Gabapentin

जब एथलीट:
N03ax12

विशेषता.

सफेद या कोई सफेद क्रिस्टलीय पदार्थ, आसानी से घुलनशील पानी और बुनियादी और अम्लीय जलीय समाधान में. आणविक वजन 171,24.

भेषज कार्य.
Anticonvulsant, एनाल्जेसिक.

आवेदन.

По данным डॉक्टरों डेस्क संदर्भ (2003), Gabapentin आंशिक बरामदगी pripadkah के साथ या बिना में वयस्कों और बच्चों से पुराने माध्यमिक सामान्यीकरण के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है 12 वर्षों (एक अतिरिक्त साधन के रूप में), 3-12 साल के बच्चों में आंशिक बरामदगी pripadkah (एक अतिरिक्त साधन के रूप में), रूप में अच्छी तरह के रूप में वयस्कों में महत्वपूर्ण postherpetic नसों का दर्द के उपचार के लिए.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों के साथ आंशिक बरामदगी pripadkah (प्रभावशीलता के उपचार में एक अतिरिक्त उपकरण के रूप में स्थापित नहीं) और करने के लिए 12 वर्षों के साथ महत्वपूर्ण postherpetic नसों का दर्द (अध्ययन पर प्रभावकारिता और सुरक्षा नहीं आयोजित किया गया).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में शायद, यदि केवल चिकित्सा की अपेक्षित प्रभाव भ्रूण के लिए खतरा outweighs (पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन गर्भवती महिलाओं में बाहर किया गया है). स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय (Gabapentin स्तन दूध घूस में गुजरता है).

दुष्प्रभाव.
Herpetic पोस्ट नसों का दर्द

सबसे सामान्य रूप से साइड इफेक्ट मनाया, वयस्कों में gabapentin का उपयोग के साथ जुड़े, आवृत्ति जो की ऐसे रोगियों से मतभेद, placebo के साथ इलाज किया, चक्कर आना थे, उनींदापन और परिधीय edema.

दो में नियंत्रित नैदानिक परीक्षण 16% से 336 रोगियों, Gabapentin के साथ इलाज किया, और 9% से 227 रोगियों, placebo प्राप्त, साइड इफेक्ट के कारण बाधित उपचार. सबसे ज़्यादा साइड इफेक्ट, जो gabapentin के उन्मूलन में हुई, चक्कर आना थे, उनींदापन और मतली.

तालिका में 1 सूचीबद्ध रोग के संकेत और लक्षण, कम से कम मनाया 1% महत्वपूर्ण postherpetic नसों का दर्द के साथ रोगियों, इलाज gabapentinom, placebo-नियंत्रित परीक्षणों में भाग लेने, और इसके बाद के संस्करण था जो की आवृत्ति, placebo से. साइड इफेक्ट की तीव्रता मॉडरेट करने के लिए हल्के थे.

तालिका 1

सामान्य 0 21 झूठी झूठी झूठी UK X-कोई नहीं X-कोई नहीं MicrosoftInternetExplorer4

शरीर प्रणाली/प्रतिकूल प्रभाव
Gabapentin (n = 336), %
प्लेसबो (n = 227), %
पूरे शरीर
शक्तिहीनता
5,7
4,8
संक्रमण
5,1
3,5
सिरदर्द
3,3
3,1
चोट लगने की घटनाएं
3,3
1,3
पेट में दर्द
2,7
2,6
पाचन तंत्र
दस्त
5,7
3,1
शुष्क मुँह
4,8
1,3
कब्ज
3,9
3,1
मतली
3,9
3,1
उल्टी
3,3
1,8
पेट फूलना
2,1
1,8
चयापचय संबंधी विकार और साइड इफेक्ट्स, भोजन से संबंधित
परिधीय edema
8,3
2,2
शरीर द्रव्यमान सूचकांक में वृद्धि
1,8
0,0
Hyperglycemia
1,2
0,4
तंत्रिका तंत्र
चक्कर आना
28
7,5
तंद्रा
21,4
5,3
गतिभंग
3,3
0,0
मानसिक गतिविधि के उल्लंघन
2,7
0,0
चाल
1,5
0,0
समन्वय के
1,5
0,0
भूलने की बीमारी
1,2
0,9
Hypoesthesia
1,2
0,9
श्वसन प्रणाली
ग्रसनीशोथ
1,2
0,4
त्वचा और त्वचा उपांग
लाल चकत्ते
1,2
0,9
होश
Amblyopia *
2,7
0,9
नेत्रश्लेष्मलाशोथ
1,2
0,0
द्विदृष्टिता
1,2
0,0
मध्यकर्णशोथ
1,2
0,0

 

* धुंधला दृष्टि के रूप में वर्णित रिपोर्ट

अन्य दुष्प्रभाव, से अधिक मनाया 1% रोगियों, लेकिन समान रूप से या अधिक बार में समूह से मुलाकात, placebo, दर्द थे, स्पंदन, नसों का दर्द, पीठ में दर्द, अपच, दमा, फ्लू जैसे लक्षण.

