गैलिडोर

सक्रिय सामग्री: बेंज़ीक्लान
जब एथलीट: C04AX11
CCF: Antispasmodic के Myotropic
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए09, G45, एच34, H 22.4, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, के82.8, K91.5, आर10.4, Z51.4
जब सीएसएफ: 01.14.05
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या भूरा सफेद रंग, दौर, समतल, chamfered, उत्कीर्ण “हैलिडोर” एक तरफ, एक बेहोश विशिष्ट गंध के साथ.

Excipients: आलू स्टार्च, पॉलीविनाइल एसीटेट, भ्राजातु स्टीयरेट, karʙomer 934 पी, सोडियम Carboxymethyl (टाइप करो), कोलाइडयन निर्जल सिलिका, तालक.

50 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, बेरंग, गंध के बिना.

Excipients: सोडियम क्लोराइड डी/आई, पानी डी / और.

2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (10) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

एक स्पष्ट वासोडिलेटिंग प्रभाव के साथ मायोट्रोपिक एंटीस्पास्मोडिक. बेंसाइक्लेन का वासोडिलेटरी प्रभाव मुख्य रूप से कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है, एंटीसेरोटोनिन क्रिया, और एक हद तक कम करने के लिए – सहानुभूति गैन्ग्लिया की नाकाबंदी के साथ. बेनसाइक्लेन Na/K-निर्भर ATPase और प्लेटलेट और एरिथ्रोसाइट एकत्रीकरण के खुराक-निर्भर अवरोध का कारण बन सकता है, साथ ही लाल रक्त कोशिकाओं की लोच को बढ़ाता है. ये प्रभाव मुख्यतः परिधीय वाहिकाओं में देखे जाते हैं, कोरोनरी धमनियाँ और मस्तिष्क वाहिकाएँ.

इसके अलावा, बेंसाइक्लेन का आंत की मांसपेशियों पर एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव होता है (सैनिक, मूत्र पथ, श्वसन).

दवा हृदय गति में मामूली वृद्धि का कारण बनती है. इसका कमजोर शांत करने वाला प्रभाव भी ज्ञात है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, बेंसाइक्लेन जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 2-8 नहीं (आमतौर पर के माध्यम से 3 नहीं) घूस के बाद. प्रभाव के कारण “पहला पास” मौखिक प्रशासन के बाद दवा की जैव उपलब्धता यकृत के माध्यम से होती है 25-35%.

वितरण

के बारे में 30-40% परिसंचारी रक्त में बेनसाइक्लेन की मात्रा प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी होती है, 30% – लाल रक्त कोशिकाओं के साथ, 10% – प्लेटलेट्स के साथ; मुक्त अंश है 20%.

चयापचय

चयापचय यकृत में होता है, मुख्यतः दो प्रकार से: डीलकिलेशन डिमेथिलेटेड व्युत्पन्न देता है, एस्टर बंधन के टूटने से बेंजोइक एसिड उत्पन्न होता है, जो बाद में हिप्पुरिक में बदल जाता है.

कटौती

टी_1/2 है 6-10 नहीं. मूत्र के साथ मुख्य रूप से लिखें (97%) निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में, हालाँकि अपरिवर्तित रूप में भी (2-3%). अधिकांश मेटाबोलाइट्स (90%) असंयुग्मित रूप में उत्सर्जित, और एक छोटा सा हिस्सा – संयुग्मित रूप में (के बारे में 50% ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में). की कुल निकासी 40 एल /, गुर्दे की निकासी कम होती है 1 एल /.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

टी_1/2 बुजुर्ग रोगियों में परिवर्तन नहीं होता, साथ ही बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह के मामले में भी.

गवाही

संवहनी रोग:

- परिधीय संवहनी रोग – Raynaud रोग, एक्रोसायनोसिस और वैसोस्पास्म के साथ अन्य बीमारियाँ, साथ ही क्रोनिक ऑक्लूसिव धमनी रोग;

- सेरेब्रोवास्कुलर रोग: तीव्र और क्रोनिक सेरेब्रल इस्किमिया की जटिल चिकित्सा में.

