ГАЛИДОР
सक्रिय सामग्री: Бенциклан
जब एथलीट: C04AX11
CCF: Antispasmodic के Myotropic
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A09, G45, एच34, H 22.4, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, के82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
जब सीएसएफ: 01.14.05
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां सफेद या भूरा सफेद रंग, दौर, समतल, chamfered, उत्कीर्ण “HALIDOR” एक तरफ, एक बेहोश विशिष्ट गंध के साथ.
1 टैब. | |
бенциклана фумарат | 100 मिलीग्राम |
Excipients: आलू स्टार्च, поливинилацетат, भ्राजातु स्टीयरेट, karʙomer 934 पी, सोडियम Carboxymethyl (टाइप करो), कोलाइडयन निर्जल सिलिका, तालक.
50 पीसी. – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, बेरंग, गंध के बिना.
1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
бенциклана фумарат | 25 मिलीग्राम | 50 मिलीग्राम |
Excipients: натрия хлорид д/и, पानी डी / और.
2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (10) – गत्ते के बक्से.
औषधीय कार्रवाई
Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, और एक हद तक कम करने के लिए – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
इसके अलावा, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (सैनिक, मूत्र पथ, श्वसन).
Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. सीमैक्स प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 2-8 नहीं (आमतौर पर के माध्यम से 3 नहीं) घूस के बाद. Из-за эффекта “पहला पास” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.
वितरण
के बारे में 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.
चयापचय
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
कटौती
टी1/2 है 6-10 नहीं. मूत्र के साथ मुख्य रूप से लिखें (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (के बारे में 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). की कुल निकासी 40 एल /, почечный клиренс меньше 1 एल /.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
टी1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.
गवाही
संवहनी रोग:
— заболевания периферических сосудов – Raynaud रोग, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Для устранения спазма внутренних органов:
- желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, कार्यात्मक आंत्र रोग, ऐंठन, послеоперационный метеоризм, पित्ताशय, Cholelithiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर (एक संयोजन चिकित्सा में).
खुराक आहार
संवहनी रोग
Внутрь Галидор® नियुक्त करना 100 मिलीग्राम 3 के लिए बार / दिन 2-3 महीने. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 मिलीग्राम. Интервал между курсами – 2-3 इस महीने के.
Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 मिलीग्राम, के razdelennoy 2 परिचय. Перед проведением инфузии 100 मिलीग्राम (4 मिलीलीटर) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 नहीं 2 बार / दिन.
को устранения спазма внутренних органов
Внутрь Галидор® की एक खुराक पर प्रशासित 100-200 मिलीग्राम खुराक, लेकिन अधिक नहीं 400 मिलीग्राम / दिन. Для поддерживающей терапии назначают по 100 मिलीग्राम 3 के लिए बार / दिन 3-4 सप्ताह, फिर 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, आमतौर पर, से कम 1-2 इस महीने के.
В острых случаях Галидор® вводят в/в медленно в дозе 100-200 मिलीग्राम (4-8 मिलीलीटर) или в/м глубоко в дозе 50 मिलीग्राम (2 मिलीलीटर). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 मिलीलीटर. उपचार के पाठ्यक्रम है 2-3 недели с последующим переводом пациента, यदि आवश्यक है, на прием препарата Галидор® अंदर.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, पेट में दर्द, чувство сытости, मतली, उल्टी, कम हुई भूख, दस्त, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
सीएनएस: चिंता, चक्कर आना, सिरदर्द, चाल में गड़बड़ी, स्पंदन, नींद संबंधी विकार, अनिद्रा, स्मृति विकारों; शायद ही कभी – преходящее спутанное состояние сознания, epileptiform बरामदगी, галлюцинации у больных пожилого возраста; कुछ मामलों में – симптомы очагового поражения ЦНС.
हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता; कभी कभी – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
अन्य: सामान्य बीमारी, दुर्बलता, भार बढ़ना, leukopenia, एलर्जी; शायद ही कभी – тромбофлебит при в/в введении.
मतभेद
— тяжелая дыхательная недостаточность;
- गंभीर गुर्दे की कमी;
- गंभीर यकृत हानि;
- Decompensated दिल की विफलता;
- तीव्र रोधगलन;
- ए वी блокада;
— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;
— эпилепсия и другие формы спазмофилии;
— недавно перенесенный геморрагический инсульт;
- मस्तिष्क की चोट (अंतिम समय में 12 महीने);
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (недостаточный опыт применения);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
गर्भावस्था और स्तनपान
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор® при беременности и в период лактации проведено не было.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.
चेताते
При одновременном назначении Галидора® दवाओं के साथ, gipokaliemia के कारण, कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, दवाओं के साथ, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора® पार नहीं होना चाहिए 150-200 मिलीग्राम.
При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, टी. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительном применении Галидора® рекомендуется систематическое (कम से कम 1 बार एक 2 महीने) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.
ओवरडोज
लक्षण: दिल की दर में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, предрасположенность к коллапсу, गुर्दे समारोह की हानि, मूत्र असंयम, तंद्रा, चिंता, मतिभ्रम, गंभीर मामलों में – эпилептиформные судорожные припадки (बुजुर्ग रोगी). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. एलर्जी.
इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. कोई ज्ञात इलाज Spetsificheskiy. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При одновременном применении Галидор® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.
При одновременном применении Галидора® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.
При одновременном применении Галидора® और तैयारी, снижающих уровень калия в крови (incl. मूत्रवर्धक, कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении Галидора® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
При одновременном применении Галидора® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
При одновременном применении Галидора® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
При одновременном применении Галидора® दवा, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
При одновременном применении Галидора® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री से तापमान में बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. शेल्फ जीवन गोलियाँ – 5 वर्षों. Срок годности раствора для инъекций – 3 वर्ष.