नहीं पता चला महत्वपूर्ण नैदानिक प्रकार और साइड इफेक्ट की आवृत्ति द्वारा पुरुषों और महिलाओं के बीच मतभेद. क्योंकि अध्ययन केवल कुछ रोगियों nonwhite रेस शामिल, डेटा, आप जाति द्वारा प्रतिकूल घटनाओं के वितरण के बारे में मान्यताओं बनाने के लिए सक्षम करें, यह पर्याप्त नहीं है.

मिरगी

सबसे सामान्य रूप से साइड इफेक्ट मनाया, से अधिक रोगियों में अन्य antiepileptic साधन के साथ संयोजन में gabapentin का उपयोग के साथ जुड़े 12 वर्षों, समूह में समान आवृति के साथ मुलाकात नहीं, lečennoj placebo, उनींदापन थे, चक्कर आना, गतिभंग, थकान और स्पष्ट. सबसे सामान्य रूप से साइड इफेक्ट मनाया, gabapentin अन्य antiepileptic का मतलब है आयु वर्ग के बच्चों के बीच के साथ संयोजन में के उपयोग के साथ जुड़े 3 को 12 वर्षों, समूह में समान आवृति के साथ मुलाकात नहीं, lečennoj placebo, वायरल संक्रमण थे, बुखार, मतली और / या उल्टी, उनींदापन और दुश्मनी.

के बारे में 7% से 2074 रोगियों की आयु से अधिक 12 साल और लगभग 7% से 449 आयु वर्ग के बच्चों 3 को 12 वर्षों, साथ Gabapentin domarketingovyh नैदानिक परीक्षणों में इलाज, साइड इफेक्ट के कारण बाधित उपचार. सबसे आम दुष्प्रभाव, जो रद्दीकरण रोगियों में दवा से अधिक के परिणामस्वरूप 12 वर्षों, उनींदापन थे (1,2%), गतिभंग (0,8%), थकान (0,6%), मतली और / या उल्टी (0,6%) और चक्कर आना (0,6%). सबसे आम दुष्प्रभाव, जो बच्चों में दवा के निरस्तीकरण के परिणामस्वरूप, भावनात्मक lability थे (1,6%), दुश्मनी (1,3%) और giperkinesia (1,1%).

तालिका में 2 सूचीबद्ध रोग के संकेत और लक्षण, कम से कम मनाया 1% मरीजों पर 12 मिर्गी के साथ उम्र के साल, इलाज gabapentinom, placebo-नियंत्रित परीक्षणों में भाग लेने, और जो की आवृत्ति में समूह अधिक था, Gabapentin लेने. साइड इफेक्ट की तीव्रता मॉडरेट करने के लिए हल्के थे.

तालिका 2

 

शरीर प्रणाली/प्रतिकूल प्रभाव
Gabapentin * (n = 543), %
Placebo * (n = 378), %
पूरे शरीर
थकान
11,0
5,0
शरीर द्रव्यमान सूचकांक में वृद्धि
2,9
1,6
पीठ में दर्द
1,8
0,5
परिधीय edema
1,7
0,5
हृदय प्रणाली
Vasodilation
1,1
0,3
पाचन तंत्र
अपच
2,2
0,5
शुष्क मुँह और गला
1,7
0,5
कब्ज
1,5
0,8
दांत की हार
1,5
0,8
भूख वृद्धि
1,1
0,8
Hematologic और लसीका उल्लंघन
Leukopenia
1,1
0,5
Skeletomuscular प्रणाली
मांसलता में पीड़ा
2,0
1,9
भंग
1,1
0,8
तंत्रिका तंत्र
तंद्रा
19,3
8,7
चक्कर आना
17,1
6,9
गतिभंग
12,5
5,6
स्पष्ट
8,3
4,0
कंपन
6,8
3,2
घबराहट
2,4
1,9
Dysarthria
2,4
0,5
भूलने की बीमारी
2,2
0,0
डिप्रेशन
1,8
1,1
मानसिक गतिविधि के उल्लंघन
1,7
1,3
ऐंठन
1,3
0,5
समन्वय के
1,1
0,3
श्वसन प्रणाली
Rhinitis
4,1
3,7
ग्रसनीशोथ
2,8
1,6
खांसी
1,8
1,3
त्वचा और त्वचा उपांग
Abrasions, खरोंच
1,3
0,0
खुजली
1,3
0,5
सकता है महँगा-जननांग प्रणाली
नपुंसकता
1,5
1,1
होश
द्विदृष्टिता
5,9
1,9
Amblyopia *
4,2
1,1
प्रयोगशाला निष्कर्षों
Leukocytes की संख्या में वृद्धि
1,1
0,5

