूण के पुनर्जीवन पर प्रभाव दवा के एंटीगोनैडोट्रोपिक गुणों के कारण हार्मोनल स्तर में परिवर्तन का परिणाम है।, जो मनुष्यों में भ्रूण हानि का कारण बन सकता है (गर्भवती महिलाओं में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - एक्स. (पशु परीक्षण या क्लिनिकल परीक्षण भ्रूण के उल्लंघन का पता चला है और / या मानव भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की; जोखिम, गर्भावस्था में दवाओं के इस्तेमाल से जुड़े, संभावित लाभ की तुलना में ज्यादा है।)

स्तनपान के दौरान contraindicated (अज्ञात, क्या दवा स्तन के दूध में गुजरती है).

Ganirelix: साइड इफेक्ट

प्रतिकूल प्रतिक्रिया, गणिरिक्स एसीटेट का उपयोग करने के पहले दिन से पूर्ण नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में देखा गया है (एन = 794) 1% रोगियों में अल्ट्रासाउंड द्वारा गर्भावस्था की पुष्टि से पहले, इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, और सीधे दवा से संबंधित नहीं थे.

पेट में दर्द (स्त्रीरोगों) (4,8%), भ्रूण/भ्रूण मृत्यु (3,7%), सिरदर्द (3,0%), डिम्बग्रंथि hyperstimulation सिंड्रोम (2,4%), योनि से खून बह रहा (1,8%), इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं (1,1%), मतली (1,1%), पेट में दर्द (जठरांत्र) (1,0%).

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों का उल्लेख किया गया है।, पहली खुराक के बाद एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं सहित.

जन्मजात विसंगतियां

से चिकित्सकीय रूप से पूर्ण किए गए अध्ययनों के परिणामों के अनुसार 283 नवजात, महिलाओं का जन्म, गणिरिक्स एसीटेट का उपयोग करना, 3 में गंभीर जन्मजात विसंगतियाँ थीं (incl. जलशीर्ष / मेनिंगोसेले, omphalocele) और 18 — менее тяжелые врожденные аномалии (incl. नेवस, त्वचा के निशान, त्रिक साइनस, gemangioma, कुटिल गर्दन / खोपड़ी विषमता, क्लब पैर, अतिरिक्त उंगलियां, हिप सबलक्सेशन, टॉर्टिकोलिस / उच्च तालु, नाल हर्निया, वंक्षण हर्निया, जलवृषण, अवरोही अंडकोष, gidronefroz. इन जन्मजात विसंगतियों और गणिरिक्स एसीटेट के उपयोग के बीच एक कारण संबंध की पहचान नहीं की गई है।.

Ganirelix: परस्पर क्रिया

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ प्रयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए ड्रग इंटरेक्शन की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।.

Ganirelix: Dosing और प्रशासन

पी /, 0,25 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार. Ganirelix एसीटेट आमतौर पर FSH तैयारी के छठे दिन दिया जाता है (एफएसएच के साथ ओव्यूलेशन की नियंत्रित उत्तेजना मासिक धर्म चक्र के दूसरे या तीसरे दिन शुरू होती है). जब तक आप एचएचसी का प्रयोग शुरू नहीं करते तब तक दवा का उपयोग दैनिक जारी रखा जाना चाहिए, यानी. उचित आकार के रोम की पर्याप्त संख्या के गठन तक (प्रीवुलेटरी फॉलिकल्स) (अल्ट्रासाउंड द्वारा पुष्टि), तो एचसीजी के प्रशासन द्वारा रोम की अंतिम परिपक्वता शुरू की जा सकती है.

उत्तेजना के लिए डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया में वृद्धि के मामले में, एलएच स्तरों में समय से पहले वृद्धि को रोकने के लिए, Ganirelix एसीटेट के साथ उपचार FSH प्रशासन के 5 वें दिन से शुरू होना चाहिए. फॉलिकल्स की धीमी वृद्धि के मामले में, गणिरिक्स का प्रशासन स्थगित किया जा सकता है (यानी. FSH तैयारियों का उपयोग करने के छठे दिन से बाद में शुरू करें).

मामलों में एचसीजी की शुरूआत से बचना आवश्यक है, यदि एफएसएच थेरेपी के अंतिम दिन अंडाशय अत्यधिक बढ़े हुए हैं (डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम का संभावित विकास).

Ganirelix: सावधानियाँ

केवल एक विशेषज्ञ द्वारा प्रशासित किया जा सकता है, बांझपन उपचार में अनुभवी.

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों का उल्लेख किया गया है।, पहली खुराक के बाद एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं सहित (सेमी. «के साइड इफेक्ट»).

चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को उपचार की अवधि के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।, निगरानी प्रक्रियाओं की आवश्यकता और संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम. उपस्थित चिकित्सक को दवाओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जो रोगी ने उपचार शुरू होने से कुछ समय पहले लिया था या दवा की नियुक्ति के साथ समानांतर में लेना जारी रखता है.

से कम वजन वाली महिलाओं में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है 50 किलो या अधिक 90 किलोग्राम.

उपचार के दोहराए गए पाठ्यक्रमों के साथ, संभावित जोखिम की डिग्री और उपचार की प्रभावशीलता के गहन मूल्यांकन के बाद ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।.