आंतरिक अंगों की ऐंठन को खत्म करने के लिए:

- जठरांत्र संबंधी रोग – विभिन्न एटियलजि के आंत्रशोथ (विशेष रूप से संक्रामक), संक्रामक और सूजन संबंधी बृहदांत्रशोथ, कार्यात्मक आंत्र रोग, ऐंठन, ऑपरेशन के बाद पेट फूलना, पित्ताशय, Cholelithiasis, कोलेसिस्टेक्टोमी के बाद की स्थिति, ओड्डी डिस्केनेसिया के स्फिंक्टर के साथ गतिशीलता संबंधी विकार, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

संवहनी रोग

हैलिडोर के अंदर^® नियुक्त करना 100 मिलीग्राम 3 के लिए बार / दिन 2-3 महीने. मौखिक प्रशासन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक है 400 मिलीग्राम. पाठ्यक्रमों के बीच अंतराल – 2-3 इस महीने के.

दवा का उपयोग दैनिक खुराक में अंतःशिरा जलसेक के रूप में भी किया जा सकता है 200 मिलीग्राम, के razdelennoy 2 परिचय. जलसेक से पहले 100 मिलीग्राम (4 मिलीलीटर) दवा को पतला किया जाता है 100-200 आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड घोल का एमएल और कुछ समय तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है 1 नहीं 2 बार / दिन.

को आंतरिक अंगों की ऐंठन को खत्म करें

हैलिडोर के अंदर^® की एक खुराक पर प्रशासित 100-200 मिलीग्राम खुराक, लेकिन अधिक नहीं 400 मिलीग्राम / दिन. रखरखाव चिकित्सा के लिए इसे इसके अनुसार निर्धारित किया गया है 100 मिलीग्राम 3 के लिए बार / दिन 3-4 सप्ताह, फिर 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन. उपचार की अवधि रोग के लक्षणों के गायब होने के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, आमतौर पर, से कम 1-2 इस महीने के.

गंभीर मामलों में, हैलिडोर^® धीमी खुराक में अंतःशिरा द्वारा प्रशासित 100-200 मिलीग्राम (4-8 मिलीलीटर) या गहरी खुराक में इंट्रामस्क्युलर रूप से 50 मिलीग्राम (2 मिलीलीटर). अंतःशिरा प्रशासन से पहले, घोल की आवश्यक मात्रा को आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड घोल से पतला किया जाता है 10-20 मिलीलीटर. उपचार के पाठ्यक्रम है 2-3 रोगी के स्थानांतरण के कुछ सप्ताह बाद, यदि आवश्यक है, गैलीडोर दवा लेते समय^® अंदर.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, पेट में दर्द, भरा हुआ महसूस हो रहा है, मतली, उल्टी, कम हुई भूख, दस्त, रक्त सीरम में लिवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि.

सीएनएस: चिंता, चक्कर आना, सिरदर्द, चाल में गड़बड़ी, स्पंदन, नींद संबंधी विकार, अनिद्रा, स्मृति विकारों; शायद ही कभी – चेतना की क्षणिक भ्रमित अवस्था, epileptiform बरामदगी, बुजुर्ग मरीजों में मतिभ्रम; कुछ मामलों में – केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को फोकल क्षति के लक्षण.

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता; कभी कभी – अलिंद और निलय क्षिप्रहृदयता (विशेष रूप से जब अन्य प्रोएरिथ्मोजेनिक दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है).

अन्य: सामान्य बीमारी, दुर्बलता, भार बढ़ना, leukopenia, एलर्जी; शायद ही कभी – अंतःशिरा प्रशासन के साथ थ्रोम्बोफ्लिबिटिस.