सामान्य 0 21 झूठी झूठी झूठी UK X-कोई नहीं X-कोई नहीं MicrosoftInternetExplorer4

* इसके अलावा करने के लिए चल रहे protivoèpileptičeskoj थेरेपी
** Amblyopia अक्सर धुंधला दृष्टि के रूप में वर्णन किया गया है

जब दवा विहित है, यह मन में वहन किया जाना चाहिए, कि इन डेटा, प्राप्त जब आप करने के लिए protivoèpileptičeskoj थेरेपी Gabapentin जोड़ें, सामान्य मेडिकल प्रैक्टिस में प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति की भविष्यवाणी करने के लिए उपयोग किया जा सकता, जहां मरीज के लक्षण और अन्य कारकों से लक्षणों अलग हो सकता है, कि नैदानिक परीक्षणों में प्रबल. इसी तरह,, साइड इफेक्ट की निर्दिष्ट आवृत्ति सीधे संकेतकों के साथ तुलना की जा सकती, अन्य नैदानिक अध्ययन में प्राप्त, विभिन्न उपचार regimens शामिल, अन्य विषयों या शोधकर्ताओं. हालांकि, ये डेटा दवा और गैर दवा कारकों "में" अध्ययन जनसंख्या में साइड इफेक्ट की घटना की सापेक्ष के योगदान का मूल्यांकन के लिए एक आधार के रूप में सेवा कर सकते हैं.

अन्य दुष्प्रभाव, से अधिक मनाया 1% मरीजों पर 12 वर्षों, लेकिन समान रूप से या अधिक बार में समूह से मुलाकात, placebo, सिरदर्द थे, विषाणुजनित संक्रमण, बुखार, मतली और / या उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, konvulysii, अनिद्रा, भावात्मक दायित्व, लाल चकत्ते, मुँहासे.

बीच के साइड इफेक्ट, gabapentinom उपचार से संबंधित और एक आवृत्ति के साथ कम से कम मिले 10%, उनींदापन और गतिभंग थे, मुमकिन है, खुराक.

कुल मिलाकर आवृत्ति और प्रतिकूल घटनाओं का प्रकार पुरुषों और महिलाओं में समान थे, इलाज gabapentinom. साइड इफेक्ट की आवृत्ति थोड़ा बढ़ गया है दोनों में उम्र के साथ बढ़ रही, lečennoj gabapentinom, और placebo समूह में. क्योंकि अध्ययन केवल शामिल 3% (28/921) रोगियों nonwhite दौड़ रहे हैं, डेटा, आप जाति द्वारा प्रतिकूल घटनाओं के वितरण के बारे में मान्यताओं बनाने के लिए सक्षम करें, यह पर्याप्त नहीं है.

तालिका में 3 सूचीबद्ध रोग के संकेत और लक्षण, कम से कम मनाया 2% आयु वर्ग के रोगियों 3 को 12 मिर्गी के साथ उम्र के साल, इलाज gabapentinom, placebo-नियंत्रित परीक्षणों में भाग लेने, और जो की आवृत्ति में समूह अधिक था, Gabapentin लेने. साइड इफेक्ट की तीव्रता मॉडरेट करने के लिए हल्के थे.

तालिका 3

सामान्य 0 21 झूठी झूठी झूठी UK X-कोई नहीं X-कोई नहीं MicrosoftInternetExplorer4

 

शरीर प्रणाली/प्रतिकूल प्रभाव
Gabapentin * (n = 119), %
Placebo * (n = 128), %
पूरे शरीर
विषाणुजनित संक्रमण
10,9
3,1
बुखार
10,1
3,1
शरीर द्रव्यमान सूचकांक में वृद्धि
3,4
0,8
थकान
3,4
1,6
पाचन तंत्र
मतली और / या उल्टी
8,4
7,0
तंत्रिका तंत्र
तंद्रा
8,4
4,7
दुश्मनी
7,6
2,3
भावनात्मक lability
4,2
1,6
चक्कर आना
2,5
1,6
Hyperkinesias
2,5
0,8
श्वसन प्रणाली
ब्रोंकाइटिस
3,4
0,8
श्वसन संक्रमण
2,5
0,8

सामान्य 0 21 झूठी झूठी झूठी UK X-कोई नहीं X-कोई नहीं MicrosoftInternetExplorer4

* इसके अलावा करने के लिए चल रहे protivoèpileptičeskoj थेरेपी

अन्य दुष्प्रभाव, से अधिक मनाया 2% बच्चे 3-12 वर्ष, लेकिन समान रूप से या अधिक बार में समूह से मुलाकात, placebo, ग्रसनीशोथ थे, ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण, सिरदर्द, नासाशोथ, konvulysii, दस्त, एनोरेक्सिया, खांसी, मध्यकर्णशोथ.

 

 

अन्य दुष्प्रभाव, सभी नैदानिक परीक्षणों के दौरान मनाया

 

नैदानिक परीक्षणों में वयस्कों और किशोरों मिर्गी के साथ

मिर्गी में सहायक चिकित्सा के लिए सभी नैदानिक परीक्षणों में, जो बीच केवल कुछ placebo-नियंत्रित थे, निर्धारित Gabapentin 2074 मरीजों पर 12 वर्षों. इन परीक्षणों के दौरान, सभी साइड-इफेक्ट चिकित्सकों पंजीकृत पसंद की शब्दावली का प्रयोग करते है. तुलनीय आकलन परिणाम सुनिश्चित करने के लिए, समान प्रकार की प्रतिकूल घटनाओं मानकीकृत संशोधित COSTART शब्दकोश शब्दावली के उपयोग से श्रेणियों की एक छोटी संख्या में समूहीकृत किया गया था. इन श्रेणियों में निम्न सूचियाँ उपयोग किए जाते हैं. निर्दिष्ट आवृत्ति सभी के एक अंश का प्रतिनिधित्व करता है 2074 मरीजों पर 12 वर्षों, प्रकार कम से कम एक बार जबकि Gabapentin ले मनाया गया जिसका पक्ष घटना उल्लेख किया. खाते में लेने के पहले से ही में सूचीबद्ध तालिका को छोड़कर सभी मामलों 2, रूप में अच्छी तरह के रूप में सामान्य शर्तें तैयार की और बिना दवा के उपयोग के साथ एक स्पष्ट कारण कनेक्शन,. साइड इफेक्ट शरीर प्रणालियों पर वितरित और कम आवृत्ति निम्न परिभाषाओं का उपयोग के क्रम में प्रस्तुत थे: अक्सर दुष्प्रभाव, कम से कम मिले 1 से 100 रोगियों; बार बार, से लेकर 1 से 100 को 1 से 1000; शायद ही कभी — कम से कम 1 से 1000 रोगियों.

पूरे शरीर: अक्सर थकान, अस्वस्थता, चेहरे की सूजन; बार बार एलर्जी, सामान्यीकृत शोफ, वजन घटना; शायद ही कभी असामान्य उत्तेजना है, fatiguability, शराब असहिष्णुता, हैंगओवर.

हृदय प्रणाली: अक्सर, उच्च रक्तचाप; बार बार-hypotension, गण्डमाला, परिधीय संचार विकारों, दिल की धड़कन, क्षिप्रहृदयता, माइग्रेन, शोर दिल में; शायद ही कभी एक fibrilllâciâ स्पंदन है, ह्रदय का रुक जाना, tromboflebit, गहरी thrombophlebitis, रोधगलन, स्ट्रोक, फुफ्फुसीय घनास्त्रता, वेंट्रिकुलर या अलिंदी extrasystole, मंदनाड़ी, पेरिकार्डियल घर्षण शोर, ह्रदय मे रुकावट, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता, हाइपरलिपिडीमिया, hypercholesterolemia, पेरिकार्डियल बहाव, perikardit.

पाचन तंत्र: अक्सर-आहार, पेट फूलना, मसूड़े की सूजन; बार बार-जिह्वा, krovotochivosty सही, प्यास, मुखशोथ, वृद्धि की लार, आंत्रशोथ, बवासीर, krovânistyj कुर्सी, मल असंयम, gepatomegaliya; शायद ही कभी dysphagia है, डकार, अग्नाशयशोथ, pepticheskaya अल्सर, कोलिटिस, मुंह में छाले, दांत का धुंधला हो जाना, bridou, लार ग्रंथि इज़ाफ़ा, होठों से खून बह रहा, ग्रासनलीशोथ, अंतराल हर्निया, खून की उल्टी, proctitis, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, मलाशय ख़ून का बहाव, esophagism.

अंत: स्रावी प्रणाली: दुर्लभ hyperthyroidism, gipotireoz, गण्डमाला, एस्ट्रोजन को कम करने, डिम्बग्रंथि कमी, epididymitis, सूजन अंडकोष, kušingoidnye घटना.