मतभेद

- गंभीर श्वसन विफलता;

- गंभीर गुर्दे की कमी;

- गंभीर यकृत हानि;

- Decompensated दिल की विफलता;

- तीव्र रोधगलन;

- ए वी блокада;

- पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर या एक्यूट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;

- मिर्गी और स्पैस्मोफिलिया के अन्य रूप;

- हाल ही में रक्तस्रावी स्ट्रोक;

- मस्तिष्क की चोट (अंतिम समय में 12 महीने);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (अपर्याप्त आवेदन अनुभव);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

हैलिडोर दवा के उपयोग पर पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन^® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नहीं किया गया.

यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपचार के दौरान स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।.

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के डेटा से कोई भ्रूण-विषैला या टेराटोजेनिक प्रभाव सामने नहीं आया है.

चेताते

हैलिडोर के एक साथ प्रशासन के साथ^® दवाओं के साथ, gipokaliemia के कारण, कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, दवाओं के साथ, निराशाजनक मायोकार्डियल फ़ंक्शन, हैलिडोर की दैनिक खुराक^® पार नहीं होना चाहिए 150-200 मिलीग्राम.

जब पैरेन्टेरली उपयोग किया जाता है, तो इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए।, टी. दवा संवहनी एंडोथेलियम और थ्रोम्बोफ्लेबिटिस को नुकसान पहुंचा सकती है.

गंभीर हृदय या श्वसन विफलता वाले रोगियों में दवा के पैरेंट्रल प्रशासन से बचना चाहिए।, पतन की संभावना, साथ ही प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि और मूत्र प्रतिधारण के साथ भी (जब मूत्राशय की मांसपेशियाँ शिथिल हो जाती हैं तो प्रतिधारण की मात्रा बढ़ जाती है).

हेलीडोर के दीर्घकालिक उपयोग के साथ^® व्यवस्थित (कम से कम 1 बार एक 2 महीने) रक्त के रियोलॉजिकल गुणों का प्रयोगशाला अध्ययन करना.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार की शुरुआत में, मरीजों को वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।.

ओवरडोज

लक्षण: दिल की दर में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, ढहने की प्रवृत्ति, गुर्दे समारोह की हानि, मूत्र असंयम, तंद्रा, चिंता, मतिभ्रम, गंभीर मामलों में – मिर्गी के दौरे (बुजुर्ग रोगी). महत्वपूर्ण ओवरडोज़ टॉनिक और क्लोनिक दौरे का कारण बन सकता है. एलर्जी.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. दौरे के इलाज के लिए बेंजोडायजेपाइन की सिफारिश की जाती है. कोई ज्ञात इलाज Spetsificheskiy. डायलिसिस द्वारा बेंसाइक्लेन को संभावित रूप से हटाने पर कोई डेटा नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® एनेस्थेटिक्स और सेडेटिव के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादक प्रभाव को बढ़ाता है.

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® सिम्पैथोमेटिक्स के साथ टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, आलिंद और निलय क्षिप्रहृदयता.

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® और तैयारी, रक्त में पोटेशियम के स्तर को कम करना (incl. मूत्रवर्धक, कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स), और क्विनिडाइन, प्रोएरिथ्मोजेनिक प्रभावों का संभावित योग.

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® डिजिटलिस तैयारियों के साथ, कार्डियक ग्लाइकोसाइड की अधिक मात्रा से अतालता का खतरा बढ़ जाता है.

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® बीटा-ब्लॉकर्स के साथ, विपरीत क्रोनोट्रोपिक प्रभावों के कारण बीटा-ब्लॉकर की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है (बीटा-ब्लॉकर्स के लिए नकारात्मक और बेंसाइक्लेन के लिए सकारात्मक).

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ, उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है.

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® दवा, स्पैस्मोफिलिया जैसे दुष्प्रभाव पैदा करता है, इन प्रभावों का योग संभव है.

हैलिडोर के एक साथ उपयोग के साथ^® एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ, प्लेटलेट एकत्रीकरण में वृद्धि संभव है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री से तापमान में बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. शेल्फ जीवन गोलियाँ – 5 वर्षों. इंजेक्शन के लिए समाधान का शेल्फ जीवन – 3 वर्ष.