रक्त और लसीका प्रणाली: अक्सर-purpupa, रक्तगुल्म शारीरिक आघात के परिणाम के रूप में के रूप में सबसे अधिक वर्णित; बार बार-एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फाडेनोपैथी; शायद ही कभी, leukocytes की संख्या में वृद्धि, Lymphocytosis, nehodzhkinskaya लिंफोमा, बढ़ा खून बह रहा.

Skeletomuscular प्रणाली: अक्सर, arthralgia; कभी कभी - tendonitis, गठिया, संयुक्त कठोरता, सूजन जोड़ों, एक सकारात्मक Romberg परीक्षण; शायद ही कभी एक chondrite रिब है, ऑस्टियोपोरोसिस, ʙursit, Dupuytren.

तंत्रिका तंत्र: अक्सर सिर का चक्कर, giperkineziya, paraesthesia, कमी या सजगता का अभाव, बढ़ी हुई सजगता, अलार्म, दुश्मनी; शायद ही कभी एक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का ट्यूमर है, sinkopè, असामान्य सपने, afazija, gipesteziya, इंट्राक्रेनियल हेमोरेज, हाइपोटेंशन, dizestesia, केवल पेशियों का पक्षाघात, dystonia, अर्धांगघात, बेल का पक्षाघात, व्यामोह, अनुमस्तिष्क रोग, Babinski सिंड्रोम, उल्लंघन का पता लगाने में, अवदृढ़तानिकी रक्तगुल्म, उदासीनता, मतिभ्रम, कमी या कामेच्छा में कमी, ažitaciâ, पागलपन, depersonalization, उत्साह, अतिसंवेदनशीलता, बल लग रहा, भावना जानकारी, आत्मघाती विचार, मनोविकृति; शायद ही कभी — horeoatetoz, orofatsialynaya अपगति, मस्तिष्क विकृति, तंत्रिका पाल्सी, व्यक्तित्व बदलें, वृद्धि की कामेच्छा, शांत स्वभाव, चेष्टा-अक्षमता, ठीक आंदोलनों के नियंत्रण का उल्लंघन, meningizm, स्थानीय myoclonus, giperesteziya, gipokineziya, उन्माद, न्युरोसिस, वाष्प, असामाजिक प्रतिक्रिया, आत्महत्या के इरादे.

श्वसन प्रणाली: अक्सर निमोनिया; बार बार — nosebleeds, दमा, एपनिया; शायद ही कभी — mucositis, aspiratornaâ निमोनिया, अतिवातायनता, Ikotech, laringit, नाक रुकावट, खर्राटों, bronchospasm, gipoventilatia, फेफड़ों की सूजन.

Dermatological उल्लंघन: पार्ट्स - खालित्य, खुजली, Xerosis, बढ़ी हुई पसीना, हीव्स, girsutizm, seborrhea, kistoobrazovanie, दाद सिंप्लेक्स; शायद ही कभी, दाद, त्वचा के depigmentation, दानेदार दाने, प्रतिक्रियाओं और photosensitivity, पैर के छाले, Seborrhea खोपड़ी के, सोरायसिस, छाल, थकावट, त्वचा और उपचर्म गिल्टीदार और अधिक मोटा होना /, Melanosis, त्वचा गल जाना, स्थानीय सूजन.

सकता है महँगा-जननांग प्रणाली: बार बार-hematuria, dizurija, लगातार पेशाब आना, मूत्राशयशोथ, मूत्र प्रतिधारण, योनि से खून बह रहा, ऋतुरोध, कष्टार्तव, menorragija, स्तन कैंसर, असामान्य स्खलन; शायद ही कभी गुर्दे में दर्द-, सफेद, जननांग खुजली, गुर्दे में पथरी, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, anurija, पेशाब में शर्करा, गुर्दे का रोग, निशामेह, piuria, पेशाब करने के लिए आग्रह करता हूं कि, योनि दर्द, स्तन में दर्द, अंडकोष में दर्द.

होश: दृश्य तीक्ष्णता का अक्सर उल्लंघन; बार बार-मोतियाबिंद, कंजाक्तिविटिस, सूखी आंखें, आंख दर्द, दोष देखने के कोण, प्रकाश की असहनीयता, unilateral′nyj या द्विपक्षीय PTOSIS, आंखों में खून बह रहा है, जौ, बहरापन, otalgiâ, कान में शोर, भीतरी कान के संक्रमण, ओटिटिस, स्वाद का नुकसान, असामान्य स्वाद sensations, आँख हिल, कान में उमस की भावना; नेत्र खुजली दुर्लभ है, ccomodation, छेदा ढोल, शोर संवेदनशीलता, ध्यान केंद्रित दृष्टि के साथ समस्याओं, नम आँखें, retionopatiâ, आंख का रोग, Irit, corneal रोगों, अश्रु नहर की शिथिलता, आँखों में अपक्षयी परिवर्तन, अंधापन, अध: पतन setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, यूस्टेकियन ट्यूब की शिथिलता, laʙirintit, ओटिटिस एक्सटर्ना, असामान्य गंध.

मिर्गी के साथ बच्चों में नैदानिक परीक्षण

में 449 आयु वर्ग के बच्चों 3 को 12 साइड इफेक्ट के बाद gabapentinom के उपचार में नैदानिक परीक्षणों के दौरान मिर्गी के साथ उम्र के साल, जो वयस्कों के लिए सहायक चिकित्सा में नहीं था:

पूरे शरीर: degidratatsiya, संक्रामक Mononucleosis.

पाचन तंत्र: हैपेटाइटिस.
रक्त और लसीका प्रणाली: जमावट का उल्लंघन.

तंत्रिका तंत्र: आभा के लापता होने, पश्चकपाल नसों का दर्द.

Psihobiologičeskaâ फ़ंक्शन: sleepwalking क्या.
श्वसन प्रणाली: झूठी Croup, disfonija.

Neuropathic दर्द के साथ वयस्कों में नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न एटियलजि

डबल-ब्लाइंड और खुले नियंत्रित परीक्षणों के दौरान शामिल प्राप्त आवेदन सुरक्षा जानकारी 1173 रोगियों, neuropathic दर्द के साथ रोगियों सहित, जिसके लिए उपचार की प्रभावशीलता का प्रदर्शन नहीं किया है. पूर्वनिर्धारित समूहों का उपयोग कर संशोधित COSTART शब्दावली IV में चिह्नित चिकित्सकों दुष्प्रभाव समूहीकृत. खाते में लेने के पहले से ही में सूचीबद्ध तालिका को छोड़कर सभी मामलों 1 और कोई स्पष्ट कारण रिश्ता उपयोग दवा के साथ साथ.

साइड इफेक्ट शरीर प्रणालियों पर वितरित और कम आवृत्ति निम्न परिभाषाओं का उपयोग के क्रम में प्रस्तुत थे: अक्सर दुष्प्रभाव, कम से कम मिले 1 से 100 रोगियों; बार बार, से लेकर 1 से 100 को 1 से 1000; शायद ही कभी — कम से कम 1 से 1000 रोगियों.

पूरे शरीर: बार बार-सीने में दर्द, cellulitis, अस्वस्थता, असहनीय आदमी, चेहरे की सूजन, एलर्जी की प्रतिक्रिया, फोड़ा, ठंड, जुकाम और बुखार, हार श्लेष्म झिल्ली; शायद ही कभी विशेष शरीर की गंध के उद्भव है, kistoobrazovanie, बुखार, आंत उतरने का रोग, रक्त यूरिया नाइट्रोजन का विचलन मान, गर्दन में सूजन, श्रोणि में दर्द, पूति, विषाणुजनित संक्रमण.

हृदय प्रणाली: बार बार उच्च रक्तचाप, sinkopè, दिल की धड़कन, माइग्रेन, gipotenziya, परिधीय रक्त परिसंचरण, हृदय संबंधी विकार, स्ट्रोक, कोंजेस्टिव दिल विफलता, रोधगलन, वाहिकाप्रसरण; शायद ही कभी-एनजाइना, ह्रदय का रुक जाना, वृद्धि केशिका कमजोरी, किसी शिरा की दीवार में सूजन, tromboflebit, वैरिकाज़ नसों.

पाचन तंत्र: बार बार-आंत्रशोथ, भूख वृद्धि, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, मौखिक mucosa के कैंडिडिआसिस, जठरशोथ, भाषा और/या दांत की हार, प्यास, कुर्सी का उल्लंघन, एनोरेक्सिया, कार्यात्मक जिगर परीक्षणों में बदलें, periodontal′nyj फोड़ा; शायद ही कभी — cholecystitis, पित्ताश्मरता, ग्रहणी अल्सर, मल असंयम, गामा-glutamyl के स्तर में वृद्धि, मसूड़े की सूजन, आंत्र रुकावट, आँत का अल्सर, भूमि, मौखिक अल्सर, मलाशय के घाव, मलाशय से रक्तस्राव, मुखशोथ.

अंत: स्रावी प्रणाली: बार बार-मधुमेह.

रक्त और लसीका प्रणाली: बार बार-ecchymosis, रक्ताल्पता; शायद ही कभी — Lymphadenopathy, limfopodobnaâ प्रतिक्रिया, prothrombin के स्तर में कमी.

चयापचय और पोषण उल्लंघन: शायद ही कभी सूजन, गाउट, gipoglikemiâ, वजन घटना; शायद ही कभी alkaline फॉस्फेट स्तर में वृद्धि हुई है, डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज के स्तर में वृद्धि.

Skeletomuscular प्रणाली: बार बार-गठिया, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, जोड़बंदी, पैर में ऐंठन, myasthenia; टिबिया में शायद ही कभी दर्द-, संयुक्त रोग, tendons रोग.

तंत्रिका तंत्र: अक्सर भ्रम की स्थिति है, मंदी; बार बार सिर का चक्कर, घबराहट, paraesthesia, अनिद्रा, न्युरोपटी, कमी हुई कामेच्छा, अलार्म, depersonalization, कम सजगता, भाषण विकार, असामान्य सपने, dysarthria, भावात्मक दायित्व, nistagmo, व्यामोह, उत्साह, gipersteziya, gipokineziya; शायद ही कभी ajitation, उच्च रक्तचाप, कामेच्छा में वृद्धि, आंदोलनों का उल्लंघन, पेशी अवमोटन, vestibular विकारों.

श्वसन प्रणाली: बार बार — बढ़ी हुई खाँसी, ब्रोंकाइटिस, नासाशोथ, साइनसाइटिस, निमोनिया, दमा, फेफड़ों के रोग, नाक से खून; शायद ही कभी, hemoptysis, की आवाज बदल.

त्वचा और त्वचा उपांग: शायद ही कभी खुजली, त्वचा अल्सर, Xerosis, दाद, त्वचा रोग, फंगल जिल्द की सूजन, furunculosis, सरल दाद, सोरायसिस, बढ़ी हुई पसीना, हीव्स, कलाकृतियां दाने; मुँहासे शायद ही कभी,, बाल रोग, maculopapular दाने, रोग कील, कार्सिनोमा त्वचा की, त्वचा के depigmentation, त्वचा की अतिवृद्धि.

होश: शायद ही कभी दृश्य तीक्ष्णता का उल्लंघन है, नेत्र रोग, dysgeusia, कान दर्द, बहरापन; शायद ही कभी एक conjunctival hyperemia है, diabeticheskaya रेटिनोपैथी, आंख दर्द, रेटिना नस घनास्त्रता, ageusia.

सकता है महँगा-जननांग प्रणाली: शायद ही कभी एक मूत्र पथ के संक्रमण है, dizurija, नपुंसकता, मूत्र असंयम, योनि कैंडिडिआसिस, स्तन में दर्द, मासिक धर्म संबंधी विकार, बहुमूत्रता, मूत्र प्रतिधारण; शायद ही कभी है cystitis, असामान्य स्खलन, पुंस्तनवृद्धि, निशामेह, वृक्कगोणिकाशोध, लिंग और अंडकोश की थैली की सूजन, लगातार पेशाब आना, पेशाब करने के लिए आग्रह करता हूं कि, मूत्र में परिवर्तन.

में postmarketingovom अवधि gabapentinom के उपचार में निम्नलिखित दुष्प्रभाव उल्लेख किया, कि ऊपर और उनकी आवृत्ति या महत्व का अनुमान करने के लिए जो अपर्याप्त डेटा के लिए सूचीबद्ध नहीं है: वाहिकाशोफ, रक्त शर्करा स्तर में उतार-चढ़ाव, पर्विल मल्टीफॉर्म, लीवर एंजाइम में वृद्धि, बुखार, giponatriemiya, पीलिया, सिंड्रोम स्टीवंस - जॉनसन.

सहयोग.

Gabapentinom और अन्य protivosudorojnami अर्थ के बीच चिकित्सकीय सार्थक बातचीत (फ़िनाइटोइन, वैल्प्रोइक एसिड, phenobarbital, कार्बमेज़पाइन), साथ ही मौखिक गर्भ निरोधकों, norethisterone और/या ethinyl estradiol युक्त, स्थापित नहीं हे.

पशुमूल gabapentin की Antatsida कम हो (अध्ययन में जब साथ मिलकर Maaloksom पशुमूल gabapentin के मना कर दिया 20%, जब के माध्यम से प्रशासित 2 प्रशासन के बाद ज Maaloksa पर 5%).

Zimetidin थोड़ा gabapentin के उत्सर्जन कम कर देता है.

नेपरोक्सन (मात्रा 250 मिलीग्राम), जाहिरा, gabapentin के अवशोषण को बढ़ाता है (मात्रा 125 मिलीग्राम) से 12 को 15%. Gabapentin pharmacokinetic पैरामीटर naproksena को प्रभावित नहीं करता है. सिफारिश की खुराक में इन दवाओं की सार्थक बातचीत ज्ञात नहीं कर रहे हैं.

अफ़ीम (60 मिलीग्राम) जब के माध्यम से प्रशासित 2 प्रशासन gabapentin के बाद ज (600 मिलीग्राम) पर gabapentin की बढ़ी हुई नीलामी 44%.

ओवरडोज.

तीव्र ओवरडोज दी गई जब लेने 49 जी. इस परिदृश्य में, निम्न लक्षण उत्पन्न हुई: व्दिदृष्टिता, अस्पष्ट उच्चारण, तंद्रा, सुस्ती, दस्त.

इलाज: रखरखाव चिकित्सा, हेमोडायलिसिस.
Dosing और प्रशासन.
अंदर, की परवाह किए बिना भोजन की.

Herpetic पोस्ट नसों का दर्द: 1 दिन के इलाज में है 300 मिलीग्राम / दिन एक, 2 एन डी दिन में 1600 मिलीग्राम / दिन (में 2 प्रवेश), 3 rd दिन में 900 मिलीग्राम / दिन (में 3 प्रवेश). यदि आप एक क्रमिक खुराक में दर्द को कम करने के लिए की जरूरत है अप करने के लिए बढ़ाया जा सकता है 1800 मिलीग्राम / दिन (में 3 प्रवेश).

मिरगी (एक अतिरिक्त साधन के रूप में): मरीजों पर 12 साल-900-1800 मिलीग्राम/दिन (में 3 प्रवेश). प्रारंभिक खुराक है 300 मिलीग्राम 3 दिन में एक बार, यदि आवश्यक हो, के लिए खुराक में वृद्धि 1800 मिलीग्राम / दिन. दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 3600 मिलीग्राम. 3-12 साल के बच्चों-प्रारंभिक खुराक के 10-15 mg/kg/दिन (में 3 प्रवेश), प्रभावी खुराक के अनुमापन के लिए उठाया 3 दिनों.

शिशुओं 5 साल और पुराने-प्रभावी खुराक 25-35 mg/kg/दिन, बच्चों के 3-4 साल- 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (में 3 प्रवेश).

भोजन के बीच अधिकतम अंतराल खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 12 नहीं.

Gabapentin के उन्मूलन और/या किसी अन्य protivosudorozhnogo दवा हैं धीरे-धीरे के लिए कम से कम उपचार करने के लिए जोड़ें 1 सूर्य.

मरीजों को (वरिष्ठ 12 वर्षों) गुर्दे समारोह के साथ समझौता किया (से भी कम क्रिएटिनिन निकासी 60 मिलीग्राम / मिनट) या रोगियों, हीमोडायलिसिस उपचार प्राप्त कर, खुराक को कम. जब की निकासी से कम नहीं 60 एमएल/min-900-3600 मिलीग्राम/दिन, जब मंजूरी 30-59 एमएल/min-400-1400 मिलीग्राम/दिन, 15-29 एमएल/min-200-700 मिलीग्राम/दिन, कम 15 एमएल/min-100-300 मिलीग्राम/दिन. मरीजों को, हेमोडायलिसिस, प्रत्येक 4 घंटे हीमोडायलिसिस सत्र के बाद 125-350 मिलीग्राम खुराक के अतिरिक्त postgemodializnaâ है.

सावधानियां.

Gabapentin करने के लिए रोगियों को निर्धारित नहीं किया जा चाहिए 12 साल, कम गुर्दे समारोह के साथ (अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है). पुराने सावधान नियुक्त हो (वृक्क रोग उम्र अधिक होने की संभावना; खुराक क्रिएटिनिन का ग्राउंड क्लीयरेंस के अनुसार सेट करें).

जबकि Gabapentin लेने नहीं होना चाहिए ड्राइविंग और जटिल उपकरण का उपयोग करें, जो ध्यान की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता.

चेताते.

जब मॉर्फीन के साथ मिलकर करना होगा कड़ाई से नियंत्रण उभरते पक्ष प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र. Gabapentin और अफ़ीम खुराक धीरे-धीरे कम हो.

Gabapentin लिया जाना चाहिए से पहले नहीं, से 2 ज के बाद प्रशासन antacida.

जब एम्स Multistix एसजी, N परीक्षण का उपयोग कर मूत्र में प्रोटीन का निर्धारण-अन्य protivosudorojnami के साथ Gabapentin का मतलब है, जब आप गलत परिणाम प्राप्त हो सकता है, इसलिए, हम अनुशंसा करते हैं कि आप अधिक विशिष्ट विधियों का उपयोग करें.

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